Cefalgin Migraplus

Folheto anexo ao embalagem: informação para o paciente

Cefalgin Migraplus, 250 mg + 150 mg + 50 mg, comprimidos

Paracetamol + Propifenazona + Cafeína

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito não desejado, incluindo possíveis efeitos não desejados não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Cefalgin Migraplus e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cefalgin Migraplus
• 3. Como tomar Cefalgin Migraplus
• 4. Possíveis efeitos não desejados
• 5. Como armazenar Cefalgin Migraplus
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Cefalgin Migraplus e para que é utilizado

Cefalgin Migraplus é um medicamento composto que contém paracetamol e propifenazona, que têm ação analgésica e antipirética, e uma pequena quantidade de cafeína. As substâncias ativas do medicamento apoiam mutuamente a sua ação. A cafeína aumenta a ação analgésica do paracetamol.
Indicações para uso:

• dores de intensidade leve ou moderada: dores de cabeça migranosas, dores de dentes, dores menstruais, dores neurálgicas;
• febre.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cefalgin Migraplus

Quando não tomar o medicamento Cefalgin Migraplus:

• se o paciente for alérgico (hipersensível) ao paracetamol, cafeína ou ácido acetilsalicílico ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente for alérgico a medicamentos da classe dos pirazolonas ou seus derivados, contidos em outros medicamentos (fenazona, propifenazona, aminofenazona, fenilbutazona ou metamizol);
• se o paciente tiver insuficiência hepática ou renal grave;
• se o paciente apresentar alterações no hemograma, como anemia, leucopenia (diminuição do número de glóbulos brancos), agranulocitose (falta de granulócitos no sangue);
• se o paciente tiver deficiência congênita de desidrogenase 6-fosfato;
• se o paciente tiver hipertensão arterial;
• se o paciente tiver doença ulcerosa gástrica e/ou duodenal;
• se o paciente tiver porfiria hepática aguda (doença em que há produção excessiva de pigmentos porfirínicos no fígado);
• se o paciente tiver doença alcoólica.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Cefalgin Migraplus, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Durante o tratamento com o medicamento Cefalgin Migraplus, não deve beber álcool.
Cefalgin Migraplus contém paracetamol. Devido ao risco de overdose, não deve tomar o medicamento Cefalgin Migraplus simultaneamente com outros medicamentos que contenham paracetamol.
O medicamento não deve ser tomado por um período prolongado e em doses maiores do que as recomendadas, pois pode causar distúrbios da função hepática e renal. Deve interromper o tratamento e contactar o médico se ocorrerem sintomas de insuficiência desses órgãos.
Cefalgin Migraplus deve ser tomado com cautela (reduzir a dose ou frequência de administração) em pacientes com insuficiência hepática ou renal, síndrome de Gilbert (icterícia leve causada por deficiência de glucuronyltransferase) e distúrbios da hemopoese (processo de formação de glóbulos vermelhos).
Existe um risco especial de lesão hepática em pacientes com doença alcoólica e desnutrição.
Cefalgin Migraplus deve ser tomado com cautela em pacientes com asma, rinite crônica ou urticária crônica, especialmente se houver alergia a outros medicamentos anti-inflamatórios, como o ácido acetilsalicílico.
Deve ter cuidado ao tomar simultaneamente medicamentos que contenham paracetamol (por exemplo, Cefalgin Migraplus) e zidovudina.
O medicamento Cefalgin Migraplus não deve ser tomado em pacientes com distúrbios graves da função hepática e/ou renal.
Em pacientes idosos, o medicamento deve ser tomado com cautela devido à presença de cafeína.

Crianças e adolescentes

O medicamento Cefalgin Migraplus não deve ser tomado em crianças.

Cefalgin Migraplus e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Alguns medicamentos tomados simultaneamente com o medicamento Cefalgin Migraplus podem aumentar o risco de lesão hepática (rifampicina, clorafenicol, alguns medicamentos sedativos, anticonvulsivantes - barbitúricos, fenitoína, carbamazepina) e renal (ácido acetilsalicílico, salicilatos e medicamentos anti-inflamatórios não esteroides).
O paracetamol aumenta a ação de medicamentos anticoagulantes da classe dos derivados da cumarina (por exemplo, varfarina).
O metabolismo da cafeína é acelerado pelo tabagismo e barbitúricos, enquanto os contraceptivos orais, cimetidina e disulfiram diminuem o metabolismo da cafeína.
Deve ter cuidado ao tomar o medicamento Cefalgin Migraplus com zidovudina, medicamentos simpaticomiméticos (por exemplo, efedrina), tiroxina, teofilina, medicamentos sedativos (barbitúricos e medicamentos antihistamínicos).
Quando se toma paracetamol e flucloxacilina (antibiótico) simultaneamente, pode ocorrer um risco grave de distúrbio relacionado ao sangue e fluidos corporais (acidose metabólica com grande lacuna anionica), que deve ser tratado urgentemente e que pode ocorrer especialmente em pacientes com distúrbios graves da função renal, septicemia (estado em que bactérias e suas toxinas circulam no sangue, levando a danos nos órgãos), desnutrição, alcoolismo crônico, bem como em pacientes que tomam doses diárias máximas de paracetamol.

Cefalgin Migraplus com alimentos, bebidas e álcool

Cefalgin Migraplus deve ser tomado após as refeições, com muita água.
O álcool aumenta o efeito tóxico do paracetamol no fígado.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento Cefalgin Migraplus não deve ser tomado durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Cefalgin Migraplus, quando tomado na dose recomendada, não afeta a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Cefalgin Migraplus contém sódio.

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar Cefalgin Migraplus

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento deve ser tomado por via oral.
Dose recomendada:
Adultos: 1 a 2 comprimidos de uma vez.
Se necessário, a dose pode ser repetida até 3 vezes ao dia.
O comprimido deve ser tomado com muita água.
O medicamento não deve ser tomado por mais de 7 dias sem acordo com o médico.
Se o paciente achar que a ação do medicamento Cefalgin Migraplus é muito forte ou muito fraca, deve consultar o médico.

Tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento Cefalgin Migraplus

A overdose acidental ou intencional pode causar, dentro de algumas horas, sintomas como: náuseas, vômitos, suor excessivo, sonolência e fraqueza geral. Esses sintomas podem desaparecer no dia seguinte, apesar de o dano hepático começar a se desenvolver, que posteriormente se manifesta como dor na região abdominal, retorno de náuseas e icterícia. Em todos os casos de ingestão de mais de 5 g de paracetamol, deve-se induzir o vômito (se não tiver passado mais de uma hora desde a ingestão) e contactar imediatamente o médico.
Em caso de overdose, deve-se procurar imediatamente o médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Cefalgin Migraplus

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Possíveis efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os experimentem.
Distúrbios do fígado e vias biliares
A ingestão prolongada pode causar lesão hepática.
Distúrbios renais e urinários
A ingestão prolongada pode causar distúrbios da função renal.
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo
Alterações da pele, como rubor, erupções, coceira ou urticária, que são sintomas de reação de hipersensibilidade.
Em casos raros, foram relatadas reações cutâneas graves.
Distúrbios gástricos e intestinais
Náuseas, dores abdominais, vômitos, azia.
Distúrbios do sangue e sistema linfático
Raramente, ocorrem alterações no hemograma, como trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas), leucopenia (diminuição do número de glóbulos brancos), agranulocitose (falta de granulócitos), pancitopenia (deficiência de todos os elementos morfológicos normais do sangue, ou seja, glóbulos vermelhos, brancos e plaquetas), metemoglobinemia (aumento da quantidade de metemoglobina formada pela oxidação da hemoglobina).
Distúrbios do sistema imunológico
Edema angioneurótico, dispneia, ataques de asma, que são sintomas de reação alérgica (hipersensibilidade), choque anafilático.
Distúrbios do sistema nervoso
Dores de cabeça, distúrbios do sono, tremores musculares.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo possíveis efeitos não desejados não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos não desejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar Cefalgin Migraplus

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Armazenar em temperatura abaixo de 25 °C.
Não usar este medicamento após a data de validade impressa no embalagem.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o Cefalgin Migraplus

As substâncias ativas do medicamento são: paracetamol, propifenazona, cafeína.
Cada comprimido contém:
paracetamol
250 mg;
propifenazona
150 mg;
cafeína
50 mg.
Os excipientes são: amido de batata, laurilsulfato de sódio, álcool polivinílico, gelatina, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio.

Como é o Cefalgin Migraplus e o que contém o embalagem

Cefalgin Migraplus são comprimidos brancos com tonalidade amarelada, redondos, achatados, com bordas chanfradas e marcação "-" em uma das faces, embalados em blisters de PVC/Alumínio e caixas de cartão.
O embalagem contém 10 comprimidos.

Responsável

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Fabricante

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Data da última atualização do folheto: