Caiap Hct

Folheto informativo para o doente

Carzap HCT, 32 mg + 12,5 mg, comprimidos

Carzap HCT, 32 mg + 25 mg, comprimidos

Candesartano cilexetilo + Hidroclorotiazida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida adicional, deve consultar o médico ou farmacêutico .
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Sumário do folheto:

• 1. O que é Carzap HCT e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Carzap HCT
• 3. Como tomar Carzap HCT
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar Carzap HCT
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é Carzap HCT e para que é utilizado

O medicamento chama-se Carzap HCT. É utilizado para tratar a hipertensão arterial (hipertensão) em doentes adultos. O medicamento contém duas substâncias ativas: cilexetilo de candesartano e hidroclorotiazida. Ambas as substâncias reduzem a pressão arterial.

• O cilexetilo de candesartano pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas do receptor de angiotensina II. O seu efeito consiste em relaxar e dilatar os vasos sanguíneos, o que ajuda a reduzir a pressão arterial.
• A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos chamados diuréticos. Facilita a eliminação de água e sal, como o sódio, na urina. Isso ajuda a reduzir a pressão arterial.

O médico pode prescrever o medicamento Carzap HCT se a pressão arterial não estiver bem controlada com apenas cilexetilo de candesartano ou apenas hidroclorotiazida.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Carzap HCT

Quando não tomar o medicamento Carzap HCT

• se o doente for alérgico ao cilexetilo de candesartano ou hidroclorotiazida ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente tiver alergia a derivados de sulfonamida - em caso de dúvida, deve consultar o médico,
• se a doente estiver grávida de mais de 3 meses (também deve evitar tomar o medicamento Carzap HCT no início da gravidez - ver ponto sobre gravidez),
• se o doente tiver doença renal grave,
• se o doente tiver doença hepática grave ou obstrução ou estreitamento dos ductos biliares (alterações do fluxo de bile do vesículo biliar),
• se o doente tiver diabetes ou doença renal e estiver a tomar um medicamento para reduzir a pressão arterial que contenha alisquirino,
• se o doente tiver baixos níveis de potássio no sangue,
• se o doente tiver altos níveis de cálcio no sangue,
• se o doente tiver tido gota.

Em caso de dúvida se alguma das situações acima se aplica ao doente, deve contactar o médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Carzap HCT.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Carzap HCT, deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• o doente tiver diabetes,
• o doente tiver doenças cardíacas, hepáticas ou renais,
• o doente tenha recebido recentemente um transplante de rim,
• o doente tiver tido vómitos ou diarreia fortes,
• o doente tiver doença de Conn (ou hiperaldosteronismo primário),
• o doente tiver tido um tumor maligno da pele ou se aparecer uma alteração cutânea inesperada durante o tratamento. O tratamento com hidroclorotiazida, especialmente em doses elevadas e durante períodos prolongados, pode aumentar o risco de certos tipos de tumores malignos da pele e lábios (tumores malignos não melanoma da pele). Durante o tratamento com o medicamento Carzap HCT, deve proteger a pele da exposição ao sol e radiação UV,
• o doente tiver tido lupus eritematoso sistémico (LES),
• o doente tiver baixa pressão arterial,
• o doente tiver tido um acidente vascular cerebral,
• o doente tiver tido alergia ou asma,
• a doente desconfie de gravidez (ou planeie engravidar). Não se recomenda o uso do medicamento Carzap HCT no início da gravidez e não deve ser usado após 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver ponto sobre gravidez),
• o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a hipertensão:
• inibidor da ECA (por exemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente se o doente tiver doença renal associada à diabetes.
• alisquirino.
• o doente tiver tido perda de visão ou dor nos olhos. Pode ser um sinal de acúmulo de líquido na camada vascular que rodeia o olho (acúmulo excessivo de líquido entre a coroide e a esclera) ou aumento da pressão intraocular - pode ocorrer entre algumas horas a semanas após a ingestão do medicamento Carzap HCT. Pode levar a perda permanente de visão se não for tratado. Se o doente já teve alergia à penicilina ou sulfonamida, pode ter maior risco de desenvolver esta doença.
• se o doente tiver tido problemas respiratórios ou pulmonares (incluindo pneumonia ou acúmulo de líquido nos pulmões) após a ingestão de hidroclorotiazida. Se o doente apresentar dificuldade respiratória grave ou problemas para respirar após a ingestão do medicamento Carzap HCT, deve procurar ajuda médica imediatamente.

O médico pode prescrever exames regulares para controlar a função renal, a pressão arterial e os níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue.
Ver também o ponto "Quando não tomar o medicamento Carzap HCT".
Se alguma das condições acima se aplicar ao doente, o médico pode recomendar exames e controles mais frequentes.
Se o doente apresentar dor abdominal, náuseas, vómitos ou diarreia após a ingestão do medicamento Carzap HCT, deve discutir com o médico. O médico decidirá sobre o tratamento posterior. Não deve interromper o tratamento com o medicamento Carzap HCT por sua própria iniciativa.
Se estiver planejado um procedimento cirúrgico, deve informar o médico ou dentista sobre o uso do medicamento Carzap HCT, pois a administração concomitante de certos anestésicos pode causar uma queda excessiva da pressão arterial.
O medicamento Carzap HCT pode aumentar a sensibilidade da pele à luz solar.

Crianças e adolescentes

Não há experiência com o uso do medicamento Carzap HCT em crianças e adolescentes (menores de 18 anos). Portanto, não se recomenda o uso do medicamento Carzap HCT em crianças e adolescentes.

Carzap HCT e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
O medicamento Carzap HCT pode afetar a ação de outros medicamentos, e outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Carzap HCT. Se o doente estiver a tomar outros medicamentos, o médico pode recomendar exames de sangue regulares.
É especialmente importante informar o médico sobre a ingestão de algum dos seguintes medicamentos, pois o médico pode recomendar uma alteração da dose e/ou medidas de precaução:

• outros medicamentos para tratar a hipertensão, incluindo medicamentos beta-bloqueadores, diazóxido e inibidores da ECA, como enalapril, captopril, lisinopril ou ramipril
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE), como ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, celecoxibe ou etoricoxibe (medicamentos para dor e inflamação).
• ácido acetilsalicílico (em doses superiores a 3 g por dia) (medicamento para dor e inflamação).
• suplementos de potássio ou substitutos de sal que contenham potássio (medicamentos que aumentam os níveis de potássio no sangue).
• cálcio ou vitamina D.
• medicamentos para reduzir os níveis de colesterol, como colestipol ou colestiramina.
• medicamentos para tratar a diabetes (comprimidos ou insulina).
• medicamentos para controlar o ritmo cardíaco (medicamentos anti-arrítmicos), como digoxina e medicamentos beta-bloqueadores.
• medicamentos que podem ser afetados pelos níveis de potássio no sangue, como alguns medicamentos antipsicóticos.
• heparina (medicamento que dilui o sangue).
• medicamentos diuréticos.
• medicamentos laxantes.
• penicilina ou cotrimoxazol (também conhecido como trimetoprima/sulfametoxazol) (antibiótico).
• anfotericina (usada para tratar infecções fúngicas).
• sales de lítio (medicamento usado para tratar distúrbios psiquiátricos).
• medicamentos corticosteroides, como prednisolona.
• hormonas da pituitária (ACTH).
• medicamentos para tratar o cancro.
• amantadina (usada para tratar a doença de Parkinson ou infecções virais graves).
• barbitúricos (medicamentos sedativos, usados também para tratar a epilepsia).
• carbenoxolona (usada para tratar doenças do esôfago ou úlceras da boca).
• medicamentos anticolinérgicos, como a tropina e a biperridina.
• ciclosporina, medicamento usado após transplante de órgãos para prevenir a rejeição.
• outros medicamentos que podem aumentar a ação anti-hipertensiva, como a baclofeno (medicamento que reduz a tensão muscular), a amifostina (usada para tratar o cancro) e alguns medicamentos antipsicóticos.

O médico pode recomendar uma alteração da dose e/ou medidas de precaução se o doente estiver a tomar:

• inibidor da ECA ou alisquirino (ver também os pontos "Quando não tomar o medicamento Carzap HCT" e "Precauções e advertências").

Carzap HCT com alimentos, bebidas e álcool

Deve consultar o médico antes de consumir álcool enquanto estiver a tomar o medicamento Carzap HCT.
O álcool pode causar sensação de fraqueza ou tontura.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, desconfie de gravidez ou planeie engravidar, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Deve informar o médico se a doente acha que está grávida (ou pode estar grávida).
O médico geralmente recomendará interromper o tratamento com o medicamento Carzap HCT antes da gravidez planejada ou assim que a gravidez for confirmada e recomendará um medicamento alternativo ao medicamento Carzap HCT.
Não se recomenda o uso do medicamento Carzap HCT durante a gravidez e não deve ser usado após o 3º mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto.
Amamentação
Deve informar o médico sobre a amamentação ou planeie amamentar. Não se recomenda o uso do medicamento Carzap HCT durante a amamentação. O médico pode recomendar um medicamento alternativo se a doente quiser amamentar, especialmente se o bebê for recém-nascido ou prematuro.

Condução de veículos e uso de máquinas

Enquanto estiver a tomar o medicamento Carzap HCT, alguns doentes podem sentir-se cansados ou tontos. Se ocorrerem estes sintomas, não deve conduzir veículos, usar ferramentas ou operar máquinas.

3. Como tomar Carzap HCT

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico. É importante tomar o medicamento Carzap HCT todos os dias. A dose recomendada do medicamento Carzap HCT é de um comprimido por dia. O comprimido deve ser engolido com um pouco de água.
O medicamento Carzap HCT pode ser tomado com ou sem comida.
Deve tentar tomar o comprimido todos os dias no mesmo horário. Isso ajudará a lembrar de tomar o comprimido.
Carzap HCT, 32 mg+ 12,5 mg:
A linha de divisão no comprimido apenas facilita a quebra para facilitar a deglutição.
Carzap HCT, 32mg + 25 mg:
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Uso de dose superior à recomendada do medicamento Carzap HCT

Se o doente tomar uma dose superior à recomendada do medicamento Carzap HCT, deve contactar imediatamente o médico ou farmacêutico para obter conselho.

Omissão da dose do medicamento Carzap HCT

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Deve tomar a próxima dose no horário habitual.

Interrupção do tratamento com o medicamento Carzap HCT

A interrupção do tratamento com o medicamento Carzap HCT pode causar um aumento da pressão arterial. Portanto, não deve interromper o tratamento com o medicamento Carzap HCT sem antes consultar o médico.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico .

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, o medicamento Carzap HCT pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.
É importante que o doente saiba sobre a possibilidade de ocorrência de efeitos secundários. Alguns dos efeitos secundários do medicamento Carzap HCT são causados pelo cilexetilo de candesartano, e outros pelo hidroclorotiazida.
Deve interromper imediatamente o tratamento com o medicamento Carzap HCT e procurar ajuda médica se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas alérgicos:

• dificuldade em respirar com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta,
• inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, que pode causar dificuldade em engolir,
• coceira intensa da pele (com bolhas).

O medicamento Carzap HCT pode causar uma redução do número de glóbulos brancos. A resistência às infecções pode ser reduzida e pode ocorrer fadiga, infecção ou febre. Se ocorrerem estes sintomas, deve contactar o médico. O médico pode recomendar exames de sangue regulares para verificar se o medicamento Carzap HCT está a afetar a composição do sangue (agranulocitose).
Outros efeitos secundários possíveis incluem:

Frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes)

• Alterações nos resultados dos exames de sangue:
• Redução do nível de sódio no sangue. Se a redução for significativa, pode ocorrer fraqueza, falta de energia ou cãibras musculares.
• Aumento ou redução do nível de potássio no sangue, especialmente em doentes com doença renal ou insuficiência cardíaca. Se a redução ou aumento for significativo, pode ocorrer fadiga, fraqueza, alterações do ritmo cardíaco ou sensação de formigamento.
• Aumento do nível de colesterol, açúcar ou ácido úrico no sangue.
• Presença de açúcar na urina.
• Tonturas e/ou alterações do equilíbrio ou fraqueza.
• Dor de cabeça.
• Infecções do trato respiratório.

Pouco frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes)

• Pressão arterial baixa. Pode causar desmaios ou tonturas.
• Perda de apetite, diarreia, constipação, irritação do estômago.
• Erupções cutâneas, urticária, erupções cutâneas causadas por sensibilidade à luz solar.

Raros (podem ocorrer em menos de 1 em cada 1000 doentes)

• Icterícia (amarelamento da pele ou brancos dos olhos). Deve contactar imediatamente o médico.
• Efeitos na função renal, especialmente em doentes com doença renal ou insuficiência cardíaca.
• Alterações do sono, depressão, ansiedade.
• Formigamento ou picadas nos braços ou pernas.
• Visão turva temporária.
• Alterações do ritmo cardíaco.
• Dificuldade em respirar (incluindo pneumonia ou acúmulo de líquido nos pulmões).
• Febre alta.
• Pancreatite, causando dor abdominal moderada ou intensa.
• Cãibras musculares.
• Danos aos vasos sanguíneos, causando manchas vermelhas ou roxas na pele.
• Redução do número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos ou plaquetas. O doente pode sentir-se cansado, pode ocorrer infecção, febre ou sangramento fácil.
• Erupção cutânea grave, com bolhas ou descamação da pele e possíveis bolhas na boca.

Muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes)

• Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
• Inchaço do intestino: inchaço no intestino com sintomas como dor abdominal, náuseas, vómitos e diarreia.
• Coceira.
• Dor nas costas, dor nas articulações e musculares.
• Alterações da função hepática, incluindo hepatite. O doente pode sentir-se cansado, pode ocorrer amarelamento da pele e brancos dos olhos e sintomas semelhantes à gripe.
• Tosse.
• Insuficiência respiratória aguda (sintomas incluem dificuldade respiratória grave, febre, fraqueza e confusão).
• Náuseas.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Miopia aguda.
• Tumores malignos da pele e lábios (tumores malignos não melanoma da pele).
• Perda de visão ou dor nos olhos devido à pressão aumentada (possíveis sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular que rodeia o olho, miopia aguda ou glaucoma de ângulo fechado).
• Lúpus eritematoso sistémico (LES) generalizado e cutâneo (doença autoimune que causa febre, dor nas articulações, erupção cutânea com vermelhidão, bolhas, descamação da pele e formação de nódulos).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum dos efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde, IP, Rua Luís Pastor de Macedo, n.º 5, 1500-347 Lisboa.
Tel.: +351 21 798 73 00, fax: +351 21 798 73 99, site: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado ou ao seu representante em Portugal.
A notificação de efeitos secundários ajudará a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Carzap HCT

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no blister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não há requisitos especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários .Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Carzap HCT

As substâncias ativas do medicamento são cilexetilo de candesartano e hidroclorotiazida.
Carzap HCT, 32 mg + 12,5 mg: Cada comprimido contém 32 mg de cilexetilo de candesartano e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Os outros componentes são: manitol, amido de milho, copovidona, glicerol, estearato de magnésio e óxido de ferro amarelo (E172).
Carzap HCT, 32 mg + 25 mg: Cada comprimido contém 32 mg de cilexetilo de candesartano e 25 mg de hidroclorotiazida.
Os outros componentes são: manitol, amido de milho, copovidona, glicerol, estearato de magnésio, óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de ferro vermelho (E172).

Como é o medicamento Carzap HCT e que contenções o pacote tem

Carzap HCT, 32 mg + 12,5 mg: Comprimidos ovais, convexos (~12 x 6 mm), não revestidos, de cor amarela, com uma linha de divisão de um lado.
Tamanho da embalagem: 28 comprimidos embalados em blisters.
Carzap HCT 32 mg + 25 mg: Comprimidos ovais, convexos (~12 x 6 mm), não revestidos, de cor pêssego, com uma linha de divisão de um lado, com a inscrição das letras "C" e "H".
Tamanho da embalagem: 28 comprimidos embalados em blisters.

Titular da autorização de introdução no mercado

Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Prague 10, República Checa.

Fabricante/Importador

Delorbis Pharmaceuticals Ltd.
17, Athinon Street, Ergates Industrial Area
2643 Nicosia
Chipre
HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30
036 80 Martin
Eslováquia
S.C. Zentiva S.A.
50 Theodor Pallady Blvd., Sector 3
03226 Bucareste
Romênia
Winthrop Arzneimittel GmbH
Brüningstraße 50
65926 Frankfurt am Main
Alemanha
Este medicamento está autorizado à comercialização nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:
Portugal Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva
República Checa CARZAP HCT
Alemanha Candesartan Zentiva comp
Itália Candesartan e Idroclorotiazide Zentiva Italia
Polónia CARZAP HCT

Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado:

Zentiva Portugal - Sociedade Farmacêutica, S.A.
Rua da Cêrca, n.º 1 - 4.º andar, sala 2
1350-347 Lisboa
tel.: +351 21 412 63 00
Data da última revisão do folheto:junho 2025