Cebion

Folheto informativo para o paciente

Cebion

100 mg/ml, gotas orais, solução,
Ácido ascórbico

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações
do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• -Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral possível não listado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• -Se não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é Cebion e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cebion
• 3. Como tomar Cebion
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar Cebion
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Cebion e para que é utilizado

As gotas orais Cebion contêm ácido ascórbico (vitamina C), substância necessária para o ser humano.
A vitamina C participa em muitas reações enzimáticas (incluindo síntese de colágeno, síntese
de catecolaminas, hidroxilação de esteroides, tirosina e substâncias exógenas), aumenta a absorção
de sal de ferro, inibe reações em cadeia de radicais livres. Seu efeito antioxidante está em
estreita dependência bioquímica com o efeito antioxidante da vitamina E, vitamina A e
carotenoides.
Cebion é destinado à prevenção e tratamento de estados de deficiência de vitamina C, nos casos
em que a dieta adequada não é suficiente.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cebion

Quando não tomar o medicamento Cebion

Não deve tomar o medicamento se:

• o paciente é alérgico ao ácido ascórbico ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• o paciente tem cálculos renais,
• foi detectado aumento da concentração de ácido úrico no histórico do paciente,
• o paciente apresenta distúrbios de armazenamento de ferro (acumulação no organismo),
• o paciente apresenta doença ulcerosa gástrica.

Precauções e advertências

Deve ter cuidado no caso de:

• defeito enzimático de glóbulos vermelhos, como deficiência de desidrogenase glukoso-6-fosfato - não deve tomar doses grandes de ácido ascórbico (4 g por dia)

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• insuficiência renal grave ou terminal - doses grandes de ácido ascórbico podem contribuir para a formação de cálculos urinários.

Medicamento Cebion e outros medicamentos

Deve informar o médico no caso de tomar medicamentos antiácidos
( antiácidos), que contenham alumínio, especialmente em caso de insuficiência renal concomitante (ácido
ascórbico aumenta a absorção de alumínio no trato gastrointestinal).
A administração concomitante de salicilanos pode aumentar a excreção renal de ácido ascórbico.
A administração concomitante de deferoxamina pode aumentar o efeito tóxico do ferro nos tecidos, especialmente
no coração, causando insuficiência cardíaca.
Concentrações altas de ácido ascórbico podem afetar os resultados de vários exames laboratoriais
(dosagem de glicose, ácido úrico, creatinina, fosfatos inorgânicos). Tais concentrações
podem ser alcançadas na urina após doses acima de 1g. Além disso, a detecção de sangue oculto nas fezes
também pode dar resultados falsamente negativos após doses acima de 1g.
Outros métodos químicos de detecção baseados em reações coloridas também podem ser afetados.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter
um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento não deve ser tomado por mulheres grávidas sem supervisão médica.
O ácido ascórbico atravessa a barreira placentária e é excretado no leite materno.
Não deve exceder a dose estabelecida durante a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foi observado efeito da vitamina C na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

3. Como tomar Cebion

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações
do médico.
Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Em crianças pequenas até 3 anos de idade, o medicamento deve ser administrado após acordo com o médico.
Se não houver necessidade de dose diferente:

• bebês e crianças pequenas (a partir de 28 dias de vida até o final de 23 meses de vida) devem receber 5 a 8 gotas por dia, preferencialmente adicionando as gotas a uma garrafa ou a uma colher de sopa de leite, chá ou suco de frutas
• crianças (a partir de 24 meses de vida até o final de 11 anos de vida) devem tomar 10 gotas por dia
• adolescentes (a partir de 12 anos de idade) e adultos 15-20 gotas por dia.

Em caso de maior necessidade de vitamina, as doses prescritas podem ser tomadas duas vezes por
dia.

Uso de dose maior do que a recomendada de Cebion

Após a ingestão de uma dose única de 3 g ou mais, pode ocorrer, por vezes, diarreia osmótica transitória com sintomas abdominais característicos. A diarreia ocorre quase sempre após a administração de doses de 10 g ou mais.
Nesse caso, deve interromper o medicamento.
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4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Em casos isolados, foram observadas reações de hipersensibilidade cutânea e do sistema respiratório.
Especially com a administração de doses grandes, foram observados cefaleia, distúrbios gastrointestinais (como náuseas, vômitos, diarreia, dor abdominal, dispepsia) e poliúria.
A administração prolongada de doses aumentadas pode causar cálculos renais.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral possível não listado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos
da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Al.
Jerozolimskie 181C , 02-222 Varsóvia; Tel.: + 48 22 49 21 301; Fax: + 48 22 49 21 309; e-mail:
ndl@urpl.gov.pl. A notificação de efeitos colaterais permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar Cebion

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem.
A data de validade indica o último dia do mês dado.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25 ° C.
O medicamento pode ser usado por 3 meses após a abertura da embalagem. Após esse período, o restante deve ser
descartado.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Cebion

• A substância ativa do medicamento é ácido ascórbico (vitamina C).
• O outro componente é: glicerol 87%.

Como é o medicamento Cebion e o que contém a embalagem

Cebion tem a forma de gotas.
Embalagem de 30 ml, frasco de vidro com conta-gotas.

Responsável

P&G Health Germany GmbH
Sulzbacher Str. 40
65824 Schwalbach am Taunus
Alemanha

Fabricante

Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, n.̊ 66, 69-B
Queluz de Baixo
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2730-055 Barcarena
Portugal
Procter & Gamble Manufacturing GmbH
Procter & Gamble Strasse 1
64521 Gross Gerau, Hessen
Alemanha

Data da última atualização do folheto:

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