Chibroxin

Folheto informativo para o doente

Chibroxin, 3 mg/ml, gotas para os olhos, solução

Norfloxacina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas adicionais, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é Chibroxin e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar Chibroxin
• 3. Como usar Chibroxin
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar Chibroxin
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Chibroxin e para que é usado

Chibroxin é um medicamento com um amplo espectro de ação antibacteriana na forma de gotas para os olhos.
É indicado para o tratamento de infecções oculares (olhos) causadas por certos tipos de bactérias.
Chibroxin é indicado para o tratamento local de infecções oculares.

2. Informações importantes antes de usar Chibroxin

Quando não usar Chibroxin

• se o doente tiver alergia à substância ativa, a outros compostos da classe das quinolonas ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Advertências e precauções

Antes de iniciar o uso de Chibroxin, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Deve informar o médico sobre as doenças prévias e as queixas atuais, bem como
sobre as alergias a medicamentos.
Em caso de irritação ocular ou aparecimento de novas queixas, tais como vermelhidão ocular
ou inchaço das pálpebras, deve procurar imediatamente um médico.
Se houver suspeita de que após a administração de Chibroxin tenha ocorrido uma reação alérgica
(alergia) (por exemplo, erupção cutânea, vermelhidão e coceira nos olhos), deve interromper o uso do medicamento
e procurar imediatamente um médico.
Deve informar o médico se ocorrer agravamento da infecção, lesão ocular ou
se foi realizado um procedimento cirúrgico no olho, bem como se ocorrerem novos
sintomas ou agravamento dos existentes.
Durante o uso de Chibroxin, não deve usar lentes de contato:

• devido ao risco de absorção na superfície da lente de alguns componentes da solução de gotas,
• devido à presença de cloreto de benzalcônio.

Chibroxin e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está a usar atualmente ou recentemente,
bem como sobre os medicamentos que planeia usar.
Em caso de administração concomitante de diferentes tipos de gotas para os olhos, deve manter um intervalo de pelo menos 15 minutos entre a administração de diferentes medicamentos. As pomadas para os olhos devem ser
sempre aplicadas por último.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter
um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
O uso do medicamento durante a gravidez e amamentação não é recomendado.

Condução de veículos e operação de máquinas

Alguns efeitos não desejados relatados após a administração de Chibroxin podem afetar
a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas (ver ponto 4. Efeitos não desejados).
Se esses efeitos ocorrerem, não deve conduzir veículos ou operar máquinas durante esse período.
Chibroxin contém cloreto de benzalcôniocomo conservante.
O medicamento contém 0,025 ml de cloreto de benzalcônio em 1 ml de solução.
O cloreto de benzalcônio pode ser absorvido por lentes de contato moles e alterar sua cor.
Em caso de uso de lentes de contato, deve informar o médico antes de iniciar o uso de Chibroxin.
Não deve usar lentes de contato durante o tratamento.
Se o doente as usar, deve remover as lentes de contato antes de aplicar as gotas e esperar pelo menos 15 minutos antes de colocá-las novamente.
O cloreto de benzalcônio pode causar ceratite pontilhada e (ou) ceratite ulcerativa tóxica.
O cloreto de benzalcônio também pode causar irritação ocular, especialmente em pessoas com síndrome do olho seco ou alterações da córnea (camada transparente na frente do olho). Em caso de sensações anormais no olho, coceira ou dor no olho após a administração do medicamento,
deve procurar um médico.

3. Como usar Chibroxin

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas,
deve consultar um médico ou farmacêutico.
O médico determina a dose e a duração do tratamento.
Geralmente, são administradas uma ou duas gotas de Chibroxin no olho afetado (olhos) quatro vezes ao dia.
Dependendo da gravidade da infecção, no primeiro dia de tratamento, podem ser administradas uma ou duas gotas
de Chibroxin a cada duas horas, durante as horas de vigília, durante o dia. Durante a consulta, o médico deve
verificar a eficácia da ação antibacteriana do medicamento.
Não deve alterar a dose sem concordar com o médico. Em caso de necessidade de interromper o uso do medicamento,
deve procurar imediatamente um médico.
Antes de administrar Chibroxin, deve remover as lentes de contato.

Modo de usar

• 1. Antes da primeira utilização, deve verificar se o anel de segurança da tampa não está danificado. Em seguida, deve remover a tampa.
• 2. Deve inclinar a cabeça para trás e puxar a pálpebra inferior para baixo, para criar um espaço entre a pálpebra e a córnea.

Inverter a garrafa, segurando-a entre o polegar e o dedo indicador. Pressionando a garrafa com os dedos, deve expressar uma gota no olho.

• 3. NÃO DEVE TOCAR A PONTA DO GOTICIDE COM O OLHO, ÁREAS CIRCUNDANTES OU QUALQUER OUTRA SUPERFÍCIE. Isso pode causar contaminação da solução com bactérias e, subsequentemente, infecção do olho, levando a danos graves, ou até perda da visão.
• 4. Deve repetir as ações dos pontos 2 e 3 para administrar o medicamento no segundo olho, se indicado.
• 5. Após a administração, deve fechar a garrafa com a tampa.

Omissão da administração de Chibroxin

Chibroxin deve ser usado de acordo com as recomendações do médico.
Em caso de omissão de uma dose, deve administrá-la o mais rápido possível. No entanto, se o próximo horário de administração estiver próximo, não deve administrar a dose omitida, mas sim retornar ao esquema de dosagem previamente estabelecido.
Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Uso de uma dose maior do que a recomendada de Chibroxin

Em caso de administração de uma quantidade excessiva de medicamento ou ingestão do conteúdo da garrafa, deve entrar em contato imediatamente com um médico.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.
Em caso de ocorrência de sintomas de hipersensibilidade a Chibroxin ou outros efeitos não desejados graves, não deve administrar a próxima dose do medicamento. Deve procurar imediatamente um médico ou o Serviço de Emergência do hospital mais próximo.
Se houver suspeita de que após a administração de Chibroxin tenha ocorrido uma reação alérgica
(alergia) (por exemplo, erupção cutânea, vermelhidão e coceira nos olhos) ou um efeito não desejado grave,
deve interromper o uso do medicamento e procurar imediatamente um médico ou o Serviço de Emergência do hospital mais próximo.
Durante o uso de Chibroxin, podem ocorrer:
Distúrbios oculares
Muito frequentes (ocorrem em mais de 1 pessoa em 10): sensação de queimadura ou picada local.
Pouco frequentes (ocorrem em 1 a 10 pessoas em 1000): vermelhidão ocular (hiperemia da conjuntiva),
inchaço da conjuntiva, sabor amargo na boca após a instilação do medicamento.
Muito raros (ocorrem em menos de 1 pessoa em 10 000): depósitos (pontos brancos) na córnea, ou seja,
na camada transparente que cobre a parte frontal do olho.
Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis): fotofobia (sensibilidade à luz).
Outros efeitos não desejados ocorrem menos frequentemente, mas alguns deles podem ter um curso grave.
Devido à presença de cloreto de benzalcônio, existe o risco de ocorrência de dermatite de contato e irritação.
Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve consultar um médico.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado
neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos
da Agência Reguladora de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos não desejados permitirá a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar Chibroxin

Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Armazenar na embalagem exterior para proteger da luz.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem.
Prazo de validade após a primeira abertura da garrafa: 28 dias.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Chibroxin

• A substância ativa do medicamento é norfloxacina. 1 ml de solução contém 3 mg de norfloxacina.
• Os outros componentes são: edetato de sódio, acetato de sódio, cloreto de sódio, ácido clorídrico (para ajustar o pH para 5,2), água para injeção
• Conservante: cloreto de benzalcônio

Como é Chibroxin e o que a embalagem contém

Chibroxin é uma solução para administração ocular (gotas para os olhos) em uma garrafa de plástico com um dispositivo de dosagem, anel de segurança e tampa, em uma caixa de papelão.
A garrafa de plástico contém 5 ml de solução a 0,3%.

Para obter informações mais detalhadas, deve contatar um representante do responsável pelo medicamento:

Thea Polska Sp. z o.o.
ul. Cicha 7, 00-353 Varsóvia
Tel.: +48 22 642 87 77

Responsável e fabricante

Responsável:
Laboratoires THEA
12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
França
Fabricante:
Excelvision
Rue de la Lombardière
07100 Annonay
França
Laboratoires THEA
12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
França

Data da última atualização do folheto: