Casaro

Folheto informativo do paciente: informação para o paciente

Casaro, 8 mg, comprimidos

Casaro, 16 mg, comprimidos

Casaro, 32 mg, comprimidos

Candesartano cilexetilo

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente desenvolver algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Sumário do folheto:

• 1. O que é o medicamento Casaro e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Casaro
• 3. Como tomar o medicamento Casaro
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento Casaro
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Casaro e para que é utilizado

A substância ativa do medicamento é candesartano cilexetilo. Pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas do receptor de angiotensina II. Age relaxando e dilatando os vasos sanguíneos. Isso ajuda a reduzir a pressão arterial. Também facilita o trabalho do coração para bombear sangue para todas as partes do corpo.
O medicamento Casaro pode ser utilizado:

• no tratamento da hipertensão arterial (pressão alta) em pacientes adultos e em crianças e adolescentes com idades entre 6 e 18 anos,
• no tratamento de pacientes adultos com insuficiência cardíaca, com função cardíaca reduzida, se os inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA) não puderem ser utilizados ou como complemento ao tratamento com inibidores da ECA, se os sintomas de insuficiência cardíaca persistirem apesar do tratamento, e se não for possível utilizar medicamentos da classe dos antagonistas do receptor de mineralocorticoides (ARM) (inibidores da ECA e ARM são medicamentos utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Casaro

Quando não tomar o medicamento Casaro

• se o paciente tiver alergia ao candesartano cilexetilo ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se a paciente estiver grávida por mais de 3 meses (também não é recomendado tomar o medicamento Casaro no início da gravidez - ver ponto "Gravidez e amamentação"),
• se o paciente tiver doença hepática grave ou obstrução das vias biliares (alteração do fluxo de bile do fígado),
• se o paciente tiver menos de 1 ano de idade,
• se o paciente tiver diabetes ou doença renal e estiver sendo tratado com um medicamento para reduzir a pressão arterial que contenha alisquirino.

Em caso de dúvida se alguma das situações acima se aplica ao paciente, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Casaro.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Casaro, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o paciente tiver doença cardíaca, hepática ou renal, ou estiver em diálise,
• se o paciente tiver realizado recentemente um transplante de rim,
• se o paciente tiver vômitos ou tiver tido vômitos recentemente, ou tiver diarreia,
• se o paciente tiver uma doença adrenal chamada síndrome de Conn (hiperaldosteronismo primário),
• se o paciente tiver pressão arterial baixa,
• se o paciente já teve um acidente vascular cerebral,
• deve informar o médico se a paciente estiver (ou pode estar) grávida. Não é recomendado tomar o medicamento Casaro no início da gravidez e não deve ser tomado após 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver ponto "Gravidez e amamentação"),
• se o paciente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial alta:
• inibidor da ECA (por exemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente se o paciente tiver doença renal relacionada à diabetes,
• alisquirino,
• se o paciente estiver tomando um inibidor da ECA em combinação com um medicamento da classe dos antagonistas do receptor de mineralocorticoides (ARM). Esses medicamentos são utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca (ver "Medicamento Casaro e outros medicamentos").

Se alguma das condições acima se aplicar ao paciente, o médico pode recomendar controles mais frequentes e realização de exames.
Se após tomar o medicamento Casaro o paciente desenvolver dor abdominal, náuseas, vômitos ou diarreia,
deve discutir com o médico. O médico decidirá sobre o tratamento posterior. Não deve interromper o tratamento com o medicamento Casaro por conta própria.
O médico pode recomendar controles regulares da função renal, pressão arterial e níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue.
Se o paciente planejar uma cirurgia, deve informar o médico ou dentista sobre o uso do medicamento Casaro. Isso ocorre porque o medicamento Casaro, em combinação com alguns anestésicos, pode causar uma queda excessiva da pressão arterial.

Crianças e adolescentes

O uso do medicamento Casaro foi estudado em crianças. Para obter mais informações, deve consultar o médico. O medicamento Casaro não deve ser administrado a crianças com menos de 1 ano de idade devido ao potencial risco para o desenvolvimento dos rins.

Medicamento Casaro e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
O medicamento Casaro pode afetar a ação de alguns outros medicamentos, e alguns medicamentos podem afetar a ação do medicamento Casaro.
Se o paciente estiver tomando alguns medicamentos, o médico pode recomendar a realização de exames de sangue periodicamente.
Especially, deve informar o médico se o paciente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos, pois o médico pode recomendar a alteração da dose e (ou) outras medidas de precaução:

• outros medicamentos para reduzir a pressão arterial, incluindo beta-bloqueadores, diazóxido e inibidores da ECA, como enalapril, captopril, lisinopril ou ramipril,
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), como ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, celecoxibe ou etoricoxibe (medicamentos para aliviar a dor e a inflamação),
• ácido acetilsalicílico (se for tomado em doses maiores que 3 g por dia) (medicamento para aliviar a dor e a inflamação),
• suplementos de potássio, substitutos de sal que contenham potássio (medicamentos que aumentam os níveis de potássio no sangue),
• heparina (medicamento que reduz a coagulação do sangue),
• cotrimoxazol (antibiótico), também conhecido como trimetoprima com sulfametoxazol,
• medicamentos diuréticos,
• lítio (medicamento utilizado no tratamento de distúrbios psiquiátricos),
• se o paciente estiver tomando um inibidor da ECA ou alisquirino (ver também os subpontos "Quando não tomar o medicamento Casaro" e "Precauções e advertências"),
• se o paciente estiver tomando um inibidor da ECA em combinação com alguns medicamentos utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca, chamados antagonistas do receptor de mineralocorticoides (ARM) (por exemplo, espironolactona, eplerenona).

Medicamento Casaro com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Casaro pode ser tomado com ou sem alimentos.
Antes de consumir álcool enquanto estiver tomando o medicamento Casaro, deve consultar o médico. O álcool pode causar tontura ou desmaio.

Gravidez e amamentação

Gravidez
Se a paciente suspeitar que está (ou pode estar) grávida, deve informar o médico. O médico geralmente aconselhará a interrupção do medicamento Casaro antes da gravidez ou o mais rápido possível após a confirmação da gravidez e recomendará a substituição por outro medicamento.
O uso do medicamento Casaro no início da gravidez não é recomendado, e não deve ser tomado após 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto.
Amamentação
Deve informar o médico sobre a amamentação ou a intenção de amamentar. O uso do medicamento Casaro não é recomendado durante a amamentação. Para as pacientes que planejam amamentar, especialmente recém-nascidos ou prematuros, o médico pode escolher outro medicamento adequado.

Condução de veículos e operação de máquinas

Enquanto estiver tomando o medicamento Casaro, alguns pacientes podem sentir fadiga e tontura. Se esses sintomas ocorrerem, não deve dirigir veículos, usar ferramentas ou operar máquinas.

Medicamento Casaro contém lactose

Se o paciente tiver intolerância a alguns açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

Medicamento Casaro contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Casaro

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
É importante tomar o medicamento Casaro todos os dias. Deve tomar um comprimido todos os dias no mesmo horário. Isso ajudará a lembrar de tomar o medicamento.
O medicamento Casaro pode ser tomado com ou sem alimentos.
Deve engolir o comprimido com um pouco de água. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Pressão arterial alta
A dose recomendada do medicamento Casaro é de 8 mg por dia. O médico pode aumentar a dose para 16 mg por dia e, posteriormente, para 32 mg por dia, dependendo da resposta da pressão arterial ao tratamento.
Para alguns pacientes, por exemplo, com doença hepática ou renal, ou pacientes que perderam recentemente uma grande quantidade de líquidos (devido a vômitos ou diarreia, ou que estão tomando diuréticos), o médico pode prescrever uma dose inicial menor.
Em alguns pacientes de raça negra, a resposta a este tipo de medicamento pode ser reduzida quando é administrado como tratamento único (monoterapia), e esses pacientes podem precisar de uma dose maior.

Uso em crianças e adolescentes

Crianças com idades entre 6 e 18 anos:
A dose inicial recomendada é de 4 mg por dia.
Pacientes com peso corporal <50 kg: em alguns pacientes com controle insuficiente da pressão arterial, o médico pode aumentar a dose do medicamento para um máximo de 8 mg por dia.
Pacientes com peso corporal ≥ 50 kg: Em alguns pacientes com controle insuficiente da pressão arterial, o médico pode aumentar a dose do medicamento para 8 mg por dia e, posteriormente, para 16 mg por dia.
Insuficiência cardíaca
A dose inicial recomendada do medicamento Casaro é de 4 mg por dia. O médico pode aumentar a dose dobrando-a, em intervalos de pelo menos 2 semanas, até 32 mg por dia. O medicamento Casaro pode ser tomado com outros medicamentos utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca, e o médico decidirá qual terapia é mais adequada para o paciente.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Casaro

Em caso de ingestão de dose maior do que a prescrita pelo médico, deve entrar em contato imediatamente com o médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Casaro

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Deve tomar a próxima dose no horário usual.

Interrupção do tratamento com o medicamento Casaro

Se o paciente interromper o tratamento com o medicamento Casaro, a pressão arterial pode aumentar novamente.
Portanto, não deve interromper o tratamento com o medicamento Casaro sem consultar previamente o médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os pacientes.

Deve interromper o tratamento com o medicamento Casaro e procurar imediatamente atendimento médico se o paciente desenvolver alguma das seguintes reações alérgicas:

• dificuldade para respirar, com inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta, ou sem,
• inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta, que pode causar dificuldade para engolir,
• coceira intensa na pele (com bolhas).

O medicamento Casaro pode causar redução do número de glóbulos brancos. Isso pode ser a causa de redução da resistência a infecções, portanto, o paciente pode desenvolver fadiga, infecção e febre. Se esses sintomas ocorrerem, deve consultar o médico. O médico pode recomendar a realização de exames de sangue periodicamente para verificar se o medicamento Casaro está causando algum distúrbio relacionado ao sangue (agranulocitose).
Outros efeitos não desejados possíveis incluem:
Frequentes(podem afetar 1 em 10 pacientes)

• tontura/sensação de vertigem
• dor de cabeça
• infecção do trato respiratório
• pressão arterial baixa - isso pode causar desmaio ou tontura
• alterações nos resultados dos exames de sangue:
• aumento dos níveis de potássio no sangue, especialmente se o paciente tiver doença renal ou insuficiência cardíaca. Em caso de aumento significativo dos níveis de potássio, pode ocorrer fadiga, fraqueza, batimentos cardíacos irregulares ou sensação de formigamento.
• efeito na função renal, especialmente em caso de doença renal preexistente ou insuficiência cardíaca. Em casos muito raros, pode ocorrer insuficiência renal.

Muito raros(podem afetar 1 em 10.000 pacientes)

• inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta
• redução do número de glóbulos vermelhos ou brancos. O paciente pode sentir fadiga, infecção ou febre.
• erupção cutânea, erupção papular (urticária)
• coceira
• dor nas costas, dor nas articulações e músculos
• alterações na função hepática, incluindo hepatite (icterícia). O paciente pode notar fadiga, amarelamento da pele e brancos dos olhos, bem como sintomas semelhantes aos da gripe.
• edema angioneurótico intestinal: inchaço no intestino com sintomas como dor abdominal, náuseas, vômitos e diarreia
• náuseas
• tosse
• alterações nos resultados dos exames de sangue:
• redução dos níveis de sódio no sangue. Se for uma redução significativa, o paciente pode notar fraqueza, falta de energia ou cãibras musculares.

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• diarreia.

Efeitos não desejados adicionais em crianças e adolescentes

Os efeitos não desejados em crianças tratadas por pressão arterial alta parecem ser semelhantes aos observados em pacientes adultos, mas ocorrem com mais frequência. Dor de garganta é um efeito não desejado muito frequente em crianças, mas não relatado em adultos, e resfriado, febre e batimentos cardíacos acelerados são frequentes em crianças, mas não relatados em adultos.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Com a notificação de efeitos não desejados, será possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Casaro

Deve armazenar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não armazenar em temperaturas acima de 25°C.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa ou blister após: EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Casaro

• A substância ativa do medicamento é candesartano cilexetilo. Cada comprimido contém 8 mg, 16 mg ou 32 mg de candesartano cilexetilo.
• Os outros componentes são: lactose monoidratada, amido de milho, hipromelose 2910, estearato de cálcio, óxido de ferro vermelho (E 172), hidroxipropilcelulose, edetato dissódico, celulose microcristalina, seco.

Como é o medicamento Casaro e o que contém a embalagem

Casaro, 8 mg:
Rosa a castanho-avermelhado com aparência esbranquiçada, comprimidos redondos, convexos em ambos os lados, não revestidos (com diâmetro de 8,00 mm ± 0,20 mm) com uma linha de divisão em um lado e liso no outro lado.
Casaro, 16 mg:
Rosa claro a vermelho-pálido, comprimidos redondos, convexos em ambos os lados, não revestidos (com diâmetro de 7,14 mm ± 0,20 mm) com uma linha de divisão em um lado e liso no outro lado.
Casaro, 32 mg:
Rosa claro a vermelho-pálido, comprimidos redondos, convexos em ambos os lados, não revestidos (com diâmetro de 9,52 mm ± 0,20 mm) com uma linha de divisão em ambos os lados.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Os comprimidos são fornecidos em blisters de folha OPA/Alumínio/PVC/Alumínio ou PVC/PVDC/Alumínio, em uma caixa de cartão.
Tamanho da embalagem: 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90 e 98 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Responsável e fabricante

Responsável:

Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
República Tcheca
telefone: (+420) 516 770 199

Fabricante/Importador:

Medis International a.s.
Planta de produção Bolatice
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
República Tcheca
Pharmazet Group s.r.o.
Třtinová 260/1
Čakovice
196 00 Praga 9
República Tcheca

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Nomes:

Eslováquia:
Casaro 8 mg
Casaro 16 mg
Casaro 32 mg
República Tcheca:
Casaro
Polônia:
Casaro
Romênia:
Candesartano Gemax Pharma 8 mg comprimidos
Candesartano Gemax Pharma 16 mg comprimidos
Candesartano Gemax Pharma 32 mg comprimidos

Data da última atualização do folheto: 02/2025