Citrafleet

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CitraFleet

(0,01 g + 3,50 g + 10,97 g)/sachê, pó do preparação de solução oral
Picossulfato de sódio + Óxido de magnésio leve + Ácido cítrico

É necessário ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• É necessário guardar este folheto, para que possa ser lido novamente se necessário.
• Em caso de dúvidas, é necessário consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento CitraFleet e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento CitraFleet
• 3. Como tomar o medicamento CitraFleet
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento CitraFleet
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento CitraFleet e para que é utilizado

O medicamento CitraFleet é utilizado para limpar os intestinos e o cólon antes de exames que exigem intestinos limpos, como a colonoscopia (procedimento de imagem do intestino com um instrumento longo e flexível que o médico insere pelo ânus do paciente) ou imagem radiológica. O medicamento CitraFleet tem a forma de pó com cheiro e sabor de limão. O pó contém duas substâncias laxantes misturadas em cada sachê. Após dissolver em água e ingerir, essas substâncias causarão a limpeza dos intestinos. É importante que os intestinos do paciente estejam vazios e limpos para que o médico tenha uma imagem clara durante o exame. O medicamento CitraFleet é indicado para uso em pessoas adultas com 18 anos ou mais (incluindo idosos).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento CitraFleet

Quando não tomar o medicamento CitraFleet:

• se o paciente tiver alergiaao picossulfato de sódio, óxido de magnésio, ácido cítrico ou a qualquer outro componente deste medicamento (listado no ponto 6);
• se o paciente tiver insuficiência cardíaca congestiva(coração não consegue bombear sangue para todo o corpo);
• se o paciente tiver gastriteou úlcera duodenal;
• se o paciente tiver obstrução intestinal ou distúrbios da evacuação;
• se o paciente foi informado pelo médico sobre lesão da parede intestinal(também conhecida como colite tóxica);
• se o paciente tiver megacólon(também conhecido como paralisia do cólon);
• se o paciente tiver tido náuseas ou vômitos recentemente;
• se o paciente sentir sede intensa ou puder estar desidratado;
• se o paciente foi informado pelo médico sobre ascite(acúmulo de líquido na cavidade abdominal);
• se o paciente realizou cirurgia abdominal recentemente, por exemplo, devido a apendicite;
• se o paciente puder ter perfuração ou lesão intestinal;
• se o paciente foi informado pelo médico sobre doença inflamatória intestinal ativa(como doença de Crohn ou colite ulcerativa);
• se o paciente foi informado pelo médico sobre rabdomiólise(lesão muscular com produtos de decomposição no sangue);
• se o paciente tiver doença renal graveou o médico detectou nível alto de magnésio no sangue ( hipermagnesemia).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento CitraFleet, é necessário conversar com o médico se:

• o paciente realizou cirurgia intestinal recentemente;
• o paciente tiver doença renal ou cardíaca;
• o paciente tiver distúrbios do equilíbrio hidroeletrolítico(sódio ou potássio) ou estiver tomando medicamentos que possam afetar o equilíbrio hidroeletrolítico (sódio ou potássio), como diuréticos, corticosteroides ou lítio;
• o paciente tiver história de convulsões ou epilepsia;
• o paciente tiver hipotensão(pressão baixa);
• o paciente sentir sede ou achar que possa estar desidratado em grau moderado;
• o paciente for idosoou estiver fraco fisicamente;
• o paciente ja teve nível baixo de sódio ou potássio no sangue(hiponatremia ou hipocalemia);
• o paciente tiver tido efeitos colaterais gravesapós o tratamento com o medicamento CitraFleet, como dor abdominal intensa ou sangramento retal, deve informar o médico. Isso ocorre porque o medicamento CitraFleet foi raramente associado a colite (inflamação do cólon).

O paciente deve se preparar para ter diarreia frequente após a ingestão da dose do medicamento CitraFleet. É necessário ingerir grandes quantidades de líquidos claros (ver ponto 3) para repor os líquidos e sais perdidos. Caso contrário, pode ocorrer desidratação e hipotensão, o que pode causar tontura no paciente.

Medicamento CitraFleet e outros medicamentos

É necessário informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar. A ingestão concomitante do medicamento CitraFleet com outros medicamentos pode afetar sua ação. Outros medicamentos também podem afetar a ação do medicamento CitraFleet. Se o paciente estiver tomando medicamentos que pertençam a qualquer uma das categorias listadas abaixo, o médico pode decidir prescrever um medicamento diferente ou ajustar a dose do medicamento CitraFleet. Portanto, se o paciente não tiver conversado com o médico sobre os medicamentos listados abaixo, deve retornar ao médico e perguntar como proceder:

• anticoncepcionais orais, pois sua ação pode ser reduzida;
• medicamentos usados no tratamento da diabetesou epilepsia(convulsões), pois sua ação pode ser reduzida;
• antibióticos, pois sua ação pode ser reduzida;
• outros laxantes, incluindo farelo;
• diuréticos, como furosemida (medicamentos que aumentam a produção de urina);
• corticosteroides, como prednisona, usados no tratamento de doenças como artrite, asma, rinite alérgica, eczema e doença inflamatória intestinal;
• digoxina, usada no tratamento da insuficiência cardíaca;
• anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), como ácido acetilsalicílico e ibuprofeno, usados no tratamento da dor e inflamação;
• antidepressivos tricíclicos, como imipramina e amitriptilina, e inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRSs), como fluoxetina, paroxetina e citalopram, usados no tratamento da depressão e ansiedade;
• antipsicóticos, como haloperidol, clozapina e risperidona, usados no tratamento da esquizofrenia;
• lítio, usado no tratamento da psicose maníaco-depressiva (doença bipolar);
• carbamazepina, usada no tratamento da epilepsia;
• penicilamina, usada no tratamento da artrite reumatoide e outras doenças.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Se, após a ingestão do medicamento CitraFleet, o paciente começar a se sentir cansado ou tiver tontura, não deve dirigir veículos ou operar máquinas.

Medicamento CitraFleet contém potássio e sódio

Este medicamento contém 5 mmol (ou 195 mg) de potássio por sachê, o que deve ser considerado em pacientes com função renal reduzida e em pacientes que controlam o consumo de potássio na dieta. Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por sachê, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento CitraFleet

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico, pois, se os intestinos não forem completamente limpos, pode ser necessário repetir o exame. Em caso de dúvidas, é necessário consultar um médico ou farmacêutico.

O paciente deve se preparar para ter diarreia frequente em qualquer

momento após a ingestão da dose do medicamento CitraFleet. Isso é normal e demonstra que o medicamento está funcionando. O paciente deve se certificar de ter acesso a um banheiro até que as evacuações cessem. É importante, no dia anterior ao exame, seguir uma dieta especial (pobre em resíduos). Desde o início da ingestão do medicamento até o exame, não se deve ingerir alimentos sólidos. É necessário sempre seguir as instruções do médico sobre a dieta. Em caso de dúvidas, é necessário consultar um médico ou farmacêutico. Se o médico não instruir de outra forma, o paciente não deve tomar uma dose maior do que a recomendada durante 24 horas.

Plano de tratamento

O paciente deve receber duas sachês do medicamento CitraFleet. Cada sachê contém uma dose única para uma pessoa adulta. O tratamento deve ser realizado de acordo com um dos seguintes esquemas:

• Uma sachê à noite, no dia anterior ao exame/procedimento, e a segunda sachê de manhã, no dia do exame/procedimento, ou
• Uma sachê à tarde, e a segunda sachê à noite, no dia anterior ao exame/procedimento. Este esquema é recomendado quando o exame/procedimento está agendado para cedo, ou
• As duas sachês de manhã, no dia do exame/procedimento. Este esquema é adequado apenas se o exame/procedimento estiver agendado para a tarde ou noite.

Em qualquer um dos esquemas acima, é necessário manter um intervalo de pelo menos 5 horas entre a administração da primeira e da segunda sachê. O conteúdo da sachê deve ser dissolvido em um copo de água. Imediatamente após a ingestão do medicamento, não se deve ingerir líquidos para não diluir o produto. Após a ingestão de cada sachê, é necessário esperar cerca de 10 minutos e, em seguida, beber cerca de 1,5 a 2 litros de líquidos claros, em uma quantidade de cerca de 250 ml (um copo) a 400 ml por hora. Para evitar a desidratação, é recomendado ingerir sopas claras e/ou bebidas equilibradas eletroliticamente. A ingestão de água pura não é recomendada. Após a ingestão da segunda sachê do medicamento e a ingestão de cerca de 1,5 a 2 litros de líquidos, não se deve comer ou beber por pelo menos 2 horas antes do procedimento, ou seguir as instruções do médico.

INSTRUÇÕES DE USO:

Adultos (incluindo idosos) com 18 anos ou mais.

• Passo 1- Despejar o conteúdo de 1 sachê em um copo de água fria (cerca de 150 ml).
• Passo 2- Misturar por 2-3 minutos. Se o conteúdo esquentar durante a mistura, é necessário esperar até que esfrie antes de beber a solução completa. A suspensão deve ser ingerida imediatamente após a preparação. A suspensão será turva.

Ingestão de dose maior do que a recomendada do medicamento CitraFleet

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada do medicamento CitraFleet, é necessário entrar em contato imediatamente com um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não ocorram em todos. Os efeitos colaterais conhecidos associados ao medicamento CitraFleet são descritos abaixo, em ordem de frequência:

Muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em 10 pessoas):

Dor abdominal.

Frequentes (podem ocorrer em até 1 em 10 pessoas):

Flatulência, sensação de sede, desconforto na região do ânus e dor na região do ânus, fadiga (sensação de fadiga), distúrbios do sono, dor de cabeça, secura na boca, náuseas (enjoo).

Pouco frequentes (podem ocorrer em até 1 em 100 pessoas):

Tontura, vômitos, incontinência fecal (perda de controle das fezes).

Outros efeitos colaterais, para os quais a frequência não é conhecida (não pode ser determinada com base nos dados disponíveis):

Reação anafilática ou hipersensibilidade, que são sintomas graves de reação alérgica. Se ocorrerem problemas respiratórios, vermelhidão ou qualquer sintoma que indique uma reação alérgica grave, é necessário procurar atendimento médico imediatamente. Hiponatremia (baixo nível de sódio no sangue), hipocalemia (baixo nível de potássio no sangue), convulsões, distúrbios do ritmo cardíaco, hipotensão ortostática (pressão baixa após levantar, o que pode causar tontura ou instabilidade), confusão, erupções cutâneas, incluindo urticária, coceira (prurido) e petéquias (sangramento sob a pele). Flatulência e dor. O medicamento é projetado para causar evacuações regulares e soltas, semelhantes às ocorridas na diarreia. No entanto, se as evacuações se tornarem problemáticas ou preocupantes após a ingestão deste medicamento, é necessário consultar um médico.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado no folheto, é necessário informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Ministério da Saúde. Obrigado por contribuir para a segurança dos medicamentos.

5. Como armazenar o medicamento CitraFleet

O medicamento deve ser armazenado em local seguro e fora do alcance das crianças. Não armazenar em temperatura superior a 25 °C. Não usar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgoto ou em lixeiras domésticas. É necessário perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento CitraFleet

• As substâncias ativas do medicamento são: picossulfato de sódio 0,01 g (10,0 mg), óxido de magnésio leve 3,5 g, ácido cítrico 10,97 g.
• Os outros componentes são: bicarbonato de potássio, sacarina sódica, aroma de limão (aroma de limão, maltodextrina, tocoferol (E 307)). Ver ponto 2.

Como é o medicamento CitraFleet e o que contém a embalagem

O medicamento CitraFleet é um pó branco e cristalino para preparação de solução oral, disponível em embalagens contendo 2 sachês. Cada sachê contém uma dose única para uma pessoa adulta, na quantidade de 15,08 g. Para obter informações mais detalhadas, é necessário consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na França, país de exportação:

Casen Recordati, S.L. Autovía de Logroño, km 13,300 50180 Utebo - Saragoça Espanha

Fabricante:

Casen Recordati, S.L. Autovía de Logroño, km 13,300 50180 Utebo - Saragoça Espanha

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o. ul. Zbąszyńska 3 91-342 Łódź

Reembalado por:

Medezin Sp. z o.o. ul. Zbąszyńska 3 91-342 Łódź Número da autorização de comercialização na França, país de exportação: 384 164-5 34009 384 164 5 9 572 217-5 34009 572 217 5 1

Número da autorização de importação paralela: 105/25

Este medicamento é autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Citrafleet: Croácia, República Tcheca, Dinamarca, Noruega, Eslovênia

CitraFleet: Áustria, Bélgica, Bulgária, Chipre, Estônia, Finlândia, França, Alemanha, Grécia, Hungria, Islândia, Irlanda, Itália, Letônia, Liechtenstein, Lituânia, Luxemburgo, Malta, Holanda, Polônia, Portugal, Romênia, Eslováquia, Espanha, Suécia, Reino Unido (Irlanda do Norte).

Data de aprovação do folheto: 24.03.2025

[Informação sobre marca registrada]