Cital

Folheto informativo para o utilizador

Cital, 20 mg, comprimidos revestidos

Citalopram

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para o poder reler se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Cital e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cital
• 3. Como tomar o medicamento Cital
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Cital
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Cital e para que é utilizado

Como funciona o medicamento Cital

O medicamento Cital pertence a um grupo de medicamentos antidepressivos, conhecidos como inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS). Estes medicamentos funcionam no sistema serotoninérgico do cérebro, aumentando a concentração de serotonina. As perturbações da função do sistema serotoninérgico no cérebro desempenham um papel fundamental no desenvolvimento da depressão e dos distúrbios relacionados.

Em que casos é utilizado o medicamento Cital

O medicamento Cital contém citalopram e é utilizado no tratamento da depressão e na prevenção de recorrências de distúrbios depressivos recorrentes.
O medicamento Cital é indicado no tratamento do distúrbio de ansiedade com pânico, com ou sem agorafobia (por exemplo, medo de sair de casa, de multidões e lugares públicos).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cital

Quando não tomar o medicamento Cital:

• se o doente for alérgico ao citalopram ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• ao mesmo tempo que medicamentos conhecidos como inibidores da monoamina oxidase (IMAO). Os inibidores da monoamina oxidase incluem medicamentos como a fenelzina, iproniazida, isocarbóxazida, nialamida, tranilcipromina, selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson), moclobeida (utilizada no tratamento da depressão) e linezolida (antibiótico).
• se o doente tiver um ritmo cardíaco anormal congénito ou se o doente tiver apresentado um episódio de ritmo cardíaco anormal (visível no ECG; exame que avalia o funcionamento do coração).
• se o doente estiver a tomar medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco ou medicamentos que possam afetar o ritmo cardíaco (ver ponto "Medicamento Cital e outros medicamentos").

Se o doente parar de tomar inibidores da MAO: deve esperar 2 semanas antes de começar a tomar o medicamento Cital.
Se o doente parar de tomar moclobeida, deve esperar 1 dia antes de começar a tomar o medicamento Cital.
Depois de parar de tomar o medicamento Cital, deve esperar 1 semana (7 dias) antes de começar a tomar qualquer inibidor da MAO.

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar o medicamento Cital, deve discutir com o seu médico. Deve informar o seu médico se o doente tiver outros distúrbios ou doenças, pois o médico deve ter em conta essas informações. Em particular, deve informar o seu médico:

• se o doente tiver apresentado episódios de mania ou pânico;
• se o doente tiver distúrbios da função hepática ou renal. Pode ser necessário ajustar a dose pelo médico;
• se o doente tiver diabetes. A tomada do medicamento Cital pode afetar a concentração de glicose no sangue. Pode ser necessário ajustar a dose de insulina e (ou) medicamentos orais que reduzem a concentração de glicose no sangue;
• se o doente tiver epilepsia. Se ocorrerem convulsões ou se a frequência das convulsões aumentar, deve interromper a terapia com o medicamento Cital (ver também ponto 4: Efeitos não desejados);
• se o doente tiver uma tendência aumentada para sangramentos;
• se o doente tiver uma concentração baixa de sódio no sangue;
• se o doente estiver a ser tratado com choques elétricos;
• se o doente tiver apresentado doenças cardíacas ou se o doente tiver tido recentemente um ataque cardíaco;
• se o doente tiver uma frequência cardíaca lenta e (ou) uma concentração baixa de eletrólitos devido a uma diarreia ou vómitos prolongados, ou devido à tomada de medicamentos diuréticos;
• se o doente tiver um batimento cardíaco rápido ou irregular, desmaios, colapso ou tonturas ao levantar, que podem ser sintomas de um ritmo cardíaco anormal;
• se o doente tiver um problema de dilatação da pupila;
• se o doente tiver apresentado distúrbios da coagulação sanguínea ou se a doente estiver grávida (ver "Gravidez, amamentação e fertilidade");
• se o doente tiver apresentado dor aguda ou crónica ou outros estados tratados com buprenorfina. A tomada deste medicamento com o medicamento Cital pode levar a um risco de síndrome serotoninérgica, uma doença que pode ser fatal (ver "Medicamento Cital e outros medicamentos").

Medicamentos como o Cital (ISRS) podem causar distúrbios sexuais (ver ponto 4). Em alguns casos, estes distúrbios persistiram após a interrupção do tratamento.
Deve consultar o seu médico, mesmo que as advertências acima se refiram a situações que ocorreram no passado.

Aviso

Em alguns doentes com distúrbio afetivo bipolar, pode ocorrer uma fase maníaca. Caracteriza-se por ideias anormais e rapidamente mudadas, sentimentos de felicidade injustificados e atividade física excessiva. Se ocorrerem estes sintomas, deve consultar o seu médico.
Nos primeiros dias de tratamento, também podem ocorrer sintomas como ansiedade ou dificuldade em sentar-se ou ficar de pé quieto (acatísia). Se ocorrerem estes sintomas, deve informar imediatamente o seu médico.

Pensamentos suicidas e piora da depressão ou distúrbios de ansiedade

Em doentes com depressão e (ou) distúrbios de ansiedade, podem ocorrer, por vezes, pensamentos de autolesão ou pensamentos suicidas. Podem aumentar após o início da tomada de medicamentos antidepressivos, pois estes medicamentos começam a funcionar apenas após algum tempo – geralmente após 2 semanas, ou mesmo mais tarde.
Um aumento do risco de tais pensamentos pode ocorrer:

• em doentes que já tiveram pensamentos suicidas ou de autolesão anteriormente.
• em jovens adultos. Os dados dos estudos clínicos mostraram um aumento do risco de comportamentos suicidas em adultos com menos de 25 anos com doença mental que estavam a tomar medicamentos antidepressivos.

Se o doente tiver algum pensamento de autolesão ou suicida, deve contatar imediatamente o seu médico ou ir ao hospital mais próximo.
Pode ser útil informar os familiares ou amigossobre a depressão ou distúrbios de ansiedade e pedir-lhes que leiam este folheto. O doente pode pedir que o informem se a depressão ou distúrbios de ansiedade piorarem ou se ocorrerem mudanças preocupantes no seu comportamento.

Crianças e adolescentes com menos de 18 anos

O medicamento Cital não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos. Deve também ser salientado que, se o doente estiver a tomar medicamentos desta classe, os doentes com menos de 18 anos estão expostos a um risco aumentado de efeitos não desejados, como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (especialmente agressividade, comportamento rebelde e manifestações de raiva). No entanto, o médico pode prescrever o medicamento Cital a doentes com menos de 18 anos, considerando que está no seu melhor interesse. Se o médico prescrever o medicamento Cital a um doente com menos de 18 anos, deve ser consultado se tiver alguma dúvida. Se o doente com menos de 18 anos que está a tomar o medicamento Cital apresentar ou agravar os sintomas acima mencionados, deve informar o seu médico. Além disso, até ao momento, não há dados sobre a segurança a longo prazo do medicamento Cital nesta faixa etária relativamente ao crescimento, amadurecimento e desenvolvimento cognitivo e comportamental.

Informações adicionais sobre a doença

Tal como no caso de outros medicamentos utilizados no tratamento da depressão ou distúrbios relacionados, a melhoria não ocorre imediatamente. O doente pode sentir-se melhor apenas após algumas semanas de tratamento com o medicamento Cital. No tratamento do distúrbio de ansiedade com pânico, a melhoria é geralmente observada após 2-4 semanas. No início do tratamento, alguns doentes podem apresentar um agravamento da ansiedade, que desaparece durante o tratamento. É, portanto, muito importante que o doente siga as instruções do médico e não interrompa o tratamento ou altere a dose sem consultar o médico.
Às vezes, os sintomas da depressão ou do distúrbio de ansiedade com pânico incluem pensamentos suicidas ou de autolesão. É possível que estes sintomas persistam ou piorem até que o medicamento mostre o seu efeito antidepressivo completo. A ocorrência destes sintomas é mais provável em doentes jovens, ou seja, com menos de 25 anos, que não tomaram anteriormente medicamentos antidepressivos.
Por vezes, o doente pode não estar ciente da ocorrência dos sintomas acima mencionados e, por isso, pode ser útil pedir a alguém que conhece para ajudar a observar possíveis mudanças no comportamento do doente.
Se o doente tiver pensamentos ou sensações preocupantes ou se ocorrer algum dos sintomas acima mencionados durante o tratamento, deve contatar imediatamente o seu médico ou ir ao hospital mais próximo.

Medicamento Cital e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Alguns medicamentos podem afetar a ação de outros medicamentos e, por vezes, podem causar efeitos não desejados graves. Durante o tratamento com o medicamento Cital, não deve tomar outros medicamentos sem consultar previamente o seu médico, especialmente:

• Medicamento opioides utilizados no tratamento de dor aguda ou crónica - buprenorfina. Não deve tomar o medicamento Cital com buprenorfina sem consultar previamente o seu médico. Este medicamento pode interagir com o medicamento Cital e pode causar sintomas como movimentos involuntários, contracções musculares, incluindo os músculos que controlam os movimentos oculares, excitação, alucinações, coma, suor excessivo, tremores, aumento dos reflexos, aumento da tensão muscular, temperatura corporal acima de 38°C. Se ocorrerem estes sintomas, deve contatar o seu médico.

Deve informar o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• Inibidores não seletivos da monoamina oxidase (IMAO) que contenham substâncias ativas como a fenelzina, iproniazida, isocarbóxazida, nialamida e tranilcipromina. Se o doente tomou algum destes medicamentos, deve esperar 14 dias antes de começar a tomar o medicamento Cital. Após a interrupção do tratamento com o medicamento Cital, deve esperar 7 dias antes de tomar algum destes medicamentos.
• Inibidores reversíveis e seletivos da monoamina oxidase A (RIMA) que contenham moclobeida (utilizada no tratamento da depressão).
• Antibiótico linezolida.
• Litio (utilizado na prevenção e tratamento do distúrbio afetivo bipolar) e triptofano.
• Imipramina e desipramina (utilizadas no tratamento da depressão).
• Inibidores não reversíveis da monoamina oxidase B (IMAO-B) que contenham selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson); estes medicamentos aumentam o risco de efeitos não desejados. A dose de selegilina não deve exceder 10 mg por dia.
• Metoprolol (utilizado no tratamento da hipertensão e (ou) doença cardíaca) - a concentração de metoprolol no sangue aumenta, mas não foram observados efeitos aumentados ou efeitos não desejados do metoprolol.
• Sumatriptano e medicamentos semelhantes (utilizados no tratamento da enxaqueca) e tramadol, buprenorfina (utilizados no tratamento de dores fortes). Estes medicamentos aumentam o risco de efeitos não desejados; se ocorrerem sintomas atípicos durante a tomada conjunta destes medicamentos, deve consultar o seu médico.
• Cimetidina, lansoprazol e omeprazol (medicamentos utilizados no tratamento da úlcera gástrica), fluconazol (medicamento utilizado no tratamento de infecções fúngicas), fluvoxamina (medicamento antidepressivo) e ticlopidina (medicamento utilizado para reduzir o risco de ataque cardíaco). Estes medicamentos podem aumentar a concentração de citalopram no sangue.
• Medicamentos com um efeito conhecido na função das plaquetas (por exemplo, alguns medicamentos antipsicóticos, medicamentos antidepressivos tricíclicos, ácido acetilsalicílico (presente em medicamentos analgésicos), medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (utilizados no tratamento da artrite) - um ligeiro aumento do risco de sangramentos.
• Erva-de-São-João (Hypericum perforatum) (medicamento fitoterápico utilizado no tratamento da depressão) - se tomado conjuntamente com o medicamento Cital, pode aumentar o risco de efeitos não desejados.
• Mefloquina (utilizada no tratamento da malária), bupropiona (utilizada no tratamento da depressão) e tramadol (administrado em dores fortes) devido ao possível risco de redução do limiar de convulsões.
• Neurolepticos (medicamentos utilizados no tratamento da esquizofrenia, psicose) devido ao possível risco de redução do limiar de convulsões, bem como medicamentos antidepressivos.
• Medicamentos que reduzem a concentração de potássio ou magnésio no sangue (aumentam o risco de distúrbios do ritmo cardíaco graves).
• Não deve tomar o medicamento Cital conjuntamente com medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco ou medicamentos que possam afetar o ritmo cardíaco, como medicamentos anti-arrítmicos da classe IA e III, medicamentos antipsicóticos (por exemplo, derivados da fenotiazina, pimozyd, haloperidol), medicamentos antidepressivos tricíclicos, alguns medicamentos antibacterianos (por exemplo, sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina administrada por via intravenosa, pentamidina, medicamentos antimaláricos - especialmente halofantrina), alguns medicamentos antihistamínicos (astemizol, mizolastina).

Se o doente estiver a tomar algum dos medicamentos acima mencionados, deve informar o seu médico.

Medicamento Cital com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Cital pode ser tomado durante as refeições ou independentemente das refeições, acompanhado de um líquido (ver ponto 3: "Como tomar o medicamento Cital").
Foi demonstrado que o medicamento Cital não aumenta os efeitos do álcool. No entanto, é recomendado que não beba álcool durante o tratamento com o medicamento Cital.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento Cital não deve ser utilizado normalmente em mulheres grávidas, bem como as mulheres que tomam o medicamento Cital não devem amamentar, até que os riscos e benefícios do tratamento sejam discutidos com o médico.
As pacientes que tomam o medicamento Cital nos 3 últimos meses de gravidez e até ao parto devem estar cientes de que o recém-nascido pode apresentar os seguintes sintomas: dificuldades respiratórias, pele azulada, convulsões, flutuações da temperatura corporal, dificuldades em alimentar-se, vómitos, baixa concentração de açúcar no sangue, rigidez ou flacidez muscular, aumento da excitabilidade reflexa, tremores, tremores, irritabilidade, letargia, choro contínuo e dificuldades em adormecer. Se o recém-nascido apresentar algum destes sintomas, deve contatar imediatamente o seu médico.
Deve informar o seu médico e (ou) parteira sobre a tomada do medicamento Cital. A tomada de medicamentos como o Cital durante a gravidez, especialmente nos três últimos meses de gravidez, pode aumentar o risco de complicações graves no recém-nascido, conhecidas como hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (PPHN, Persistent Pulmonary Hypertension of the Newborn). Caracteriza-se por respiração acelerada e pele azulada. Estes sintomas geralmente ocorrem no primeiro dia após o parto. Se ocorrerem estes sintomas no recém-nascido, deve contatar imediatamente o seu médico e (ou) parteira.
A tomada do medicamento Cital no final da gravidez pode aumentar o risco de sangramentos graves da vagina, ocorrendo pouco após o parto, especialmente se a paciente tiver apresentado distúrbios da coagulação sanguínea no passado. Se a paciente estiver a tomar o medicamento Cital, deve informar o seu médico ou parteira, para que possam aconselhá-la adequadamente.
Nos estudos em animais, foi demonstrado que o citalopram reduz a qualidade do sêmen. Teoricamente, pode afetar a fertilidade, embora até ao momento não tenha sido observado qualquer efeito na fertilidade humana.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Cital geralmente não causa sonolência; no entanto, se ocorrerem tonturas ou sonolência após o início da tomada do medicamento Cital, não deve conduzir veículos ou operar máquinas até que estes sintomas desapareçam.

Medicamento Cital contém lactose

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve contatar o seu médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Cital

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do seu médico. Se tiver alguma dúvida, deve contatar o seu médico ou farmacêutico.
Adultos
Tratamento da depressão
Geralmente, a dose é de 20 mg por dia. O médico pode aumentar a dose para um máximo de 40 mg por dia.
Tratamento do distúrbio de ansiedade com pânico
A dose inicial é de 10 mg por dia durante a primeira semana e, em seguida, é aumentada para 20-30 mg por dia. O médico pode aumentar a dose para um máximo de 40 mg por dia.
Tomada do medicamento Cital em doentes idosos (com mais de 65 anos)
A dose inicial deve ser reduzida para metade da dose recomendada, por exemplo, 10-20 mg por dia. Em doentes idosos, não deve ser tomada mais de 20 mg por dia.
Tomada do medicamento Cital em grupos específicos de doentes
Em doentes com doenças hepáticas, não deve ser tomada mais de 20 mg por dia.
Tomada do medicamento Cital em crianças e adolescentes (com menos de 18 anos)
O medicamento Cital não deve ser tomado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos. Informações adicionais também podem ser encontradas no ponto 2: "Informações importantes antes de tomar o medicamento Cital".

Modo de tomada

O medicamento Cital é tomado em uma dose única por dia.
O medicamento Cital pode ser tomado a qualquer hora do dia, durante as refeições ou independentemente das refeições.
O comprimido deve ser engolido, acompanhado de água.

Duração do tratamento

Tal como no caso de outros medicamentos utilizados na depressão e no distúrbio de ansiedade com pânico, a melhoria é alcançada após algumas semanas. Deve, portanto, continuar a tomar o medicamento Cital, mesmo que some tempo passe antes que a melhoria seja notada. Não deve alterar a dose sem consultar o seu médico.
A duração do tratamento varia de doente para doente, e a terapia geralmente dura pelo menos 6 meses.
O tratamento deve ser continuado por tanto tempo quanto o médico achar necessário, mesmo que a melhoria tenha ocorrido. A doença pode persistir por um longo período, e se o tratamento for interrompido demasiado cedo, os sintomas podem regressar.
Em doentes com depressão recorrente, o tratamento de manutenção pode durar vários anos para prevenir novos episódios depressivos.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Cital

Se suspeitar que tomou uma dose excessiva de comprimidos do medicamento Cital, deve contatar imediatamente o seu médico ou ir ao hospital mais próximo, mesmo que não apresente qualquer sintoma ou efeito não desejado. Deve levar o pacote do medicamento Cital.
Alguns dos sintomas de overdose podem ser fatais: ritmo cardíaco irregular, convulsões, alterações do ritmo cardíaco, sonolência, coma, vómitos, tremores, hipotensão, hipertensão, náuseas, síndrome serotoninérgica (ver ponto 4), excitação, tonturas, dilatação das pupilas, suor excessivo, pele azulada, hiperventilação.

Omissão da tomada do medicamento Cital

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Se o doente esquecer de tomar uma dose e se lembrar antes de dormir, deve tomar a dose omitida imediatamente. Deve tomar a próxima dose no dia seguinte. Se o doente se lembrar de omitir a dose à noite ou no dia seguinte, deve omitir a dose e tomar a próxima dose no horário habitual.

Interrupção da tomada do medicamento Cital

Não deve interromper a tomada do medicamento Cital sem antes consultar o seu médico. Quando o doente termina o tratamento, geralmente é recomendado reduzir gradualmente a dose do medicamento Cital ao longo de várias semanas.
A interrupção abrupta da tomada do medicamento Cital pode causar sintomas leves e transitórios de abstinência, como tonturas, sensação de picada, distúrbios do sono (sonhos vívidos, pesadelos, insónia), ansiedade, dor de cabeça, náuseas, vómitos, suor, ansiedade psicomotora ou excitação, tremores, sensação de desorientação, instabilidade emocional ou irritabilidade, diarreia (fezes soltas), distúrbios da visão, palpitações ou batimento cardíaco acelerado (palpitações).
Portanto, é recomendado reduzir gradualmente a dose do medicamento Cital ao longo de várias semanas, e não interromper abruptamente o medicamento.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a tomada deste medicamento, deve contatar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.
Os efeitos não desejados geralmente desaparecem após algumas semanas de tratamento. Deve lembrar que alguns destes efeitos podem ser também sintomas da doença e desaparecerão com a melhoria do estado de saúde.
Alguns doentes relataram os seguintes efeitos não desejados graves.
Se ocorrer algum dos sintomas abaixo, deve interromper a tomada do medicamento Cital e informar o seu médico:

• febre alta, excitação, alterações da consciência, tremores musculares e contracções musculares súbitas - podem ser sintomas de um distúrbio raro conhecido como síndrome serotoninérgica, relatado durante a tomada conjunta de medicamentos antidepressivos;
• edema da pele, língua, lábios ou face, ou dificuldades respiratórias ou deglutição (reação alérgica);
• sangramentos anormais, incluindo sangramentos gastrointestinais.

Efeitos não desejados raros, mas graves (podem ocorrer em menos de 1 em 1000 doentes)
Se ocorrer algum dos sintomas abaixo, deve interromper a tomada do medicamento Cital e informar imediatamente o seu médico:

• hiponatremia: concentração baixa de sódio no sangue, que pode causar sensação de fadiga, desorientação e tremores musculares,
• ritmo cardíaco rápido, irregular, desmaio, que pode ser um sintoma de um estado grave conhecido como torsades de pointes.

Os efeitos não desejados abaixo são geralmente leves e desaparecem após alguns dias de tratamento. Deve lembrar que alguns destes efeitos podem ser também sintomas da doença e desaparecerão com a melhoria do estado de saúde.
Se os efeitos não desejados forem particularmente problemáticos e persistirem por mais de alguns dias, deve informar o seu médico.
Muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes):

• sonolência
• dores de cabeça
• dificuldades em adormecer
• suor excessivo
• secura da mucosa bucal (A secura da mucosa bucal aumenta o risco de cáries. Por isso, deve escovar os dentes com mais frequência do que o habitual.)
• náuseas

Frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 10 doentes):

• perda de apetite
• excitação
• redução da libido
• ansiedade
• nervosismo
• confusão (desorientação)
• sonhos anormais
• tremores
• sensação de formigamento ou entorpecimento das mãos ou pés
• tonturas
• distúrbios da atenção
• zumbido nos ouvidos (tinido)
• bocejos
• diarreia
• vómitos
• constipação
• coceira
• dor muscular e articular
• nos homens - problemas de ejaculação e ereção
• nas mulheres - inibição do orgasmo
• sensação de fadiga
• sensação de picada na pele
• perda de peso

Pouco frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 100 doentes):

• sangramentos na pele (equimoses)
• aumento do apetite
• agressividade
• despersonalização (perda do sentido de identidade)
• alucinações
• mania
• desmaio
• dilatação das pupilas
• aceleração do ritmo cardíaco
• desaceleração do ritmo cardíaco
• urticária
• perda de cabelo
• erupções cutâneas
• hipersensibilidade à luz
• problemas de micção
• hemorragias menstruais abundantes
• edema das mãos ou pés
• aumento de peso

Raros (podem ocorrer em menos de 1 em 1000 doentes):

• convulsões
• movimentos involuntários
• distúrbios do paladar
• sangramentos
• hepatite
• febre

Efeitos não desejados com frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• pensamentos e comportamentos suicidas, ver também ponto "Advertências e precauções"
• redução do número de plaquetas, causando um aumento do risco de sangramentos e hematomas na pele
• hipersensibilidade (erupções cutâneas)
• reações alérgicas graves, causando dificuldades respiratórias ou tonturas
• aumento da quantidade de urina eliminada
• hipocalemia: concentração anormalmente baixa de potássio no sangue, que pode causar fraqueza muscular, tremores musculares ou ritmo cardíaco anormal
• ataques de pânico
• rangimento dos dentes
• ansiedade
• movimentos anormais ou rigidez muscular
• acatísia - ansiedade psicomotora - estado de ansiedade associado à necessidade de se mover
• convulsões
• síndrome serotoninérgica
• distúrbios da visão
• hipotensão
• sangramentos nasais
• sangramentos, incluindo equimoses na pele e mucosas
• edema súbito da pele ou mucosas
• priapismo
• galactorreia em homens e mulheres que não amamentam
• hemorragias menstruais irregulares, hemorragia uterina
• resultados anormais dos testes de função hepática
• nos doentes que tomam medicamentos desta classe, foi observado um aumento do risco de fraturas ósseas
• ritmo cardíaco anormal
• sangramento vaginal grave, ocorrendo pouco após o parto (sangramento pós-parto), ver informações adicionais no subponto "Gravidez, amamentação e fertilidade" no ponto 2

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrer algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Português da Farmácia e Medicamento
Rua Rodrigo da Fonseca, n.º 1
1250-047 Lisboa
Telefone: +351 21 798 73 00
Fax: +351 21 798 73 99
Sítio da Internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos não desejados é importante, pois permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Cital

Deve conservar o medicamento em local não visível e inacessível às crianças.
Deve conservar o medicamento a uma temperatura não superior a 25°C.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa de cartão e no blister após "Validade:" e após o código "EXP". As duas primeiras cifras indicam o mês e as quatro últimas cifras indicam o ano. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não deve deitar medicamentos no sistema de esgotos ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Cital

• A substância ativa do medicamento é o citalopram (na forma de brometo de citalopram). Cada comprimido revestido do medicamento Cital contém 20 mg de citalopram (na forma de brometo de citalopram).
• Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: lactose monoidratada, amido de milho, celulose microcristalina, glicerol 85%, crospovidona, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, Revestimento do comprimido: Opadry II: hipromelose 2910 6cP, macrogol 3000, lactose monoidratada, triacetina, dióxido de titânio (E171).

Como é o medicamento Cital e que contenções estão disponíveis

O medicamento Cital, 20 mg, são comprimidos revestidos brancos, redondos, biconvexos, com uma linha de corte.
Os tamanhos de embalagem disponíveis são:
Os comprimidos revestidos do medicamento Cital são embalados em blisters de PVC/Alumínio colocados em caixas de cartão que contêm 30 ou 60 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de introdução no mercado

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Str. 23
40764 Langenfeld
Alemanha

Fabricante

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143
566 17 Vysoké Mýto
República Checa

Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o representante do titular da autorização de introdução no mercado:

Neuraxpharm Portugal, S.A.
Avenida da República, n.º 37, 7.º andar
1050-187 Lisboa

Data da última revisão do folheto: