Casaro

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

Casaro, 8 mg, comprimidos

Casaro, 16 mg, comprimidos

Casaro, 32 mg, comprimidos

Candesartano cilexetilo

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Casaro e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Casaro
• 3. Como tomar o medicamento Casaro
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Casaro
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Casaro e para que é utilizado

A substância ativa do medicamento é o candesartano cilexetilo. Pertence a um grupo de medicamentos denominados antagonistas do receptor da angiotensina II. Atua relaxando e dilatando os vasos sanguíneos. Isso ajuda a reduzir a pressão arterial. Também facilita o trabalho do coração para bombear sangue para todas as partes do corpo.
O medicamento Casaro pode ser utilizado:

• no tratamento da hipertensão arterial (pressão alta) em pacientes adultos e em crianças e adolescentes com idades entre 6 e 18 anos,
• no tratamento de pacientes adultos com insuficiência cardíaca, com função cardíaca reduzida, se os inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA) não puderem ser utilizados ou como complemento ao tratamento com inibidores da ECA, se os sintomas de insuficiência cardíaca persistirem apesar do tratamento, e se não for possível utilizar medicamentos da classe dos antagonistas do receptor de mineralocorticoides (ARM) (inibidores da ECA e ARM são medicamentos utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Casaro

Quando não tomar o medicamento Casaro

• se o paciente tiver alergia ao candesartano cilexetilo ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se a paciente estiver grávida por mais de 3 meses (também não é recomendado tomar o medicamento Casaro no início da gravidez - ver ponto "Gravidez e amamentação"),
• se o paciente tiver doença hepática grave ou obstrução das vias biliares (alteração do fluxo de bile do vesícula biliar),
• se o paciente for criança com menos de 1 ano de idade,
• se o paciente tiver diabetes ou disfunção renal e estiver sendo tratado com um medicamento que reduz a pressão arterial, contendo alisquirino.

Em caso de dúvida se alguma das situações acima se aplica ao paciente, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Casaro.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Casaro, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o paciente tiver disfunção cardíaca, hepática ou renal, ou estiver em diálise,
• se o paciente tiver realizado recentemente um transplante de rim,
• se o paciente tiver tido recentemente vômitos ou diarreia intensa,
• se o paciente tiver uma doença adrenal conhecida como síndrome de Conn (hiperaldosteronismo primário),
• se o paciente tiver pressão arterial baixa,
• se o paciente já teve um acidente vascular cerebral,
• deve informar o médico se a paciente está (ou pode estar) grávida. Não é recomendado tomar o medicamento Casaro no início da gravidez e não deve ser tomado após 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver ponto "Gravidez e amamentação"),
• se o paciente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos, utilizados no tratamento da hipertensão arterial:
• inibidor da ECA (por exemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente se o paciente tiver disfunção renal relacionada ao diabetes,
• alisquirino,
• se o paciente estiver tomando um inibidor da ECA em combinação com um medicamento da classe dos antagonistas do receptor de mineralocorticoides (ARM). Esses medicamentos são utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca (ver "Medicamento Casaro e outros medicamentos").

Se alguma das condições acima se aplicar ao paciente, o médico pode recomendar controles mais frequentes e realização de exames.
Se após tomar o medicamento Casaro o paciente apresentar dor abdominal, náuseas, vômitos ou diarreia,
deve discutir com o médico. O médico tomará a decisão sobre o tratamento posterior. Não deve tomar a decisão de interromper o tratamento com o medicamento Casaro por conta própria.
O médico pode recomendar controle regular da função renal, pressão arterial e níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue.
Se o paciente planejar uma cirurgia, deve informar o médico ou dentista sobre o uso do medicamento Casaro. Isso ocorre porque o medicamento Casaro, em combinação com alguns anestésicos, pode causar uma queda excessiva da pressão arterial.

Crianças e adolescentes

O uso do medicamento Casaro foi estudado em crianças. Para obter mais informações, deve conversar com o médico. O medicamento Casaro não deve ser administrado a crianças com menos de 1 ano de idade devido ao potencial risco para o desenvolvimento dos rins.

Medicamento Casaro e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
O medicamento Casaro pode afetar a ação de alguns outros medicamentos, e alguns medicamentos podem afetar a ação do medicamento Casaro.
Se o paciente estiver tomando alguns medicamentos, o médico pode recomendar a realização de exames de sangue periodicamente.
Especially, deve informar o médico se o paciente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos, pois o médico pode recomendar a alteração da dose e (ou) outras medidas de precaução:

• outros medicamentos que reduzem a pressão arterial, incluindo beta-bloqueadores, diazóxido e inibidores da ECA, como enalapril, captopril, lisinopril ou ramipril,
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), como ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, celecoxibe ou etoricoxibe (medicamentos que aliviam a dor e a inflamação),
• ácido acetilsalicílico (se for tomado em doses maiores que 3 g por dia) (medicamento que alivia a dor e a inflamação),
• suplementos de potássio, substitutos de sal que contenham potássio (medicamentos que aumentam os níveis de potássio no sangue),
• heparina (medicamento que reduz a coagulação do sangue),
• cotrimoxazol (antibiótico), também conhecido como trimetoprima com sulfametoxazol,
• medicamentos diuréticos,
• lítio (medicamento utilizado no tratamento de distúrbios psiquiátricos),
• se o paciente estiver tomando um inibidor da ECA ou alisquirino (ver também os subpontos "Quando não tomar o medicamento Casaro" e "Precauções e advertências"),
• se o paciente estiver tomando um inibidor da ECA em combinação com alguns medicamentos utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca, denominados antagonistas do receptor de mineralocorticoides (ARM) (por exemplo, espironolactona, eplerenona).

Medicamento Casaro com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Casaro pode ser tomado com ou sem alimentos.
Antes de planejar o consumo de álcool enquanto estiver tomando o medicamento Casaro, deve consultar o médico. O álcool pode causar tontura ou desmaio.

Gravidez e amamentação

Gravidez
Se a paciente suspeitar que está (ou pode estar) grávida, deve informar o médico. O médico geralmente aconselhará a interrupção do medicamento Casaro antes de engravidar ou o mais rápido possível após a confirmação da gravidez e recomendará a substituição por outro medicamento.
O uso do medicamento Casaro no início da gravidez não é recomendado, e não deve ser tomado após 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto.
Amamentação
Deve informar o médico sobre a amamentação ou a intenção de amamentar. O uso do medicamento Casaro não é recomendado durante a amamentação. Para as pacientes que planejam amamentar, especialmente recém-nascidos ou prematuros, o médico pode escolher outro medicamento adequado.

Condução de veículos e operação de máquinas

Enquanto estiver tomando o medicamento Casaro, alguns pacientes podem sentir fadiga e tontura. Se esses sintomas ocorrerem, não deve dirigir veículos, usar ferramentas ou operar máquinas.

Medicamento Casaro contém lactose

Se o paciente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a alguns açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

Medicamento Casaro contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Casaro

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
É importante tomar o medicamento Casaro todos os dias. Deve tomar um comprimido todos os dias no mesmo horário. Isso ajudará a lembrar de tomar o medicamento.
O medicamento Casaro pode ser tomado com ou sem alimentos.
O comprimido deve ser engolido com um pouco de água. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Hipertensão arterial
A dose recomendada do medicamento Casaro é de 8 mg uma vez ao dia. O médico pode aumentar a dose para 16 mg uma vez ao dia, e posteriormente para 32 mg uma vez ao dia, dependendo da resposta da pressão arterial ao tratamento.
Para alguns pacientes, por exemplo, com disfunção hepática, disfunção renal ou pacientes que perderam recentemente uma grande quantidade de líquidos (devido a vômitos ou diarreia, ou que estão tomando medicamentos diuréticos), o médico pode prescrever uma dose inicial menor.
Em alguns pacientes de raça negra, a resposta a este tipo de medicamento pode ser reduzida quando é administrado como tratamento único (monoterapia), e esses pacientes podem precisar de uma dose maior.

Uso em crianças e adolescentes

Crianças com idades entre 6 e 18 anos:
A dose inicial recomendada é de 4 mg uma vez ao dia.
Pacientes com peso corporal <50 kg: em alguns pacientes com controle insuficiente da pressão arterial, o médico pode aumentar a dose do medicamento para um máximo de 8 mg uma vez ao dia.
Pacientes com peso corporal ≥ 50 kg: Em alguns pacientes com controle insuficiente da pressão arterial, o médico pode aumentar a dose do medicamento para 8 mg uma vez ao dia e para 16 mg uma vez ao dia.
Insuficiência cardíaca
A dose inicial recomendada do medicamento Casaro é de 4 mg uma vez ao dia. O médico pode aumentar a dose por duplicação, em intervalos de pelo menos 2 semanas, para 32 mg uma vez ao dia. O medicamento Casaro pode ser tomado com outros medicamentos utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca, e o médico decidirá qual terapia é mais adequada para o paciente.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Casaro

Em caso de ingestão de dose maior do que a prescrita pelo médico, deve entrar em contato imediatamente com o médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Casaro

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Deve tomar a próxima dose no horário habitual.

Interrupção do tratamento com o medicamento Casaro

Se o paciente interromper o tratamento com o medicamento Casaro, a pressão arterial pode aumentar novamente.
Portanto, não deve interromper o tratamento com o medicamento Casaro sem consultar previamente o médico.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.

Deve interromper o tratamento com o medicamento Casaro e procurar imediatamente ajuda médica se o paciente apresentar alguma das seguintes reações alérgicas:

• dificuldade para respirar, com inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta, ou não,
• inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta, que pode causar dificuldade para engolir,
• coceira intensa da pele (com bolhas).

O medicamento Casaro pode causar redução do número de glóbulos brancos. Isso pode ser a causa de uma redução da resistência a infecções, portanto, o paciente pode apresentar fadiga, infecção e febre. Se esses sintomas ocorrerem, deve consultar o médico. O médico pode recomendar a realização de exames de sangue periodicamente para verificar se o medicamento Casaro está causando algum distúrbio relacionado ao sangue (agranulocitose).
Outros efeitos não desejados possíveis incluem:
Frequentemente(podem afetar 1 em 10 pacientes)

• tontura/sensação de vertigem
• dor de cabeça
• infecção do trato respiratório
• pressão arterial baixa - isso pode causar desmaio ou tontura
• alterações nos resultados dos exames de sangue:
• aumento do nível de potássio no sangue, especialmente se o paciente tiver disfunção renal ou insuficiência cardíaca. Em caso de aumento significativo do nível de potássio, pode ocorrer fadiga, fraqueza, batimento cardíaco irregular ou sensação de formigamento.
• efeito na função renal, especialmente em caso de disfunção renal preexistente ou insuficiência cardíaca. Em casos muito raros, pode ocorrer insuficiência renal.

Muito raramente(podem afetar 1 em 10.000 pacientes)

• inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta
• redução do número de glóbulos vermelhos ou brancos. O paciente pode sentir fadiga, infecção ou febre.
• erupção cutânea, erupção papular (urticária)
• coceira
• dor nas costas, dor nas articulações e nos músculos
• alterações na função hepática, incluindo hepatite (icterícia). O paciente pode notar fadiga, amarelamento da pele e da esclera dos olhos e sintomas semelhantes aos da gripe.
• edema angioneurótico intestinal: inchaço no intestino com sintomas como dor abdominal, náuseas, vômitos e diarreia
• náuseas
• tosse
• alterações nos resultados dos exames de sangue:
• redução do nível de sódio no sangue. Se for uma redução significativa, o paciente pode notar fraqueza, falta de energia ou cãibras musculares.

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• diarreia.

Efeitos não desejados adicionais em crianças e adolescentes

Os efeitos não desejados em crianças tratadas por hipertensão arterial parecem ser semelhantes aos observados em pacientes adultos, mas ocorrem com mais frequência. Dor de garganta é um efeito não desejado muito frequente em crianças, mas não relatado em adultos, e resfriado, febre e batimento cardíaco acelerado são frequentes em crianças, mas não relatados em adultos.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ao notificar os efeitos não desejados, será possível coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.

5. Como conservar o medicamento Casaro

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve ser conservado a temperaturas acima de 25°C.
Não deve ser utilizado após a data de validade impressa na caixa ou blister após: EXP. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Casaro

• A substância ativa do medicamento é o candesartano cilexetilo. Cada comprimido contém 8 mg, 16 mg ou 32 mg de candesartano cilexetilo.
• Os outros componentes são: lactose monoidratada, amido de milho, hipromelose 2910, estearato de cálcio, óxido de ferro vermelho (E 172), hidroxipropilcelulose, edetato de sódio, celulose microcristalina, seco.

Como é o medicamento Casaro e o que o pacote contém

Casaro, 8 mg:
Rosa a castanho-avermelhado com aparência mosaicada branca, comprimidos redondos, convexos dos dois lados, não revestidos (com diâmetro de 8,00 mm ± 0,20 mm) com linha de divisão em um lado e liso no outro lado.
Casaro, 16 mg:
Rosa claro a vermelho claro, comprimidos redondos, convexos dos dois lados, não revestidos (com diâmetro de 7,14 mm ± 0,20 mm) com linha de divisão em um lado e liso no outro lado.
Casaro, 32 mg:
Rosa claro a vermelho claro, comprimidos redondos, convexos dos dois lados, não revestidos (com diâmetro de 9,52 mm ± 0,20 mm) com linha de divisão em ambos os lados.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Os comprimidos são fornecidos em blisters de folha OPA/Alumínio/PVC/Alumínio ou PVC/PVDC/Alumínio, em caixa de cartão.
Tamanho do pacote: 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90 e 98 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de pacote precisam estar disponíveis.

Responsável e fabricante

Responsável:

Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
República Tcheca
telefone: (+420) 516 770 199

Fabricante/Importador:

Medis International a.s.
Planta de produção Bolatice
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
República Tcheca
Pharmazet Group s.r.o.
Třtinová 260/1
Čakovice
196 00 Praga 9
República Tcheca

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Nomes:

Eslováquia:
Casaro 8 mg
Casaro 16 mg
Casaro 32 mg
República Tcheca:
Casaro
Polônia:
Casaro
Romênia:
Candesartano Gemax Pharma 8 mg comprimidos
Candesartano Gemax Pharma 16 mg comprimidos
Candesartano Gemax Pharma 32 mg comprimidos

Data da última atualização do folheto: 02/2025