Choligrip Menthol Active

Folheto informativo para o utilizador

Choligrip Menthol Active

Sabor de mentol, mel e limão

600 mg + 40 mg + 10 mg, pó de formulação para solução oral

Paracetamol + Ácido ascórbico + Fenilefrina cloridrato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Choligrip Menthol Active e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Choligrip Menthol Active
• 3. Como tomar o medicamento Choligrip Menthol Active
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Choligrip Menthol Active
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Choligrip Menthol Active e para que é utilizado

Choligrip Menthol Activeé indicado para tratamento sintomático de curto prazo da gripe ou resfriado, com febre, calafrios, dor de cabeça, dor de garganta, inflamação da mucosa nasal (catarro).
Choligrip Menthol Activecontém 3 substâncias ativas:

• paracetamol- age como analgésico e antipirético
• fenilefrina- contraía os vasos sanguíneos, desobstrui as vias nasais e seios, facilitando a respiração
• vitamina C- vitamina cuja deficiência pode ocorrer nos primeiros dias de resfriado e gripe.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Choligrip Menthol Active

Quando não tomar o medicamento Choligrip Menthol Active:

• se o doente tiver alergiaao paracetamol, fenilefrina, ácido ascórbico ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• se o doente tiver insuficiência hepáticaou insuficiência renal grave.
• se o doente tiver doença alcoólica.
• se o doente estiver tomando zidovudina(utilizada no tratamento de infecções por HIV).
• se o doente estiver tomando medicamentos da classe dos inibidores da monoamina oxidase(utilizados no tratamento da depressão) e antes de decorridos 2 semanas após a última utilização deste medicamento.

Precauções e advertências

O medicamento contém paracetamol.

A sobredosagem de paracetamol pode levar a lesões hepáticas graves.
Não deve tomar outros medicamentos que contenham paracetamol, como medicamentos analgésicos, antipiréticos, utilizados no tratamento de sintomas de gripe e resfriado.
Não deve tomar outros medicamentos que reduzam a congestão nasal, medicamentos que inibam o apetite ou medicamentos estimulantes com ação semelhante à da anfetamina) medicamentos utilizados em resfriados e gripes.
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeiro, no caso de doentes com:

• hipertensão arterial.
• doenças cardíacas e vasculares.
• diabetes.
• hiperthyroidismo.
• glaucoma de ângulo fechado(doença grave dos olhos causada principalmente pelo aumento da pressão intraocular).
• tumor de células cromafinas da supra-renal(tumor na área dos rins).
• hiperplasia da próstata.
• doenças vasculares com fechamento do vaso(por exemplo, síndrome de Raynaudcaracterizada por dor aguda nos dedos em resposta ao frio ou emoção).
• tomando medicamentos que bloqueiam os receptores beta-adrenérgicos e outros medicamentos que reduzem a pressão arterial (debilidade, guanetidina, reserpina, metildopa).
• tomando medicamentos tricíclicos antidepressivos(por exemplo, imipramina ou amitriptilina).
• tomando outros medicamentos simpaticomiméticos (como medicamentos que reduzem a congestão nasal, medicamentos que inibam o apetite ou medicamentos estimulantes com ação semelhante à da anfetamina).
• com deficiência de desidrogenase da glucose-6-fosfato e redutase da metemoglobina.
• com insuficiência hepática ou renal. As doenças hepáticas em geral aumentam o risco de lesões hepáticas por paracetamol.
• com baixo peso ou desnutrição, sofrendo de anorexia,
• doentes que consomem regularmente álcool. Antes de tomar o medicamento, deve consultar o médico em caso de infecção grave que possa aumentar o risco de acidose metabólica. Os sintomas de acidose metabólica incluem:
• respiração profunda, rápida e difícil,
• náuseas, vômitos e perda de apetite,
• mau estado geral. Deve contactar imediatamente o médico se o doente apresentar simultaneamente os sintomas acima mencionados.

Nas pessoas com doenças hepáticas, existe um risco aumentado de sobredosagem.
Durante o tratamento com o medicamento, não deve beber álcool devido ao risco aumentado de lesões hepáticas.
Lesões hepáticas são possíveis em pessoas que consumiram uma dose única de 10 g de paracetamol ou mais.
O consumo de 5 g de paracetamol pode levar a lesões hepáticas em doentes com os seguintes fatores de risco:

• doentes que tomam carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona, rifampicina, erva-de-São-João ou outros medicamentos que induzem enzimas hepáticas.
• doentes que consomem regularmente álcool.
• doentes que podem ter deficiência de glutationa, por exemplo, com distúrbios do apetite, fibrose cística, infecção por HIV, desnutrição ou emagrecimento.

Em caso de sobredosagem de paracetamol, é necessário iniciar imediatamente o tratamento,
apesar da ausência de sintomas precoces.
Se os sintomas persistirem, deve procurar aconselhamento médico.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.

Uso do medicamento Choligrip Menthol Active em crianças

Não deve dar o medicamento a crianças com menos de 12 anos.

Medicamento Choligrip Menthol Active e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
Deve consultar o médico em caso de tomar os seguintes medicamentos:

• metoclopramida, domperidona (utilizados contra náuseas e vômitos).
• colestiramina (utilizada para reduzir o nível de colesterol no sangue).
• medicamentos anticoagulantes (por exemplo, warfarina) em caso de necessidade de tratamento prolongado com medicamento analgésico.
• medicamentos sedativos, anticonvulsivantes, rifampicina (medicamento anti-tuberculose).
• salicilamida (medicamento anti-inflamatório, antipirético e analgésico).
• inibidores da MAO (utilizados, entre outros, no tratamento da depressão) e se não se passaram 2 semanas após a última utilização desses medicamentos.
• outros medicamentos antidepressivos (da classe dos medicamentos tricíclicos antidepressivos, por exemplo, como a amitriptilina).
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, ácido acetilsalicílico).
• alcaloides do ergot (utilizados, entre outros, na enxaqueca).
• alguns medicamentos utilizados em doenças cardíacas ou hipertensão (por exemplo, digoxina, beta-bloqueadores, metildopa).
• medicamentos que inibam o apetite, medicamentos que desobstruem as vias nasais e medicamentos estimulantes derivados da anfetamina (por exemplo, utilizados na hiperatividade com distúrbios de atenção).

O uso de paracetamol pode ser a causa de resultados falsos em alguns exames laboratoriais (por exemplo, determinação do nível de glicose no sangue).
A fenilefrina pode aumentar o efeito pressórico de medicamentos que aceleram o parto.
A cafeína aumenta o efeito analgésico do paracetamol.
O ácido ascórbico aumenta a absorção do ferro e aumenta a absorção de alumínio de produtos que o contenham.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja
ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêuticoantes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento pode causar tonturas. Em caso de ocorrerem tais sintomas, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Choligrip Menthol Active contém 3755 mg de sacarose em cada sachê.

Deve ser considerado em doentes com diabetes. Se foi diagnosticada anteriormente uma intolerância a certains açúcares, o doente deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento Choligrip Menthol Active contém 50 mg de aspartamo (E 951)em cada sachê. O aspartamo é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial para doentes com fenilcetonúria. É uma doença genética rara, na qual a fenilalanina se acumula no organismo devido à sua eliminação anormal.

Medicamento Choligrip Menthol Active contém 118 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha)

em cada sachê, o que corresponde a 6% da dose diária recomendada de sódio na dieta para adultos.
Pessoas com função renal reduzida ou em dieta com baixo teor de sódio devem considerar esta quantidade de sódio na sua dieta.
O medicamento Choligrip Menthol Active contémglicose (componente da maltodextrina). Se foi diagnosticada anteriormente uma intolerância a certains açúcares, o doente deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém sulfites.O medicamento pode causar raramente reações graves de hipersensibilidade e broncoespasmo.
O medicamento Choligrip Menthol Active contém3,5 mg de ácido benzoico em cada sachê, o que corresponde a 0,7 mg/g.
O medicamento Choligrip Menthol Active contém sulfites.O medicamento pode causar raramente reações graves de hipersensibilidade e broncoespasmo.

3. Como tomar o medicamento Choligrip Menthol Active

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Uso em adultos e jovens com mais de 12 anos

A dose recomendada é de uma sachê (600 mg de paracetamol, 40 mg de ácido ascórbico e 10 mg de fenilefrina cloridrato) quando necessário, a cada 4 a 6 horas. Apenas para administração oral.
Antes da administração, o pó deve ser dissolvido em água quente. Despeje o conteúdo de uma sachê em um copo, complete com água quente até metade, misture bem e beba. Se necessário, adicione água fria ou adoce.

• Não deve tomar mais frequentemente do que a cada 4 horas.
• Não deve tomar mais de 4 sachês (2400 mg de paracetamol, 160 mg de ácido ascórbico e 40 mg de fenilefrina cloridrato) por dia.
• Não deve tomar uma dose maior do que a recomendada.
• Deve sempre tomar a dose mais baixa possível do medicamento.
• Sem recomendação médica, não deve tomar o medicamento por mais de 3 dias.
• Se os sintomas piorarem ou não desaparecerem, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Uso em crianças

Não deve dar o medicamento a crianças com menos de 12 anos.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Choligrip Menthol Active

A sobredosagem de paracetamol pode causar lesões hepáticas graves, que podem levar a um transplante de fígado ou morte. A sobredosagem de paracetamol pode causar, em algumas horas ou dias, náuseas, vômitos, suor excessivo, sonolência e fraqueza geral. Em todos os casos de ingestão de paracetamol em dose única de 5 g ou mais, pode ser provocado vômito, se não se passou mais de uma hora após a ingestão, e deve contactar imediatamente o médico. Deve tomar 60-100 g de carvão ativado por via oral, preferencialmente misturado com água. A quantidade de medicamento após a qual podem ocorrer sintomas graves de sobredosagem de fenilefrina ou ácido ascórbico seria suficiente para causar lesões hepáticas graves por paracetamol. A sobredosagem de fenilefrina pode causar nervosismo, dor de cabeça, tonturas, insônia, aumento da pressão arterial, náuseas, vômitos, irritabilidade, ansiedade, hipertensão e diminuição da frequência cardíaca. Em casos graves, pode ocorrer confusão, alucinações e arritmia. Doses altas de ácido ascórbico (acima de 3 g) podem causar diarreia transitória e sintomas gastrointestinais, como náuseas e desconforto abdominal.
Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente aconselhamento médico, mesmo que o doente se sinta bem. Deve levar o folheto do medicamento para mostrar ao médico.

Omissão da dose do medicamento Choligrip Menthol Active

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.

Deve parar de tomar o medicamento e consultar o médico imediatamente em caso de:

• reação alérgica (alergia) como, por exemplo, erupção cutânea ou coceira na pele, sometimes associada a respiração difícil ou inchaço dos lábios, língua, garganta ou face.
• erupção cutânea ou reação grave na pele caracterizada por erupção cutânea generalizada com bolhas ou úlceras na pele, boca, olhos e genitais, febre e dor nas articulações ou pústulas grandes subcutâneas, úlceras extensas na pele e febre,
• problemas respiratórios, em caso de problemas semelhantes no passado ao tomar ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides.
• hematomas ou sangramento de causa desconhecida.
• náuseas, perda repentina de peso, perda de apetite e icterícia.
• dor e vermelhidão nos olhos, distúrbios da visão, dor de cabeça e náuseas, que podem ser sintomas de glaucoma de ângulo fechado causado por pressão intraocular muito alta. É muito raro, mas a probabilidade de ocorrência é maior em pessoas com glaucoma de ângulo fechado.
• batimento cardíaco anormal ou sensação de ritmo cardíaco irregular.
• dificuldade para urinar. A probabilidade de ocorrência é maior em homens com hiperplasia da próstata.

Os sintomas acima ocorrem muito raramente (menos de 1 em 10 000 doentes).
Também podem ocorrer os seguintes efeitos secundários. Deve informar o médico sobre eles:

• pressão arterial elevada, dor de cabeça, tonturas, distúrbios do sono, nervosismo, ansiedade, dilatação da pupila.
• diarreia ou vômitos.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Rua Alexandre Herculano, 321, 4000-053 Porto, telefone: +351 22 207 66 00, fax: +351 22 207 66 01, site: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Choligrip Menthol Active

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve armazenar em temperatura superior a 30°C.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem após EXP.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Choligrip Menthol Active

• As substâncias ativas do medicamento são paracetamol, ácido ascórbico (vitamina C) e fenilefrina cloridrato. Cada sachê contém 600 mg de paracetamol, 40 mg de ácido ascórbico e 10 mg de fenilefrina cloridrato.
• Os outros componentes são: sacarina sódica (E 954), aspartamo (E 951), sacarose, citrato de sódio, ácido citrônico (anidro), amido de milho, aroma de mentol E41580, aroma de limão PHS-163671 (contém linalol, geraniol, d-limoneno, citronelol, citral, maltodextrina
• fonte de glicose, butilhidroxianisol (E 320), sulfites), , aroma de mel PHS-050860 (contém maltodextrina - fonte de glicose, glicol propileno, sulfites, ácido benzoico (E 210)), aroma de mel F7624/P, corante caramelo.

Como é o medicamento Choligrip Menthol Active e o que contém a embalagem

O medicamento tem a forma de pó claro com aroma de mel, limão e mentol.
A embalagem contém 5, 6, 8, 10, 12, 15, 20 ou 24 sachês.

Titular da autorização de comercialização:

Haleon Portugal, Unipessoal Lda.
Rua Alfredo da Silva, 5 - 5º
1050-013 Lisboa
telefone: 800 207 707

Fabricante:

SmithKline Beecham, S.A.
Carretera de Ajalvir, km 2,5, 28806 Alcalá de Henares
Madri
Espanha
Data da última atualização do folheto:Agosto 2023

Outras fontes de informação

Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site da Agência Nacional de Vigilância Sanitária.