Cipramil

Folheto informativo: informação para o utilizador

Cipramil, 20 mg, comprimidos revestidos

Citalopram

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial para outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não listados no folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Cipramil e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cipramil
• 3. Como tomar o medicamento Cipramil
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Cipramil
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Cipramil e para que é utilizado

Como funciona o medicamento Cipramil

O citalopram pertence a um grupo de medicamentos antidepressivos chamados inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors). Estes medicamentos funcionam no sistema serotoninérgico do cérebro, aumentando a concentração de serotonina.

Em que casos é utilizado o medicamento Cipramil

O Cipramil contém citalopram e é utilizado no tratamento da depressão e na prevenção de recorrências de distúrbios depressivos recorrentes.
O Cipramil é indicado no tratamento do distúrbio de ansiedade com pânico, com ou sem agorafobia (por exemplo, medo de sair de casa, de multidões e lugares públicos).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cipramil

Quando não tomar o medicamento Cipramil

• se o doente for alérgico ao citalopram ou a qualquer outro componente do medicamento (listados no ponto 6);
• ao mesmo tempo que medicamentos chamados inibidores da monoamina oxidase (IMAO). Os IMAO incluem medicamentos como a fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida, tranylcipromina, selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson), moclobemida (utilizada no tratamento da depressão) e linezolida (antibiótico);
• se o doente tiver um ritmo cardíaco anormal congénito ou se o doente tiver tido um episódio de ritmo cardíaco anormal (visível no ECG; exame que avalia o funcionamento do coração);
• ao tomar medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco ou medicamentos que possam afetar o ritmo cardíaco (ver ponto "Medicamento Cipramil e outros medicamentos").

Se o doente parar de tomar IMAO: deve esperar 2 semanas antes de começar a tomar o medicamento Cipramil.
Se o doente parar de tomar moclobemida, deve esperar 1 dia antes de começar a tomar o medicamento Cipramil.
Depois de parar de tomar o medicamento Cipramil, deve esperar 1 semana (7 dias) antes de começar a tomar qualquer IMAO.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Cipramil, deve discutir com o médico. Deve informar o médico se o doente tiver outras doenças ou condições, pois o médico deve considerar essas informações. Em particular, deve informar o médico:

• se o doente tiver episódios de mania ou pânico;
• se o doente tiver distúrbios da função hepática ou renal. Pode ser necessário ajustar a dose pelo médico;
• se o doente tiver diabetes. A tomada do medicamento Cipramil pode afetar a concentração de glicose no sangue. Pode ser necessário ajustar a dose de insulina e/ou medicamentos orais que reduzem a concentração de glicose no sangue;
• se o doente tiver epilepsia. Se ocorrerem convulsões ou aumento da frequência das convulsões, deve interromper a terapia com o medicamento Cipramil (ver também ponto 4 "Efeitos secundários possíveis");
• se o doente tiver tendência aumentada para sangramento ou se a doente estiver grávida (ver "Gravidez, amamentação e fertilidade");
• se o doente tiver níveis baixos de sódio no sangue;
• se o doente estiver a receber terapia de choque;
• se o doente tiver tido problemas cardíacos ou se o doente tiver tido recentemente um ataque cardíaco;
• se o doente tiver frequência cardíaca lenta e/ou níveis baixos de eletrólitos devido a diarreia ou vômitos prolongados ou ao uso de medicamentos diuréticos;
• se o doente tiver batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, desmaios, colapso ou tonturas ao levantar, que podem ser sinais de ritmo cardíaco anormal; se o doente tiver tido ou tiver problemas oculares, como certos tipos de glaucoma (aumento da pressão dentro do olho).

Deve consultar o médico, mesmo que as advertências acima se refiram a situações que ocorreram no passado.

Aviso

Em alguns doentes com distúrbio afetivo bipolar, pode ocorrer uma fase maníaca.
Caracteriza-se por ideias incomuns e rapidamente mudadas, sentimentos injustificados de felicidade e atividade física excessiva. Se ocorrerem esses sintomas, deve consultar o médico.
Nas primeiras semanas de tratamento, também podem ocorrer sintomas como ansiedade ou dificuldade em sentar-se ou ficar de pé (acatisia). Se ocorrerem esses sintomas, deve informar imediatamente o médico.

Pensamentos suicidas e piora da depressão ou distúrbios de ansiedade

Em doentes com depressão e/ou distúrbios de ansiedade, podem ocorrer pensamentos sobre autolesão ou suicídio. Podem aumentar após o início da tomada de medicamentos antidepressivos, pois esses medicamentos começam a funcionar apenas após algum tempo – geralmente após 2 semanas, ou mesmo mais tarde.
Um aumento na tendência para esses pensamentos pode ocorrer:

• em doentes que já tiveram pensamentos de suicídio ou autolesão anteriormente.
• em jovens adultos. Os dados dos estudos clínicos mostraram um risco aumentado de comportamentos suicidas em adultos com menos de 25 anos com doença mental que foram tratados com medicamentos antidepressivos.

Se o doente tiver qualquer pensamento de autolesão ou suicídio, deve contatar imediatamenteo médico ou ir ao hospital mais próximo.
É útil informar os familiares ou amigossobre a depressão ou distúrbios de ansiedade e pedir-lhes que leiam este folheto. O doente pode pedir que o informem se notarem que a depressão ou ansiedade estão piorando ou se ocorrerem mudanças preocupantes no comportamento.

Crianças e adolescentes com menos de 18 anos

O medicamento Cipramil não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos. Também deve ser enfatizado que, no caso de tomada de medicamentos desta classe, os doentes com menos de 18 anos estão expostos a um risco aumentado de efeitos secundários, como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (especialmente agressividade, comportamento rebelde e manifestações de raiva). No entanto, o médico pode prescrever Cipramil a doentes com menos de 18 anos, considerando que está no melhor interesse deles. Se o médico prescrever Cipramil a um doente com menos de 18 anos, em caso de dúvidas, deve contatar o médico. Se ocorrerem ou piorarem os sintomas acima em doentes com menos de 18 anos que tomam Cipramil, deve informar o médico. Além disso, até o momento, não há dados sobre a segurança a longo prazo do uso do medicamento Cipramil nesta faixa etária em relação ao crescimento, amadurecimento e desenvolvimento cognitivo e comportamental.

Informações adicionais sobre a doença

Assim como no caso de outros medicamentos utilizados no tratamento da depressão ou distúrbios relacionados, a melhora não ocorre imediatamente. O doente pode sentir a melhora apenas após algumas semanas após o início da tomada do medicamento Cipramil. No tratamento do distúrbio de ansiedade com pânico, a melhora é geralmente observada após 2-4 semanas. No início do tratamento, alguns doentes podem experimentar um aumento da ansiedade, que desaparece durante o tratamento. É muito importante que o doente siga as instruções do médico e não interrompa o tratamento ou altere a dose sem consultar o médico.
Às vezes, os doentes não se dão conta dos sintomas acima e, portanto, pode ser útil pedir a alguém próximo para ajudar a observar possíveis mudanças no comportamento do doente.
Se o doente tiver pensamentos ou experiências preocupantes ou se ocorrer qualquer um dos sintomas acima durante o tratamento, deve contatar imediatamente o médico ou ir ao hospital mais próximo.

Medicamento Cipramil e outros medicamentos

Deve informar o médico ou o farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
Alguns medicamentos podem afetar a ação de outros medicamentos e, às vezes, podem causar efeitos secundários graves.
Deve informar o médico se o doente estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos:

• inibidores não seletivos da monoamina oxidase (IMAO) que contenham substâncias ativas como fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida e tranylcipromina. Se o doente tiver tomado qualquer um desses medicamentos, deve esperar 14 dias antes de começar a tomar o medicamento Cipramil. Após a interrupção da tomada do medicamento Cipramil, deve esperar 7 dias antes de tomar qualquer um desses medicamentos;
• inibidores reversíveis e seletivos da monoamina oxidase A (IMAO-A) que contenham moclobemida (utilizada no tratamento da depressão);
• antibiótico linezolida;
• lítio (utilizado na prevenção e tratamento do distúrbio afetivo bipolar) e triptofano;
• imipramina e desipramina (utilizadas no tratamento da depressão);
• inibidores não reversíveis da monoamina oxidase B (IMAO-B) que contenham selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson); esses medicamentos aumentam o risco de efeitos secundários. A dose de selegilina não deve exceder 10 mg por dia;
• metoprolol (utilizado no tratamento da hipertensão e/ou doença cardíaca) - a concentração de metoprolol no sangue aumenta, mas não foram observados sintomas de ação aumentada ou efeitos secundários do metoprolol;
• sumatriptano e medicamentos semelhantes (utilizados no tratamento da enxaqueca) e tramadol e medicamentos semelhantes (opioides, utilizados no tratamento de dores fortes). Eles aumentam o risco de efeitos secundários; se ocorrerem sintomas incomuns durante a tomada conjunta desses medicamentos, deve contatar o médico;
• cimetidina, lansoprazol e omeprazol (medicamentos utilizados no tratamento da doença do estômago), fluconazol (medicamento utilizado no tratamento de infecções fúngicas), fluvoxamina (medicamento antidepressivo) e ticlopidina (medicamento utilizado para reduzir o risco de ataque cardíaco). Esses medicamentos podem causar um aumento na concentração de citalopram no sangue;
• medicamentos com um efeito conhecido na função das plaquetas (por exemplo, alguns medicamentos antipsicóticos, antidepressivos tricíclicos, ácido acetilsalicílico (encontrado em medicamentos para dor), medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (utilizados no tratamento de artrite) - um ligeiro aumento no risco de sangramento;
• erva-de-são-joão ( Hypericum perforatum) (medicamento fitoterápico utilizado no tratamento da depressão) - se tomado conjuntamente com o medicamento Cipramil, pode aumentar o risco de efeitos secundários;
• mefloquina (utilizada no tratamento da malária), bupropiona (utilizada no tratamento da depressão) e tramadol (administrado para dores fortes) devido ao possível risco de redução do limiar de convulsões;
• neurolepticos (medicamentos utilizados no tratamento da esquizofrenia, psicose) devido ao possível risco de redução do limiar de convulsões, bem como medicamentos antidepressivos;
• medicamentos que reduzem a concentração de potássio ou magnésio no sangue (aumentam o risco de distúrbios cardíacos graves).
• Não deve tomar o medicamento Cipramil ao mesmo tempo que medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco ou medicamentos que possam afetar o ritmo cardíaco, como medicamentos antiarrítmicos da classe IA e III, medicamentos antipsicóticos (por exemplo, derivados da fenotiazina, pimozyd, haloperidol), antidepressivos tricíclicos, alguns medicamentos antibacterianos (por exemplo, sparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, medicamentos contra a malária - especialmente halofantrina), alguns medicamentos antihistamínicos (astemizol, mizolastina).

Medicamento Cipramil com alimentos, bebidas e álcool

O Cipramil pode ser tomado durante as refeições ou independentemente delas (ver ponto 3 "Como tomar o medicamento Cipramil").
Foi demonstrado que o Cipramil não tem interações com o álcool. No entanto, é recomendado não consumir álcool durante o tratamento com o medicamento Cipramil.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou o farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento Cipramil não deve ser utilizado normalmente em mulheres grávidas, bem como as mulheres que tomam Cipramil não devem amamentar, a menos que tenham discutido os riscos e benefícios do tratamento com o médico.
As doentes que tomam o medicamento Cipramil nos últimos 3 meses de gravidez e até o parto devem estar cientes de que o recém-nascido pode apresentar os seguintes sintomas: dificuldade para respirar, pele azulada, convulsões, alterações na temperatura corporal, dificuldade para alimentar, vômitos, baixa concentração de açúcar no sangue, rigidez ou flacidez muscular, hiperreflexia, tremores, tremor, irritabilidade, letargia, sonolência e dificuldade para adormecer. Se o recém-nascido apresentar qualquer um desses sintomas, deve contatar imediatamente o médico.
Deve informar o médico e/ou a parteira sobre a tomada do medicamento Cipramil. A tomada de medicamentos como o Cipramil durante a gravidez, especialmente nos três últimos meses de gravidez, pode aumentar o risco de complicações graves no recém-nascido, conhecidas como hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (PPHN, Persistent Pulmonary Hypertension of the Newborn). Caracteriza-se por respiração acelerada e pele azulada. Esses sintomas geralmente ocorrem no primeiro dia após o parto. Se esses sintomas ocorrerem no recém-nascido, deve contatar imediatamente o médico e/ou a parteira.
A tomada do medicamento Cipramil no final da gravidez pode aumentar o risco de sangramento grave da vagina, ocorrendo logo após o parto, especialmente se houver histórico de distúrbios de coagulação sanguínea. Se a doente tomar o medicamento Cipramil, deve informar o médico ou a parteira para que possam fornecer orientações adequadas.
Nos estudos em animais, foi demonstrado que o citalopram reduz a qualidade do sêmen. Teoricamente, isso pode afetar a fertilidade, embora até o momento não tenha sido observado qualquer efeito na fertilidade humana.

Condução de veículos e operação de máquinas

O Cipramil geralmente não causa sonolência; no entanto, se ocorrer tontura ou sonolência após o início da tomada do medicamento Cipramil, não deve conduzir veículos ou operar máquinas até que esses sintomas desapareçam.

Informações importantes sobre alguns componentes do medicamento Cipramil

O medicamento Cipramil contém lactose. Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve contatar o médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Cipramil

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve contatar o médico ou o farmacêutico .
Adultos
Tratamento da depressão
Geralmente, a dose é de 20 mg por dia. O médico pode aumentar a dose para um máximo de 40 mg por dia.
Tratamento do distúrbio de ansiedade com pânico
A dose inicial é de 10 mg por dia durante a primeira semana e, em seguida, é aumentada para 20 mg por dia. O médico pode aumentar a dose para um máximo de 40 mg por dia.
Uso do medicamento Cipramil em doentes idosos (acima de 65 anos)
A dose inicial deve ser reduzida para metade da dose recomendada, por exemplo, 10-20 mg por dia.
Em doentes idosos, não deve ser tomada mais de 20 mg por dia.
Uso do medicamento Cipramil em grupos específicos de doentes
Em doentes com doenças hepáticas, não deve ser tomada mais de 20 mg por dia.
Recomenda-se cautela em doentes com insuficiência renal grave (clearance de creatinina abaixo de 30 mL/min).
Uso do medicamento Cipramil em crianças e adolescentes (abaixo de 18 anos)
O medicamento Cipramil não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos. Informações adicionais também estão disponíveis no ponto 2 "Informações importantes antes de tomar o medicamento Cipramil".

Modo de tomar

O Cipramil é tomado em uma dose única por dia.
O Cipramil pode ser tomado a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos.
O comprimido deve ser engolido com um pouco de água. Não mastigar (os comprimidos têm um sabor amargo).

Duração do tratamento

Assim como no caso de outros medicamentos utilizados na depressão e no distúrbio de ansiedade com pânico, a melhora é alcançada após algumas semanas. Portanto, deve continuar tomando o medicamento Cipramil, mesmo que leve algum tempo para sentir a melhora.
Não deve alterar a dose sem consultar o médico.
A duração do tratamento varia de doente para doente, e a terapia geralmente dura pelo menos 6 meses.
Deve continuar o tratamento por tanto tempo quanto o médico recomendar, mesmo que a melhora tenha ocorrido.
A doença pode persistir por um longo período, e se o tratamento for interrompido cedo demais, os sintomas podem retornar.
Em doentes com depressão recorrente, o tratamento de manutenção pode durar vários anos para prevenir novos episódios depressivos.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Cipramil

Se suspeitar que foi ingerida uma quantidade maior do que a recomendada de comprimidos do medicamento Cipramil, deve contatar imediatamente o médico ou ir ao serviço de emergência do hospital mais próximo, mesmo que não haja sintomas ou sinais de envenenamento. Deve levar o pacote do medicamento Cipramil.
Alguns dos sintomas de superdose podem ser graves e ameaçar a vida: batimentos cardíacos irregulares, convulsões, alterações no ritmo cardíaco, sonolência, coma, vômitos, tremores, hipotensão, hipertensão, náuseas, síndrome serotoninérgica (ver ponto 4), agitação, tontura, dilatação das pupilas, suor excessivo, pele azulada, hiperventilação.

Omissão da dose do medicamento Cipramil

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Se o doente esquecer de tomar uma dose e se lembrar antes de dormir, deve tomar a dose omitida imediatamente. Deve tomar a próxima dose no dia seguinte. Se o doente se lembrar de omitir a dose à noite ou no dia seguinte, deve omitir a dose e tomar a próxima dose no horário usual.

Interrupção do tratamento com o medicamento Cipramil

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Cipramil a menos que o médico o recomende. Quando o doente termina o tratamento, geralmente é recomendado reduzir gradualmente a dose do medicamento Cipramil ao longo de várias semanas.
A interrupção abrupta do tratamento com o medicamento Cipramil pode causar sintomas leves e temporários de abstinência, como tontura, sensação de queimadura, distúrbios do sono (sonhos vívidos, pesadelos, insônia), sensação de ansiedade, dor de cabeça, náuseas, vômitos, suor, agitação psicomotora ou agitação, tremores, sensação de desorientação, instabilidade emocional ou irritabilidade, diarreia (fezes soltas), distúrbios da visão, palpitações ou taquicardia (batimentos cardíacos acelerados).
Portanto, é recomendado reduzir gradualmente a dose do medicamento Cipramil ao longo de várias semanas, e não interromper abruptamente o tratamento.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a tomada do medicamento, deve contatar o médico ou o farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Os efeitos secundários geralmente são leves e desaparecem após algumas semanas de tratamento (além dos efeitos secundários graves listados na seção acima).
Se os efeitos secundários forem particularmente problemáticos e persistirem por mais de alguns dias, deve informar o médico.
Muito comuns (podem ocorrer em mais de 1 doente em 10):

• sonolência,
• dor de cabeça,
• dificuldade para adormecer,
• suor excessivo,
• secura da mucosa bucal. (A secura da mucosa bucal aumenta o risco de cáries. Portanto, é recomendado escovar os dentes com mais frequência do que o habitual.),
• náuseas.

Comuns (podem ocorrer em até 1 doente em 10):

• perda de apetite,
• agitação,
• redução da libido,
• ansiedade,
• nervosismo,
• confusão (desorientação),
• sonhos incomuns,
• tremores,
• sensação de formigamento ou entorpecimento das mãos ou pés,
• tontura,
• distúrbios da atenção,
• zumbido nos ouvidos (tinido),
• bocejos,
• diarreia,
• vômitos,
• constipação,
• coceira,
• dor muscular e articular,
• nos homens - problemas de ejaculação e ereção,
• nas mulheres - dificuldade para alcançar o orgasmo,
• fadiga,
• sensação de formigamento na pele (distúrbios da sensação)
• perda de peso.

Pouco comuns (podem ocorrer em até 1 doente em 100):

• sangramento na pele (equimoses),
• aumento do apetite,
• agressividade,
• despersonalização (perda do senso de identidade),
• alucinações,
• mania,
• desmaios,
• dilatação das pupilas,
• taquicardia,
• bradicardia,
• urticária,
• perda de cabelo,
• erupções cutâneas,
• manchas na pele,
• hipersensibilidade à luz,
• hemorragias menstruais abundantes,
• edema nas mãos ou pés,
• aumento de peso,
• dificuldade para urinar, redução da urinação

Raros (podem ocorrer em até 1 doente em 1000):

• convulsões,
• movimentos involuntários,
• distúrbios do paladar,
• sangramento,
• hepatite
• febre.

Efeitos secundários com frequência desconhecida (impossível estimar com base nos dados disponíveis):

• pensamentos e comportamentos suicidas, ver também ponto "Precauções e advertências",
• redução do número de plaquetas, causando um aumento no risco de sangramento e hematomas na pele,
• hipersensibilidade (erupções cutâneas),
• reações alérgicas graves, causando dificuldade para respirar ou tontura,
• hipocalemia: nível anormalmente baixo de potássio no sangue, que pode causar fraqueza muscular, tremores musculares ou ritmo cardíaco anormal,
• ataques de pânico,
• rangimento dos dentes,
• ansiedade,
• movimentos musculares anormais ou rigidez muscular,
• acatisia - ansiedade psicomotora - estado de ansiedade associado à necessidade de se mover,
• convulsões,
• síndrome serotoninérgica,
• distúrbios da visão,
• desmaio que pode ser um sinal de uma condição potencialmente fatal chamada torsade de pointes,
• hipotensão,
• sangramento nasal,
• sangramento, incluindo hematomas na pele e mucosas,
• edema súbito da pele ou mucosas,
• ereção dolorosa do pênis,
• nível elevado de prolactina no sangue,
• galactorreia em homens e mulheres não lactantes,
• hemorragias menstruais irregulares, sangramento uterino,
• resultados anormais dos testes de função hepática,
• nos doentes que tomam medicamentos desta classe, foi observado um risco aumentado de fraturas ósseas,
• ritmo cardíaco anormal,
• sangramento grave da vagina, ocorrendo logo após o parto (sangramento pós-parto), ver informações adicionais no subponto "Gravidez, amamentação e fertilidade" no ponto 2.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não listados no folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao:
Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C,
PL- 02 222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio na Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo produto.
Ao notificar os efeitos secundários, é possível coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.
5 Como armazenar o medicamento Cipramil
O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível às crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 30 ° C.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa de cartão e no blister.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Cipramil

A substância ativa é o citalopram (na forma de citalopram bromohidroclorido).
Os comprimidos revestidos contêm 20 mg de citalopram (na forma de citalopram bromohidroclorido).
Além disso, o medicamento contém: amido de milho, lactose monoidratada, celulose microcristalina, copovidona, glicerol 85%, croscarmelose sódica, estearato de magnésio;
A cobertura contém: hipromelose, macrogol 400 e corante: dióxido de titânio (E 171).

Como é o medicamento Cipramil e que conteúdo tem o pacote

O Cipramil está disponível na forma de comprimidos revestidos de 20 mg.
Os comprimidos são embalados em blisters de folha de alumínio/PVC/PVdC contendo 28 unidades (2 blisters de 14 comprimidos revestidos) ou 56 unidades (4 blisters de 14 comprimidos revestidos).
Os blisters com comprimidos são embalados em caixas de cartão.
Nem todos os tipos de embalagens precisam estar em circulação.
Descrição dos comprimidos
Comprimidos revestidos 20 mg:
Comprimidos brancos, ovais, revestidos com uma linha de divisão, marcados com as letras "C" e "N", simetricamente de ambos os lados da linha. Os comprimidos podem ser divididos em doses iguais.

Responsável e fabricante

• H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9 DK-2500 Valby Dinamarca Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o representante do responsável.

Polônia

Lundbeck Poland Sp. z o. o.

ul. Marszałkowska 142
00-061 Varsóvia
Tel.: + 48 22 626 93 00
Data da última atualização do folheto: