Casaro Hct

Folheto informativo para o doente

Casaro HCT, 16 mg + 12,5 mg, comprimidos

Casaro HCT, 32 mg + 12,5 mg, comprimidos

Candesartano cilexetilo + Hidroclorotiazida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outros, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito adverso, incluindo quaisquer efeitos adversos não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Casaro HCT e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Casaro HCT
• 3. Como tomar o medicamento Casaro HCT
• 4. Efeitos adversos
• 5. Como conservar o medicamento Casaro HCT
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Casaro HCT e para que é utilizado

O medicamento Casaro HCT é utilizado para tratar a hipertensão arterial (pressão arterial elevada) em doentes adultos. Contém duas substâncias ativas: candesartano cilexetilo e hidroclorotiazida. A ação combinada dessas substâncias reduz a pressão arterial do doente.

• O candesartano cilexetilo pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas do receptor da angiotensina II. A sua ação consiste em relaxar e dilatar os vasos sanguíneos. Isso ajuda a reduzir a pressão arterial.
• A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos chamados diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina). Ajuda o organismo a eliminar água e sais, como o sódio, na urina. Isso ajuda a reduzir a pressão arterial.

O médico pode prescrever o medicamento Casaro HCT se a pressão arterial do doente não puder ser controlada com o candesartano cilexetilo ou a hidroclorotiazida isoladamente.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Casaro HCT

Quando não tomar o medicamento Casaro HCT

• se o doente for alérgico ao candesartano cilexetilo ou à hidroclorotiazida, ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente for alérgico a medicamentos sulfonamídeos. Em caso de dúvida, deve consultar o médico,
• se a doente estiver grávida há mais de 3 meses (também deve evitar tomar o medicamento Casaro HCT no início da gravidez - ver ponto "Gravidez e amamentação"),
• se o doente tiver doença renal grave,
• se o doente tiver doença hepática grave ou obstrução das vias biliares (problemas com a drenagem da bile do fígado),
• se o doente tiver níveis baixos de potássio no sangue,
• se o doente tiver níveis elevados de cálcio no sangue,
• se o doente tiver gota,
• se o doente tiver diabetes ou doença renal e estiver a tomar um medicamento para reduzir a pressão arterial que contenha alisquirreno.

Em caso de dúvida se algum dos pontos acima se aplica ao doente, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Casaro HCT.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Casaro HCT, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver diabetes,
• se o doente tiver doenças cardíacas, hepáticas ou renais,
• se o doente tiver feito um transplante de rim recentemente,
• se o doente tiver vómitos ou diarreia atualmente ou recentemente,
• se o doente tiver uma doença adrenal chamada síndrome de Conn (também conhecida como hiperaldosteronismo primário),
• se o doente tiver tido uma doença autoimune chamada lúpus eritematoso sistémico (LES),
• se o doente tiver pressão arterial baixa,
• se o doente tiver tido um acidente vascular cerebral,
• se o doente tiver tido alergia ou asma,
• deve informar o médico se a doente estiver grávida ou pode estar grávida. Não se recomenda tomar o medicamento Casaro HCT no início da gravidez e não deve ser tomado após 3 meses de gravidez, pois pode prejudicar o feto (ver ponto "Gravidez e amamentação").
• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos para reduzir a pressão arterial:
• inibidor da ECA (por exemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente se o doente tiver doença renal associada à diabetes
• alisquirreno
• se o doente tiver tido um tumor maligno de pele ou se aparecer uma alteração cutânea inesperada durante o tratamento. O tratamento com hidroclorotiazida, especialmente em doses elevadas e por períodos prolongados, pode aumentar o risco de certos tipos de tumores malignos de pele e lábios (tumores malignos de pele não melanoma). Durante o tratamento com o medicamento Casaro HCT, deve proteger a pele da exposição ao sol e radiação UV.
• se o doente tiver pioria da visão ou dor nos olhos. Podem ser sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular do olho (acúmulo excessivo de líquido entre a coroide e a esclera) ou aumento da pressão no olho e podem ocorrer dentro de algumas horas ou semanas após a ingestão do medicamento Casaro HCT. Isso pode levar a perda permanente da visão se não for tratado. Se o doente tiver tido alergia à penicilina ou sulfonamida, pode ter mais probabilidade de desenvolver esses sintomas.
• se o doente tiver tido problemas respiratórios ou pulmonares (incluindo pneumonia ou líquido nos pulmões) após a ingestão de hidroclorotiazida no passado. Se ocorrerem dificuldades respiratórias graves ou problemas para respirar após a ingestão do medicamento Casaro HCT, deve procurar ajuda médica imediatamente.

O médico pode recomendar controles frequentes e realização de exames adicionais se o doente tiver alguma das condições acima.
Se o doente apresentar dor abdominal, náuseas, vómitos ou diarreia após a ingestão do medicamento Casaro HCT, deve discutir com o médico. O médico decidirá sobre o tratamento posterior. Não deve interromper a ingestão do medicamento Casaro HCT sem consultar o médico.
O médico pode controlar a função renal, a pressão arterial e os níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue em intervalos regulares.
Ver também as informações sob o título "Quando não tomar o medicamento Casaro HCT".
Antes de qualquer cirurgia, deve informar o médico ou dentista sobre a ingestão do medicamento Casaro HCT, pois o medicamento pode causar uma queda repentina da pressão arterial quando combinado com certos anestésicos.
O medicamento Casaro HCT pode aumentar a sensibilidade da pele à luz solar.

Crianças e jovens

Não há experiência com o uso do medicamento Casaro HCT em crianças (menores de 18 anos).
Portanto, não se recomenda a administração do medicamento Casaro HCT a esta faixa etária .

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está a tomar ou tomou recentemente, incluindo os que são vendidos sem receita médica.
O medicamento Casaro HCT pode afetar a ação de outros medicamentos, e outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Casaro HCT. Se o doente estiver a tomar alguns medicamentos, o médico pode recomendar a realização de exames de sangue periódicos.
Em particular, deve informar o médico sobre a ingestão de algum dos seguintes medicamentos:

• outros medicamentos para reduzir a pressão arterial, incluindo beta-bloqueadores, medicamentos que contenham alisquirreno, diazóxido e inibidores da ECA, como o enalapril, captopril, lisinopril ou ramipril,
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE), como o ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, celecoxibe ou etoricoxibe (medicamentos para aliviar a dor e reduzir a inflamação),
• ácido acetilsalicílico (se o doente tomar mais de 3 g por dia) (medicamento para aliviar a dor e reduzir a inflamação),
• suplementos de potássio ou substitutos de sal que contenham potássio (medicamentos para aumentar os níveis de potássio no sangue),
• suplementos de cálcio ou vitamina D,
• medicamentos para reduzir o colesterol, como a colestipol ou a colestiramina,
• medicamentos para tratar a diabetes (medicamentos orais ou insulina),
• medicamentos para controlar o ritmo cardíaco (medicamentos anti-arrítmicos), como a digoxina ou beta-bloqueadores,
• medicamentos que afetem os níveis de potássio no sangue, como alguns medicamentos anti-psicóticos,
• heparina (medicamento para diluir o sangue),
• medicamentos diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina),
• medicamentos laxantes,
• penicilina ou cotrimoxazol (também conhecido como trimetoprima/sulfametoxazol) (antibióticos),
• anfotericina (medicamento para tratar infecções fúngicas),
• lítio (medicamento para tratar distúrbios psiquiátricos),
• esteroides, como a prednisolona,
• hormonas da pituitária (ACTH),
• medicamentos para tratar o cancro,
• amantadina (usado para tratar a doença de Parkinson ou infecções virais graves),
• barbitúricos (medicamentos sedativos, usados também para tratar a epilepsia),
• carbenoxolona (medicamento para tratar doenças do esófago ou úlceras na boca),
• medicamentos anti-colinérgicos, como a atropina e a biperridina,
• ciclosporina (medicamento usado após transplante de órgãos para prevenir a rejeição),
• outros medicamentos que podem aumentar a ação anti-hipertensiva, como o baclofeno (medicamento para reduzir a tensão muscular), a amifostina (usada para tratar o cancro) e alguns medicamentos anti-psicóticos,
• se o doente estiver a tomar um inibidor da ECA ou alisquirreno (ver também as informações sob o título "Quando não tomar o medicamento Casaro HCT" e "Precauções e advertências").

Medicamento Casaro HCT com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Casaro HCT pode ser tomado com ou sem alimentos.
Deve consultar o médico antes de beber álcool enquanto estiver a tomar o medicamento Casaro HCT. O álcool pode causar sensação de fraqueza ou tontura.

Gravidez e amamentação

Gravidez
Deve informar o médico se a doente suspeita que está grávida ou pode estar grávida. O médico geralmente recomendará interromper a ingestão do medicamento Casaro HCT antes de uma gravidez planeada ou assim que a gravidez for confirmada e recomendará um medicamento alternativo.
Não se recomenda a ingestão do medicamento Casaro HCT no início da gravidez e não deve ser tomado após 3 meses de gravidez, pois pode prejudicar o feto.
Amamentação
Deve informar o médico sobre a amamentação ou intenção de amamentar. Não se recomenda a ingestão do medicamento Casaro HCT durante a amamentação, especialmente se a doente estiver a amamentar um recém-nascido ou um bebé prematuro, e o médico pode recomendar um medicamento alternativo.

Condução de veículos e uso de máquinas

Durante a ingestão do medicamento Casaro HCT, alguns doentes podem sentir-se cansados ou tontos. Se ocorrerem esses sintomas, não deve conduzir veículos motorizados, operar máquinas ou usar ferramentas.

Medicamento Casaro HCT contém lactose

Se o doente tiver sido diagnosticado com intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

Medicamento Casaro HCT contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Casaro HCT

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
É importante tomar o medicamento Casaro HCT todos os dias. Deve tentar tomar os comprimidos todos os dias à mesma hora. Isso ajudará o doente a lembrar-se de tomar o medicamento.
A dose recomendada do medicamento Casaro HCT é um comprimido por dia.
O medicamento Casaro HCT pode ser tomado com ou sem alimentos. O comprimido deve ser engolido com água.
O comprimido pode ser partido ao meio para facilitar a ingestão.

Tomar mais do que a dose recomendada de medicamento Casaro HCT

Se o doente tomar mais do que a dose recomendada de medicamento Casaro HCT, deve contactar imediatamente o médico ou farmacêutico para obter conselho.

Esquecer uma dose de medicamento Casaro HCT

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Deve tomar a próxima dose no horário habitual.

Interromper a ingestão do medicamento Casaro HCT

Se o doente interromper a ingestão do medicamento Casaro HCT, a pressão arterial pode aumentar novamente. Por isso, não deve interromper a ingestão do medicamento Casaro HCT sem consultar antes o médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a ingestão do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos

Como todos os medicamentos, o medicamento Casaro HCT pode causar efeitos adversos, embora não todos os doentes os experimentem.
É importante que o doente seja informado sobre quais efeitos adversos podem ocorrer. Os efeitos adversos geralmente são leves e desaparecem rapidamente. Alguns dos efeitos adversos do medicamento Casaro HCT são causados pelo candesartano cilexetilo, enquanto outros são causados pela hidroclorotiazida.

Deve interromper a ingestão do medicamento Casaro HCT e procurar ajuda médica imediatamente se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas alérgicos:

• dificuldades em respirar, com inchaço do rosto, lábios, língua e/ou garganta, ou sem inchaço,
• inchaço do rosto, lábios, língua e/ou garganta, que pode causar dificuldades em engolir,
• coceira intensa na pele (com erupções cutâneas elevadas).

O medicamento Casaro HCT pode causar uma redução no número de glóbulos brancos. A resistência a infecções pode ser reduzida, pelo que o doente pode sentir-se cansado, ter febre ou infecção. Se ocorrerem esses sintomas, deve contactar o médico. O médico pode recomendar a realização de exames de sangue periódicos para verificar se o medicamento Casaro HCT afetou a composição do sangue (agranulocitose).
Outros efeitos adversos possíveis incluem:

• Frequentes(podem afetar até 1 em 10 doentes):
• tontura/vertigem ou fraqueza
• dor de cabeça
• infecções do trato respiratório
• alterações nos resultados dos exames de sangue:
• redução do nível de sódio no sangue. Se a redução for significativa, pode ocorrer fraqueza, falta de energia ou cãibras musculares.
• aumento ou redução do nível de potássio no sangue, especialmente em doentes com doença renal ou insuficiência cardíaca. Se a redução for significativa, pode ocorrer cansaço, fraqueza, batimentos cardíacos irregulares ou formigamento.
• aumento do nível de colesterol, açúcar ou ácido úrico no sangue
• açúcar na urina.

Pouco frequentes(podem afetar até 1 em 100 doentes):

• pressão arterial baixa. Isso pode causar desmaio ou tontura.
• perda de apetite, diarreia, constipação, irritação do estômago
• erupções cutâneas, erupções papulosas (urticária), erupções causadas por sensibilidade à luz solar.

Raros(podem afetar até 1 em 1.000 doentes):

• icterícia (amarelamento da pele ou brancos dos olhos). Se ocorrerem esses sintomas, deve contactar imediatamente o médico.
• alterações da função renal, especialmente em doentes com doença renal pré-existente ou insuficiência cardíaca
• dificuldades em dormir, depressão, ansiedade
• formigamento ou picadas nos braços e pernas
• visão turva temporária
• alterações do ritmo cardíaco
• dificuldades em respirar (incluindo pneumonia ou líquido nos pulmões)
• febre alta
• pancreatite. Causa dor abdominal moderada a grave.
• cãibras musculares
• lesões nos vasos sanguíneos que causam manchas vermelhas ou roxas na pele
• redução do número de glóbulos brancos ou vermelhos, ou plaquetas. O doente pode sentir-se cansado, pode ocorrer infecção, febre ou sangramento fácil.
• erupção cutânea grave, com bolhas e descamação da pele, e possível formação de bolhas na boca.

Muito raros(podem afetar até 1 em 10.000 doentes):

• inchaço do rosto, lábios, língua e/ou garganta
• coceira
• dor nas costas, dor nas articulações e musculares
• alterações da função hepática, incluindo hepatite. O doente pode sentir-se cansado, pode ocorrer amarelamento da pele e olhos, e sintomas semelhantes à gripe.
• inchaço das vias intestinais: inchaço no intestino com sintomas como dor abdominal, náuseas, vómitos e diarreia
• tosse
• náuseas
• insuficiência respiratória aguda (sintomas incluem dificuldade em respirar, febre, fraqueza e confusão).

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• tumores malignos de pele e lábios (tumores malignos de pele não melanoma)
• miopia súbita
• pioria da visão ou dor nos olhos devido à pressão elevada (possíveis sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular do olho ou glaucoma de ângulo fechado)
• lúpus eritematoso sistémico e cutâneo (estado alérgico que causa febre, dor nas articulações, erupções cutâneas, que podem incluir vermelhidão, bolhas, descamação e nódulos).

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem algum efeito adverso, incluindo quaisquer efeitos adversos não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Farmacovigilância da Autoridade Central Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde, Rua Luís Pastor, 21-3º, 1749-004 Lisboa, telefone: +351 21 798 73 00, fax: +351 21 798 73 99, site: https://www.infarmed.pt/
Ao notificar os efeitos adversos, pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.

5. Como conservar o medicamento Casaro HCT

O medicamento deve ser conservado fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar a uma temperatura superior a 25°C.
Não usar o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem ou blisters após: EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Casaro HCT

• As substâncias ativas do medicamento são candesartano cilexetilo e hidroclorotiazida. Cada comprimido contém 16 mg ou 32 mg de candesartano cilexetilo e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
• Os outros componentes são: Casaro HCT, 16 mg + 12,5 mg:lactose monoidratada, amido de milho, hipromelose 2910, estearato de cálcio, óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro amarelo (E 172), hidroxipropilcelulose, edetato dissódico, celulose microcristalina, seco. Casaro HCT, 32 mg + 12,5 mg:lactose monoidratada, amido de milho, estearato de cálcio, óxido de ferro amarelo (E 172), hidroxipropilcelulose, edetato dissódico, carmelose cálcica, etilcelulose, celulose microcristalina, seco.

Como é o medicamento Casaro HCT e que contenha o pacote

Casaro HCT, 16 mg + 12,5 mg:
Pêssegos a laranja, ovais, convexos, com cantos chanfrados (comprimento cerca de 9,5 mm e largura cerca de 4,5 mm) com uma linha de partição de ambos os lados.
Casaro HCT, 32 mg + 12,5 mg:
Amarelo claro a amarelo, ovais, convexos, com cantos chanfrados (comprimento cerca de 11,0 mm e largura cerca de 6,5 mm) com uma linha de partição de ambos os lados.
O comprimido pode ser partido ao meio para facilitar a ingestão.
Os comprimidos são fornecidos em blisters de folha de alumínio ou PVC/PVDC/alumínio, em caixas de cartão.
Tamanhos do pacote: 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90 e 98 comprimidos.
Nem todos os tamanhos do pacote podem estar disponíveis.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

Titular da autorização de introdução no mercado:

Medreg, Lda.
Rua das Laranjeiras, 150, 3º andar, 1200-493 Lisboa
Portugal
telefone: (+351) 213 161 203

Fabricante/Importador:

Medis International, a.s.
Unidade de Produção Bolatice
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
República Checa

Este medicamento está autorizado à comercialização nos países membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes designações:

Eslováquia:

Casaro HCT 16 mg/12,5 mg
Casaro HCT 32 mg/12,5 mg

República Checa:

Casaro HCT

Polónia:

Casaro HCT

Data da última revisão do folheto: 02/2025