Caiap Hct

Folheto informativo para o doente

Carzap HCT, 8 mg + 12,5 mg, comprimidos

Carzap HCT, 16 mg + 12,5 mg, comprimidos

Candesartano cilexetilo + Hidroclorotiazida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Carzap HCT e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Carzap HCT
• 3. Como tomar o medicamento Carzap HCT
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Carzap HCT
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Carzap HCT e para que é utilizado

O medicamento chama-se Carzap HCT. É utilizado para tratar a hipertensão arterial (pressão arterial elevada) em doentes adultos. O medicamento contém duas substâncias ativas: candesartano cilexetilo e hidroclorotiazida. Ambas as substâncias baixam a pressão arterial.

• O candesartano cilexetilo pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas do receptor de angiotensina II. O seu efeito é relaxar e dilatar os vasos sanguíneos, o que ajuda a baixar a pressão arterial.
• A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos chamados diuréticos. Facilita a eliminação de água e sal, como o sódio, na urina. Isso ajuda a reduzir a pressão arterial.

O médico pode prescrever o medicamento Carzap HCT se a pressão arterial não estiver bem controlada com apenas candesartano cilexetilo ou apenas hidroclorotiazida.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Carzap HCT

Quando não tomar o medicamento Carzap HCT

• se o doente tiver alergia ao candesartano cilexetilo ou hidroclorotiazida ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente tiver alergia a derivados de sulfonamida - em caso de dúvida, deve consultar o médico,
• após o 3º mês de gravidez (também deve evitar tomar o medicamento Carzap HCT no início da gravidez - ver ponto sobre gravidez),
• se o doente tiver doença renal grave,
• se o doente tiver doença hepática grave ou obstrução das vias biliares (problemas de drenagem da bile do fígado),
• se o doente tiver diabetes ou doença renal e estiver a tomar um medicamento para baixar a pressão arterial que contenha alisquiren,
• se o doente tiver níveis baixos de potássio no sangue,
• se o doente tiver níveis elevados de cálcio no sangue,
• se o doente tiver tido gota.

Em caso de dúvida se alguma das situações acima se aplica ao doente, deve contactar o médico ou farmacêutico antes de começar a tomar o medicamento Carzap HCT.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Carzap HCT, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver diabetes,
• se o doente tiver doenças cardíacas, hepáticas ou renais,
• se o doente tiver tido um transplante de rim,
• se o doente tiver tido vómitos ou diarreia fortes,
• se o doente tiver doença de Addison (também conhecida como hiperaldosteronismo primário),
• se o doente tiver tido um tumor maligno da pele ou se durante o tratamento aparecer uma alteração cutânea inesperada. O tratamento com hidroclorotiazida, especialmente em doses elevadas e durante um longo período, pode aumentar o risco de certos tipos de tumores malignos da pele e lábios (tumores malignos não melanoma da pele). Durante o tratamento com o medicamento Carzap HCT, deve proteger a pele da exposição ao sol e radiação UV,
• se o doente tiver tido visão turva ou dor nos olhos. Pode ser um sinal de acúmulo de líquido na camada vascular da córnea (acúmulo excessivo de líquido entre a córnea e a esclera) ou aumento da pressão intraocular - pode ocorrer entre algumas horas a semanas após a ingestão do medicamento Carzap HCT. Pode levar a perda permanente de visão se não for tratado. Se o doente já teve alergia à penicilina ou sulfonamida, pode ter mais risco de desenvolver esta doença,
• se o doente tiver tido ou tiver lúpus eritematoso sistémico (LES),
• se o doente tiver pressão arterial baixa,
• se o doente tiver tido um acidente vascular cerebral,
• se o doente tiver tido alergias ou asma,
• se o doente já teve problemas respiratórios ou pulmonares (incluindo pneumonia ou acúmulo de líquido nos pulmões) após a ingestão de hidroclorotiazida. Se o doente apresentar dificuldade respiratória grave ou problemas para respirar após a ingestão do medicamento Carzap HCT, deve procurar ajuda médica imediatamente.
• se a doente suspeita (ou planeia) uma gravidez. Não se recomenda o uso do medicamento Carzap HCT durante a gravidez e não deve ser usado após o 3º mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto.
• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a hipertensão:
• inibidor da ECA (por exemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente se o doente tiver doença renal associada à diabetes,
• alisquiren.

O médico pode recomendar exames regulares para controlar a função renal, a pressão arterial e os níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue.

Crianças e adolescentes

Não há experiência com o uso do medicamento Carzap HCT em crianças e adolescentes (menores de 18 anos). Portanto, não se deve dar o medicamento Carzap HCT a crianças e adolescentes.

Carzap HCT e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre qualquer medicamento que o doente planeie tomar. O medicamento Carzap HCT pode afetar a ação de outros medicamentos, e outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Carzap HCT.

• Outros medicamentos para tratar a hipertensão, incluindo betabloqueadores, diazóxido e inibidores da ECA, como o enalapril, captopril, lisinopril ou ramipril.
• Medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), como o ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, celecoxibe ou etoricoxibe (medicamentos para aliviar a dor e reduzir a inflamação).
• Ácido acetilsalicílico (em doses superiores a 3 g por dia) (medicamento para aliviar a dor e reduzir a inflamação).
• Suplementos de potássio ou substitutos de sal que contenham potássio (medicamentos para aumentar os níveis de potássio no sangue).
• Cálcio ou suplementos de vitamina D.
• Medicamentos para reduzir os níveis de colesterol, como a colestiramina ou a colestipol.
• Medicamentos para tratar a diabetes (comprimidos ou insulina).
• Medicamentos para tratar arritmias cardíacas (medicamentos anti-arrítmicos), como a digoxina e os betabloqueadores.
• Medicamentos que podem afetar os níveis de potássio no sangue, como alguns medicamentos antipsicóticos.
• Heparina (medicamento para diluir o sangue).
• Diuréticos.
• Laxantes.
• Penicilina ou cotrimoxazol (também conhecido como trimetoprima/sulfametoxazol) (antibiótico).
• Anfotericina (usada para tratar infecções fúngicas).
• Litio (medicamento usado para tratar doenças psiquiátricas).
• Medicamentos esteroides, como a prednisolona.
• Hormonas da glândula pituitária (ACTH).
• Medicamentos para tratar o cancro.
• Amantadina (usada para tratar a doença de Parkinson ou infecções virais graves).
• Barbitúricos (medicamentos sedativos, usados também para tratar a epilepsia).
• Carbenoxolona (usada para tratar doenças do esôfago ou úlceras na boca).
• Medicamentos anticolinérgicos, como a atropina e a biperridina.
• Ciclosporina, medicamento usado após transplante de órgãos para evitar a rejeição.
• Outros medicamentos que podem aumentar a ação do medicamento Carzap HCT, como o baclofeno (medicamento para reduzir a tensão muscular), a amifostina (usada para tratar o cancro) e alguns medicamentos antipsicóticos.

O médico pode recomendar a alteração da dose e/ou tomar outras precauções:

• Se o doente estiver a tomar um inibidor da ECA ou alisquiren (ver também os pontos "Quando não tomar o medicamento Carzap HCT" e "Precauções e advertências").

Carzap HCT com alimentos, bebidas e álcool

Deve consultar o médico antes de beber álcool enquanto estiver a tomar o medicamento Carzap HCT.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Gravidez

Deve informar o médico se suspeita (ou planeia) uma gravidez. O médico geralmente recomendará interromper o uso do medicamento Carzap HCT antes de uma gravidez planeada ou assim que a gravidez for confirmada, e recomendará um outro medicamento em vez do medicamento Carzap HCT. Não se recomenda o uso do medicamento Carzap HCT durante a gravidez e não deve ser usado após o 3º mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto.

Condução de veículos e uso de máquinas

Alguns doentes podem sentir-se sonolentos ou tontos enquanto estiverem a tomar o medicamento Carzap HCT. Se ocorrerem estes sintomas, não deve conduzir veículos, usar ferramentas ou operar máquinas.

Carzap HCT contém lactose e sódio

O medicamento Carzap HCT contém lactose, um tipo de açúcar. Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar o medicamento Carzap HCT

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico. É importante tomar o medicamento Carzap HCT todos os dias. A dose recomendada do medicamento Carzap HCT é de um comprimido por dia. O comprimido deve ser engolido com um pouco de água. O medicamento Carzap HCT pode ser tomado com ou sem comida.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Carzap HCT

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Carzap HCT, deve contactar imediatamente o médico ou farmacêutico para obter conselhos.

Omissão de uma dose do medicamento Carzap HCT

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Deve tomar a próxima dose no horário habitual.

Interrupção do tratamento com o medicamento Carzap HCT

A interrupção do tratamento com o medicamento Carzap HCT pode levar a um aumento da pressão arterial. Portanto, não deve interromper o tratamento com o medicamento Carzap HCT sem antes consultar o médico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, o medicamento Carzap HCT pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.

Deve interromper imediatamente o tratamento com o medicamento Carzap HCT e procurar ajuda médica se o doente apresentar alguma das seguintes reações alérgicas:

• Dificuldade em respirar com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta,
• Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, que pode causar dificuldade em engolir,
• Coceira intensa na pele (com bolhas).

O medicamento Carzap HCT pode causar uma redução no número de glóbulos brancos. A resistência a infecções pode ser reduzida e pode ocorrer fadiga, infecção ou febre. Se ocorrerem estes sintomas, deve contactar o médico. O médico pode recomendar exames regulares de sangue para verificar se o medicamento Carzap HCT está a afetar a composição do sangue (agranulocitose).

Outros efeitos não desejados possíveis:

Frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes)

• Alterações nos resultados dos exames de sangue:
• Redução do nível de sódio no sangue. Se a redução for significativa, pode ocorrer fadiga, falta de energia ou cãibras musculares.
• Aumento ou redução do nível de potássio no sangue, especialmente em doentes com doença renal ou insuficiência cardíaca. Se a redução ou aumento for significativo, pode ocorrer fadiga, fraqueza, alterações no ritmo cardíaco ou formigamento.
• Aumento do nível de colesterol, açúcar ou ácido úrico no sangue.
• Presença de açúcar na urina.
• Tonturas ou desequilíbrio ou fraqueza.
• Dor de cabeça.
• Infecção das vias respiratórias.

Pouco frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes)

• Pressão arterial baixa. Pode causar desmaios ou tonturas.
• Perda de apetite, diarreia, constipação, irritação estomacal.
• Erupção cutânea, urticária, erupção causada por sensibilidade à luz solar.

Raros (podem ocorrer em menos de 1 em cada 1000 doentes)

• Icterícia (amarelamento da pele ou brancos dos olhos). Neste caso, deve contactar imediatamente o médico.
• Efeitos na função renal, especialmente em doentes com doença renal ou insuficiência cardíaca.
• Alterações no sono, depressão, ansiedade.
• Formigamento ou picadas nos braços ou pernas.
• Visão turva temporária.
• Alterações no ritmo cardíaco.
• Dificuldade em respirar (incluindo pneumonia ou acúmulo de líquido nos pulmões).
• Febre alta.
• Pancreatite, causando dor abdominal moderada ou intensa.
• Cãibras musculares.
• Danos nos vasos sanguíneos, causando manchas vermelhas ou roxas na pele.
• Redução do número de glóbulos vermelhos ou glóbulos brancos, ou plaquetas. O doente pode sentir-se fatigado, pode ocorrer infecção, febre ou sangramento fácil.
• Erupção cutânea grave, com bolhas ou descamação da pele e possíveis bolhas na boca.

Muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes)

• Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
• Inchaço do intestino: inchaço no intestino com sintomas como dor abdominal, náuseas, vómitos e diarreia.
• Coceira.
• Dor nas costas, dor nas articulações e musculatura.
• Alterações na função hepática, incluindo hepatite. O doente pode sentir-se fatigado, pode ocorrer amarelamento da pele e brancos dos olhos e sintomas semelhantes à gripe.
• Tosse.
• Insuficiência respiratória aguda (sintomas incluem dificuldade respiratória grave, febre, fadiga e confusão).
• Náuseas.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• Miopia súbita.
• Tumores malignos da pele e lábios (tumores malignos não melanoma da pele).
• Perda de visão ou dor nos olhos devido à pressão elevada (possíveis sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular da córnea, miopia súbita ou glaucoma de ângulo fechado).
• Lúpus eritematoso sistémico (LES) generalizado e cutâneo (doença autoimune que causa febre, dor nas articulações, erupção cutânea com vermelhidão, formação de bolhas, descamação da pele e formação de nódulos).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Infarmed. Rua Luís Pastor, 1300-453 Lisboa. Tel.: +351 21 798 73 73; fax: +351 21 798 73 74; site: https://www.infarmed.pt

5. Como conservar o medicamento Carzap HCT

Deve conservar o medicamento em local fresco e seco, fora do alcance das crianças.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Carzap HCT

• As substâncias ativas do medicamento são candesartano cilexetilo e hidroclorotiazida. Carzap HCT, 8 mg + 12,5 mg: Cada comprimido contém 8 mg de candesartano cilexetilo e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Carzap HCT, 16 mg + 12,5 mg: Cada comprimido contém 16 mg de candesartano cilexetilo e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
• Os outros componentes do medicamento são lactose monoidratada, amido de milho, hidroxipropilcelulose (300-600 cps), croscarmelose sódica, estearato de magnésio e citrato de trietila.

Como é o medicamento Carzap HCT e conteúdo do pacote

Carzap HCT, 8 mg + 12,5 mg: Comprimidos redondos, convexos, brancos ou quase brancos, com a inscrição CH/8 e uma linha de partição em uma das faces, com um diâmetro de aproximadamente 8 mm.

Carzap HCT, 16 mg + 12,5 mg: Comprimidos redondos, convexos, brancos ou quase brancos, com a inscrição CH/16 e uma linha de partição em uma das faces, com um diâmetro de aproximadamente 8 mm.

Tamanhos do pacote: 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90, 98 comprimidos.

Nem todos os tamanhos do pacote podem estar disponíveis no mercado.

Responsável pelo medicamento

Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolni Měcholupy, 102 37 Praga 10, República Checa.

Fabricante

Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolni Měcholupy, 102 37 Praga 10, República Checa.

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Económica Europeia sob as seguintes denominações:

Bulgária КАРЗАП H República Checa, Eslováquia, Polónia

CARZAP HCT

Estónia, Letónia, Lituânia Carzan HCT

Portugal Candesartano + Hidroclorotiazida Zentiva

Roménia CANZENO HCT

Para obter informações mais detalhadas sobre o medicamento, deve contactar o representante do responsável pelo medicamento em Portugal:

Zentiva - Sociedade Farmacêutica S.A.

Rua da Cêrca, 3 - 6º

1350-345 Lisboa

Telefone: +351 21 412 63 00

Data da última revisão do folheto: janeiro de 2025