Candepres

Folheto informativo para o doente

Candepres, 8 mg, comprimidos

Candepres, 16 mg, comprimidos

Candepres, 32 mg, comprimidos

Candesartano cilexetil

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é Candepres e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Candepres
• 3. Como tomar Candepres
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar Candepres
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é Candepres e para que é utilizado

O medicamento chama-se Candepres. Contém a substância ativa candesartano cilexetil, que pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistas do receptor de angiotensina II. O Candepres causa relaxamento e dilatação dos vasos sanguíneos, o que ajuda a reduzir a pressão arterial. Também facilita o bombeamento de sangue para todas as partes do corpo.

Este medicamento é utilizado no:

tratamento da hipertensão arterial em adultos e crianças e jovens com idades entre 6 e 18 anos;

tratamento de adultos com insuficiência cardíaca, com função cardíaca reduzida, quando os inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA) não podem ser utilizados ou como terapia de apoio durante o tratamento com inibidores da ECA, quando os sintomas da doença persistem apesar do tratamento, e não é possível utilizar medicamentos do grupo dos antagonistas dos receptores de mineralocorticoides (MRA). Os inibidores da ECA e MRA são medicamentos utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca.

2. Informações importantes antes de tomar Candepres

Quando não tomar Candepres

se o doente for alérgico ao candesartano cilexetil ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);

se a doente estiver grávida por mais de 3 meses (e também não é recomendado tomar Candepres no início da gravidez - ver ponto "Gravidez e amamentação");

se o doente tiver doença hepática grave ou icterícia (distúrbio da drenagem da bile);

se o doente tiver diabetes ou distúrbios da função renal e estiver tomando um medicamento para reduzir a pressão arterial que contenha alisquirino;

em crianças com menos de 1 ano de idade.

Em caso de dúvida se alguma das situações acima se aplica ao doente, antes de tomar Candepres, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar Candepres, deve discutir com o médico ou farmacêutico,

se o doente:

tiver problemas cardíacos, hepáticos ou renais, ou estiver a fazer diálise;

tiver feito recentemente um transplante de rim;

tiver vómitos ou tiver tido vómitos intensos recentemente ou tiver diarreia;

tiver doença de Addison (síndrome de Cushing, também conhecida como hiperaldosteronismo primário);

tiver pressão arterial baixa;

tiver tido um acidente vascular cerebral no passado;

estiver a tomar algum dos medicamentos seguintes para tratar a hipertensão arterial:

• inibidor da ECA (por exemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente se o doente tiver doença renal causada por diabetes
• alisquirino, especialmente se o doente estiver a tomar um inibidor da ECA em conjunto com um medicamento do grupo dos antagonistas dos receptores de mineralocorticoides (MRA). Estes medicamentos são utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca (ver "Candepres e outros medicamentos")

Se a doente estiver grávida (ou pode estar grávida), deve informar o médico. O Candepres não é recomendado no início da gravidez e é contraindicado após o 3º mês de gravidez, pois o seu uso durante este período pode ser muito prejudicial para o feto.

O médico pode recomendar controlos regulares da função renal, pressão arterial e níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue. Ver também as informações no ponto "Quando não tomar Candepres".

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, o médico pode recomendar visitas de controlo mais frequentes e a realização de alguns exames.

Se o doente tiver de se submeter a uma operação, deve informar o médico ou dentista que está a tomar Candepres, pois o medicamento pode causar uma redução excessiva da pressão arterial quando utilizado em conjunto com alguns anestésicos.

Se após a tomada de Candepres o doente apresentar dor abdominal, náuseas, vómitos ou diarreia, deve discutir com o médico. O médico decidirá sobre o tratamento posterior. Não deve parar de tomar Candepres sem consultar o médico.

Crianças e jovens

A ação do candesartano cilexetil em crianças foi estudada. O médico fornecerá mais informações.

O Candepres não deve ser utilizado em crianças com menos de 1 ano de idade devido ao risco de efeitos prejudiciais nos rins em desenvolvimento.

Candepres e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

O Candepres pode afetar a ação de alguns outros medicamentos e alguns medicamentos podem afetar a ação do Candepres. Se o doente estiver a tomar alguns medicamentos, o médico pode considerar necessário realizar exames de sangue periódicos.

Deve informar especialmente sobre a tomada de algum dos seguintes medicamentos, pois o médico pode precisar alterar a dose do medicamento e/ou recomendar outras precauções:

outros medicamentos para reduzir a pressão arterial, incluindo beta-bloqueadores, diazóxido e inibidores da ECA, como o enalapril, captopril, lisinopril ou ramipril;

medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) como o ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, celecoxibe ou etoricoxibe (medicamentos que aliviam a dor e a inflamação);

ácido acetilsalicílico, se for tomado em doses superiores a 3 g por dia (medicamento que alivia a dor e a inflamação);

suplementos de potássio ou substitutos de sal que contenham potássio (medicamentos que aumentam a quantidade de potássio no sangue);

heparina (medicamento que previne a coagulação do sangue);

cotrimoxazol (antibiótico), também conhecido como trimetoprima com sulfametoxazol;

medicamentos diuréticos;

lítio (medicamento utilizado no tratamento de distúrbios psiquiátricos);

inibidor da ECA ou alisquirino (ver também as informações nos pontos "Quando não tomar Candepres" e "Precauções e advertências");

inibidor da ECA em conjunto com alguns outros medicamentos utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca, conhecidos como antagonistas dos receptores de mineralocorticoides (por exemplo, espironolactona, eplerenona).

Candepres com alimentos, bebidas e álcool

O Candepres pode ser tomado independentemente das refeições.

Se o doente estiver a tomar Candepres, deve consultar o médico antes de consumir álcool.

O álcool pode causar desmaio ou tontura.

Gravidez e amamentação

Gravidez

Se a doente suspeitar que está (ou pode estar) grávida, deve informar o médico. O médico geralmente aconselha a interrupção do tratamento com Candepres antes de engravidar ou o mais rápido possível após a confirmação da gravidez e recomenda a tomada de outro medicamento.

A tomada de Candepres no início da gravidez não é recomendada e é contraindicada após o 3º mês de gravidez, pois o seu uso durante este período pode ser muito prejudicial para o feto.

Amamentação

Deve informar o médico sobre a amamentação ou a intenção de amamentar. A tomada de Candepres não é recomendada durante a amamentação.

Para as doentes que planeiam amamentar, especialmente recém-nascidos ou prematuros, o médico pode escolher outro medicamento adequado.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Algumas pessoas podem sentir-se cansadas ou tontas ao tomar Candepres.

Nestes casos, não deve conduzir veículos, utilizar ferramentas ou operar máquinas.

Candepres contém lactose

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

Candepres contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar Candepres

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico.

Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

É importante tomar o medicamento todos os dias.

O Candepres pode ser tomado independentemente das refeições.

Os comprimidos devem ser engolidos com água.

Os comprimidos devem ser tomados diariamente à mesma hora.

Isso ajudará o doente a lembrar-se de tomar o medicamento.

Divisão do comprimido

Se necessário, o comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Para isso, o comprimido deve ser colocado em uma superfície dura e lisa (por exemplo, em uma mesa ou prato) com o sulco de divisão para cima, e então pressionado brevemente e com força com dois dedos indicadores (ou polegares) de cada lado do sulco de divisão.

Pressão arterial alta

A dose recomendada de Candepres é de 8 mg por dia.

O médico pode aumentar a dose para 16 mg por dia, e posteriormente para 32 mg por dia, dependendo da resposta ao tratamento.

Algumas pessoas, por exemplo, com distúrbios da função hepática, distúrbios da função renal ou que perderam recentemente uma grande quantidade de líquidos (devido a vómitos ou diarreia, ou que estão tomando medicamentos diuréticos), o médico pode prescrever uma dose inicial mais baixa.

Em doentes de raça negra, a resposta a este tipo de medicamento pode ser mais fraca, se for utilizado sozinho (em monoterapia).

Pode ser necessário utilizar uma dose mais alta do medicamento.

Uso em crianças e jovens com pressão arterial alta

Crianças com idades entre 6 e 18 anos:

A dose inicial recomendada é de 4 mg por dia.

• Pacientes com peso corporal <50 kg: em pacientes que não obtiveram controle adequado da pressão arterial, o médico pode aumentar a dose para um máximo de 8 mg por dia.< li>
• Pacientes com peso corporal ≥ 50 kg: em pacientes que não obtiveram controle adequado da pressão arterial, o médico pode aumentar a dose para 8 mg por dia, e posteriormente para 16 mg por dia, se necessário.

Insuficiência cardíaca

A dose inicial recomendada de Candepres é de 4 mg por dia.

O médico pode dobrar a dose do medicamento em intervalos de pelo menos 2 semanas até uma dose de 32 mg por dia.

O Candepres pode ser tomado em conjunto com outros medicamentos utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca, e o médico decidirá qual é o tratamento mais adequado para o doente.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada de Candepres

Em caso de tomada de uma dose maior do que a recomendada de Candepres, deve procurar imediatamente aconselhamento médico ou farmacêutico.

Omissão de uma dose de Candepres

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Deve tomar a próxima dose no horário habitual.

Interrupção do tratamento com Candepres

Se o doente interromper o tratamento com Candepres, a pressão arterial pode aumentar novamente.

Por isso, não deve interromper o tratamento com o medicamento sem consultar o médico.

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o Candepres pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.

É importante que o doente saiba quais efeitos não desejados podem ocorrer.

Em caso de ocorrência de alguma das reações alérgicas seguintes, deve interromper o tratamento com Candepres e procurar imediatamente ajuda médica:

dificuldades em respirar com inchaço do rosto, lábios, língua e/ou garganta, ou sem inchaço;

inchaço do rosto, lábios, língua e/ou garganta, que pode causar dificuldades em engolir;

coceira intensa da pele (com erupção cutânea).

O Candepres pode causar uma redução do número de glóbulos brancos, o que pode enfraquecer a resistência do organismo a infecções.

O doente pode sentir-se cansado, pode também ocorrer uma infecção ou febre.

Nestes casos, deve contactar o médico, que pode solicitar a realização de exames de sangue para verificar se o Candepres está a afetar o sangue do doente (agranulocitose).

Outros efeitos não desejados possíveis

Frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes que tomam o medicamento):

tontura, sensação de rotação;

dores de cabeça;

infecções do trato respiratório;

pressão arterial baixa (que pode causar desmaio ou tontura);

alterações nos resultados dos exames de sangue:

• aumento da quantidade de potássio no sangue, especialmente em doentes com distúrbios da função renal ou insuficiência cardíaca.

Muito raros(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10.000 doentes que tomam o medicamento):

inchaço do rosto, lábios, língua e/ou garganta;

redução do número de glóbulos vermelhos ou brancos.

O doente pode sentir-se cansado, pode também ocorrer uma infecção ou febre.

erupção cutânea, urticária;

coceira;

dor nas costas, dores nas articulações e nos músculos;

alterações da função hepática, incluindo hepatite.

O doente pode sentir-se cansado, pode também ocorrer uma icterícia e sintomas semelhantes aos da gripe.

náuseas;

alterações nos resultados dos exames de sangue:

• redução da quantidade de sódio no sangue.

Frequência desconhecida(a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

diarreia;

Efeitos não desejados adicionais em crianças e jovens

Parece que os efeitos não desejados em crianças tratadas por hipertensão arterial são semelhantes aos observados em adultos, mas ocorrem com mais frequência.

Dor de garganta, como efeito não desejado, ocorre muito frequentemente em crianças, enquanto corrimento nasal, febre e taquicardia ocorrem com frequência.

Estes efeitos não desejados não foram relatados em adultos.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde:

Rua [inserir rua], [inserir cidade], [inserir código postal]

Telefone: [inserir telefone]

Fax: [inserir fax]

Sítio da internet: [inserir sítio da internet]

Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.

A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Candepres

O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.

Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem, blisters e rótulo da garrafa, após EXP.

A data de validade é o último dia do mês indicado.

Deve conservar o medicamento na embalagem original para protegê-lo da umidade.

Prazo de validade após a primeira abertura da garrafa: 3 meses.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em contentores de lixo doméstico.

Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários.

Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém Candepres

A substância ativa é candesartano cilexetil.

Cada comprimido contém 8 mg, 16 mg ou 32 mg de candesartano cilexetil.

Os outros componentes são lactose monoidratada, amido de milho, povidona K-30, carragena, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, óxido de ferro vermelho (E172), dióxido de titânio (E171).

Como é Candepres e que conteúdo tem a embalagem

Candepres, 8 mg

Comprimido rosa, com textura de nakrap, redondo, convexo dos dois lados, com o símbolo "8" gravado de um lado e um sulco de divisão do outro.

Candepres, 16 mg

Comprimido rosa, com textura de nakrap, redondo, convexo dos dois lados, com o símbolo "16" gravado de um lado e um sulco de divisão do outro.

Candepres, 32 mg

Comprimido rosa, com textura de nakrap, redondo, convexo dos dois lados, com o símbolo "32" gravado de um lado e um sulco de divisão do outro.

Blisters de folha de alumínio/alumínio: 28, 30, 56, 60 comprimidos.

Garrafas de HDPE com tampa de PP, com um dessecante: 30 comprimidos.

Atenção! O recipiente de HDPE contém um dessecante.

Não deve engoli-lo.

Nem todos os tipos e tamanhos de embalagens podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl, Áustria

Fabricante

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Liubliana, Eslovênia

Lek Pharmaceuticals d.d.

Trimlini 2D

9220 Lendava, Eslovênia

Lek S.A.

ul. Domaniewska 50 C

02-672 Varsóvia

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben, Alemanha

Para obter informações mais detalhadas sobre o medicamento e seus nomes em outros países membros da Área Económica Europeia, deve contactar:

Sandoz Portugal

Rua [inserir rua], [inserir cidade], [inserir código postal]

Telefone: [inserir telefone]

Data da última atualização do folheto:01/2025

Logótipo da Sandoz