Capsagamma

Folheto informativo para o utilizador

Capsagamma, 53 mg de capsicinoides por 100 g, creme

Extracto espesso de Capsicum normalizado

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeira.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito adverso, incluindo todos os possíveis efeitos adversos não listados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
• Se após 3 semanas não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Capsagamma e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Capsagamma
• 3. Como usar o medicamento Capsagamma
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Capsagamma
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Capsagamma e para que é usado

O medicamento Capsagamma é um medicamento à base de plantas usado em pacientes adultos para aliviar a dor muscular, como a dor na região lombar.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Capsagamma

Quando não usar o medicamento Capsagamma

• se o paciente tiver alergia à substância ativa ou a outros capsicinoides (por exemplo, pimenta, chili) ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• não deve ser usado em pele danificada (escoriações, feridas, erupções) e em membranas mucosas e na área dos olhos.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do creme Capsagamma, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

• Não deve ser usado perto dos olhos ou membranas mucosas.
• Não deve coçar o local onde o creme foi aplicado para evitar danificar a pele.
• Durante o tratamento, deve evitar a exposição a fontes de calor (radiação solar ou infravermelha, compressas quentes ou água quente).
• A sensação de queimadura pode aumentar durante o exercício físico excessivo (suor).
• O tratamento deve ser interrompido se a sensação de queimadura for considerada excessiva. Nesse caso, deve remover os resíduos do creme da pele.
• Se os sintomas piorarem durante o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Não é recomendado o uso do creme em pacientes acamados (devido ao aumento do risco de úlceras de pressão).

Crianças e adolescentes

Não deve ser usado o creme Capsagamma em crianças e adolescentes com menos de 18 anos devido à falta de dados sobre a segurança e eficácia nesse grupo etário.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja usar.
Não é recomendado o uso concomitante do produto Capsagamma no mesmo local com outros medicamentos tópicos [por exemplo, géis aquecedores (que aumentam a circulação e causam vermelhidão da pele) ou géis analgésicos].
As interacções com outros medicamentos usados no mesmo local na pele podem ocorrer até 12 horas após a aplicação.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de usar o medicamento.
Falta de dados sobre o uso em mulheres grávidas. A capsaicina atravessa a barreira placentária e pode passar para o leite materno.
Não é recomendado o uso autônomo do medicamento por pacientes.

Condução de veículos e uso de máquinas

O medicamento Capsagamma não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como usar o medicamento Capsagamma

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeira.
Se não for recomendado de outra forma, em adultos e idosos, deve ser usado 2 a 4 vezes ao dia, uma camada fina na pele no local dolorido. Deve permitir que o creme seja absorvido.
Após a aplicação ou toque no creme, deve lavar as mãos com água e sabão.

Uso em crianças e adolescentes

Não deve ser usado o creme Capsagamma em crianças e adolescentes com menos de 18 anos devido à falta de dados sobre a segurança e eficácia nesse grupo etário.

Duração do tratamento

Se os sintomas persistirem durante o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O tratamento deve ser continuado até que a dor seja aliviada, se necessário, por até 3 semanas.
Após 3 semanas de uso, deve fazer uma pausa de pelo menos 2 semanas no uso.
Deve consultar o médico ou farmacêutico se o paciente achar que o efeito do creme Capsagamma é muito forte ou muito fraco.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Capsagamma

O uso do medicamento Capsagamma pode causar um efeito aquecedor na pele. Se o paciente achar que esse efeito é muito forte, o excesso de creme pode ser removido com água fria e sabão.

Omissão da dose do creme Capsagamma

Não deve ser usado uma dose dupla do creme para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não em todos os pacientes.
A substância ativa pode causar um aumento local do fluxo sanguíneo com vermelhidão da pele e sensação de calor. Esta reação é parte do efeito farmacológico normal do medicamento à base de plantas.
Pode ocorrer sensibilidade da pele e reações alérgicas (por exemplo, urticária, formação de bolhas ou vesículas no local de aplicação). A frequência de ocorrência é desconhecida.
Se ocorrerem os sintomas acima, deve interromper imediatamente o uso do medicamento.
Se ocorrer uma sensação de queimadura, picada ou coceira excessiva, deve interromper o tratamento.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem qualquer efeito adverso, incluindo todos os possíveis efeitos adversos não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos adversos pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Capsagamma

O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no tubo após: EXP.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.

Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem

• Tubo de 40 g - 3 meses
• Tubo de 100 g - 6 meses

Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Capsagamma

A substância ativa do medicamento é o extrato espesso padronizado do fruto do pimenteiro (Capsici extractum spissum normatum).
100 g de creme contém:
2,375 – 1,032 mg de extrato espesso padronizado de Capsicum annuumL. var. minimum(Miller) Heiser e Capsicum frutescensL, fructus(fruto do pimenteiro) (DER 2,8-4,9:1), o que corresponde a 53 mg de capsicinoides, calculados como capsaicina.
Solvente de extração: etanol 80% (V/V).
Os outros componentes do medicamento são:
estearato de sorbitano, estearato de macrogol, glicerol 85%, triglicerídeos de ácidos graxos de cadeia média, dióxido de titânio, fenoxietanol, carboximetilcelulose 980, óleo essencial de alecrim, hidróxido de sódio, água purificada, glicose líquida.

Como é o medicamento Capsagamma e o que contém a embalagem

Capsagamma é um creme de cor ocre.

Tamanho da embalagem:

Tubo de alumínio com tampa de PP ou HDPE, em caixa de papelão.
Embalagem de 40 g ou 100 g.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 24
71034 Böblingen
Alemanha

Fabricante

C.P.M ContractPharma GmbH
Frühlingstraße 7
83620 Feldkirchen-Westerham
Alemanha
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o representante do titular da autorização de comercialização:
Woerwag Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Józefa Piusa Dziekońskiego 1
00-728 Varsóvia
tel. (+48) 22 863 72 81

Data da última atualização do folheto: