SEN ARKOPHARMA cápsulas duras

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

SEN ARKOPHARMA

cápsulas duras

Cassia angustifoliaVahl.

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque

contém informação importante para si.

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu farmacêutico, médico ou enfermeiro.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informação, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu farmacêutico, médico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 4 dias.

Conteúdo do prospecto

1. O que é SEN ARKOPHARMA e para que é utilizado
2. O que necessita de saber antes de começar a tomar SEN ARKOPHARMA
3. Como tomar SEN ARKOPHARMA
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de SEN ARKOPHARMA
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é SEN ARKOPHARMA e para que é utilizado

Medicamento à base de plantas para o tratamento de curto prazo do estreñimento ocasional.

2. O que necessita de saber antes de começar a tomar SEN ARKOPHARMA

Não tome SEN ARKOPHARMA

Se é alérgico ao princípio ativo ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento

(incluídos na secção 6).

Não utilize este medicamento em crianças menores de 12 anos.

Se padece de dor abdominal de origem desconhecida.

Se está a sofrer ou sofreu recentemente diarreias ou vómitos com perda importante de líquidos e eletrólitos.

Se padece de obstrução intestinal e estenose, atonia, apendicite, doenças inflamatórias do colo (como pode ser a Doença de Crohn, colite ulcerosa).

Advertências e precauções

Consulte o seu farmacêutico ou médico antes de começar a tomar SEN ARKOPHARMA.

Tenha especial cuidado se está a tomar outros medicamentos como glucósidos cardiotónicos, medicamentos para as arritmias, medicamentos que induzam a prolongação do intervalo QT, diuréticos, corticosteroides ou raiz de alcaçuz.

Se padece de doenças gastrointestinais agudas ou persistentes não diagnosticadas. - Se necessita de tomar laxantes frequentemente, a causa do estreñimento deve ser investigada.

Deve evitar o uso frequente deste tipo de laxantes.

Se padece de alguma doença renal.

Crianças

Não se recomenda a administração deste medicamento a crianças menores de 12 anos.

Toma de SEN ARKOPHARMA com outros medicamentos

Informa o seu farmacêutico ou médico se está a tomar, tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento.

O uso prolongado ou abuso de laxantes pode provocar uma diminuição dos níveis de potássio que podem aumentar a ação de outros medicamentos que se administram para o coração (antiarrítmicos, diuréticos, corticosteroides e/ou raiz de alcaçuz). A ação deste medicamento sobre o trânsito intestinal poderia modificar os níveis de outros medicamentos que se tomam ao mesmo tempo por via oral.

Toma de SEN ARKOPHARMA com os alimentos e bebidas

Os alimentos e as bebidas não têm influência sobre o efeito do medicamento.

Gravidez e amamentação:

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu farmacêutico ou médico antes de utilizar este medicamento. Não se realizaram estudos para estabelecer a segurança de uso deste medicamento durante a gravidez ou a amamentação, por isso não se recomenda a sua administração nestas circunstâncias.

O uso durante a gravidez e o período de amamentação não é recomendado.

Condução e uso de máquinas

Não se registou qualquer efeito sobre a capacidade de conduzir e o uso de máquinas.

3. Como TOMAR ARKOCAPSULAS SEN

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu farmacêutico ou médico. Em caso de dúvida pergunte ao seu farmacêutico ou médico.

A dose recomendada é:

Adolescentes maiores de 12 anos, adultos e idosos: de 2 a 4 cápsulas por dia.

Ajustar a posologia segundo a necessidade.

Em geral, é suficiente tomar o medicamento 2 ou 3 dias, para obter o efeito desejado.

Recomenda-se tomar o medicamento antes de deitar com um copo de água.

O efeito laxante das SEN ARKOPHARMA costuma produzir-se entre 8-12 horas após a sua tomada, por isso se recomenda que se realize à noite para que o efeito tenha lugar na manhã seguinte.

Se os sintomas pioram ou persistem após 4 dias, deve consultar um médico.

Uso em idosos:

Os pacientes idosos podem ser mais sensíveis à ação deste medicamento e por isso necessitar de uma dose menor.

Se tomar mais SEN ARKOPHARMA do que deve

Em caso de sobredose ou de ingestão acidental de grandes quantidades podem aparecer dores de tipo cólico e diarreia severa, de maneira que será necessário repor os líquidos e no caso particular de idosos ou pessoas que tenham tomado ao mesmo tempo, glucósidos cardiotónicos, diuréticos, corticosteroides ou raiz de alcaçuz, deverão acudir ao médico para que se lhes controlem os níveis de potássio.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu farmacêutico ou médico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o produto e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar SEN ARKOPHARMA

Em caso de esquecimento de uma dose, não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Este medicamento pode produzir dor no abdómen e deposições líquidas, em pessoas que padecem de colo irritável. Estes efeitos em muitos casos devem-se a que se tomou uma dose maior do que a necessária, por isso nestes casos será necessário reduzir a dose.

Tenha em conta que o uso prolongado de laxantes ou o seu abuso, pode levar a desequilíbrios que se observarão num análise de urina (albuminúria e hematuria). A urina pode aparecer escura (tirando a marrom) devido aos compostos que se eliminam. Isto não tem importância clínica e desaparecerá quando cesse o tratamento.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informação sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de SEN ARKOPHARMA

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a uma temperatura superior a 30ºC.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase, após a abreviatura “CAD”. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgües nem para a lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não necessita. Deste modo, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de SEN ARKOPHARMA:

Cada cápsula contém como princípio ativo: 300 mg de folhas criomolidas de Cassia angustifoliaVahl. (Sen) com um conteúdo de 6,25 mg de heterósidos hidroxiantracénicos expressos como senósido B.

Os outros componentes são os excipientes: celulosa microcristalina e hipromelosa (cobertura da cápsula).

Aspecto do produto e conteúdo do envase:

Existe 1 apresentação em frascos que contêm 48 cápsulas.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação:

Titular:

Arkopharma LABORATÓRIOS, S.A.U.

C/ Amaltea, 9

28045 MADRID

Responsável pela fabricação:

ARKOPHARMA

LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS

BP 28 – 06511 CARROS Cedex - FRANÇA

Data da última revisão deste prospecto: setembro 2016

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/