Casaro Hct

Folheto informativo para o doente

Casaro HCT, 16 mg + 12,5 mg, comprimidos

Casaro HCT, 32 mg + 12,5 mg, comprimidos

Candesartano cilexetilo + Hidroclorotiazida

Antes de tomar o medicamento, é importante ler atentamente o conteúdo do folheto, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Casaro HCT e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Casaro HCT
• 3. Como tomar o medicamento Casaro HCT
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Casaro HCT
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Casaro HCT e para que é utilizado

O medicamento Casaro HCT é utilizado no tratamento da hipertensão arterial (pressão arterial elevada) em doentes adultos. Contém duas substâncias ativas: candesartano cilexetilo e hidroclorotiazida. A ação combinada dessas substâncias reduz a pressão arterial do doente.

• O candesartano cilexetilo pertence a um grupo de medicamentos denominados antagonistas do receptor da angiotensina II. A sua ação consiste em relaxar e dilatar os vasos sanguíneos, o que ajuda a reduzir a pressão arterial.
• A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominados diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina). Ajuda o organismo a eliminar água e sais, como o sódio, na urina, o que ajuda a reduzir a pressão arterial.

O médico pode prescrever o medicamento Casaro HCT se a pressão arterial do doente não puder ser controlada com o candesartano cilexetilo ou a hidroclorotiazida isoladamente.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Casaro HCT

Quando não tomar o medicamento Casaro HCT

• se o doente for alérgico ao candesartano cilexetilo ou à hidroclorotiazida, ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente for alérgico a medicamentos sulfonamídeos. Em caso de dúvida, deve consultar o médico,
• se a doente estiver grávida há mais de 3 meses (também deve evitar tomar o medicamento Casaro HCT no início da gravidez - ver ponto "Gravidez e amamentação"),
• se o doente tiver doença renal grave,
• se o doente tiver doença hepática grave ou obstrução das vias biliares (alterações do fluxo de bile do fígado),
• se o doente tiver níveis persistentemente baixos de potássio no sangue,
• se o doente tiver níveis persistentemente elevados de cálcio no sangue,
• se o doente tiver sido diagnosticado com gota,
• se o doente tiver diabetes ou doença renal e estiver a tomar um medicamento para reduzir a pressão arterial que contenha alisquiren.

Em caso de dúvida se algum dos pontos acima se aplica ao doente, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Casaro HCT.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Casaro HCT, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver diabetes,
• em doentes com doenças cardíacas, hepáticas ou renais,
• se o doente tiver feito um transplante de rim recentemente,
• se o doente tiver vómitos atuais ou recentes ou diarreia,
• se o doente tiver uma doença adrenal denominada síndrome de Conn (também conhecida como hiperaldosteronismo primário),
• se o doente tiver sido diagnosticado com uma doença autoimune denominada lúpus eritematoso sistémico (LES),
• se o doente tiver pressão arterial baixa,
• se o doente tiver tido um acidente vascular cerebral,
• se o doente tiver tido uma alergia ou asma,
• deve informar o médico se a doente estiver grávida ou pode estar grávida. Não se recomenda tomar o medicamento Casaro HCT no início da gravidez e não deve ser tomado após o 3º mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver ponto "Gravidez e amamentação").
• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos para reduzir a pressão arterial:
• inibidor da ECA (por exemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente se o doente tiver doença renal associada à diabetes
• alisquiren
• se o doente tiver tido um tumor maligno de pele ou se aparecer uma alteração cutânea inesperada durante o tratamento. O tratamento com hidroclorotiazida, especialmente em doses elevadas e durante períodos prolongados, pode aumentar o risco de certos tipos de tumores malignos de pele e lábios (tumores malignos de pele não melanoma). Durante o tratamento com o medicamento Casaro HCT, deve proteger a pele da exposição ao sol e radiação UV.
• se o doente tiver pioria da visão ou dor nos olhos. Estes podem ser sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular do olho (acúmulo excessivo de líquido entre a coroide e a esclera) ou aumento da pressão no olho e podem ocorrer dentro de algumas horas ou semanas após a ingestão do medicamento Casaro HCT. Pode levar a perda permanente da visão se não for tratado. Se o doente tiver tido alergia à penicilina ou sulfonamida no passado, pode estar mais propenso a desenvolver estes sintomas.
• se o doente tiver tido problemas respiratórios ou problemas pulmonares (incluindo pneumonia ou líquido nos pulmões) após a ingestão de hidroclorotiazida no passado. Se ocorrerem dificuldades respiratórias graves ou problemas para respirar após a ingestão do medicamento Casaro HCT, deve procurar ajuda médica imediatamente.

O médico pode recomendar controles frequentes e realização de exames adicionais se o doente tiver alguma das condições acima.
Se o doente apresentar dor abdominal, náuseas, vómitos ou diarreia após a ingestão do medicamento Casaro HCT, deve discutir com o médico. O médico decidirá sobre a continuação do tratamento. Não deve interromper o tratamento com o medicamento Casaro HCT por sua própria iniciativa.
O médico pode controlar a função renal, a pressão arterial e os níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue em intervalos regulares.
Ver também as informações sob o título "Quando não tomar o medicamento Casaro HCT".
Antes de qualquer cirurgia, deve informar o médico ou dentista que está a tomar o medicamento Casaro HCT, pois o medicamento pode causar uma queda súbita da pressão arterial quando combinado com certos anestésicos.
O medicamento Casaro HCT pode aumentar a sensibilidade da pele à luz solar.

Crianças e adolescentes

Não há experiência suficiente sobre a utilização do medicamento Casaro HCT em crianças (menores de 18 anos).
Por isso, não se recomenda a utilização do medicamento Casaro HCT neste grupo etário .

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está a tomar ou tomou recentemente, incluindo os que não necessitam de prescrição médica.
O medicamento Casaro HCT pode afetar a ação de outros medicamentos, e outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Casaro HCT. Se o doente estiver a tomar alguns medicamentos, o médico pode recomendar a realização de exames de sangue periódicos.
Em particular, deve informar o médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• outros medicamentos para reduzir a pressão arterial, incluindo beta-bloqueadores, medicamentos que contenham alisquiren, diazóxido e inibidores da ECA, como o enalapril, captopril, lisinopril ou ramipril,
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE), como o ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, celecoxibe ou etoricoxibe (medicamentos que aliviam a dor e reduzem a inflamação),
• ácido acetilsalicílico (se o doente estiver a tomar mais de 3 g por dia) (medicamento que alivia a dor e reduz a inflamação),
• suplementos de potássio ou substitutos de sal que contenham potássio (medicamentos que aumentam os níveis de potássio no sangue),
• suplementos de cálcio ou vitamina D,
• medicamentos para reduzir o colesterol, como a colestiramina ou a colestipol,
• medicamentos para tratar a diabetes (medicamentos orais ou insulina),
• medicamentos para controlar o ritmo cardíaco (medicamentos anti-arrítmicos), como a digoxina ou beta-bloqueadores,
• medicamentos que afetam os níveis de potássio no sangue, como alguns medicamentos anti-psicóticos,
• heparina (medicamento que dilui o sangue),
• medicamentos diuréticos,
• medicamentos laxantes,
• penicilina ou cotrimoxazol (também conhecido como trimetoprima/sulfametoxazol) (antibióticos),
• anfotericina (medicamento utilizado no tratamento de infecções fúngicas),
• lítio (medicamento utilizado no tratamento de perturbações psiquiátricas),
• esteroides, como a prednisolona,
• hormonas da hipófise (ACTH),
• medicamentos utilizados no tratamento de cancro,
• amantadina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson ou infecções virais graves),
• barbitúricos (medicamentos sedativos, também utilizados no tratamento de epilepsia),
• carbenoxolona (medicamento utilizado no tratamento de doenças do esófago ou úlceras na boca),
• medicamentos anti-colinérgicos, como a atropina e a bipiperidina,
• ciclosporina (medicamento utilizado após transplantação de órgãos para prevenir a rejeição),
• outros medicamentos que podem aumentar a ação anti-hipertensiva, como a baclofena (medicamento que reduz a tensão muscular), a amifostina (utilizada no tratamento de cancro) e alguns medicamentos anti-psicóticos,
• se o doente estiver a tomar um inibidor da ECA ou alisquiren (ver também as informações sob o título "Quando não tomar o medicamento Casaro HCT" e "Precauções e advertências").

Medicamento Casaro HCT com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Casaro HCT pode ser tomado com ou sem alimentos.
Deve consultar o médico antes de consumir álcool enquanto estiver a tomar o medicamento Casaro HCT. O álcool pode causar sensação de fraqueza ou tontura.

Gravidez e amamentação

Gravidez
Deve informar o médico se a doente suspeita que está grávida ou pode estar grávida. O médico geralmente recomendará interromper o tratamento com o medicamento Casaro HCT antes de uma gravidez planeada ou assim que a gravidez for confirmada e recomendará um medicamento alternativo.
Não se recomenda tomar o medicamento Casaro HCT no início da gravidez e não deve ser tomado após o 3º mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto.
Amamentação
Deve informar o médico se a doente está a amamentar ou planeia amamentar. Não se recomenda tomar o medicamento Casaro HCT durante a amamentação, especialmente se a doente estiver a amamentar um recém-nascido ou um bebé prematuro, e o médico pode recomendar um medicamento alternativo.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Durante o tratamento com o medicamento Casaro HCT, alguns doentes podem sentir-se fatigados ou tontos. Se ocorrerem estes sintomas, não deve conduzir veículos motorizados, operar máquinas ou utilizar ferramentas.

Medicamento Casaro HCT contém lactose

Se o doente tiver sido diagnosticado com intolerância a certos açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

Medicamento Casaro HCT contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, o que significa que é considerado "sem sódio".

3. Como tomar o medicamento Casaro HCT

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
É importante tomar o medicamento Casaro HCT todos os dias. Deve tentar tomar os comprimidos todos os dias ao mesmo horário. Isso ajudará o doente a lembrar-se de tomar o medicamento.
A dose recomendada do medicamento Casaro HCT é um comprimido por dia.
O medicamento Casaro HCT pode ser tomado com ou sem alimentos. O comprimido deve ser engolido com um pouco de água.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Casaro HCT

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Casaro HCT, deve contactar imediatamente o médico ou farmacêutico para obter conselho.

Esquecer uma dose do medicamento Casaro HCT

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Deve tomar a próxima dose no horário habitual.

Interromper o tratamento com o medicamento Casaro HCT

Se o doente interromper o tratamento com o medicamento Casaro HCT, a pressão arterial pode aumentar novamente. Por isso, não deve interromper o tratamento com o medicamento Casaro HCT sem consultar previamente o médico.
Em caso de dúvida adicional sobre a utilização do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, o medicamento Casaro HCT pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.
É importante que o doente seja informado sobre quais efeitos secundários podem ocorrer. Os efeitos secundários geralmente são leves e desaparecem rapidamente. Alguns efeitos secundários do medicamento Casaro HCT são causados pelo candesartano cilexetilo, enquanto outros são causados pela hidroclorotiazida.

Deve interromper imediatamente o tratamento com o medicamento Casaro HCT e procurar ajuda médica se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas alérgicos:

• dificuldades em respirar, com inchaço do rosto, lábios, língua e/ou garganta, ou sem inchaço,
• inchaço do rosto, lábios, língua e/ou garganta, que pode causar dificuldades em engolir,
• coceira intensa da pele (com lesões elevadas).

O medicamento Casaro HCT pode causar uma redução no número de glóbulos brancos. A resistência a infecções pode ser reduzida, pelo que o doente pode sentir-se fatigado, pode ocorrer uma infecção ou febre. Se ocorrerem estes sintomas, deve contactar o médico. O médico pode recomendar a realização de exames de sangue periódicos para verificar se o medicamento Casaro HCT afetou a composição do sangue (agranulocitose).
Outros efeitos secundários possíveis incluem:

• Frequentes(podem afetar até 1 em cada 10 doentes):
• tontura/vertigem ou fraqueza
• dor de cabeça
• infecções do trato respiratório
• alterações nos resultados dos exames de sangue:
• redução dos níveis de sódio no sangue. Se a redução for significativa, pode ocorrer fraqueza, falta de energia ou câimbras musculares.
• aumento ou redução dos níveis de potássio no sangue, especialmente em doentes com doença renal ou insuficiência cardíaca. Se a redução for significativa, pode ocorrer fadiga, fraqueza, batimentos cardíacos irregulares ou formigamento.
• aumento dos níveis de colesterol, açúcar ou ácido úrico no sangue
• presença de açúcar na urina.

Menos frequentes(podem afetar até 1 em cada 100 doentes):

• pressão arterial baixa. Pode causar desmaio ou tontura.
• perda de apetite, diarreia, constipação, irritação do estômago
• erupções cutâneas, lesões elevadas (urticária), erupções cutâneas devido à sensibilidade à luz solar.

Raros(podem afetar até 1 em cada 1.000 doentes):

• icterícia (amarelamento da pele ou brancos dos olhos). Se ocorrerem estes sintomas, deve contactar imediatamente o médico.
• alterações da função renal, especialmente em doentes com doença renal pré-existente ou insuficiência cardíaca
• dificuldades em dormir, depressão, ansiedade
• formigamento ou picadas nos braços e pernas
• visão turva temporária
• alterações do ritmo cardíaco
• dificuldades em respirar (incluindo pneumonia ou líquido nos pulmões)
• febre alta
• pancreatite. Causa dor abdominal moderada a grave.
• câimbras musculares
• lesões vasculares que causam manchas vermelhas ou roxas na pele
• redução do número de glóbulos brancos ou vermelhos, ou plaquetas. O doente pode sentir-se fatigado, pode ocorrer uma infecção, febre ou sangramento fácil.
• erupção cutânea grave, com bolhas e descamação da pele, e possível formação de bolhas na boca.

Muito raros(podem afetar até 1 em cada 10.000 doentes):

• inchaço do rosto, lábios, língua e/ou garganta
• coceira
• dor nas costas, dor nas articulações e musculares
• alterações da função hepática, incluindo hepatite. O doente pode sentir-se fatigado, pode ocorrer amarelamento da pele e olhos e sintomas semelhantes aos da gripe.
• edema angioneurótico intestinal: inchaço no intestino com sintomas como dor abdominal, náuseas, vómitos e diarreia
• tosse
• náuseas
• insuficiência respiratória aguda (sintomas incluem dificuldades respiratórias graves, febre, fraqueza e confusão).

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• tumores malignos de pele e lábios (tumores malignos de pele não melanoma)
• miopia súbita
• pioria da visão ou dor nos olhos devido à pressão elevada (possíveis sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular do olho ou glaucoma de ângulo fechado)
• lúpus eritematoso sistémico e cutâneo (estado alérgico que causa febre, dor nas articulações, erupções cutâneas, que podem incluir vermelhidão, bolhas, descamação e lesões elevadas).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Farmacovigilância do Infarmed, IP, Parque da Saúde de Lisboa, Av. do Brasil, 53, 1749-004 Lisboa, tel: +351 21 798 73 00, fax: +351 21 798 73 25, e-mail: [farmacovigilancia@infarmed.pt](mailto:farmacovigilancia@infarmed.pt).
Ao notificar os efeitos secundários, pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.

5. Como conservar o medicamento Casaro HCT

O medicamento deve ser conservado em local não acessível e invisível para crianças.
Não conservar a uma temperatura superior a 25°C.
Não utilizar o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem ou blisters após: EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Casaro HCT

• As substâncias ativas do medicamento são candesartano cilexetilo e hidroclorotiazida. Cada comprimido contém 16 mg ou 32 mg de candesartano cilexetilo e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
• Os outros componentes são: Casaro HCT, 16 mg + 12,5 mg:lactose monohidratada, amido de milho, hipromelose 2910, estearato de cálcio, óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro amarelo (E 172), hidroxipropilcelulose, edetato de sódio, celulose microcristalina, seco. Casaro HCT, 32 mg + 12,5 mg:lactose monohidratada, amido de milho, estearato de cálcio, óxido de ferro amarelo (E 172), hidroxipropilcelulose, edetato de sódio, carmelose cálcica, etilcelulose, celulose microcristalina, seco.

Como é o medicamento Casaro HCT e que contenções estão disponíveis

Casaro HCT, 16 mg + 12,5 mg:
Comprimidos ovais, biconvexos, de cor laranja-pêssego a laranja-clara, com uma linha de corte de ambos os lados (comprimento aproximado de 9,5 mm e largura aproximada de 4,5 mm).
Casaro HCT, 32 mg + 12,5 mg:
Comprimidos ovais, biconvexos, de cor amarela-clara a amarela, com uma linha de corte de ambos os lados (comprimento aproximado de 11,0 mm e largura aproximada de 6,5 mm).
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Os comprimidos são fornecidos em blisters de folha de alumínio ou PVC/PVDC/Alumínio, em caixas de cartão.
Tamanhos de embalagem: 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90 e 98 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

Titular da autorização de introdução no mercado:

Medreg, s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
República Checa
tel.: (+420) 516 770 199

Fabricante/Importador:

Medis International a.s.
Planta de produção Bolatice
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
República Checa

Este medicamento está autorizado à comercialização nos estados-membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:

Eslováquia:
Casaro HCT 16 mg/12,5 mg
Casaro HCT 32 mg/12,5 mg
República Checa: Casaro HCT
Polónia:
Casaro HCT

Data da última revisão do folheto: 02/2025