Cholinex

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Cholinex

150 mg, comprimidos duros

Salicilato de colina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeira.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
• Se após 1-2 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Cholinex e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cholinex
• 3. Como tomar o medicamento Cholinex
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Cholinex
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Cholinex e para que é utilizado

A substância ativa dos comprimidos Cholinex – salicilato de colina – actua localmente:

• anti-inflamatório, reduzindo o inchaço e a congestão da mucosa da boca e da garganta,
• analgésico,
• aumentando a produção de saliva, o que ajuda a acção anti-inflamatória.

Indicações para o uso do medicamento Cholinex:

• estados inflamatórios da mucosa da boca e da garganta,
• dor e inchaço da garganta associados a estados inflamatórios,
• como medicamento auxiliar na antibioticoterapia de infecções da mucosa da boca e da garganta, causadas por certos microrganismos.

O medicamento deve ser utilizado em doentes com mais de 12 anos de idade.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cholinex

Quando não tomar o medicamento Cholinex

Se o doente tiver:
alergia à substância ativa - salicilato de colina, outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides ou
qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
varizes do esófago (devido ao risco de hemorragia),
O medicamento não deve ser utilizado durante a amamentação.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento, deve discutir com o médico se o doente tiver:

• estados inflamatórios do trato gastrointestinal,
• doença ulcerosa do estômago ou duodeno,
• asma brônquica,
• diabetes ou tendência para cáries - o medicamento contém sacarose,
• intolerância conhecida a certains açúcares - o medicamento contém glicose,
• se planeia dar o medicamento a uma criança - em crianças com menos de 12 anos de idade, o uso do medicamento deve ser decidido pelo médico devido ao risco de ocorrência da síndrome de Reye.

Cholinex e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar, incluindo os que são vendidos sem receita.
Existe uma pequena possibilidade de que o salicilato de colina contido no medicamento:

• Reduzir a eficácia de outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides.
• Aumentar a eficácia de medicamentos sedativos, hipnóticos, antidiabéticos e anticoagulantes.
• Aumentar o risco de hemorragias quando administrado com esteroides e medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, anticoagulantes, fibrinolíticos (que dissolvem coágulos) ou medicamentos que inibem a agregação de plaquetas (que impedem a adesão das plaquetas).

Cholinex com alimentos e bebidas

O medicamento Cholinex pode ser tomado independentemente das refeições.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve ser utilizado o medicamento Cholinex durante a gravidez.
A decisão de usar o medicamento Cholinex durante a amamentação é tomada pelo médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Cholinex contém glicose e sacarose

Glicose

Se o doente tiver uma intolerância conhecida a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém 1493 mg de glicose em cada comprimido duro. Isso deve ser considerado em doentes com diabetes.
A glicose contida no medicamento pode ter um efeito prejudicial nos dentes.

Sacarose

Se o doente tiver uma intolerância conhecida a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém 1848 mg de sacarose em cada comprimido duro. Isso deve ser considerado em doentes com diabetes.
O medicamento pode ter um efeito prejudicial nos dentes.

3. Como tomar o medicamento Cholinex

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeira.
A dose usual do medicamento Cholinex para adultos e crianças com mais de 12 anos de idade:
Chupar um comprimido de 4 a 6 vezes ao dia (máximo 6 comprimidos ao dia).
Se a dor de garganta não melhorar dentro de 1-2 dias, deve contactar o médico.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Cholinex

Em caso de ingestão de uma dose maior do que a recomendada, deve consultar o médico ou farmacêutico .

Omissão da dose do medicamento Cholinex

Deve continuar a tomar o medicamento sem aumentar a próxima dose.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.
Os efeitos secundários são classificados por frequência de ocorrência, utilizando as seguintes definições:
pouco frequentes –ocorrendo menos frequentemente do que em 1 de cada 1.000 doentes, mas mais frequentemente do que em 1 de cada 10.000 doentes;
muito pouco frequentes –ocorrendo menos frequentemente do que em 1 de cada 10.000 doentes.
Durante a administração oral de salicilatos, podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:
Pouco frequentes:
reações alérgicas - vermelhidão da pele e erupções, tosse, sensação de congestão nasal, inchaço do rosto, língua, lábios, dificuldades em engolir ou dificuldades respiratórias;
lesões da mucosa do trato gastrointestinal (dor abdominal, vômitos, hemorragias).
Muito pouco frequentes:
em crianças com menos de 12 anos de idade, após a administração oral de salicilatos, pode ocorrer a síndrome de Reye, que se manifesta por: vômitos violentos e frequentes, alterações da consciência (sonolência ou agitação), coma com convulsões, respiração anormal (respiração profunda e rápida), hipoglicemia, cianose, esteatose e aumento do fígado (detectado por biópsia).
Se algum efeito secundário se agravar ou ocorrer algum efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Cholinex

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para as crianças.
Armazenar a uma temperatura inferior a 25°C. Proteger da umidade.
Armazenar no embalagem original.
Não deve ser utilizado o medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Cholinex

• A substância ativa do medicamento é: salicilato de colina. Cada comprimido duro contém 150 mg de salicilato de colina.
• Os outros componentes são: sacarose, glicose líquida, óleo de hortelã.

Como é o medicamento Cholinex e o que contém o embalagem

O Cholinex tem a forma de comprimidos duros com forma de cilindro achatado, ligeiramente convexo, de cor amarelo-dourada e cheiro a hortelã.
Um embalagem contém 8, 16, 24 ou 32 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemanha

Fabricante

Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe „EWA” S.A.
ul. Zamkowy Folwark 9
63-700 Krotoszyn

Data da última atualização do folheto:

Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde.