citalopram
Índice do folheto:
O citalopram pertence a um grupo de medicamentos antidepressivos, conhecidos como inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS). Estes medicamentos funcionam no sistema serotoninérgico do cérebro, aumentando a concentração de serotonina.
As indicações para o tratamento com o Citronil são:
Se o doente parar de tomar IMAOs, deve esperar 2 semanas antes de começar a tomar o Citronil.
Depois de parar de tomar o Citronil, deve esperar 1 semana antes de começar a tomar qualquer IMAO.
Antes de começar a tomar o Citronil, o doente deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Atenção!
Em alguns doentes com transtorno afetivo bipolar, pode ocorrer uma fase maníaca. Caracteriza-se por ideias não comuns e rapidamente mudadas, sensação não justificada de felicidade e atividade física excessiva. Se ocorrerem tais sintomas, o doente deve consultar o médico.
Nas primeiras semanas de tratamento, também podem ocorrer sintomas como ansiedade ou dificuldades em sentar-se ou ficar de pé calmamente (acatisia). Se ocorrerem tais sintomas, o doente deve consultar imediatamente o médico.
Medicamentos como o Citronil (conhecidos como ISRS ou ISRN) podem causar sintomas de distúrbios sexuais (ver ponto 4). Em alguns casos, esses sintomas persistiram após a interrupção do tratamento.
O Citronil não deve ser utilizado normalmente no tratamento de crianças e adolescentes com menos de 18 anos. Em doentes com menos de 18 anos que estão a tomar medicamentos desta classe, há um risco aumentado de efeitos não desejados, como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (principalmente agressividade, comportamento rebelde e manifestações de raiva).
No entanto, o médico pode prescrever o Citronil a doentes com menos de 18 anos, considerando que está no melhor interesse do doente. Se o médico prescreveu este medicamento a um doente com menos de 18 anos e há alguma dúvida, o doente deve consultar novamente o médico. O doente também deve informar o médico se ocorrer ou piorar algum dos sintomas não desejados mencionados acima em doentes com menos de 18 anos que estão a tomar o Citronil.
Ainda não foi estabelecido o efeito a longo prazo do uso do Citronil no crescimento, amadurecimento e desenvolvimento cognitivo e comportamental em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Pensamentos suicidas, agravamento da depressão ou distúrbios de ansiedade
Pessoas com depressão e/ou distúrbios de ansiedade podem, por vezes, ter pensamentos de autolesão ou suicídio. Tais sintomas ou comportamento podem piorar no início do tratamento com medicamentos antidepressivos, pois estes medicamentos começam a funcionar geralmente após 2 semanas, por vezes mais tarde.
É mais provável que ocorram tais pensamentos se:
Se o doente tiver pensamentos de autolesão ou suicídio, deve contactar imediatamente
o médico ou ir ao hospital. É útil informar familiares ou amigossobre a depressão ou distúrbios de ansiedade e pedir-lhes para lerem este folheto. O doente pode pedir aos familiares ou amigos para o informarem se notarem que a depressão ou ansiedade piorou ou se ocorrerem mudanças preocupantes no comportamento.
O doente deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, e sobre qualquer medicamento que planeie tomar. O efeito do Citronil pode ser reduzido se for tomado com certos outros medicamentos.
Em particular, o doente deve informar o médico se estiver a tomar:
Se o doente estiver a tomar o Citronil, não deve tomar medicamentos utilizados no tratamento de perturbações do ritmo cardíaco ou medicamentos que possam perturbar o ritmo cardíaco, como medicamentos anti-arrítmicos da classe IA e III, alguns medicamentos antipsicóticos (como derivados da fenotiazina, pimozida, haloperidol), medicamentos antidepressivos tricíclicos, alguns medicamentos antibacterianos (como a esparfloxacina, a moxifloxacina, a eritromicina administrada por via intravenosa, a pentamidina, o tratamento antimalárico, principalmente a halofantrina), ou alguns medicamentos antihistamínicos (astemizol, mizolastina).
Se o doente tiver alguma dúvida adicional relacionada com o uso deste medicamento, deve consultar o médico.
O comprimido deve ser tomado com um líquido, durante ou após as refeições.
O comprimido deve ser engolido com meio copo de água.
Não se recomenda o consumo de álcool durante o tratamento com o Citronil.
Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Deve evitar a interrupção abrupta do tratamento durante a gravidez.
Gravidez
Se a paciente estiver a tomar o Citronil durante os últimos 3 meses de gravidez, deve estar ciente de que o recém-nascido pode apresentar os seguintes sintomas: dificuldades respiratórias, cianose, convulsões, alterações da temperatura corporal, dificuldades em alimentar-se, vómitos, baixos níveis de glicose no sangue, rigidez ou flacidez muscular, aumento dos reflexos, tremores, agitação, letargia, choro contínuo e dificuldades em adormecer. Se ocorrer algum desses sintomas, a paciente deve contactar imediatamente o médico.
A paciente deve garantir que a parteira e/ou o médico saibam que está a tomar o Citronil. Medicamentos como o Citronil, quando tomados durante a gravidez, especialmente durante os últimos três meses de gravidez, podem aumentar o risco de ocorrência de um estado grave chamado hipertensão pulmonar persistente no recém-nascido (PPHN), que causa respiração rápida e cianose nos recém-nascidos. Estes sintomas geralmente ocorrem nas primeiras 24 horas após o nascimento do bebê. Se ocorrerem tais sintomas no bebê, a paciente deve contactar imediatamente a parteira e/ou o médico.
A tomada do Citronil no final da gravidez pode aumentar o risco de sangramento grave da vagina, que ocorre logo após o parto, especialmente se a paciente tiver uma história de distúrbios de coagulação do sangue. Se a paciente estiver a tomar o Citronil, deve informar o médico ou a parteira para que possam dar conselhos adequados.
Amamentação
O citalopram passa para o leite materno durante a amamentação. Existe um risco de efeitos no bebê amamentado. Portanto, não se deve tomar o Citronil durante a amamentação, a menos que o médico o prescreva.
Fertilidade
Em estudos em animais, verificou-se que o citalopram reduz a qualidade do sêmen. Teoricamente, isso pode afetar a fertilidade, embora até ao momento não tenha sido observado qualquer efeito na fertilidade humana.
O citalopram pode perturbar a capacidade de concentração. Se o doente não tiver certeza de que o medicamento não perturba a sua capacidade de concentração e velocidade de reação, deve evitar conduzir veículos e operar máquinas ou realizar trabalhos que exijam especial atenção.
Os comprimidos do Citronil contêm lactose monohidratada: comprimido de 10 mg - cerca de 23 mg, comprimido de 20 mg - cerca de 46 mg, comprimido de 40 mg - cerca de 91 mg. Se o doente já teve intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, o doente deve consultar o médico ou farmacêutico.
Assim como no caso de outros medicamentos desta classe, o Citronil não alivia os sintomas imediatamente. A melhoria é geralmente alcançada após várias semanas de tratamento. Não se deve alterar a dose sem consultar previamente o médico.
O doente deve continuar a tomar o Citronil pelo tempo que o médico prescrever. Se o doente parar o tratamento cedo demais, os sintomas podem regressar. Portanto, é recomendável continuar o tratamento por pelo menos 6 meses após a recuperação. A doença pode persistir por um período mais longo e, se o tratamento for interrompido cedo demais, os sintomas podem regressar.
Em doentes com depressão recorrente, o tratamento pode durar vários anos para prevenir a recorrência da doença.
Se o doente sentir que o efeito do medicamento é demasiado forte ou demasiado fraco, deve informar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada para adultosé:
Depressão
A dose usual é de 20 mg uma vez ao dia. O médico pode aumentar a dose para um máximo de 40 mg uma vez ao dia.
Pânico
A dose inicial é de 10 mg uma vez ao dia durante a primeira semana. Em seguida, a dose pode ser aumentada para 20-30 mg uma vez ao dia. O médico pode aumentar a dose para um máximo de 40 mg uma vez ao dia.
Transtorno obsessivo-compulsivo
A dose inicial é de 20 mg uma vez ao dia. O médico pode aumentar a dose para um máximo de 40 mg uma vez ao dia. Os primeiros efeitos do tratamento geralmente ocorrem após 2-4 semanas, e uma melhoria adicional ocorre durante a continuação do tratamento.
Tratamento de prevenção
A duração do tratamento de prevenção depende do estado individual do doente, mas geralmente dura vários anos. A interrupção do tratamento deve ser feita com cautela para evitar a recorrência da doença.
Doentes idosos (com mais de 65 anos):
Em doentes idosos, a dose inicial deve ser reduzida para metade da dose recomendada, por exemplo, 10-20 mg por dia. Geralmente, os doentes idosos não devem tomar doses maiores que 20 mg por dia.
Grupos especiais de doentes
Doentes com doenças hepáticas não devem tomar doses maiores que 20 mg por dia.
O Citronil não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos. Informações adicionais, ver ponto 2.
Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada de Citronil ou se uma criança tomar o medicamento acidentalmente, deve contactar o médico, ir ao hospital ou a um centro de tratamento de envenenamento, levando o pacote do medicamento.
Os sintomas de sobredose incluem ritmo cardíaco irregular e perigoso para a vida, convulsões, alterações do ritmo cardíaco, sonolência, coma, vómitos, tremores, pressão arterial baixa ou alta, náuseas, síndrome serotoninérgica (ver ponto 4), agitação, tonturas, dilatação das pupilas, suor excessivo, cianose, hiperventilação.
Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Se o doente esquecer uma dose e se lembrar antes de dormir, deve tomar a dose omitida imediatamente. A próxima dose deve ser tomada no dia seguinte. Se o doente se lembrar de omitir a dose à noite ou no dia seguinte, deve omitir a dose e tomar a próxima dose no horário habitual.
O doente não deve interromper o tratamento com o Citronil sem consultar o médico. Deve discutir com o médico se deseja interromper o tratamento.
Após a interrupção da terapia, é geralmente recomendável reduzir gradualmente a dose de citalopram ao longo de várias semanas.
Se o doente parar de tomar o citalopram, especialmente se parar abruptamente, podem ocorrer sintomas de abstinência. Isso é típico após a interrupção do tratamento com o citalopram. O risco de ocorrerem esses sintomas é maior se o citalopram foi tomado por um período prolongado ou em doses elevadas, ou se a dose foi reduzida demasiado rapidamente. Na maioria dos casos, esses sintomas são leves e desaparecem por si mesmos dentro de duas semanas. Se ocorrerem sintomas graves de abstinência após a interrupção do tratamento com o citalopram, o doente deve contactar o médico. O médico pode recomendar retomar o tratamento com os comprimidos e reduzir a dose mais gradualmente.
Os sintomas de abstinência incluem tonturas (instabilidade ou perda de equilíbrio), sensação de picadas e formigamento, sensação de queimadura e (raramente) sensação de choque elétrico, também na cabeça, distúrbios do sono (sonhos intensos, pesadelos, insónia), ansiedade, dores de cabeça, náuseas, suor excessivo (incluindo suor noturno), agitação ou ansiedade, tremores, confusão ou desorientação, sensação de abalo ou irritabilidade, diarreia (desequilíbrio), distúrbios da visão, palpitações (batimento cardíaco forte).
Se o doente tiver alguma dúvida adicional relacionada com o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Como qualquer medicamento, o Citronil pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.
Foram relatados os seguintes efeitos não desejados graves em alguns doentes.
Se ocorrer algum dos seguintes sintomas, o doente deve interromper o tratamento com o Citronil
e contactar imediatamente o médico:
Desconhecido (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
Raro (pode ocorrer em até 1 doente em 1000):
Os efeitos não desejados listados abaixo são geralmente leves e desaparecem por si mesmos dentro de alguns dias de tratamento.
Se os efeitos não desejados forem particularmente problemáticos e persistirem por mais de alguns dias, o doente deve consultar o médico.
Muito comum (pode ocorrer em mais de 1 doente em 10):
Comum (pode ocorrer em até 1 doente em 10):
Menos comum (pode ocorrer em até 1 doente em 100):
Raro (pode ocorrer em até 1 doente em 1000):
Desconhecido (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, o doente deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsóvia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Site da Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
O medicamento deve ser conservado em um local seguro e inacessível às crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não elimine os medicamentos no sistema de esgotos ou em recipientes de lixo doméstico. O doente deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Essa medida ajudará a proteger o meio ambiente.
Embalações:
Blisters de PVC/PVDC/Alumínio em caixa de cartão:
28 comprimidos (2x 14 comprimidos) e 98 comprimidos (7x 14 comprimidos).
Frascos de HDPE do tipo garrafa:
Citronil, 10 mg, comprimidos revestidos: 30, 100 e 1000 comprimidos.
Citronil, 20 mg, comprimidos revestidos: 30, 56, 100, 250 e 1000 comprimidos.
Citronil, 40 mg, comprimidos revestidos: 30, 56, 100 e 500 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finlândia
Orion Corporation
Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finlândia
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, o doente deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:
Orion Pharma Poland Sp. z o.o.
kontakt@orionpharma.info.pl
República Checa, Dinamarca, Finlândia, Hungria, Noruega, Suécia: Citalopram Orion
Polônia:
Citronil
Data da última revisão do folheto:03.2025
Tem perguntas sobre este medicamento ou sintomas? Obtenha orientação de um médico qualificado, de forma prática e segura.