Calcium-sandoz Forte

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

CALCIUM-SANDOZ Forte, 500 mg, comprimidos efervescentes

Cálcio

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.
O medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Deve consultar o médico ou farmacêutico se precisar de conselho ou informação adicional.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento CALCIUM-SANDOZ Forte e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento CALCIUM-SANDOZ Forte
• 3. Como tomar o medicamento CALCIUM-SANDOZ Forte
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como conservar o medicamento CALCIUM-SANDOZ Forte
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento CALCIUM-SANDOZ Forte e para que é utilizado

O CALCIUM-SANDOZ Forte é uma fonte rica em cálcio, que é um componente mineral básico,
necessário para a construção e funcionamento adequado dos ossos.
O CALCIUM-SANDOZ Forte é indicado para a prevenção e tratamento de deficiências de cálcio e pode ser
utilizado em conjunto com outros medicamentos para a prevenção e tratamento de uma doença chamada
osteoporose (fraqueza óssea).
O CALCIUM-SANDOZ Forte também pode ser utilizado em conjunto com a vitamina D para o tratamento
de raquitismo (amolecimento dos ossos em crescimento em crianças) e osteomalacia (amolecimento dos ossos em adultos).
O cálcio é absorvido no intestino delgado e distribuído pelo sangue pelo organismo. O cálcio desempenha
um papel importante no funcionamento dos órgãos. É necessário para o funcionamento adequado dos nervos,
músculos e coração, bem como para a coagulação sanguínea adequada. Além disso, o cálcio também atua
como intermediário no funcionamento adequado dos hormônios. Para cumprir essas funções, deve ser fornecido
aos tecidos em concentração adequada.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento CALCIUM-SANDOZ Forte

Quando não tomar o medicamento CALCIUM-SANDOZ Forte

se o doente tiver alergia (hipersensibilidade) ao cálcio ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento CALCIUM-SANDOZ Forte (ver lista de componentes no ponto 6 no final do folheto).
se o doente tiver níveis elevados de cálcio no sangue (hipercalcemia).
se o doente tiver níveis elevados de cálcio na urina (hipercalciúria).
se o doente tiver doenças renais, incluindo cálculos renais (litíase renal) e depósito de cálcio nos tecidos renais (calcificação renal).

Precauções e advertências

Se o doente tiver doença renal, o medicamento deve ser tomado apenas após consulta ao médico,
especialmente se estiver tomando medicamentos que contenham alumínio.
Não deve tomar medicamentos que contenham vitamina D sem recomendação médica ao mesmo tempo que o medicamento CALCIUM-SANDOZ Forte.

CALCIUM-SANDOZ Forte e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que tenha tomado recentemente, mesmo que sejam
dispensados sem prescrição, pois o cálcio pode interagir com outros medicamentos que estejam sendo tomados ao mesmo tempo.
Se o doente estiver tomando glicosídeos cardíacos, diuréticos tiazídicos ou corticosteroides, deve seguir as recomendações do médico.
Se o doente estiver tomando bisfosfonatos orais ou fluoreto de sódio, o medicamento CALCIUM-SANDOZ Forte deve ser tomado pelo menos 3 horas após a ingestão desses medicamentos.
Se o doente estiver tomando um dos antibióticos da classe das tetraciclinas, o medicamento CALCIUM-SANDOZ Forte deve ser tomado pelo menos 2 horas após ou 4 a 6 horas antes da administração da tetraciclina.

CALCIUM-SANDOZ Forte com alimentos e bebidas

O medicamento CALCIUM-SANDOZ Forte não deve ser tomado dentro de 2 horas após o consumo de produtos ricos em ácido oxálico e fítico, como espinafre, ruibarbo e grãos integrais.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento CALCIUM-SANDOZ Forte.
O medicamento CALCIUM-SANDOZ Forte pode ser utilizado durante a gravidez e amamentação se houver deficiência de cálcio. A dose diária recomendada de cálcio (incluindo alimentos e suplementos) para mulheres grávidas e amamentando é de 1000-1300 mg. Durante a gravidez e amamentação, a dose diária de cálcio não deve exceder 1500 mg.
O cálcio passa para o leite materno, mas não causa efeitos secundários no bebê amamentado.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento CALCIUM-SANDOZ Forte não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
O medicamento CALCIUM-SANDOZ Forte contém aspartamo, sódio, sorbitol, álcool benzílico, dióxido de enxofre e glicose
O medicamento CALCIUM-SANDOZ Forte pode ser utilizado por pacientes com diabetes (1 comprimido efervescente contém 0,002 unidades de carboidratos - UC).
Este medicamento contém 68,45 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em cada comprimido efervescente.
Isso corresponde a 3,4% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.
Este medicamento contém 180 nanogramas de álcool benzílico em cada comprimido efervescente. O álcool benzílico pode causar reações alérgicas.
A administração de álcool benzílico a crianças pequenas está associada ao risco de efeitos secundários graves, incluindo distúrbios respiratórios (síndrome de "gasping"). Não administrar a recém-nascidos (até 4 semanas de vida) sem recomendação médica. Não administrar a crianças pequenas (menos de 3 anos) por mais de uma semana sem recomendação médica ou farmacêutica.
Mulheres grávidas ou amamentando, bem como pacientes com doenças hepáticas ou renais, devem consultar o médico antes de tomar o medicamento, pois grandes quantidades de álcool benzílico podem se acumular em seu organismo e causar efeitos secundários (acidose metabólica).
Este medicamento contém 210 nanogramas de dióxido de enxofre, que pode causar reações de hipersensibilidade graves e broncoespasmo.
Este medicamento contém 30 mg de aspartamo (E 951) em cada comprimido efervescente. O aspartamo é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial para pacientes com fenilcetonúria. É uma doença genética rara, na qual a fenilalanina se acumula no organismo devido à sua eliminação inadequada.
Este medicamento contém 630 microgramas de sorbitol em cada comprimido efervescente.
Este medicamento contém glicose. Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento. Também pode afetar negativamente os dentes.

3. Como tomar o medicamento CALCIUM-SANDOZ Forte

Assim como com outros medicamentos, é importante ler atentamente as informações abaixo para garantir que o medicamento CALCIUM-SANDOZ Forte seja utilizado corretamente.
Crianças: um comprimido efervescente (uma dose) uma ou duas vezes ao dia (correspondendo a 500-1000 mg de cálcio).
Adultos: um comprimido efervescente (uma dose) uma, duas ou três vezes ao dia (correspondendo a 500-1500 mg de cálcio)
O comprimido efervescente deve ser dissolvido em um copo de água (aproximadamente 200 ml) e ingerido imediatamente após a dissolução. Os comprimidos não devem ser engolidos ou mastigados.
O medicamento CALCIUM-SANDOZ Forte pode ser tomado com ou sem alimentos (ver ponto "Uso do medicamento CALCIUM-SANDOZ Forte com alimentos e bebidas").
Por quanto tempo tomar o medicamento CALCIUM-SANDOZ Forte
O medicamento CALCIUM-SANDOZ Forte pode ser tomado por quanto tempo for recomendado pelo médico. Como o medicamento CALCIUM-SANDOZ Forte é utilizado para a prevenção e tratamento de deficiências de cálcio e é utilizado em conjunto com outros medicamentos para a prevenção e tratamento de osteoporose (fraqueza óssea), o tratamento provavelmente será de longa duração.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento CALCIUM-SANDOZ Forte

Os sintomas de superdose do medicamento CALCIUM-SANDOZ Forte podem incluir: náuseas, vômitos,
desidratação ou constipação. Se houver suspeita de superdose, deve-se procurar imediatamente um médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento CALCIUM-SANDOZ Forte

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Possíveis efeitos secundários

Como qualquer medicamento, o medicamento CALCIUM-SANDOZ Forte pode causar efeitos secundários, embora não em todos os pacientes.
Efeitos secundários muito raros (ocorrem menos de 1 em 10.000 pessoas):
reações alérgicas graves, como edema facial, bucal, lingual e (ou) faríngeo, que podem causar dificuldade para engolir.
Se ocorrer algum desses sintomas alérgicos, deve-se INTERROMPERo uso do medicamento CALCIUM-SANDOZ Forte e procurar imediatamente um médico.
Efeitos secundários raros (ocorrem menos de 1 em 1.000 pessoas):
náuseas, diarreia, dor abdominal, constipação, flatulência, vômitos, prurido, eritema e (ou)
queimadura da pele.
Efeitos secundários não muito frequentes (ocorrem menos de 1 em 100 pessoas):
níveis elevados de cálcio no sangue (hipercalcemia) ou níveis elevados de cálcio na urina (hipercalciúria).
Se algum efeito secundário piorar ou ocorrer algum efeito secundário não listado no folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico.
Notificação de efeitos secundários
Se ocorrer algum efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve-se informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento CALCIUM-SANDOZ Forte

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use o medicamento CALCIUM-SANDOZ Forte após a data de validade impressa na caixa e tubo após a abreviação "EXP". A data de validade é o último dia do mês indicado.
Armazenar em embalagem fechada. Armazenar na embalagem original.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve-se perguntar ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos que não sejam mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento CALCIUM-SANDOZ Forte

Os componentes ativos do medicamento são lactogluconato de cálcio e carbonato de cálcio.
Um comprimido de 500 mg contém 1132 mg de lactogluconato de cálcio e 875 mg de carbonato de cálcio (correspondendo a 500 mg de cálcio).
Os outros componentes são: ácido cítrico anidro, aroma de laranja [contendo: álcool benzílico, glicose, sorbitol (E 420) e dióxido de enxofre (E 220)], aspartamo (E 951), macrogol 6000 e bicarbonato de sódio.

Como é o medicamento CALCIUM-SANDOZ Forte e o que contém a embalagem

O comprimido efervescente é branco, redondo, com aroma característico de laranja.
O medicamento CALCIUM-SANDOZ Forte está disponível em embalagens contendo 20 comprimidos efervescentes.

Responsável e fabricante

Responsável
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Áustria
Fabricante
DELPHARM ORLEANS
5, Avenue de Concyr
F-45071 Orléans La Source Cedex 02
França
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
39179 Barleben, Alemanha
Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4
80339 Munique, Alemanha

Para obter mais informações sobre o medicamento e seus nomes nos países

membros da Área Econômica Europeia, deve-se contatar:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsóvia
telefone: 22 209 70 00
Logotipo Sandoz
Data da última atualização do folheto:07/2024