Candepres Hct

Folheto informativo para o doente

Candepres HCT, 32 mg + 12,5 mg, comprimidos

Candepres HCT, 32 mg + 25 mg, comprimidos

Candesartano cilexetilo + Hidroclorotiazida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
Caso tenha alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros.
O medicamento pode prejudicar outros, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é Candepres HCT e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Candepres HCT
• 3. Como tomar Candepres HCT
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar Candepres HCT
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é Candepres HCT e para que é utilizado

O nome do medicamento é Candepres HCT. É utilizado em doentes adultos para tratar a hipertensão arterial (pressão arterial elevada). O medicamento contém duas substâncias ativas: candesartano cilexetilo e hidroclorotiazida, que juntas reduzem a pressão arterial.
O candesartano cilexetilo pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas do receptor da angiotensina II. Causa uma diminuição da tensão dos vasos sanguíneos e sua dilatação, o que ajuda a reduzir a pressão arterial.
A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos chamados diuréticos. Ajuda a eliminar água e sal (como o sódio) do organismo através da urina, o que ajuda a reduzir a pressão arterial.
O médico pode prescrever Candepres HCT se a pressão arterial não estiver sendo controlada adequadamente com candesartano cilexetilo ou hidroclorotiazida sozinhos (monoterapia).

2. Informações importantes antes de tomar Candepres HCT

Quando não tomar Candepres HCT

se o doente for alérgico ao candesartano cilexetilo ou à hidroclorotiazida ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
se o doente for alérgico a medicamentos da classe das sulfonamidas. Em caso de dúvida, deve consultar o médico;
se o doente tiver doença hepática grave ou estreitamento das vias biliares (dificuldade em drenar a bile do vesículo biliar);
se o doente tiver distúrbios graves da função renal;
após o 3º mês de gravidez (é preferível evitar a tomada de Candepres HCT no início da gravidez – ver ponto abaixo sobre gravidez);
se o doente tiver tido gota;
se o doente tiver níveis persistentemente baixos de potássio no sangue;
se o doente tiver níveis persistentemente elevados de cálcio no sangue;
se o doente tiver diabetes ou distúrbios da função renal e estiver tomando um medicamento para reduzir a pressão arterial que contenha alisquirino.
Se o doente não tiver certeza se alguma das condições acima se aplica a si, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar Candepres HCT.

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar Candepres HCT, deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

o doente tiver distúrbios da função cardíaca, hepática ou renal;
o doente realizou recentemente um transplante de rim;
o doente está atualmente ou teve recentemente vômitos intensos ou diarreia;
o doente tem ou teve recentemente uma doença adrenal (conhecida como síndrome de Conn ou hiperaldosteronismo primário);
o doente tem diabetes;
o doente foi diagnosticado com uma doença chamada lúpus eritematoso sistêmico (LES);
o doente tem pressão arterial baixa;
o doente teve um acidente vascular cerebral no passado;
o doente teve alergia ou asma no passado;
o doente teve problemas respiratórios ou pulmonares no passado após tomar hidroclorotiazida (incluindo pneumonia ou acúmulo de líquido nos pulmões). Se o doente apresentar dificuldade respiratória grave ou problemas para respirar após tomar Candepres HCT, deve procurar imediatamente ajuda médica.
o doente está tomando algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada:

• inibidor da ECA (por exemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente se o doente tiver doença renal causada por diabetes
• alisquirino, especialmente se o doente tiver tido câncer de pele no passado ou se desenvolver uma alteração cutânea inesperada durante o tratamento. O tratamento com hidroclorotiazida, especialmente em doses altas e por períodos prolongados, pode aumentar o risco de certos tipos de câncer de pele e lábios (câncer de pele não melanoma). Durante o tratamento com Candepres HCT, é importante proteger a pele da exposição à luz solar e radiação UV;

Se o doente não tiver certeza se alguma das condições acima se aplica a si, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar Candepres HCT.

Crianças e adolescentes

Candepres HCT não deve ser utilizado em crianças e adolescentes (menores de 18 anos) devido à falta de experiência neste grupo etário.
Se o doente for atleta e precisar fazer um teste antidoping, deve informar o médico sobre a tomada de Candepres HCT, pois uma das substâncias ativas pode causar um resultado positivo no teste.

Candepres HCT e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre qualquer medicamento que planeje tomar.

Candepres HCT pode afetar a ação de alguns medicamentos, e alguns medicamentos podem afetar a ação de Candepres HCT. Se o doente estiver tomando alguns medicamentos, pode ser necessário que o médico realize exames de sangue de tempos em tempos.
Deve informar especialmente sobre a tomada de algum dos seguintes medicamentos, pois o médico pode precisar ajustar a dose do medicamento e/ou recomendar outras precauções:
inibidor da ECA ou alisquirino (ver também as informações no ponto "Quando não tomar Candepres HCT" e "Advertências e precauções");
outros medicamentos para reduzir a pressão arterial, incluindo medicamentos beta-adrenolíticos, medicamentos que contenham alisquirino, diazóxido e inibidores da conversão da angiotensina (ECA), como enalapril, captopril, lisinopril ou ramipril;
medicamentos para regular o ritmo cardíaco (medicamentos antiarrítmicos), como digoxina e medicamentos beta-adrenolíticos;
medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), como ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, celecoxibe ou etoricoxibe (medicamentos utilizados para tratar a dor e a inflamação);
ácido acetilsalicílico (em doses maiores que 3 g por dia), medicamento utilizado para tratar a dor e a inflamação;
preparações de potássio ou substitutos de sal que contenham potássio (medicamentos que aumentam a quantidade de potássio no sangue);
heparina (medicamento que dilui o sangue);
medicamentos diuréticos;
lítio (medicamento utilizado para tratar distúrbios psiquiátricos);
medicamentos que possam afetar a quantidade de potássio no sangue, como alguns medicamentos antipsicóticos;
medicamentos utilizados para reduzir o nível de colesterol, como colestipol ou colestiramina (medicamentos da classe das resinas, que reduzem o nível de gorduras);
preparações de cálcio ou vitamina D;
medicamentos anticolinérgicos, como atropina e biperriden;
amantadina (medicamento utilizado para tratar a doença de Parkinson ou infecções virais graves);
barbitúricos (classe de medicamentos sedativos, utilizados também para tratar a epilepsia);
medicamentos utilizados para tratar o câncer;
esteroides, como prednisolona;
hormônio da pituitária (ACTH);
medicamentos antidiabéticos (em forma de comprimidos ou insulina);
medicamentos laxantes;
anfotercina (medicamento utilizado para tratar infecções fúngicas);
carbenoxolona (medicamento utilizado para tratar a doença do esôfago ou úlcera péptica);
penicilina ou cotrimoxazol, também conhecido como trimetoprima com sulfametoxazol (antibióticos);
ciclosporina, medicamento utilizado para prevenir a rejeição de transplantes de órgãos;
outros medicamentos que podem aumentar a ação de redução da pressão arterial, como baclofeno (medicamento que reduz a tensão muscular), amifostina (utilizada para tratar o câncer) e alguns medicamentos antipsicóticos.

Candepres HCT com alimentos, bebidas e álcool

Candepres HCT pode ser tomado independentemente das refeições.
Se o doente estiver tomando Candepres HCT, deve consultar o médico antes de consumir álcool. O álcool pode causar desmaio ou tontura.

Gravidez e amamentação

Gravidez

Se a paciente suspeitar que está grávida (ou que pode estar grávida), deve informar

o médico.O médico geralmente aconselha a paciente a interromper a tomada de Candepres HCT antes de engravidar ou assim que a gravidez for confirmada e recomenda tomar outro medicamento em seu lugar. Não é recomendado tomar Candepres HCT no início da gravidez e não deve ser tomado após o 3º mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto.
Amamentação
Se a paciente estiver amamentando ou planejar amamentar, deve informar o médico. Candepres HCT não é recomendado durante a amamentação, portanto, os médicos podem recomendar um tratamento alternativo para as pacientes que desejam amamentar (especialmente recém-nascidos ou prematuros).

Condução de veículos e operação de máquinas

Alguns doentes podem sentir fadiga ou tontura ao tomar Candepres HCT. Nesse caso, não deve dirigir veículos, operar ferramentas ou máquinas.

Candepres HCT contém lactose

Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.

Candepres HCT contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar Candepres HCT

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico. É importante tomar Candepres HCT todos os dias.
A dose recomendada de Candepres HCT é um comprimido por dia.
O comprimido deve ser engolido com água.
Deve tentar tomar o medicamento todos os dias no mesmo horário. Dessa forma, é mais fácil lembrar de tomar o medicamento.

Tomada de dose maior do que a recomendada de Candepres HCT

Se o doente tomar mais Candepres HCT do que a dose recomendada, deve consultar imediatamente o médico ou farmacêutico.

Omissão de uma dose de Candepres HCT

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Deve tomar a próxima dose no horário normal.

Interrupção da tomada de Candepres HCT

Se o doente interromper o tratamento com Candepres HCT, a pressão arterial pode aumentar novamente.
Portanto, não deve interromper a tomada do medicamento sem consultar o médico.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, Candepres HCT pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.
É importante que o doente saiba sobre a possibilidade de ocorrência desses efeitos. Alguns podem ser causados pelo candesartano cilexetilo e outros pelo hidroclorotiazida.

Se ocorrer alguma das seguintes reações alérgicas, deve interromper imediatamente a tomada de Candepres HCT e procurar ajuda médica:

dificuldade em respirar com inchaço do rosto, lábios, língua e/ou garganta, ou sem esse inchaço;
inchaço do rosto, lábios, língua e/ou garganta, que pode causar dificuldade em engolir;
coceira intensa na pele (com bolhas na pele).
Também deve interromper imediatamente o medicamento e procurar ajuda médica se o doente apresentar
insuficiência respiratória aguda (sintomas incluem dificuldade respiratória grave, febre, fraqueza e confusão). Este efeito não desejado é muito raro (pode ocorrer em menos de 1 em 10.000 pessoas).
Candepres HCT pode causar diminuição da contagem de glóbulos brancos. É possível que o doente fique mais suscetível a infecções e apresente fadiga, infecção ou febre. Nesse caso, deve consultar o médico. O médico pode recomendar a realização de exames de sangue para verificar se Candepres HCT não causou alterações na composição do sangue (agranulocitose).
Outros efeitos não desejados possíveis:
Frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em 10 pessoas)
Alterações nos resultados dos exames de sangue:

• diminuição do nível de sódio no sangue. Se for significativa, o doente pode sentir fraqueza, falta de energia ou cãibras musculares.
• aumento ou diminuição do nível de potássio no sangue, especialmente em doentes com distúrbios da função renal ou insuficiência cardíaca. Se essas alterações forem significativas, o doente pode sentir fadiga, fraqueza, batimentos cardíacos irregulares ou formigamento.
• aumento do nível de colesterol, açúcar ou ácido úrico no sangue. Presença de açúcar na urina. Sensação de tontura ou fraqueza. Dor de cabeça. Infecção do trato respiratório.

Pouco frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em 100 pessoas)
Pressão arterial baixa, que pode causar sensação de desmaio ou tontura.
Perda de apetite, diarreia, constipação, irritação estomacal.
Erupções cutâneas, urticária, erupção devido à sensibilidade à luz solar.
Raros(podem ocorrer em menos de 1 em 1.000 pessoas)
Ictericia (amarelamento da pele ou brancos dos olhos). Nesse caso, deve consultar imediatamente o médico.
Efeitos na função renal, especialmente em doentes com distúrbios da função renal ou insuficiência cardíaca.
Distúrbios do sono, depressão, ansiedade.
Formigamento ou picadas nos braços ou pernas.
Visão turva temporária.
Distúrbios do ritmo cardíaco.
Dificuldade respiratória (incluindo pneumonia ou acúmulo de líquido nos pulmões).
Febre alta (febre).
Pancreatite, que causa dor abdominal moderada ou intensa.
Cãibras musculares.
Danos aos vasos sanguíneos, que causam manchas vermelhas ou roxas na pele.
Diminuição da contagem de glóbulos vermelhos ou brancos ou plaquetas, com possibilidade de fadiga, infecção, febre ou facilidade para sangrar.
Erupção cutânea grave e rápida com formação de bolhas ou descamação da pele, bem como possibilidade de formação de bolhas na boca.
Muito raros(podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 pessoas)
Inchaço do rosto, lábios, língua e/ou garganta.
Coceira.
Dor nas costas, dor nas articulações e musculares.
Alterações da função hepática, incluindo hepatite. É possível que ocorra fadiga, amarelamento da pele e brancos dos olhos, bem como sintomas semelhantes à gripe.
Tosse.
Enjoo.
Frequência desconhecida(não pode ser determinada com base nos dados disponíveis)
Miopia súbita.
Perda de visão ou dor nos olhos devido à pressão aumentada (possíveis sintomas de acúmulo de líquido na membrana vascular que rodeia o olho – acúmulo excessivo de líquido entre a coroide e a esclera – ou glaucoma de ângulo fechado).
Lupe eritematoso sistêmico generalizado e cutâneo (distúrbio alérgico que causa febre, dor nas articulações, erupção cutânea, por exemplo, com vermelhidão, formação de bolhas, descamação da pele e formação de nódulos).
Câncer de pele e lábios (câncer de pele não melanoma).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos:
Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Candepres HCT

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na caixa de cartão e no blister após EXP. A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Conservar no embalagem original para proteger da umidade.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Candepres HCT

Comprimidos 32 mg + 12,5 mg

• Substâncias ativasdo medicamento são candesartano cilexetilo e hidroclorotiazida. Cada comprimido contém 32 mg de candesartano cilexetilo e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
• Outros componentes são: lactose monoidratada, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro preto (E172), amido de milho, povidona K30, carragena, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.

Comprimidos 32 mg + 25 mg

• Substâncias ativasdo medicamento são candesartano cilexetilo e hidroclorotiazida. Cada comprimido contém 32 mg de candesartano cilexetilo e 25 mg de hidroclorotiazida.
• Outros componentes são: lactose monoidratada, óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro preto (E172), dióxido de titânio (E171), amido de milho, povidona K30, carragena, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.

Como é o medicamento Candepres HCT e que conteúdo tem o pacote

Comprimidos 32 mg + 12,5 mg
Comprimido marrom claro, com pontos, alongado, convexo dos dois lados, com o símbolo ‘32’ gravado em um dos lados e uma linha de corte em ambos os lados.
Comprimidos 32 mg + 25 mg
Comprimido marrom avermelhado, com pontos, alongado, convexo dos dois lados, com o símbolo ‘H 32’ gravado em um dos lados e uma linha de corte em ambos os lados.
A linha de corte no comprimido apenas facilita a quebra para ajudar a engolir, não permite a divisão em doses iguais.
Blister de alumínio/alumínio com dessecante, em caixa de cartão.
Pacotes que contêm 28, 30, 56, 60 ou 90 comprimidos.

Responsável pelo medicamento e fabricante

Responsável pelo medicamento
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Áustria
Fabricante
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Liubliana, Eslovênia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1,
39179 Barleben, Alemanha
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava, Eslovênia
Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsóvia

Para obter mais informações sobre o medicamento e seus nomes nos países membros da Área Econômica Europeia, deve contatar:

Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsóvia
telefone: 22 209 70 00
Data da última atualização do folheto:02/2022
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