Candepres

Folheto informativo para o doente

Candepres, 8 mg, comprimidos

Candepres, 16 mg, comprimidos

Candepres, 32 mg, comprimidos

Candesartano cilexetil

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o Candepres e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Candepres
• 3. Como tomar Candepres
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar Candepres
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o Candepres e para que é utilizado

O medicamento chama-se Candepres. Contém a substância ativa candesartano cilexetil, que pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistas do receptor da angiotensina II. O Candepres causa relaxamento e dilatação dos vasos sanguíneos, o que ajuda a reduzir a pressão arterial. Também facilita o bombeamento de sangue pelo coração para todas as partes do corpo.
O medicamento é utilizado para:
tratar a hipertensão arterial (pressão arterial elevada) em adultos e crianças e jovens com idades entre 6 e <18 anos;
tratar adultos com insuficiência cardíaca, com função cardíaca reduzida, quando os inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA) não podem ser utilizados ou como terapia de apoio durante o tratamento com inibidores da ECA, quando os sintomas da doença persistem apesar do tratamento, e não é possível utilizar medicamentos do grupo dos antagonistas dos receptores de mineralocorticoides (MRA). Os inibidores da ECA e MRA são medicamentos utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Candepres

Quando não tomar o medicamento Candepres

se o doente for alérgico ao candesartano cilexetil ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
se a doente estiver grávida há mais de 3 meses (no início da gravidez, também é melhor não tomar o medicamento Candepres – ver ponto "Gravidez e amamentação");
se o doente tiver doença hepática grave ou icterícia (distúrbio da drenagem da bile do ducto biliar);
se o doente tiver diabetes ou distúrbios da função renal e estiver tomando um medicamento que reduz a pressão arterial, contendo alisquirino;
em crianças com menos de 1 ano de idade.
Em caso de dúvida se alguma das situações mencionadas se aplica ao doente, antes de tomar o medicamento Candepres, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Candepres, deve discutir com o médico ou farmacêutico,

se o doente:
tiver problemas cardíacos, hepáticos ou renais, ou estiver a fazer diálise;
tiver feito recentemente um transplante de rim;
tiver vómitos ou tiver tido vómitos intensos recentemente ou tiver diarreia;
tiver doença da supra-renal (síndrome de Conn, também conhecida como hiperaldosteronismo primário);
tiver pressão arterial baixa;
tiver tido recentemente um acidente vascular cerebral;
estiver tomando algum dos medicamentos mencionados para tratar a hipertensão arterial:

• inibidor da ECA (por exemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente se o doente tiver doença renal causada por diabetes
• alisquirino, especialmente se o doente estiver tomando um inibidor da ECA em conjunto com um medicamento do grupo dos antagonistas dos receptores de mineralocorticoides (MRA). Estes medicamentos são utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca (ver "Candepres e outros medicamentos")

Se a doente estiver grávida (ou pode estar grávida), deve informar o médico.
O Candepres não é recomendado no início da gravidez e é contraindicado após o 3º mês de gravidez, pois o seu uso durante este período pode ser muito prejudicial para o feto.
O médico pode recomendar controles regulares da função renal, pressão arterial e níveis de eletrólitos no sangue. Ver também as informações no ponto "Quando não tomar o medicamento Candepres".
Se alguma das situações mencionadas se aplicar ao doente, o médico pode recomendar visitas de controle mais frequentes e a realização de alguns exames.
Se o doente tiver que se submeter a uma operação, deve informar o médico ou dentista sobre a tomada do medicamento Candepres, pois o medicamento pode causar uma redução excessiva da pressão arterial quando utilizado em conjunto com alguns anestésicos.
Se o doente apresentar dor abdominal, náuseas, vómitos ou diarreia após tomar o medicamento Candepres, deve discutir com o médico. O médico decidirá sobre o tratamento posterior. Não deve tomar a decisão de interromper a tomada do medicamento Candepres por conta própria.

Crianças e jovens

A ação do candesartano cilexetil em crianças foi estudada. O médico fornecerá mais informações.
O medicamento Candepres não deve ser utilizado em crianças com menos de 1 ano de idade devido ao risco de efeitos prejudiciais nos rins em desenvolvimento.

Candepres e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.

O Candepres pode afetar a ação de alguns outros medicamentos e alguns medicamentos podem afetar a ação do medicamento Candepres. Se o doente estiver tomando alguns medicamentos, o médico pode considerar necessário realizar exames de sangue periódicos.
Deve informar especialmente sobre a tomada de algum dos medicamentos mencionados, pois o médico pode alterar a dose do medicamento e (ou) recomendar outras precauções:
outros medicamentos que reduzem a pressão arterial, incluindo beta-bloqueadores, diazóxido e inibidores da ECA, como enalapril, captopril, lisinopril ou ramipril;
medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) como ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, celecoxibe ou etoricoxibe (medicamentos que aliviam a dor e a inflamação);
ácido acetilsalicílico, se for tomado em doses maiores que 3 g por dia (medicamento que alivia a dor e a inflamação);
suplementos de potássio ou substitutos de sal que contenham potássio (medicamentos que aumentam a quantidade de potássio no sangue);
heparina (medicamento que previne a coagulação do sangue);
cotrimoxazol (antibiótico), também conhecido como trimetoprima com sulfametoxazol;
diuréticos;
lítio (medicamento utilizado no tratamento de distúrbios psiquiátricos);
inibidor da ECA ou alisquirino (ver também as informações nos pontos "Quando não tomar o medicamento Candepres" e "Precauções e advertências");
inibidor da ECA em conjunto com alguns outros medicamentos utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca, conhecidos como antagonistas dos receptores de mineralocorticoides (por exemplo, espironolactona, eplerenona).

Candepres com alimentos, bebidas e álcool

O Candepres pode ser tomado independentemente das refeições.
Se o doente estiver tomando o Candepres, antes de consumir álcool, deve consultar o médico.
O álcool pode causar desmaio ou tontura.

Gravidez e amamentação

Gravidez
Se a doente suspeitar que está (ou pode estar) grávida, deveinformar o médico. O médico geralmente aconselha a interrupção do medicamento Candepres antes de engravidar ou o mais rápido possível após a confirmação da gravidez e recomenda a tomada de outro medicamento em seu lugar. O uso do medicamento Candepres no início da gravidez não é recomendado e é contraindicado após o 3º mês de gravidez, pois o seu uso durante este período pode ser muito prejudicial para o feto.
Amamentação
Deve informar o médico sobre a amamentação ou a intenção de amamentar. O uso do medicamento Candepres não é recomendado durante a amamentação. Para as doentes que planeiam amamentar, especialmente recém-nascidos ou prematuros, o médico pode escolher outro medicamento adequado.

Condução de veículos e operação de máquinas

Algumas pessoas podem sentir cansaço ou tontura ao tomar o medicamento Candepres.
Nesse caso, não deve conduzir veículos, usar ferramentas ou operar máquinas.

Candepres contém lactose

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a alguns açúcares, deve contatar o médico antes de tomar o medicamento.

Candepres contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar Candepres

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico. É importante tomar o medicamento todos os dias.
O Candepres pode ser tomado independentemente das refeições.
Os comprimidos devem ser engolidos com água.
Os comprimidos devem ser tomados diariamente à mesma hora. Isso ajudará o doente a lembrar de tomar o medicamento.
Divisão do comprimido
Se necessário, o comprimido pode ser dividido em doses iguais. Para isso, o comprimido deve ser colocado em uma superfície dura e lisa (por exemplo, em uma mesa ou prato) com o sulco de divisão para cima, em seguida, pressionar brevemente e com força com dois dedos indicadores (ou polegares) de cada lado do sulco de divisão.

Hipertensão arterial
A dose recomendada do medicamento Candepres é de 8 mg uma vez ao dia. O médico pode aumentar a dose para 16 mg uma vez ao dia e, posteriormente, para 32 mg uma vez ao dia, dependendo da resposta ao tratamento.
Alguns doentes, por exemplo, com distúrbios da função hepática, distúrbios da função renal ou doentes que perderam recentemente uma grande quantidade de líquidos (devido a vómitos ou diarreia, ou que estão tomando diuréticos) podem ter uma dose inicial menor prescrita pelo médico.
Em doentes de raça negra, a resposta a este tipo de medicamento pode ser menor se for utilizado sozinho (em monoterapia). Pode ser necessário utilizar uma dose maior do medicamento.
Uso em crianças e jovens com hipertensão arterial
Crianças com idades entre 6 e <18 anos:
A dose inicial recomendada é de 4 mg administrados uma vez ao dia.

• Pacientes com peso corporal <50 kg: em pacientes que não obtiveram controle adequado da pressão arterial, o médico pode aumentar a dose para um máximo de 8 mg uma vez ao dia.< li>
• Pacientes com peso corporal ≥ 50 kg: em pacientes que não obtiveram controle adequado da pressão arterial, o médico pode aumentar a dose para 8 mg uma vez ao dia e, se necessário, para 16 mg uma vez ao dia.

Insuficiência cardíaca
A dose inicial recomendada do medicamento Candepres é de 4 mg uma vez ao dia. O médico pode dobrar a dose do medicamento em intervalos de pelo menos 2 semanas até uma dose de 32 mg uma vez ao dia. O Candepres pode ser tomado em conjunto com outros medicamentos utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca, e o médico decidirá qual é o tratamento mais adequado para o doente.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Candepres

Em caso de tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Candepres, deve procurar imediatamente aconselhamento médico ou farmacêutico.

Omissão da tomada do medicamento Candepres

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Deve tomar a próxima dose no horário usual.

Interrupção do tratamento com o medicamento Candepres

Se o doente interromper o tratamento com o medicamento Candepres, a pressão arterial pode aumentar novamente.
Portanto, não deve interromper o tratamento com o medicamento sem acordo com o médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
É importante que o doente saiba quais efeitos podem ocorrer.

Em caso de ocorrência de qualquer uma das reações alérgicas mencionadas, deve interromper o tratamento com o medicamento Candepres e procurar imediatamente ajuda médica:

dificuldades para respirar com inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta, ou sem inchaço;
inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta, que pode causar dificuldades para engolir;
coceira intensa da pele (com erupção cutânea).
O Candepres pode causar redução do número de glóbulos brancos, o que enfraquece a resistência do organismo a infecções. O doente pode sentir cansaço, pode ocorrer infecção ou febre. Nesse caso, deve contatar o médico, que prescreverá exames de sangue para verificar se o Candepres está afetando o sangue do doente (agranulocitose).
Outros efeitos não desejados possíveis
Comuns(podem ocorrer em menos de 1 em 10 pessoas que tomam o medicamento):
tontura, sensação de vertigem
dor de cabeça
infecções do trato respiratório
pressão arterial baixa (que pode causar desmaio ou tontura)
alterações nos resultados dos exames de sangue:

• aumento da quantidade de potássio no sangue, especialmente em doentes com distúrbios da função renal ou insuficiência cardíaca. Se a quantidade de potássio for muito alta, o doente pode sentir cansaço, fraqueza, batimentos cardíacos irregulares ou formigamento. efeito na função renal, especialmente em doentes com distúrbios da função renal ou insuficiência cardíaca. Raramente, pode ocorrer insuficiência renal.

Muito raros(podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 pessoas que tomam o medicamento):
inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta
redução do número de glóbulos vermelhos ou brancos. O doente pode sentir cansaço, pode ocorrer infecção ou febre.
erupção cutânea, urticária
coceira
dor nas costas, dor nas articulações e músculos
alterações da função hepática, incluindo hepatite. O doente pode sentir cansaço, pode ocorrer icterícia da pele e brancos dos olhos, bem como sintomas semelhantes aos da gripe.
náuseas
alterações nos resultados dos exames de sangue:

• redução da quantidade de sódio no sangue. Se a quantidade de sódio for muito baixa, o doente pode sentir fraqueza, falta de energia ou cãibras musculares. tosse inchaço angioedema intestinal: inchaço no intestino com sintomas como dor abdominal, náuseas, vómitos e diarreia

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
diarreia

Efeitos não desejados adicionais em crianças e jovens

Parece que os efeitos não desejados em crianças tratadas por hipertensão arterial são semelhantes aos observados em adultos, mas ocorrem com mais frequência. Dor de garganta, como efeito não desejado, ocorre muito frequentemente em crianças, enquanto corrimento nasal, febre e frequência cardíaca aumentada ocorrem com frequência. Esses efeitos não foram relatados em adultos.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer um dos efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo produto.
A notificação de efeitos não desejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Candepres

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na caixa, blister e rótulo da garrafa após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Conservar na embalagem original para proteger da umidade.
Prazo de validade após a primeira abertura da garrafa: 3 meses.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos lixos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o Candepres

A substância ativa é candesartano cilexetil.
Cada comprimido contém 8 mg, 16 mg ou 32 mg de candesartano cilexetil.
Os outros componentes são: lactose monoidratada, amido de milho, povidona K-30, carragena, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, óxido de ferro vermelho (E172), dióxido de titânio (E171).

Como é o Candepres e que conteúdo tem a embalagem

Candepres, 8 mg
Rosa, granulado, redondo, convexo em ambos os lados, comprimido com o símbolo "8" gravado em um lado e com um sulco de divisão no outro lado.
Candepres, 16 mg
Rosa, granulado, redondo, convexo em ambos os lados, comprimido com o símbolo "16" gravado em um lado e com um sulco de divisão no outro lado.
Candepres, 32 mg
Rosa, granulado, redondo, convexo em ambos os lados, comprimido com o símbolo "32" gravado em um lado e com um sulco de divisão no outro lado.
Blisters de folha de alumínio/alumínio: 28, 30, 56, 60 comprimidos.
Garrafas de HDPE com tampa de PP, com um agente de absorção de umidade: 30 comprimidos.
Atenção! O recipiente de HDPE contém um agente de absorção de umidade. Não deve ser ingerido.
Nem todos os tipos e tamanhos de embalagens precisam estar disponíveis.

Responsável e fabricante

Responsável
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Áustria
Fabricante
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Liubliana, Eslovênia
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava, Eslovênia
Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsóvia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Alemanha

Para obter informações mais detalhadas sobre o medicamento e seus nomes em outros países membros da Área Econômica Europeia, deve contatar:

Sandoz Polska Sp. z o. o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsóvia
telefone: 22 209 70 00
Data da última atualização do folheto:01/2025
Logo Sandoz