Chibroxin

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Chibroxin(Chibroxina 0,3%), 3 mg/ml, gotas para os olhos, solução
Norfloxacino
Chibroxin e Chibroxina 0,3% são nomes comerciais diferentes para o mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas adicionais, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Chibroxin e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Chibroxin
• 3. Como usar o medicamento Chibroxin
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Chibroxin
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Chibroxin e para que é usado

Chibroxin é um medicamento com amplo espectro de ação antibacteriana em forma de gotas para os olhos.
É indicado para o tratamento de infecções oculares (olhos) causadas por certos tipos de bactérias.
O medicamento Chibroxin é indicado para o tratamento local de infecções oculares.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Chibroxin

Quando não usar o medicamento Chibroxin

• se o doente tiver alergia à substância ativa, a outros compostos da classe das quinolonas ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Chibroxin, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Deve informar o médico sobre doenças prévias e problemas atuais, bem como sobre alergias a medicamentos.
Em caso de irritação ocular ou aparecimento de novos sintomas, como vermelhidão ocular ou inchaço das pálpebras, deve procurar imediatamente um médico.
Se houver suspeita de reação alérgica (alergia) ao medicamento Chibroxin (por exemplo, erupção cutânea, vermelhidão e coceira nos olhos), deve interromper o uso do medicamento e procurar imediatamente um médico.
Deve informar o médico se ocorrer agravamento da infecção, lesão ocular ou se foi realizado um procedimento cirúrgico no olho, bem como se ocorrerem novos sintomas ou agravamento dos sintomas atuais.
Durante o uso do medicamento Chibroxin, não deve usar lentes de contato:

• devido ao risco de absorção na superfície da lente de alguns componentes da solução de gotas,
• devido à presença de cloreto de benzalcônio.

Medicamento Chibroxin e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que planeja usar.
Em caso de administração concomitante de diferentes tipos de gotas para os olhos, deve manter um intervalo de pelo menos 15 minutos entre a administração de diferentes medicamentos. As pomadas para os olhos devem ser sempre aplicadas por último.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
O uso do medicamento durante a gravidez e amamentação não é recomendado.

Condução de veículos e operação de máquinas

Alguns efeitos colaterais relatados após o uso do medicamento Chibroxin podem afetar a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas (ver ponto 4. Efeitos colaterais possíveis).
Se esses efeitos ocorrerem, não deve conduzir veículos ou operar máquinas durante esse período.
O medicamento Chibroxin contém cloreto de benzalcôniocomo conservante.
O medicamento contém 0,025 ml de cloreto de benzalcônio em 1 ml de solução.
O cloreto de benzalcônio pode ser absorvido por lentes de contato moles e alterar sua coloração. Em caso de uso de lentes de contato, deve informar o médico antes de iniciar o uso do medicamento Chibroxin.
Não deve usar lentes de contato durante o tratamento.
Se o paciente as usar, deve remover as lentes de contato antes de aplicar as gotas e esperar pelo menos 15 minutos antes de colocá-las novamente.
O cloreto de benzalcônio pode causar inflamação pontual da córnea e (ou) inflamação tóxica ulcerativa da córnea.
O cloreto de benzalcônio também pode causar irritação ocular, especialmente em pessoas com síndrome do olho seco ou distúrbios da córnea (camada transparente na frente do olho). Em caso de sensações anormais no olho, coceira ou dor no olho após o uso do medicamento, deve contatar um médico.

3. Como usar o medicamento Chibroxin

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O médico determina a dose e o tempo de tratamento.
Geralmente, usa-se uma ou duas gotas do medicamento Chibroxin no olho doente (olhos) quatro vezes ao dia.
Dependendo da gravidade da infecção, no primeiro dia de tratamento, pode-se aplicar uma ou duas gotas do medicamento a cada duas horas, durante as horas de vigília, durante o dia. Durante a visita, o médico deve controlar a eficácia da ação antibacteriana do medicamento.
Não deve alterar a dosagem sem concordar com o médico. Em caso de necessidade de interromper o uso do medicamento, deve procurar imediatamente um médico.
Antes de aplicar o medicamento Chibroxin, deve remover as lentes de contato.

Modo de usar

• 1. Antes do primeiro uso, deve verificar se o anel de segurança da tampa não está danificado. Em seguida, deve remover a tampa.

• 2. Deve inclinar a cabeça para trás e puxar a pálpebra inferior para baixo, para criar uma bolsa entre a pálpebra e a globe ocular.

Virar a garrafa, segurando-a entre o polegar e o dedo indicador. Pressionando a garrafa com os dedos, deve expressar uma gota no olho.

• 3. NÃO DEVE TOCAR A PONTA DO GOTICULADOR NO OLHO, NAS SUAS PROXIMIDADES OU EM QUALQUER OUTRA SUPERFÍCIE. Isso pode causar contaminação da solução com bactérias e, consequentemente, infecção ocular, levando a danos graves, ou até mesmo perda da visão.
• 4. Deve repetir as ações dos pontos 2 e 3 para aplicar o medicamento no segundo olho, se indicado.
• 5. Após a aplicação, deve fechar a garrafa com a tampa.

Omissão da aplicação do medicamento Chibroxin

O medicamento Chibroxin deve ser usado de acordo com as recomendações do médico.
Em caso de omissão da dose do medicamento, deve aplicá-la o mais rápido possível. No entanto, se o tempo da próxima dose estiver próximo, não deve aplicar a dose omitida, mas retornar ao esquema de dosagem previamente estabelecido.
Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Chibroxin

Em caso de aplicação de quantidade excessiva do medicamento ou ingestão do conteúdo da garrafa, deve contatar imediatamente um médico.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não ocorram em todos.
Em caso de ocorrência de sintomas de hipersensibilidade ao medicamento Chibroxin, ou outros efeitos colaterais graves, não deve aplicar a próxima dose do medicamento. Deve contatar imediatamente um médico ou o Serviço de Emergência do hospital mais próximo.
Se houver suspeita de reação alérgica (alergia) ao medicamento Chibroxin (por exemplo, erupção cutânea, vermelhidão e coceira nos olhos) ou reação colateral grave, deve interromper o uso do medicamento e contatar imediatamente um médico ou o Serviço de Emergência do hospital mais próximo.
Durante o uso do medicamento Chibroxin, podem ocorrer:
Distúrbios oculares
Muito frequentes (ocorrem em mais de 1 pessoa em 10): sensação local de queimadura ou picada.
Pouco frequentes (ocorrem em 1 a 10 pessoas em 1000): vermelhidão ocular (hiperemia da conjuntiva), inchaço da conjuntiva, sabor amargo na boca após a aplicação do medicamento.
Muito raros (ocorrem em menos de 1 pessoa em 10.000): depósitos (pontos brancos) na córnea, ou seja, na camada transparente que cobre a parte frontal do olho.
Frequência desconhecida (não pode ser determinada com base nos dados disponíveis): fotofobia (sensibilidade à luz).
Outros efeitos colaterais ocorrem menos frequentemente, mas alguns deles podem ter um curso grave.
Devido à presença de cloreto de benzalcônio, existe o risco de ocorrência de dermatite de contato e irritação.
Se ocorrerem qualquer efeitos colaterais, incluindo qualquer efeito colateral possível não mencionado no folheto, deve consultar um médico.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeitos colaterais, incluindo qualquer efeito colateral possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas Al.
Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsóvia, telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Ao notificar efeitos colaterais, é possível reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Chibroxin

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não armazenar em temperatura superior a 25°C. Armazenar a garrafa no embalagem exterior.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no embalagem.
Prazo de validade após a primeira abertura da garrafa: 15 dias.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Chibroxin

• A substância ativa do medicamento é norfloxacina. 1 ml de solução contém 3 mg de norfloxacina.
• Os outros componentes são: edetato dissódico, acetato trissódico, cloreto de sódio, ácido clorídrico (para ajustar o pH para 5,2), água para injeção
• Conservante: cloreto de benzalcônio

Como é o medicamento Chibroxin e o que contém o embalagem

O medicamento Chibroxin é uma solução para administração ocular (gotas para os olhos) em uma garrafa de plástico com um dispositivo de dosagem, anel de segurança e tampa, em uma caixa de papelão.
A garrafa de polietileno com dispositivo de dosagem, em uma caixa de papelão, contém 5 ml de solução a 0,3%.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização na França, no país de exportação:

Laboratoires Thea
12 Rue Louis Bleriot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
França

Fabricante:

Excelvision
Rue de la Lombardière
07100 Annonay
França
Laboratoires Thea
12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
França

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsóvia

Reembalado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsóvia
Número da autorização na França, no país de exportação:3400933132255
Número da autorização de importação paralela:409/24

Data de aprovação do folheto: 21.11.2024

[Informação sobre marca registrada]