HANSATERM 4,8 mg CURATIVO ADESIVO MEDICAMENTOSO

Introdução

PROSPECTO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Hansaterm® 4,8 mg adesivo medicamentoso

Extracto brando de pimenta de Cayena

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 3 semanas.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Hansaterm 4,8 mg adesivo medicamentoso e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar Hansaterm 4,8 mg adesivo medicamentoso
3. Como usar Hansaterm 4,8 mg adesivo medicamentoso
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Hansaterm 4,8 mg adesivo medicamentoso
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Hansaterm 4,8 mg adesivo medicamentoso e para que é utilizado

Hansaterm 4,8 mg adesivo medicamentoso é utilizado topicamente para aliviar a dor muscular, por exemplo a lombalgia, em adultos e adolescentes maiores de 12 anos.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Hansaterm 4,8 mg adesivo medicamentoso

Não use Hansaterm 4,8 mg adesivo medicamentoso

• se é alérgico à pimenta de Cayena, a outras fontes de capsaicinoides (p. ex., plantas de pimenta) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• em pele lesionada e sobre feridas.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico oufarmacêutico antes de começar a usar Hansaterm 4,8 mg adesivo medicamentoso:

• naqueles casos mais graves quando a sua afecção estiver acompanhada por vermelhidão da pele, inchaçoou sensação de muito calor nas articulações,
• se tiver molestias permanentes das articulações,
• se tiver dor forte de costasque irradia para as pernas e/ou está associada a sintomas neurológicos(p. ex., entorpecimento, sensação de formigueiro).

Além disso, tenha em conta o seguinte:

• O adesivo não deve ser aplicado perto dos olhos, boca, língua ou lábios.
• Recomenda-se não coçar na zona de aplicação, para evitar lesões da pele.
• Evite a aplicação de outras fontes de calordurante o tratamento. O tratamento deve ser interrompido se se sentir um calor excessivo.

Crianças

Não se recomenda utilizar este medicamento em crianças menores de 12 anos, uma vez que não há experiência em crianças.

Uso de Hansaterm 4,8 mg adesivo medicamentoso com outros medicamentos

Comunique ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento

• O adesivo não está destinado a ser utilizado conjuntamente com outros produtos (p. ex., outros rubefacientes [produtos que avermelham a pele devido ao aumento do fluxo sanguíneo] ou géis para o alívio da dor) na mesma zona de aplicação.
• As interações com outros produtos aplicados na mesma zona de tratamento podem ocorrer mesmo após várias horas de retirar o adesivo.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.

O princípio ativo do adesivo (extracto brando de pimenta de Cayena) pode passar para o leite materno.

Condução e uso de máquinas

Não há razões para crer que o uso de Hansaterm 4,8 mg adesivo medicamentoso possa alterar a capacidade para conduzir ou usar máquinas.

Hansaterm 4,8 mg adesivo medicamentoso contém gordura de lã

Este medicamento contém gordura de lã (lanolina). A gordura de lã pode provocar reações locais na pele (como dermatite de contacto).

3. Como usar Hansaterm 4,8 mg adesivo medicamentoso

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Dosagem

Utilizará como máximo 1 adesivopor dia.

Forma de administração

O adesivo deve ser aplicado apenas na pele seca e sã.

Retire o papel protector do adesivo e coloque o adesivo sobre a zona dolorida,com a face adesiva sobre a pele.

Deve deixar o adesivo colocado durante 4 horas como mínimo e 8 horas como máximo.

Para retirar o adesivo, levante uma esquina e retire-o com cuidado. Depois de manipular e tocar o adesivo, deve lavar as mãos com água e sabão.

Qualquer resto que possa permanecer na pele após retirar o adesivo pode ser eliminado com óleo vegetal, com uma crema hidratante ou com água fria.

Deve deixar transcorrer um intervalo mínimo de 12 horas antes de utilizar um novo adesivo na mesma zona de aplicação.

Duração do tratamento

Em caso de necessidade, se a dor continuar, podem ser aplicados novos adesivos, até um máximo de três semanas de duração do tratamento. Por favor, consulte o médico se os sintomas persistem.

Se usar mais Hansaterm 4,8 mg adesivo medicamentoso do que deve

A sobredosagem com este adesivo é muito pouco provável.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

O princípio ativo do adesivo produz um aumento da circulação da sangue com vermelhidão pronunciada da pele e uma sensação de calor. Esta reação faz parte do efeito normal do preparado e, em geral, costuma remitir ao cabo de pouco tempo após retirar o adesivo.

Efeitos adversos raros (podem afetar até 1 de cada 1000 pessoas):

Podem produzir-se reações de hipersensibilidade cutânea (alérgicas) com vermelhidão, picazão e aparecimento de bolhas no local de aplicação. Se isto ocorrer, deve retirar o adesivo e suspender o tratamento.

Se durante os primeiros dias de tratamentoaparece uma sensação de queimadura ou picazão ou coceira excessivos, deve retirar o adesivo e suspender o tratamento.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aprecia qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Hansaterm 4,8 mg adesivo medicamentoso

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Depois de retirar, deve introduzir o adesivo adesivo em uma bolsa de plástico que se fechará bem e se jogará fora. Depois de manipular o adesivo adesivo, deve lavar as mãos com água e sabão. Deve evitar o contacto com os olhos ou boca, língua e lábios.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não conserve a uma temperatura superior a 25°C.

Após a primeira abertura do envase, o adesivo deve ser utilizado no prazo de 3 meses.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Hansaterm 4,8 mg adesivo medicamentoso

• O princípio ativo é:

Extracto brando de pimenta de Cayena.

Cada adesivo adesivo medicamentoso contém 112-167 mg de extracto brando de pimenta de Cayena (4-7:1), correspondente a 4,8 mg de capsaicinoides, calculado como capsaicina. O dissolvente do extracto é etanol a 80 % (v/v).

• Os outros componentes são:

glicose líquida; água purificada; 2,2’-metileno-bis-(6-terc-butil-4-metilfenol); mistura de pó de raiz de íris/farinha de arroz; borracha; poli (butadieno-bloque-estireno) (76.5:23.5); cis-1,4-poli-isopreno; talco (E553b); beta-pineno homopolímero; poli (2-metilbutil-2-eno-co-penta-1,3-dieno); éster de colofónia hidrogenada com glicerol; parafina líquida leve; gordura de lã; tecido de viscosa (suporte do adesivo); papel siliconado em uma face (papel protector).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Hansaterm 4,8 mg adesivo medicamentoso é um adesivo rectangular perfurado (18x12 cm) com suporte de tecido de viscosa. É comercializado em um envase com 1 ou 2 adesivos.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.

Titular da autorização de comercializaçãoe responsável pela fabricação

Beiersdorf AG

Beiersdorfstrasse 1-9

22529 Hamburgo

Alemanha

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:

Alemanha Rheumaplast 4,8 mg wirkstoffhaltiges Pflaster

Bélgica Hansamedic Wärmepflaster 4,8 mg wirkstoffhaltiges Pflaster

Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux

Hansamedic Warmtepleister 4,8 mg Pleister

Grécia ΛΕΟΝΤΟΣ ?μπλαστρο 4,8 mg

Luxemburgo Hansamedic Wärmepflaster 4,8 mg wirkstoffhaltiges Pflaster

Portugal Hansaplast 4,8 mg emplastro medicamentoso

Espanha Hansaterm 4,8 mg apósito adhesivo medicamentoso

Data da última revisão deste prospecto: julho 2021.