Caiap Hct

Folheto informativo para o doente

Carzap HCT, 32 mg + 12,5 mg, comprimidos

Carzap HCT, 32 mg + 25 mg, comprimidos

Candesartano cilexetilo + Hidroclorotiazida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas adicionais, deve consultar o médico ou farmacêutico .
• Este medicamento foi prescrito exclusivamente para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito adverso, incluindo quaisquer efeitos adversos não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é Carzap HCT e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Carzap HCT
• 3. Como tomar Carzap HCT
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como conservar Carzap HCT
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é Carzap HCT e para que é utilizado

O medicamento chama-se Carzap HCT. É utilizado para tratar a hipertensão arterial (hipertensão) em doentes adultos. O medicamento contém duas substâncias ativas: candesartano cilexetilo e hidroclorotiazida. Ambas as substâncias reduzem a pressão arterial.

• O candesartano cilexetilo pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas do receptor de angiotensina II. O seu efeito consiste em relaxar e dilatar os vasos sanguíneos, o que ajuda a reduzir a pressão arterial.
• A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos chamados diuréticos. Facilita a eliminação de água e sal, como o sódio, na urina. Isso ajuda a reduzir a pressão arterial.

O médico pode prescrever o medicamento Carzap HCT se a pressão arterial não estiver bem controlada com apenas candesartano cilexetilo ou apenas hidroclorotiazida.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Carzap HCT

Quando não tomar o medicamento Carzap HCT

• se o doente for alérgico ao candesartano cilexetilo ou hidroclorotiazida ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente tiver alergia a derivados de sulfonamida - em caso de dúvida, deve consultar o médico,
• se a doente estiver grávida de mais de 3 meses (também deve evitar tomar o medicamento Carzap HCT no início da gravidez - ver ponto sobre gravidez),
• se o doente tiver doença renal grave,
• se o doente tiver doença hepática grave ou obstrução ou estreitamento dos ductos biliares (alterações do fluxo biliar do vesículo biliar),
• se o doente tiver diabetes ou doença renal e estiver a tomar um medicamento para reduzir a pressão arterial que contenha alisquiren,
• se o doente tiver níveis baixos de potássio no sangue,
• se o doente tiver níveis altos de cálcio no sangue,
• se o doente tiver tido gota.

Em caso de dúvida se alguma das situações acima se aplica ao doente, deve contactar o médico ou farmacêutico antes de começar a tomar o medicamento Carzap HCT.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Carzap HCT, deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• o doente tiver diabetes,
• o doente tiver doenças cardíacas, hepáticas ou renais,
• o doente tiver recebido recentemente um transplante de rim,
• o doente tiver tido vómitos ou diarreia fortes,
• o doente tiver doença de Addison (também conhecida como hiperaldosteronismo primário),
• o doente tiver tido um tumor maligno de pele ou se um novo crescimento anormal de pele aparecer durante o tratamento. O tratamento com hidroclorotiazida, especialmente em doses altas e durante um longo período, pode aumentar o risco de certos tipos de tumores malignos de pele e lábios (tumores malignos de pele não melanoma). Durante o tratamento com o medicamento Carzap HCT, deve proteger a pele da exposição ao sol e radiação UV,
• o doente tiver tido lupus eritematoso sistémico (LES),
• o doente tiver pressão arterial baixa,
• o doente tiver tido um acidente vascular cerebral,
• o doente tiver tido alergia ou asma,
• a doente suspeita (ou planeia) uma gravidez. Não se recomenda o uso do medicamento Carzap HCT no início da gravidez e não deve ser usado após 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver ponto sobre gravidez),
• o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a hipertensão:
• inibidor da ECA (por exemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente se o doente tiver doença renal associada à diabetes.
• alisquiren.
• o doente tiver tido perda de visão ou dor nos olhos. Estes podem ser sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular que rodeia o olho (acúmulo excessivo de líquido entre a coroide e a esclera) ou aumento da pressão intraocular - podem ocorrer entre algumas horas a semanas após a ingestão do medicamento Carzap HCT. Pode levar a perda permanente de visão se não for tratado. Se o doente tiver tido alergia à penicilina ou sulfonamida, pode ter um risco maior de desenvolver esta doença.
• se o doente tiver tido problemas respiratórios ou pulmonares (incluindo pneumonia ou acúmulo de líquido nos pulmões) após a ingestão de hidroclorotiazida. Se o doente tiver dificuldade respiratória ou problemas para respirar após a ingestão do medicamento Carzap HCT, deve procurar ajuda médica imediatamente.

O médico pode prescrever exames regulares para controlar a função renal, a pressão arterial e os níveis de eletrólitos (como potássio) no sangue.
Ver também o subponto "Quando não tomar o medicamento Carzap HCT".
Se alguma das condições acima se aplicar ao doente, o médico pode prescrever controles e exames mais frequentes.
Se o doente tiver dor abdominal, náuseas, vómitos ou diarreia após a ingestão do medicamento Carzap HCT, deve discutir com o médico. O médico decidirá sobre o tratamento posterior. Não deve interromper a ingestão do medicamento Carzap HCT por sua própria iniciativa.
Se um procedimento cirúrgico estiver planejado, deve informar o médico ou dentista sobre a ingestão do medicamento Carzap HCT, pois a administração concomitante de certos anestésicos pode causar uma queda excessiva da pressão arterial.
O medicamento Carzap HCT pode aumentar a sensibilidade da pele à luz solar.

Crianças e adolescentes

Não há experiência sobre a utilização do medicamento Carzap HCT em crianças e adolescentes (menores de 18 anos). Portanto, não deve ser administrado a crianças e adolescentes.

Carzap HCT e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
O medicamento Carzap HCT pode afetar a ação de outros medicamentos, e outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Carzap HCT. Se o doente estiver a tomar outros medicamentos, o médico pode prescrever exames de sangue regulares.
Em particular, deve informar o médico sobre a ingestão de algum dos seguintes medicamentos, pois o médico pode prescrever uma dose diferente e/ou tomar outras precauções:

• outros medicamentos utilizados para reduzir a pressão arterial, incluindo betabloqueadores, diazóxido e inibidores da ECA, como enalapril, captopril, lisinopril ou ramipril
• anti-inflamatórios não esteroides (AINE), como ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, celecoxibe ou etoricoxibe (medicamentos para dor e inflamação).
• ácido acetilsalicílico (em doses superiores a 3 g por dia) (medicamento para dor e inflamação).
• suplementos de potássio ou substitutos de sal que contenham potássio (medicamentos que aumentam os níveis de potássio no sangue).
• cálcio ou vitamina D.
• medicamentos para reduzir os níveis de colesterol, como colestipol ou colestiramina.
• medicamentos para tratar a diabetes (comprimidos ou insulina).
• medicamentos para controlar o ritmo cardíaco (medicamentos anti-arrítmicos), como digoxina e betabloqueadores.
• medicamentos que podem ser afetados pelos níveis de potássio no sangue, como alguns medicamentos antipsicóticos.
• heparina (medicamento que dilui o sangue).
• diuréticos.
• laxantes.
• penicilina ou cotrimoxazol (também conhecido como trimetoprima/sulfametoxazol) (antibiótico).
• anfotericina (utilizada para tratar infecções fúngicas).
• sales de lítio (medicamento utilizado para tratar distúrbios psiquiátricos).
• corticosteroides, como prednisolona.
• hormonas da hipófise (ACTH).
• medicamentos para tratar o cancro.
• amantadina (utilizada para tratar a doença de Parkinson ou infecções virais graves).
• barbitúricos (medicamentos sedativos, também utilizados para tratar a epilepsia).
• carbenoxolona (utilizada para tratar doenças do esófago ou úlceras na boca).
• medicamentos anticolinérgicos, como atropina e biperedina.
• ciclosporina, medicamento utilizado após transplante de órgãos para evitar a rejeição.
• outros medicamentos que podem aumentar a ação anti-hipertensiva, como baclofeno (medicamento que reduz a tensão muscular), amifostina (utilizada para tratar o cancro) e alguns medicamentos antipsicóticos.

O médico pode prescrever uma dose diferente e/ou tomar outras precauções se o doente estiver a tomar:

• inibidor da ECA ou alisquiren (ver também os subpontos "Quando não tomar o medicamento Carzap HCT" e "Precauções e advertências").

Carzap HCT com alimentos, bebidas e álcool

Deve consultar o médico antes de consumir álcool enquanto estiver a tomar o medicamento Carzap HCT.
O álcool pode causar sensação de fraqueza ou tontura.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeita que possa estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Deve informar o médico se a doente acha que pode estar grávida (ou pode engravidar).
O médico geralmente aconselha a interromper a ingestão do medicamento Carzap HCT antes de uma gravidez planejada ou assim que a gravidez for confirmada e aconselha a tomar um medicamento diferente em vez do medicamento Carzap HCT.
Não se recomenda a ingestão do medicamento Carzap HCT durante a gravidez e não deve ser utilizado após o 3.º mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto.
Amamentação
Deve informar o médico sobre a amamentação ou intenção de amamentar. Não se recomenda a ingestão do medicamento Carzap HCT durante a amamentação. O médico pode aconselhar a tomar um medicamento diferente se a doente quiser amamentar, especialmente se o bebê for recém-nascido ou prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Enquanto estiver a tomar o medicamento Carzap HCT, alguns doentes podem sentir-se cansados ou tontos. Se ocorrerem estes sintomas, não deve conduzir veículos, utilizar ferramentas ou máquinas.

3. Como tomar Carzap HCT

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico. É importante tomar o medicamento Carzap HCT todos os dias. A dose recomendada do medicamento Carzap HCT é de um comprimido por dia. O comprimido deve ser engolido com água.
Carzap HCT pode ser tomado com ou sem alimentos.
Deve tentar tomar o comprimido todos os dias no mesmo horário. Isso ajudará a lembrar de tomar o comprimido.
Carzap HCT, 32 mg+ 12,5 mg:
A linha de divisão no comprimido apenas facilita a quebra para facilitar a deglutição.
Carzap HCT, 32mg + 25 mg:
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Ingestão de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Carzap HCT

Em caso de ingestão de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Carzap HCT, deve contactar imediatamente o médico ou farmacêutico para obter conselho.

Omissão de uma dose do medicamento Carzap HCT

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Deve tomar a próxima dose no horário habitual.

Interrupção do tratamento com o medicamento Carzap HCT

A interrupção do tratamento com o medicamento Carzap HCT pode causar um aumento da pressão arterial novamente. Portanto, não deve interromper o tratamento com o medicamento Carzap HCT sem antes consultar o médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico .

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não ocorram em todos os doentes.
É importante que o doente saiba sobre a possibilidade de ocorrência de efeitos adversos. Alguns dos efeitos adversos do medicamento Carzap HCT são causados pelo candesartano cilexetilo e outros pelo hidroclorotiazida.
Deve interromper imediatamente a ingestão do medicamento Carzap HCT e procurar ajuda médica se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas de reação alérgica:

• dificuldade em respirar com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta,
• inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, que pode causar dificuldade em engolir,
• coceira intensa da pele (com bolhas).

O medicamento Carzap HCT pode causar uma redução do número de glóbulos brancos. A resistência às infecções pode ser reduzida e pode ocorrer fadiga, infecção ou febre. Se ocorrerem estes sintomas, deve contactar o médico. O médico pode prescrever exames de sangue regulares para verificar se o medicamento Carzap HCT está a afetar a composição do sangue (agranulocitose).
Outros efeitos adversos possíveis incluem:

Frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes)

• Alterações nos resultados dos exames de sangue:
• Redução do nível de sódio no sangue. Se a redução for significativa, pode ocorrer fraqueza, falta de energia ou cãibras musculares.
• Aumento ou redução do nível de potássio no sangue, especialmente em doentes com doença renal ou insuficiência cardíaca. Se a redução ou aumento for significativo, pode ocorrer fadiga, fraqueza, alterações do ritmo cardíaco ou sensação de formigamento.
• Aumento do nível de colesterol, açúcar ou ácido úrico no sangue.
• Presença de açúcar na urina.
• Tonturas e/ou alterações do equilíbrio ou fraqueza.
• Dor de cabeça.
• Infecções do trato respiratório.

Pouco frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes)

• Pressão arterial baixa. Pode causar desmaios ou tonturas.
• Perda de apetite, diarreia, constipação, irritação do estômago.
• Erupções cutâneas, urticária, erupções cutâneas causadas por sensibilidade à luz solar.

Raros (podem ocorrer em menos de 1 em cada 1.000 doentes)

• Icterícia (amarelamento da pele ou brancos dos olhos). Deve contactar imediatamente o médico.
• Efeitos na função renal, especialmente em doentes com doença renal ou insuficiência cardíaca.
• Alterações do sono, depressão, ansiedade.
• Formigamento ou picadas nos braços ou pernas.
• Visão turva temporária.
• Alterações do ritmo cardíaco.
• Dificuldade em respirar (incluindo pneumonia ou acúmulo de líquido nos pulmões).
• Febre alta.
• Pancreatite, que causa dor abdominal moderada ou intensa.
• Cãibras musculares dolorosas.
• Danos nos vasos sanguíneos, que causam manchas vermelhas ou roxas na pele.
• Redução do número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos ou plaquetas. O doente pode sentir-se cansado, pode ocorrer infecção, febre ou sangramento fácil.
• Erupção cutânea grave, com bolhas ou descamação da pele e possíveis bolhas na boca.

Muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em cada 10.000 doentes)

• Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
• Inchaço do intestino: inchaço no intestino com sintomas como dor abdominal, náuseas, vómitos e diarreia.
• Coceira.
• Dor nas costas, dor nas articulações e musculatura.
• Alterações da função hepática, incluindo hepatite. O doente pode sentir-se cansado, pode ocorrer amarelamento da pele e brancos dos olhos e sintomas semelhantes à gripe.
• Tosse.
• Insuficiência respiratória aguda (sintomas incluem dificuldade respiratória grave, febre, fraqueza e confusão).
• Náuseas.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Miopia súbita.
• Tumores malignos de pele e lábios (tumores malignos de pele não melanoma).
• Perda de visão ou dor nos olhos devido à pressão aumentada (possíveis sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular que rodeia o olho, miopia súbita ou glaucoma de ângulo fechado).
• Lúpus eritematoso sistémico (LES) generalizado e cutâneo (doença autoimune que causa febre, dor nas articulações, erupção cutânea com vermelhidão, formação de bolhas, descamação da pele e formação de nódulos).

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem algum dos efeitos adversos, incluindo quaisquer efeitos adversos não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Adversos de Medicamentos da Autoridade de Regulação de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181 C, 02 - 222 Varsóvia.
Tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização ou ao seu representante em Portugal.
A notificação de efeitos adversos pode ajudar a recolher mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Carzap HCT

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no blister. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há precauções especiais para a conservação do produto medicamentoso.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados .Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Carzap HCT

As substâncias ativas do medicamento são candesartano cilexetilo e hidroclorotiazida.
Carzap HCT, 32 mg + 12,5 mg: Cada comprimido contém 32 mg de candesartano cilexetilo e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Os outros componentes são: manitol, amido de milho, copovidona, glicerol, estearato de magnésio e óxido de ferro amarelo (E172).
Carzap HCT, 32 mg + 25 mg: Cada comprimido contém 32 mg de candesartano cilexetilo e 25 mg de hidroclorotiazida.
Os outros componentes são: manitol, amido de milho, copovidona, glicerol, estearato de magnésio, óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de ferro vermelho (E172).

Como é o medicamento Carzap HCT e que conteúdo tem o pacote

Carzap HCT, 32 mg + 12,5 mg: Comprimidos ovais, convexos (~12 x 6 mm), não revestidos, de cor amarela, com uma linha de divisão de um lado.
Tamanho do pacote: 28 comprimidos embalados em blisters.
Carzap HCT 32 mg + 25 mg: Comprimidos ovais, convexos (~12 x 6 mm), não revestidos, de cor laranja, com uma linha de divisão de um lado, com a inscrição das letras "C" e "H".
Tamanho do pacote: 28 comprimidos embalados em blisters.

Titular da autorização de comercialização

Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praga 10, República Checa.

Fabricante/Importador

Delorbis Pharmaceuticals Ltd.
17, Athinon Street, Ergates Industrial Area
2643 Nicósia
Chipre
HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30
036 80 Martin
Eslováquia
S.C. Zentiva S.A.
50 Theodor Pallady Blvd., Distrito 3
03226 Bucareste
Romênia
Winthrop Arzneimittel GmbH
Brüningstraße 50
65926 Frankfurt am Main
Alemanha
Este medicamento está autorizado para comercialização nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:
Portugal Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva
República Checa CARZAP HCT
Alemanha Candesartan Zentiva comp
Itália Candesartan e Idroclorotiazide Zentiva Italia
Polônia CARZAP HCT

Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:

Zentiva Portugal, S.A.
Rua dos Malhões, 2 e 2A - 1.º
2770-071 Paço de Arcos
Telefone: +351 21 457 6000
Data da última revisão do folheto:junho 2025