Ciloxan

Folheto informativo para o doente

Ciloxan, 3 mg/ml, gotas para os olhos, solução

( Ciprofloxacino)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros.
• O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é Ciloxan e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Ciloxan
• 3. Como usar o medicamento Ciloxan
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Ciloxan
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é Ciloxan e para que é usado

Ciloxan é usado para tratar a úlcera da córnea e infecções superficiais do olho (olhos) e tecidos circundantes.
Ciloxan pertence a um grupo de medicamentos usados em infecções. Contém ciprofloxacino – um medicamento do grupo das quinolonas, que têm atividade contra muitas espécies de microrganismos que podem causar infecções do olho (olhos).

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Ciloxan

Quando não usar o medicamento Ciloxan:

• Se o doente tiver alergia (hipersensibilidade) à ciprofloxacino ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6).
• Se o doente tiver alergia (hipersensibilidade) a outros antibióticos chamados quinolonas.

Precauções e advertências

• O medicamento Ciloxan gotas para os olhos deve ser usado apenas nos olhos.
• Se os sintomas da doença piorarem ou regressarem subitamente, deve contactar um médico. Em relação ao uso deste medicamento (especialmente a longo prazo) pode ocorrer uma maior suscetibilidade a outras infecções.
• Se ocorrerem os primeiros sintomas de erupção cutânea ou outra reação de hipersensibilidade, incluindo calafrios, coceira, problemas respiratórios, inchaço da garganta ou face, deve interromper o tratamento e contactar imediatamente um médico. Em caso de reação alérgica grave, pode ser necessário tratamento de emergência imediato.
• Se o doente sentir dor, ou ocorrer inchaço ou inflamação dos tendões durante ou logo após a administração deste medicamento, deve interromper o tratamento e contactar um médico.
• Se o doente for idoso ou se estiver a tomar medicamentos chamados corticosteroides (usados, por exemplo, no tratamento da dor, inflamação, asma e doenças da pele), está mais propenso a problemas nos tendões associados ao tratamento com o medicamento Ciloxan gotas para os olhos. Se o doente desenvolver inflamação ou doença inflamatória, deve interromper o tratamento e contactar imediatamente um médico.

olhos. Se o doente desenvolver inflamação ou doença inflamatória, deve interromper o tratamento e contactar imediatamente um médico.

• Deve evitar a exposição excessiva à luz solar, devido ao risco de reação de hipersensibilidade à luz. Se ocorrerem sintomas de hipersensibilidade à luz solar, deve interromper a administração do medicamento e contactar um médico.
• Se o doente estiver a tomar outros medicamentos, deve ler também o ponto: "Medicamento Ciloxan e outros medicamentos".
• Não se deve usar lentes de contacto(duras ou macias) durante o tratamento com o medicamento Ciloxan. Os doentes a quem o médico permitir usar lentes de contacto, devem removê-las antes de administrar o produto Ciloxan gotas para os olhos e esperar pelo menos 15 minutos antes de voltar a colocar as lentes de contacto.
• Nos doentes com úlcera da córnea que usam frequentemente o medicamento Ciloxan gotas para os olhos, observou-se a formação de resíduos brancos do medicamento, que desapareciam durante a administração contínua do medicamento Ciloxan gotas para os olhos. A presença de resíduos não exclui a administração do medicamento, nem afecta adversamente o tratamento.

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Ciloxan gotas para os olhos, deve discutir com um médico ou farmacêutico.

Crianças e jovens

A experiência clínica com o uso em crianças com menos de um ano de idade, e especialmente em recém-nascidos, é limitada.

Medicamento Ciloxan e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Se o doente estiver a tomar outros medicamentos para os olhos, deve esperar 5 minutos antes de administrar cada um deles. Se estiver a tomar pomada para os olhos, deve aplicá-la por último.

Medicamento Ciloxan com alimentos e bebidas

A comida e a bebida não afectam a ação do medicamento Ciloxan.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Não deve usar o medicamento Ciloxan durante a gravidez ou amamentação, a menos que o médico considere isso necessário.

Condução de veículos e uso de máquinas

Por algum tempo após a administração do medicamento Ciloxan, a visão pode estar turva. Não se deve conduzir veículos ou operar máquinas até que a visão clara seja restaurada.

Medicamento Ciloxan contém cloreto de benzalcônio

O medicamento contém 0,06 mg de cloreto de benzalcônio em cada mililitro (0,06 mg/ml).
O cloreto de benzalcônio pode ser absorvido por lentes de contacto macias e alterar a sua coloração. Deve remover as lentes de contacto antes de administrar o medicamento e esperar pelo menos 15 minutos antes de voltar a colocar as lentes de contacto.
O cloreto de benzalcônio também pode causar irritação nos olhos, especialmente em pessoas com síndrome do olho seco ou distúrbios da córnea (camada transparente na frente do olho). Se ocorrerem sensações anormais nos olhos, coceira ou dor nos olhos após a administração do medicamento, deve contactar um médico.

3. Como usar o medicamento Ciloxan

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

O medicamento é destinado apenas para uso nos olhos.

A dose recomendada é:

No caso de úlceras da córnea, o Ciloxan deve ser administrado nos seguintes intervalos de tempo, mesmo durante a noite:

• primeiro dia - a dose é de duas gotas para o olho (olhos) a cada 15 minutos durante as primeiras seis horas, e depois duas gotas para o olho (olhos) a cada 30 minutos durante o resto do dia.
• segundo dia - a dose é de duas gotas para o olho (olhos) a cada hora.
• do terceiro ao décimo quarto dia - a dose é de duas gotas para o olho (olhos) a cada quatro horas.

No caso de infecções superficiais do olho (olhos) e tecidos circundantes, a dose é de uma ou duas gotas para o olho (olhos) a cada seis horas.
No caso de infecções graves, a dose durante os primeiros dois dias pode ser de uma ou duas gotas a cada duas horas durante o período de vigília.
O tratamento dura geralmente 7-14 dias. O medicamento deve ser usado por tanto tempo quanto o médico prescrever. O tempo de tratamento no caso de úlceras da córnea pode ser mais longo do que 14 dias.
Recomenda-se fechar suavemente a pálpebra e o ducto nasolacrimal após a administração do medicamento. Isso pode reduzir a absorção sistémica de medicamentos usados na forma de gotas para os olhos e seus efeitos sistémicos.
Se estiver a usar outros medicamentos para os olhos, deve esperar 5 minutos entre a administração de cada medicamento. Se estiver a usar pomada para os olhos, deve aplicá-la por último.

Uso em crianças e jovens

A experiência clínica com o uso em crianças com menos de um ano de idade, e especialmente em recém-nascidos, é limitada.

Método de administração

Para evitar a contaminação da ponta do frasco e da solução, deve ter cuidado e não tocar a ponta do frasco nas pálpebras, tecidos circundantes ou outras superfícies.

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• 1. Preparar o frasco de medicamento Ciloxan, gotas para os olhos, e um espelho.
• 2. Lavar as mãos.
• 3. Remover a tampa.
• 4. Se, após a remoção da tampa, o anel de segurança se soltar, deve descartá-lo antes de usar o medicamento.
• 5. Segurar o frasco na mão e incliná-lo para cima com o fundo, segurando com o polegar e o dedo médio (Fig. 1).
• 6. Inclinar a cabeça para trás. Com o dedo limpo, puxar a pálpebra para baixo, de modo a criar uma "bolsa" entre a bola do olho e a pálpebra; a gota deve cair nessa bolsa (Fig. 2).
• 7. Aproximar a ponta do frasco do olho. Para facilitar, pode usar um espelho.
• 8. Não tocar a ponta do frasco no olho, pálpebra, área ao redor do olho ou outras superfícies. Isso pode causar contaminação das gotas.
• 9. Para fazer com que uma gota única do medicamento Ciloxan seja libertada, deve aplicar uma pressão suave no fundo do frasco (Fig. 3).
• 10. Após a administração do medicamento em forma de gotas para os olhos, remover o dedo que segurava a pálpebra inferior. Após a administração do medicamento Ciloxan, fechar suavemente os olhos e pressionar o canto do olho perto do nariz com o dedo. Isso ajudará a evitar que o medicamento entre no organismo (Fig. 4).
• 11. Se estiver a usar gotas para os dois olhos, deve repetir o procedimento descrito acima para administrar gotas no segundo olho.
• 12. Imediatamente após o uso, fechar o frasco.
• 13. Deve usar apenas um frasco de cada vez.

Se a gota não entrar no olhodeve tentar novamente.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Ciloxan

Em caso de superdose local do medicamento Ciloxan, pode enxaguar o olho com água morna.
Em caso de ingestão acidental do medicamento, deve contactar um médico. No entanto, não se espera que ocorram complicações graves.

Omissão da administração do medicamento Ciloxan

Se esquecer uma dose do medicamento, deve administrar a dose omitida o mais rápido possível. No entanto, se estiver próximo o momento de administrar a próxima dose, deve omitir a dose omitida e continuar com o esquema de doses habitual. Não deve duplicar a dose do medicamento para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Ciloxan

Não deve interromper o tratamento cedo demais, mesmo que os sintomas da doença tenham desaparecido. A interrupção do tratamento com o medicamento Ciloxan contra a orientação do médico pode causar a recorrência dos sintomas da infecção do olho.
Se tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Se ocorrerem os primeiros sintomas de erupção cutânea ou quaisquer outros sintomas de hipersensibilidade, deve interromper imediatamente a administração do medicamento Ciloxan e contactar um médico ou o serviço de emergência do hospital mais próximo.
Efeitos não desejados que podem ocorrer após a administração do medicamento:
Comuns(podem ocorrer em 1 a 10 de cada 100 pessoas)
Sintomas oculares: depósitos brancos na superfície do olho (na córnea), desconforto no olho, vermelhidão nos olhos.
Sintomas gerais: distúrbios do paladar.
Não muito comuns(podem ocorrer em 1 a 10 de cada 1000 pessoas)
Sintomas oculares: lesões ou infiltração na superfície do olho (córnea), ceratite pontilhada
fotoftalmia, diminuição da acuidade visual ou visão turva, inchaço do olho ou pálpebra, dor no olho, secura no olho, coceira no olho, lacrimejamento excessivo, secreção do olho, crostas nas bordas das pálpebras,
descamação da pálpebra, vermelhidão da pálpebra, inchaço da conjuntiva.
Sintomas gerais: dores de cabeça, náuseas.
Raros(podem ocorrer em 1 a 10 de cada 10 000 pessoas)
Sintomas oculares: lesões oculares, inflamação ou irritação do olho, visão dupla, diminuição da sensibilidade do olho, inflamação da córnea ou conjuntiva , terçol, diminuição da força visual.
Sintomas gerais: hipersensibilidade, tontura, dor de ouvido, inflamação do nariz, aumento da secreção nasal, diarreia, dor abdominal, inflamação da pele.

Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

Sintomas gerais: distúrbios dos tendões.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem quaisquer efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos
Rua: ……….
Telefone: ……….
Fax: ……….
Sítio da Internet: ……….
Ao notificar efeitos não desejados, pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Ciloxan

Deve conservar o medicamento em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve conservar o medicamento na geladeira ou congelá-lo.
Deve conservar o frasco bem fechado.
Para evitar a contaminação das gotas deve descartar o frasco após 4 semanas a partir da primeira abertura.No local indicado abaixo, deve escrever a data de abertura do frasco.
Aberto (data): …………….
Não deve usar este medicamento após o prazo de validade (EXP) indicado na caixa e no frasco. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não deve jogar medicamentos no esgoto ou em lixeiras caseiras. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que já não são usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Ciloxan

• O princípio ativo do medicamento é ciprofloxacino 3 mg/ml (na forma de cloreto de ciprofloxacino)
• Os excipientes são cloreto de benzalcônio, acetato de sódio (trihidratado), ácido acético, manitol, edetato dissódico, hidróxido de sódio e (ou) ácido clorídrico para ajustar o pH, água purificada.

Como é o medicamento Ciloxan e que conteúdo tem o pacote

Ciloxan é um líquido (solução transparente, incolor ou amarela clara) fornecido em frascos de plástico de 5 ml.
Pacote: 1 frasco de 5 ml.

Responsável pelo medicamento

Novartis Portugal, S.A.
Rua: ……….
Código Postal: ……….
Telefone: ……….
Fax: ……….
E-mail: ……….

Fabricante/Importador

Novartis Pharma GmbH
Rua: ……….
Código Postal: ……….
Pais: ……….
Novartis Manufacturing NV
Rua: ……….
Código Postal: ……….
Pais: ……….
Siegfried El Masnou, S.A.
Rua: ……….
Código Postal: ……….
Pais: ……….
Novartis Farmacéutica, S.A.
Rua: ……….
Código Postal: ……….
Pais: ……….

Data da última revisão do folheto: 10/2024