Caiap

Folheto informativo do paciente

Carzap, 8 mg, comprimidos

Carzap, 16 mg, comprimidos

Carzap, 32 mg, comprimidos

Candesartano cilexetilo

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico .
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Carzap e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Carzap
• 3. Como tomar o medicamento Carzap
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Carzap
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Carzap e para que é utilizado

O nome do medicamento é Carzap. A substância ativa do medicamento é candesartano cilexetilo. Pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistas do receptor de angiotensina II. Causa relaxamento e dilatação dos vasos sanguíneos. Isso ajuda a reduzir a pressão arterial. O medicamento também ajuda o coração a bombear sangue para todas as partes do corpo.
O medicamento Carzap é utilizado:

• no tratamento da hipertensão arterial (pressão alta) em pacientes adultos e em crianças e adolescentes com idades entre 6 e 18 anos,
• em pacientes adultos no tratamento da insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida, quando os inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA) (inibidores da ECA) não podem ser utilizados ou como complemento à terapia com inibidores da ECA, quando os sintomas de insuficiência cardíaca persistem apesar do tratamento, e não é possível utilizar medicamentos da classe dos antagonistas do receptor de mineralocorticoides (ARM). (Os inibidores da ECA e os ARM são medicamentos utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Carzap

Quando não tomar o medicamento Carzap

• Se o paciente tiver alergia ao candesartano cilexetilo ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Se a paciente estiver grávida após o terceiro mês (também é recomendável evitar o uso do medicamento Carzap no início da gravidez - ver ponto "Gravidez e amamentação").
• Se o paciente tiver doença hepática grave ou obstrução das vias biliares (dificuldade de drenagem da bile da vesícula biliar).
• Se o paciente for uma criança com menos de 1 ano de idade.
• Se o paciente tiver diabetes ou distúrbios renais e estiver sendo tratado com um medicamento que reduz a pressão arterial contendo alisquirino.

Em caso de dúvidas se alguma das situações acima se aplica ao paciente, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Carzap.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Carzap, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• Se o paciente tiver distúrbios cardíacos, hepáticos ou renais ou estiver em diálise.
• Se o paciente tiver realizado recentemente um transplante de rim.
• Se o paciente tiver vômitos ou tiver tido vômitos ou diarreia intensa recentemente.
• Se o paciente tiver uma doença adrenal conhecida como síndrome de Conn (hiperaldosteronismo primário).
• Se o paciente tiver pressão arterial baixa.
• Se o paciente já teve um acidente vascular cerebral.
• Deve informar o médico se suspeita (ou planeia) uma gravidez. Não é recomendado o uso do medicamento Carzap no início da gravidez e não deve ser utilizado após o terceiro mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver ponto "Gravidez").
• Se o paciente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão alta:
• inibidor da ECA (por exemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente se o paciente tiver distúrbios renais relacionados ao diabetes.
• alisquirino.
• Se o paciente estiver tomando um inibidor da ECA em conjunto com um medicamento da classe dos antagonistas do receptor de mineralocorticoides (ARM). Esses medicamentos são utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca (ver "Medicamento Carzap e outros medicamentos")

O médico pode monitorar a função renal, a pressão arterial e os níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue em intervalos regulares.
Ver também as informações sob o título "Quando não tomar o medicamento Carzap".
Se qualquer uma das condições acima se aplicar ao paciente, o médico pode recomendar controles e exames mais frequentes.
Se após a ingestão do medicamento Carzap o paciente apresentar dor abdominal, náuseas, vômitos ou diarreia, deve discutir com o médico.
O médico decidirá sobre o tratamento posterior. Não deve interromper o tratamento com o medicamento Carzap por conta própria.
Se o paciente for submetido a uma cirurgia, deve informar o médico ou dentista sobre o uso do medicamento Carzap. Isso ocorre porque o medicamento Carzap, em combinação com alguns anestésicos, pode causar uma redução excessiva da pressão arterial.

Crianças e adolescentes

Foram realizados estudos sobre o uso de candesartano cilexetilo em crianças. Para obter mais informações, deve consultar o médico. O medicamento Carzap não deve ser administrado a crianças com menos de 1 ano de idade devido ao risco potencial para o desenvolvimento renal.

Medicamento Carzap e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
O medicamento Carzap pode afetar a ação de outros medicamentos, e outros medicamentos podem afetar o medicamento Carzap. Se o paciente estiver tomando alguns medicamentos, o médico pode recomendar a realização de exames de sangue periodicamente.
Especially, deve informar o médico se o paciente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos:

• outros medicamentos que reduzem a pressão arterial, incluindo beta-bloqueadores, diazóxido e inibidores da ECA, como enalapril, captopril, lisinopril ou ramipril;
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), como ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, celecoxibe ou etoricoxibe (medicamentos que aliviam a dor e a inflamação);
• ácido acetilsalicílico (em doses maiores que 3 g por dia), (medicamento que alivia a dor e a inflamação);
• suplementos de potássio, substitutos de sal que contenham potássio (medicamentos que aumentam os níveis de potássio no sangue);
• heparina (medicamento que dilui o sangue);
• cotrimoxazol (antibiótico) também conhecido como trimetoprima/sulfametoxazol;
• medicamentos diuréticos;
• lítio (medicamento utilizado no tratamento de distúrbios psiquiátricos).

O médico pode precisar ajustar a dose e/ou tomar outras precauções:

• Se o paciente estiver tomando um inibidor da ECA ou alisquirino (ver também as informações sob o título "Quando não tomar o medicamento Carzap" e "Advertências e precauções").
• Se o paciente estiver tomando um inibidor da ECA em conjunto com alguns medicamentos utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca, conhecidos como antagonistas do receptor de mineralocorticoides (ARM) (por exemplo, espironolactona, eplerenona).

Carzap com alimentos, bebidas e álcool

Enquanto estiver tomando o medicamento Carzap, deve consultar o médico se planeja consumir álcool. O álcool pode causar tontura ou desmaio.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Gravidez
Se a paciente suspeita que possa estar grávida (ou quando planeja ter um filho) deve consultar o médico. O médico geralmente recomendará interromper o uso do medicamento Carzap antes da gravidez planejada ou assim que a gravidez for confirmada e recomendará tomar outro medicamento em vez do medicamento Carzap. Não é recomendado o uso do medicamento Carzap no início da gravidez e não deve ser utilizado após o terceiro mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto.
Amamentação
Deve informar o médico sobre a amamentação ou planejamento de amamentação. Não é recomendado o uso do medicamento Carzap durante a amamentação, especialmente em casos de amamentação de recém-nascidos ou prematuros. O médico pode recomendar outro medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Enquanto estiver tomando o medicamento Carzap, alguns pacientes podem sentir cansaço e tontura. Se esses sintomas ocorrerem, não deve dirigir veículos, usar ferramentas ou operar máquinas.

Medicamento Carzap contém lactose monohidratada e sódio

O medicamento Carzap contém lactose monohidratada, que é um tipo de açúcar. Se o paciente tiver intolerância a alguns açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
O produto medicamentoso contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, o que é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Carzap

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico .É importante tomar o medicamento Carzap todos os dias.
O medicamento Carzap pode ser tomado com ou sem alimentos.
O comprimido deve ser engolido com água.
Os comprimidos devem ser tomados todos os dias aproximadamente à mesma hora. Isso ajudará o paciente a lembrar de tomar a dose.

Pressão alta:

• A dose recomendada do medicamento Carzap é de 8 mg uma vez ao dia. O médico pode aumentar a dose para 16 mg uma vez ao dia e, posteriormente, para 32 mg uma vez ao dia, dependendo da resposta ao tratamento.
• O médico pode recomendar uma dose inicial menor em alguns pacientes, por exemplo, pacientes com distúrbios hepáticos, renais, pacientes que perderam grande quantidade de líquidos, por exemplo, devido a vômitos, diarreia ou uso de medicamentos diuréticos.
• Em pacientes de raça negra, a resposta ao tratamento pode ser menor se o Carzap for utilizado como monoterapia. Pode ser necessário utilizar doses maiores.

Uso em crianças e adolescentes com pressão alta

Crianças com idades entre 6 e 18 anos:

A dose inicial recomendada é de 4 mg uma vez ao dia.
Pacientes com peso corporal <50 kg: em pacientes que não têm a pressão arterial controlada, o médico pode decidir aumentar dose para um máximo de 8 mg uma vez ao dia.
Pacientes com peso corporal ≥ 50 kg: em pacientes que não têm a pressão arterial controlada, o médico pode decidir aumentar a dose para 8 mg uma vez ao dia e, posteriormente, para 16 mg uma vez ao dia.

Insuficiência cardíaca em adultos:

A dose inicial recomendada do medicamento Carzap é de 4 mg uma vez ao dia. O médico pode aumentar a dose dobrando-a em intervalos de pelo menos 2 semanas para 32 mg uma vez ao dia. O medicamento Carzap pode ser tomado com outros medicamentos utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca, e o médico decidirá qual tratamento é mais apropriado para o paciente.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Carzap

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada pelo médico, deve entrar em contato imediatamente com o médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Carzap

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Deve tomar a próxima dose no horário habitual.

Interrupção do tratamento com o medicamento Carzap

Em caso de interrupção do tratamento com o medicamento Carzap, a pressão arterial pode aumentar novamente.
Portanto, não deve interromper o tratamento com o medicamento Carzap sem consultar antes o médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico .

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
É importante que o paciente saiba sobre a possibilidade deles ocorrerem.

Deve interromper imediatamente o uso do medicamento Carzap e procurar ajuda médica se o paciente apresentar algum dos seguintes efeitos alérgicos:

• dificuldades para respirar, com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta
• inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, que pode causar dificuldades para engolir
• coceira intensa da pele (com erupções cutâneas)

O medicamento Carzap pode causar redução do número de glóbulos brancos. A resistência a infecções pode ser reduzida e pode ocorrer fadiga, infecção ou febre. Se esses sintomas ocorrerem, deve entrar em contato com o médico. O médico pode recomendar exames de sangue periódicos para verificar se o medicamento Carzap está afetando a composição do sangue (agranulocitose).
Outros efeitos não desejados possíveis incluem:

Comuns (podem ocorrer em menos de 1 em 10 pessoas)

• Tontura/vertigem
• Dor de cabeça
• Infecção do trato respiratório
• Pressão arterial baixa. Isso pode causar desmaio ou tontura
• Alterações nos resultados dos exames de sangue: Aumento dos níveis de potássio no sangue, especialmente se o paciente tiver distúrbios renais ou insuficiência cardíaca. Em caso de aumento significativo, pode ocorrer fadiga, fraqueza, batimentos cardíacos irregulares ou sensação de formigamento.
• Efeito na função renal, especialmente em casos de distúrbios renais ou insuficiência cardíaca preexistentes. Em casos muito raros, pode ocorrer insuficiência renal.

Muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 pessoas)

• Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta
• Edema angioneurótico intestinal: inchaço no intestino com sintomas como dor abdominal, náuseas, vômitos e diarreia
• Redução do número de glóbulos vermelhos ou brancos. Pode ocorrer fadiga, infecção ou febre
• Erupções cutâneas, urticária
• Coceira
• Dor nas costas, dor nas articulações e músculos
• Alterações na função hepática, incluindo hepatite. Pode ocorrer fadiga, icterícia e sintomas gripais
• Náuseas
• Tosse
• Alterações nos resultados dos exames de sangue: Redução dos níveis de sódio no sangue. Em caso de redução significativa, pode ocorrer fraqueza, falta de energia ou cãibras musculares.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Diarreia.

Em crianças tratadas por pressão alta, os efeitos não desejados parecem ser semelhantes aos observados em adultos, no entanto, ocorrem com mais frequência. Um efeito não desejado muito comum em crianças e não relatado em adultos é dor de garganta, além disso, efeitos não desejados como resfriado, febre e batimentos cardíacos acelerados em crianças ocorrem com frequência, e em adultos não foram relatados.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento ou representante do responsável pelo medicamento na Polônia.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Carzap

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no blister. O prazo de validade expira no último dia do mês indicado.
Não há precauções especiais para armazenar o produto medicamentoso.
Os medicamentos não devem ser jogados no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados .Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Carzap

A substância ativa do medicamento é candesartano cilexetilo.
Carzap, 8 mg, comprimidos: cada comprimido contém 8 mg de candesartano cilexetilo.
Carzap, 16 mg, comprimidos: cada comprimido contém 16 mg de candesartano cilexetilo.
Carzap, 32 mg, comprimidos: cada comprimido contém 32 mg de candesartano cilexetilo.
Os outros componentes são: lactose monohidratada, amido de milho, hidroxipropilcelulose (E 463), croscaarmelosa sódica (E 468), estearato de magnésio (E 572), citrato de trietila (E 1505).

Como é o medicamento Carzap e o que o pacote contém

Carzap, 8 mg é um comprimido redondo, convexo em ambos os lados, branco ou quase branco, com uma linha de divisão em uma das faces e a inscrição C/8 na mesma face. O diâmetro do comprimido é de aproximadamente 8 mm.
Carzap, 16 mg é um comprimido redondo, convexo em ambos os lados, branco ou quase branco, com uma linha de divisão em uma das faces e a inscrição C/16 na mesma face. O diâmetro do comprimido é de aproximadamente 8 mm.
Carzap, 32 mg é um comprimido redondo, convexo em ambos os lados, branco ou quase branco, com uma linha de divisão em uma das faces e a inscrição C/32 na mesma face. O diâmetro do comprimido é de aproximadamente 10,5 mm.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Tamanhos do pacote: 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90, 98 comprimidos.
Nem todos os tamanhos do pacote precisam estar disponíveis.

Responsável pelo medicamento

Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praga 10, República Tcheca

Fabricante

Zentiva k.s. U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praga 10, República Tcheca

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contatar o representante local do responsável pelo medicamento:

Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Warszawa
tel.: +48 22 375 92 00
Data da última atualização do folheto:junho 2025