Choligrip

Folheto informativo para o utilizador

Choligrip

(750 mg + 10 mg + 60 mg)/sachet, pó para preparar solução oral
Paracetamol + Cloridrato de Fenilefrina + Ácido Ascórbico

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois

contém informações importantes para o doente.
O medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente
ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de aconselhamento ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo qualquer possível efeito secundário não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar um médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Choligrip e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Choligrip
• 3. Como tomar o medicamento Choligrip
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Choligrip
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Choligrip e para que é utilizado

O Choligrip é um medicamento com ação analgésica e antipirética, que reduz a congestão nasal e
melhora a respiração. O medicamento contém vitamina C.
O Choligrip é indicado para o tratamento dos sintomas da gripe, resfriado, tais como: dores de cabeça,
calafrios, dores de garganta, congestão nasal e sinusite com dor.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Choligrip

Quando não tomar o medicamento Choligrip:

• se o doente for alérgico ao paracetamol, fenilefrina, ácido ascórbico ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6),
• em pacientes com insuficiência hepática ou renal grave,
• em pacientes com doença alcoólica,
• em pacientes que tomam zidovudina (utilizada no tratamento da infecção por HIV),
• em pacientes que tomam inibidores da monoamina oxidase (MAO) e nos 2 semanas após a última dose. Não administrar a crianças com menos de 12 anos.

Precauções e advertências

O medicamento contém paracetamol.

A sobredosagem de paracetamol pode levar a danos hepáticos graves.
Não tomar o medicamento com outros medicamentos que contenham paracetamol,
como analgésicos, antipiréticos, utilizados no tratamento dos sintomas da gripe
e resfriado ou como adjuvante no tratamento da insónia.
Não tomar com outros medicamentos que contenhamsimpaticomiméticos (como medicamentos
que reduzem a congestão nasal, anorexígenos e medicamentos psicoestimulantes com ação semelhante à da anfetamina) ou medicamentos utilizados no resfriado e gripe.
Deve ler o folheto antes de tomar o medicamento e seguir as recomendações nele contidas.
Antes de tomar o medicamento, deve consultar um médico em caso de:

• doenças hepáticas ou renais,
• pacientes com baixo peso ou desnutrição, com anorexia,
• pacientes que consomem álcool regularmente.
• infecções graves que podem aumentar o risco de acidose metabólica, caracterizada por:
• respiração profunda, rápida e difícil,
• náuseas, vômitos e (ou) perda de apetite
• mau estado geral. Deve contactar imediatamente um médico se o doente apresentar simultaneamente os sintomas acima mencionados.
• hipertensão arterial, doenças cardíacas, doenças vasculares, como a síndrome de Raynaud (caracterizada por dor nos dedos em resposta ao frio ou emoções),
• diabetes,
• hipertireoidismo,
• glaucoma (doença caracterizada por dano progressivo ao olho e perda de visão),
• tumor de células cromafinas da supra-renal,
• hiperplasia da próstata,
• deficiência de certas enzimas (desidrogenase da glucose-6-fosfato e redutase da metemoglobina). Durante o tratamento com o medicamento, não deve beber álcool devido ao aumento do risco de danos hepáticos. Danos hepáticos são possíveis em pacientes que consumiram uma dose única de 10 g de paracetamol ou mais. O consumo de 5 g de paracetamol pode levar a danos hepáticos em pacientes com os seguintes fatores de risco:
• Pacientes que tomam carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona (medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia), rifampicina (medicamento utilizado no tratamento da tuberculose), hipericão (utilizado no tratamento da depressão) ou outros medicamentos que induzem enzimas hepáticas.
• Pacientes que consomem álcool regularmente.
• Pacientes com possibilidade de deficiência de glutationa, como desordens alimentares, fibrose cística, infecção por HIV, jejum ou desnutrição. Em pacientes com doenças hepáticas, existe um risco aumentado de sobredosagem.

Crianças

Não administrar o medicamento a crianças com menos de 12 anos.

Choligrip e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando
atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Deve consultar um médico em caso de tomar os seguintes medicamentos:

• metoclopramida, domperidona (utilizados contra náuseas e vômitos),
• colestiramina (utilizada para reduzir o nível de colesterol no sangue),
• medicamentos anticoagulantes (como a warfarina) em caso de necessidade de tratamento prolongado com analgésicos,
• medicamentos para dormir, antiepiléticos, rifampicina (medicamento utilizado no tratamento da tuberculose),
• inibidores da MAO (utilizados no tratamento da depressão) e outros medicamentos antidepressivos (da classe dos tricíclicos),
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (como o ácido acetilsalicílico),
• alcaloides do centeio (utilizados no tratamento da enxaqueca),
• certos medicamentos utilizados no tratamento de doenças cardíacas ou hipertensão (como a digoxina, beta-bloqueadores, metildopa).
• utilização de medicamentos que inibem a fome, medicamentos que dilatam as vias nasais e medicamentos psicoestimulantes derivados da anfetamina (como os utilizados no tratamento da hiperatividade com défice de atenção).

A administração de paracetamol pode ser a causa de resultados falsos em alguns exames
laboratoriais (como a determinação do nível de glicose no sangue).
A fenilefrina pode aumentar a pressão arterial em pacientes que tomam medicamentos para acelerar o parto.
A cafeína aumenta a ação analgésica do paracetamol.
O ácido ascórbico aumenta a absorção do ferro e a absorção do alumínio de preparados que o contenham.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Não deve tomar o medicamento durante a gravidez ou se suspeitar que está grávida e durante a amamentação.
Se a paciente planeia ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento pode causar tonturas. Se ocorrerem tais sintomas, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

Choligrip contém:

O medicamento contém 135 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em cada sachet.
Isso corresponde a 6,7% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos
Deve ser considerado em pacientes com função renal reduzida e em pacientes que controlam o teor de sódio na dieta.
O medicamento contém 2,47 g de sacarose em cada sachet. Se for diagnosticada intolerância a certains açúcares, o doente deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém 50 mg de aspartamo (E 951) em cada sachet. O aspartamo é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial para doentes com fenilcetonúria. É uma doença genética rara, na qual a fenilalanina se acumula no organismo devido à sua eliminação anormal. O medicamento contém glicose (componente da maltodextrina). Se for diagnosticada intolerância a certains açúcares, o doente deve consultar um médico antes de tomar o medicamento. O medicamento contém sulfites. O medicamento pode causar, raramente, reações graves de hipersensibilidade e broncoespasmo.
O medicamento contém 5,25 mg de ácido benzoico em cada sachet, o que corresponde a 1,05 mg/g.

3. Como tomar o medicamento Choligrip

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Administração em adultos e jovens com mais de 12 anos

Uma sachet de medicamento Choligrip a cada 4 a 6 horas. Não tomar o medicamento mais frequentemente do que a cada 4 horas ou mais de 4 sachets por dia. Não exceder a dose recomendada.

Modo de administração

Apenas para administração oral.
Antes da administração, o pó deve ser dissolvido em água quente.
Despejar o conteúdo de uma sachet em um copo, completar com água quente até metade, misturar bem e beber. Se necessário, adicionar água fria ou adoçar.
Não tomar mais frequentemente do que a cada 4 horas.
Sem consulta ao médico, o medicamento não deve ser tomado regularmente por mais de 3 dias.
Se os sintomas persistirem, deve consultar um médico.
Não administrar a crianças com menos de 12 anos.
Deve sempre tomar a dose mais baixa eficaz do medicamento.
Se o doente sentir que a ação do medicamento é muito forte ou muito fraca, deve consultar um médico.

Em caso de ingestão de uma dose maior do que a recomendada de medicamento Choligrip

Em caso de ingestão de mais de 4 sachets do medicamento em 24 horas, deve procurar imediatamente um médico, mesmo que não apresente sintomas, devido ao risco de danos hepáticos graves, que podem levar a um transplante de fígado ou morte. A sobredosagem de paracetamol pode causar, em algumas horas ou dias, náuseas, vômitos, suor excessivo, sonolência e fraqueza geral. Em caso de ingestão de uma dose única de 5 g ou mais de paracetamol, pode causar vômitos se não tiver passado mais de uma hora desde a ingestão e deve contactar imediatamente um médico. Administrar 60-100 g de carvão ativado por via oral, preferencialmente misturado com água. A quantidade de medicamento que pode causar sintomas graves de sobredosagem de fenilefrina ou ácido ascórbico seria suficiente para causar danos hepáticos graves devido ao paracetamol. A sobredosagem de fenilefrina pode causar nervosismo, dor de cabeça, tonturas, insónia, aumento da pressão arterial, náuseas, vômitos, irritabilidade, ansiedade e diminuição da frequência cardíaca. Em casos graves, pode ocorrer confusão, alucinações e arritmia. Doses elevadas de ácido ascórbico (acima de 3 g) podem causar diarreia transitória e sintomas gastrointestinais, como náuseas e desconforto abdominal.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o Choligrip pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.

Deve parar de tomar o medicamento e consultar um médico imediatamente se ocorrer:

• reação alérgica (hipersensibilidade) como: erupção cutânea ou prurido, sometimes associados a dificuldade respiratória ou edema de lábios, língua, garganta ou face,
• erupção cutânea ou reação grave na pele, caracterizada por erupção cutânea generalizada, pústulas e úlceras na pele, boca, olhos e genitais, febre e dor articular ou bolhas grandes subcutâneas, úlceras extensas na pele e febre,
• problemas respiratórios, se tiver ocorrido anteriormente durante o tratamento com ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides,
• equimoses ou hemorragias de causa desconhecida,
• perda de visão, que pode ser causada por pressão intraocular elevada. É muito raro, mas existe a possibilidade de tal ocorrência em pacientes com glaucoma,
• batimento cardíaco irregular ou sensação de ritmo cardíaco irregular,
• dificuldade para urinar. É mais provável em homens com hiperplasia da próstata,
• alterações da função hepática. As reações acima mencionadas ocorrem raramente (mais de 1 em 10 000, mas menos de 1 em 1000 doentes) ou muito raramente (menos de 1 em 10 000 doentes).

O Choligrip pode causar também os seguintes efeitos secundários:
muito raramente
(afetando menos de 1 em 10 000 doentes)

• dor de cabeça,
• tonturas,
• insónia,
• nervosismo,
• aumento da pressão arterial,
• náuseas e vômitos.

Em alguns doentes, durante o tratamento com o Choligrip, podem ocorrer outros efeitos secundários. Se ocorrerem outros sintomas não mencionados neste folheto, deve informar o médico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer possível efeito secundário não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Choligrip

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Conservar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Tal procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Choligrip

Os princípios ativos do medicamento são: paracetamol, cloridrato de fenilefrina e ácido ascórbico (vitamina C). Cada sachet (5 g de pó) contém 750 mg de paracetamol, 10 mg de cloridrato de fenilefrina e 60 mg de ácido ascórbico.
Os outros componentes são: ácido cítrico anidro, sacarina sódica, citrato sódico, aroma de limão 610399E (contém linalol, geraniol, d-limoneno, citronelol, citral, maltodextrina

• fonte de glicose, butilhidroxianisol (E 320), sulfites)aroma de mel PFW PHS - 050860 (contém maltodextrina - fonte de glicose, glicol propileno, sulfites, ácido benzoico (E 210)), aroma de mel Felton F7624P, corante caramelo 626, amido de milho, aspartamo, sacarose.

Como é o medicamento Choligrip e o que contém a embalagem

O medicamento tem a forma de pó bege-claro marrom escuro, contido em sachets.
A embalagem contém 5, 8 ou 10 sachets.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Varsóvia
tel. 800 702 849

Fabricante

SmithKline Beecham S.A.
Ctra. De Ajalvir, Km 2 500
28806 Alcala de Henares
Madri
Espanha
Data da última atualização do folheto:Agosto 2023
Informações detalhadas sobre este medicamento podem ser encontradas no site da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde.