SOR VIRGINIA CURATIVO ADESIVO MEDICAMENTOSO, CICATRIZADO

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Sor Virginia adesivo medicamentoso, arriñonada

Extracto de Capsicum frutescens

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Sor Virginia e para que se utiliza
2. O que precisa de saber antes de usar Sor Virginia
3. Como usar Sor Virginia
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Sor Virginia
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Sor Virginia, adesivo medicamentoso, arriñonada e para que se utiliza

Sor Virginia é um adesivo medicamentoso que pertence ao grupo de medicamentos “Preparados com cápsicum e agentes semelhantes”, que produzem sensação de calor e reduzem a sensação de dor na zona de aplicação.

Este medicamento está indicado no tratamento local da dor muscular, como por exemplo lumbalgia.

2. O que precisa de saber antes de começar a usar Sor Virginia

Não use Sor Virginia:

• Se é alérgico (hipersensível) ao extracto suave de pimenta de caiena, outras fontes de capsaicinoides ou a qualquer um dos outros componentes do adesivo.
• Não aplique o adesivo sobre pele lesionada e feridas abertas.
• Não aplique o adesivo perto dos olhos ou em membranas mucosas.

Advertências e precauções

• Consulte o seu médico antes de usar o adesivo se a dor está acompanhada de vermelhidão da pele, inchaço ou calor nas articulações, molestias permanentes das articulações, dor forte nas costas que se transmite para as pernas, associado ou não a entorpecimento e sensação de formigueiro.
• Recomenda-se não coçar na zona de aplicação, para evitar lesões da pele.
• Evite a aplicação de outras fontes de calor (como almofadas calefactores) durante o tratamento. O tratamento deve ser interrompido se se sentir um calor excessivo.

Crianças

• Não se recomenda o seu uso em crianças menores de 12 anos.

Uso de Sor Virginia com outros medicamentos

Comunique ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Não use Sor Virginia conjuntamente com outros produtos na mesma zona de aplicação.

A aplicação prévia de outros produtos para o alívio da dor sobre a mesma zona de aplicação pode provocar alterações no efeito deste adesivo.

As interações com outros produtos aplicados na mesma zona de tratamento podem ocorrer mesmo várias horas após a remoção do adesivo. Deixe transcorrer um período de pelo menos 12 horas antes de usar qualquer outro produto no mesmo local em que se colocou o adesivo.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Não se descreveu nenhum efeito que afete a condução e o uso de máquinas.

3. Como usar Sor Virginia

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é de 1 adesivo por dia.

Via e método de administração

Sor Virginia é um adesivo medicamentoso para uso cutâneo. Aplica-se directamente sobre a região dolorida, aderindo à pele seca e não lesionada. Desprende-se a cobertura do adesivo e coloca-se com a face adesiva hacia a pele, na zona dolorida onde deve manter-se durante pelo menos 4 horas e até um máximo de 8 horas.

Para remover o adesivo, levante uma esquina e puxe cuidadosamente o mesmo.

Em caso de necessidade, se a dor continuar, podem ser aplicados novos adesivos, deixando passar um intervalo mínimo de 12 horas antes da utilização de um novo adesivo.

Duração do tratamento

Utilizará como máximo 1 adesivo por dia, até um máximo de 7 dias de duração do tratamento.

Se os sintomas persistirem, bem como se se observar qualquer outra reação não descrita neste prospecto, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Se usar mais Sor Virginia do que deve:

A sobredosagem é pouco provável.

Se usou mais Sor Virginia do que deve, consulte o seu médico, farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, consulte o seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

O princípio ativo do adesivo costuma causar aumento do fluxo sanguíneo com vermelhidão da pele pronunciada, que por sua vez faz parte da ação farmacológica do medicamento e, por regra, desaparece após pouco tempo de ter retirado o adesivo.

Durante os primeiros dias do tratamento pode apresentar-se picar, sensações pontiagudas ou formigueiro. Se estes sintomas lhe parecerem excessivos, deve interromper o tratamento.

Efeitos adversos raros (podem afectar até 1 de cada 1000 pessoas): aparência de reações alérgicas cutâneas (como urticária ou formação de bolhas), nestes casos deve interromper o tratamento.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Sor Virginia

Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.

Não requer condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Sor Virginia

• O princípio ativo é 236,9 mg de extracto de pimenta de caiena (Capsicum frutescens), que correspondem a 5,2 mg de capsaicina por adesivo.
• Os outros componentes são: óleo essencial de alecrim, óleo essencial de lavanda, óleo de amêndoas doces, copolímero de éster acrílico/acrilonitrilo e copolímero de vinil pirrolidona. O material de suporte é uma tela de poliéster e celulosa, e a cobertura é um papel de silicona.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Sor Virginia adesivo medicamentoso, arriñonada é um adesivo que tem uma superfície de 329 cm2 (12,8 cm x 15,0 cm x 25,5 cm), é fabricado sobre um suporte de tela, com cobertura de papel de silicona e é apresentado em envase em um sobro hermético de papel/polietileno/alumínio/polietileno.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Laboratórios HARTMANN, S.A.

Carrasco i Formiguera, 48

08302 Mataró (Barcelona)

Data da última revisão deste prospecto: março 2014

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/