Calcium Hasco (o smaku truskaukouim)

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

CÁLCIO HASCO

115,6 mg de íons de cálcio / 5 ml, xarope
Cálcio glubionato anidro + Cálcio lactobionato di-hidratado

Xarope com sabor a morango

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Cálcio Hasco e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cálcio Hasco
• 3. Como tomar o medicamento Cálcio Hasco
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Cálcio Hasco
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Cálcio Hasco e para que é utilizado

O Cálcio Hasco é um medicamento que contém sais de cálcio. O cálcio é um componente estrutural do organismo e desempenha um papel importante em muitos processos fisiológicos (manutenção da coagulação sanguínea normal, contracção muscular, condução nervosa, função das membranas celulares). O cálcio também diminui a permeabilidade das paredes dos vasos sanguíneos, atuando como antiexsudativo e anti-edemático.
O cálcio atravessa a placenta e é secretado no leite materno.

Indicações:

• prevenção e suplementação de défice de cálcio no organismo, por exemplo, durante a gravidez ou amamentação,
• tratamento da osteoporose,
• tratamento auxiliar dos sintomas de alergia.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cálcio Hasco

Quando não tomar o medicamento Cálcio Hasco

• se o doente for alérgico às substâncias ativas (sais de cálcio) ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver níveis elevados de cálcio no sangue (hipercalcemia, por exemplo, em doentes com hiperparatireoidismo, insuficiência renal grave, ou sobredosagem de vitamina D);
• se o doente tiver níveis elevados de excreção de cálcio na urina (hipercalciúria);
• se o doente tiver insuficiência renal grave ou cálculos renais;
• se o doente tiver bloqueio auriculoventricular.

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Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Cálcio Hasco, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Deve ter especial cuidado ao tomar o medicamento Cálcio Hasco:

• se o doente tiver insuficiência renal;
• se o doente estiver tomando altas doses de vitamina D.

Medicamento Cálcio Hasco e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Altas doses de cálcio tomadas com certos medicamentos cardíacos (glicosídeos digitálicos ou bloqueadores dos canais de cálcio), podem causar distúrbios graves da função cardíaca.
O cálcio diminui significativamente a absorção de certos antibióticos (do grupo das tetraciclinas) e quinolonas, levotiroxina, nitrofurantoína, bisfosfonatos, clorpromazina, penicilamina, medicamentos que diminuem a coagulação sanguínea e compostos de flúor. Portanto, recomenda-se que o intervalo entre a tomada do xarope Cálcio Hasco e desses medicamentos seja de aproximadamente 3 horas.
Os diuréticos do grupo das tiazidas diminuem a excreção, e a vitamina D aumenta a absorção de cálcio.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Cálcio Hasco contém sacarose, benzoato de sódio (E 211), propilenoglicol (E 1520), álcool benzílico e sódio

Sacarose

O medicamento contém 1,5 g de sacarose em cada 5 ml de xarope. Isso deve ser considerado em doentes com diabetes. Se o doente tiver intolerância a certos açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

Propilenoglicol (E 1520)

O medicamento contém aproximadamente 3,99 mg de propilenoglicol em cada 5 ml de xarope. Antes de administrar o medicamento a uma criança com menos de 4 semanas de idade, deve consultar o médico ou farmacêutico, especialmente se a criança estiver tomando outros medicamentos que contenham propilenoglicol ou álcool.

Benzoato de sódio (E 211)

O medicamento contém 10 mg de benzoato de sódio em cada 5 ml de xarope. O benzoato de sódio pode aumentar o risco de icterícia (amarelamento da pele e brancos dos olhos) em recém-nascidos (até 4 semanas de vida).

Álcool benzílico

O medicamento contém 0,095 mg de álcool benzílico em cada 5 ml de xarope. O álcool benzílico pode causar reações alérgicas. A administração de álcool benzílico a crianças pequenas está associada a um risco de efeitos secundários graves, incluindo distúrbios da respiração (síndrome de "gasping").
Não administrar a recém-nascidos (até 4 semanas de vida) sem recomendação médica. Não administrar a crianças pequenas (com menos de 3 anos de idade) por mais de uma semana sem recomendação médica ou farmacêutica.
As mulheres grávidas ou amamentando devem consultar o médico antes de tomar o medicamento, pois uma grande quantidade de álcool benzílico pode se acumular no organismo e causar efeitos secundários (acidose metabólica).
Os doentes com doenças hepáticas ou renais devem consultar o médico antes de tomar o medicamento, pois uma grande quantidade de álcool benzílico pode se acumular no organismo e causar efeitos secundários (acidose metabólica).
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Sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio em 5 ml de xarope, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Cálcio Hasco

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento é administrado por via oral.
Adultos: 15 ml, 2 ou 3 vezes ao dia.
Crianças: até 6 anos: 5 ml, 2 ou 3 vezes ao dia,
de 6 a 12 anos: 10 ml, 2 ou 3 vezes ao dia.
O medicamento deve ser medido com a dosagem anexa.
Se o doente sentir que o efeito do medicamento Cálcio Hasco é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Cálcio Hasco

Não foram relatados casos de sobredosagem do medicamento Cálcio Hasco. Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada, deve consultar imediatamente o médico.

Omissão da dose do medicamento Cálcio Hasco

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Efeitos secundários raros(em 1 a 10 doentes em 10 000):

• distúrbios gastrointestinais (constipação, diarreia),
• em doentes com distúrbios da função renal, a administração oral de altas doses de cálcio pode levar à hipercalemia, cujos sintomas são: náuseas, dores abdominais, dores ósseas e fraqueza muscular.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos
Rua Jerusalém 181 C, 02-222 Varsóvia
telefone: +48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Cálcio Hasco

Armazenar a uma temperatura inferior a 25°C. Armazenar no embalagem original.
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O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
Prazo de validade após a primeira abertura – 6 meses.
Não usar este medicamento após o prazo de validade indicado no embalagem. O prazo de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Cálcio Hasco

• As substâncias ativas do medicamento são sais de cálcio orgânicos (cálcio glubionato anidro e cálcio lactobionato di-hidratado) na quantidade equivalente a 115,6 mg de íons de cálcio em 5 ml de xarope.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: sacarose, benzoato de sódio (E 211), ácido cítrico monohidratado (E 330), aroma de morango (contém propilenoglicol (E 1520) e álcool benzílico), água purificada.

Como é o medicamento Cálcio Hasco e o que contém o embalagem

O medicamento tem a forma de xarope de cor amarela.
Um embalagem do medicamento (frasco de vidro marrom) contém 150 ml de solução.
O frasco com a dosagem do medicamento está colocado em uma caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, rua Żmigrodzka 242 E

Informação sobre o medicamento

telefone: (22) 742 00 22
e-mail: informacaooleku@hasco-lek.pl

Data da última atualização do folheto:

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