Bosutinib Stada

Folheto informativo: informação para o utilizador

Bosutinib Stada, 100 mg, comprimidos revestidos

Bosutinib Stada, 400 mg, comprimidos revestidos

Bosutinib Stada, 500 mg, comprimidos revestidos

Bosutinibe

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Bosutinib Stada e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Bosutinib Stada
• 3. Como tomar o medicamento Bosutinib Stada
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento Bosutinib Stada
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Bosutinib Stada e para que é utilizado

O medicamento Bosutinib Stada contém a substância ativa bosutinibe. Este medicamento é utilizado para tratar adultos com uma doença chamada leucemia mieloide crônica com cromossomo Philadelphia positivo (Ph+), que foi recentemente diagnosticada ou em pacientes que não responderam ou não são adequados para o tratamento anterior para leucemia mieloide crônica. A leucemia mieloide crônica Ph+ é um tipo de câncer no sangue que faz com que o corpo produza muitos glóbulos brancos específicos chamados granulócitos. Se tiver alguma dúvida sobre como o medicamento Bosutinib Stada funciona ou por que foi prescrito, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Bosutinib Stada

Quando não tomar o medicamento Bosutinib Stada

• se o paciente tiver alergia ao bosutinibe ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente tiver sido informado pelo médico de que tem fígado danificado e não funciona corretamente.

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar o medicamento Bosutinib Stada, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeira:

• se o paciente tiver ou tiver tido doenças do fígado.Deve informar o médico sobre doenças do fígado anteriores, incluindo inflamação (infecção ou inflamação) do fígado, independentemente do tipo, bem como sobre ocorrência anterior de qualquer um dos seguintes sinais e sintomas relacionados ao fígado: coceira, amarelamento dos brancos dos olhos ou pele, urina escura e dor ou desconforto no lado direito superior do abdômen. Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Bosutinib Stada e durante os primeiros 3 meses de tratamento com o medicamento Bosutinib Stada, e em situações clinicamente indicadas, o médico deve realizar exames de sangue para verificar a função do fígado do paciente.

Stada e durante os primeiros 3 meses de tratamento com o medicamento Bosutinib Stada, e em situações clinicamente indicadas, o médico deve realizar exames de sangue para verificar a função do fígado do paciente.

• se o paciente tiver diarreia e vômitos.Deve informar o médico sobre a ocorrência de qualquer um dos seguintes sinais e sintomas: aumento do número de evacuações diárias (acima do normal), aumento do número de episódios de vômito, presença de sangue nos vômitos, fezes (evacuações) ou urina, presença de fezes escuras (fezes negras). Deve perguntar ao médico se o uso de medicamentos antieméticos pode aumentar o risco de arritmias cardíacas. Deve consultar o médico, especialmente se o tratamento de náuseas e/ou vômitos for realizado com um medicamento que contenha domperidona. O tratamento de náuseas ou vômitos com esses medicamentos, juntamente com o medicamento Bosutinib Stada, pode aumentar o risco de arritmias cardíacas graves.
• se o paciente tiver sangramento.Deve informar o médico sobre a ocorrência de qualquer um dos seguintes sinais e sintomas: sangramento anormal ou hematoma em situações sem trauma.
• se o paciente tiver infecção.Deve informar o médico sobre a ocorrência de qualquer um dos seguintes sinais e sintomas: febre, problemas para urinar (por exemplo, ardor), novo tossido ou dor de garganta.
• se o paciente tiver retenção de líquidos.Deve informar o médico se, durante o tratamento com o medicamento Bosutinib Stada, ocorrerem qualquer um dos seguintes sinais e sintomas de retenção de líquidos: inchaço nos tornozelos, pés ou face, dificuldade para respirar, dor no peito ou tosse (que podem ser sinais de retenção de líquidos nos pulmões ou no peito).
• se o paciente tiver doenças cardíacas.Deve informar o médico sobre doenças cardíacas, como arritmias ou sintomas anormais no eletrocardiograma chamados de "prolongamento do intervalo QT". Essas doenças são sempre importantes, mas são particularmente importantes em caso de diarreia ou vômitos frequentes ou prolongados, como descrito anteriormente. Se ocorrer desmaio (perda de consciência) ou batimento cardíaco irregular durante o tratamento com o medicamento Bosutinib Stada, deve procurar imediatamente o médico, pois pode ser um sinal de doença cardíaca grave.
• se o paciente souber que tem doenças renais.Deve informar o médico sobre a urinação frequente e a produção de uma grande quantidade de urina de cor clara, bem como sobre a urinação rara e a produção de uma pequena quantidade de urina de cor escura. Deve também informar o médico sobre a perda de peso e o inchaço nos pés, tornozelos, pernas, mãos ou face.
• se o paciente já teve ou pode ter infecção por vírus da hepatite B. Isso ocorre porque o medicamento Bosutinib Stada pode causar a reativação da hepatite B, o que pode levar à morte em alguns casos; os pacientes serão monitorados de perto pelo médico para sinais de infecção antes de iniciar o tratamento.
• se o paciente tiver ou tiver tido doenças do pâncreas.Deve informar o médico sobre a ocorrência de dor abdominal ou desconforto nessa área.
• se o paciente tiver algum dos seguintes sintomas: erupções cutâneas graves.Deve informar o médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas: erupção cutânea dolorosa, vermelha ou purpúrica que se espalha, bolhas e/ou outras lesões que começam a se desenvolver na mucosa (por exemplo, na boca e lábios).
• se o paciente notar algum dos seguintes sintomas: dor no lado, sangue na urina

ou redução da quantidade de urina.Em caso de doença muito grave, o corpo pode não ser capaz de eliminar todos os componentes das células tumorais que morrem. Essa complicação é chamada de síndrome de lise tumoral e pode causar insuficiência renal e problemas cardíacos dentro de 48 horas após a administração da primeira dose do medicamento Bosutinib Stada. O médico está ciente da possibilidade de ocorrência dessa complicação e pode recomendar que o paciente seja adequadamente hidratado, bem como administrar outros medicamentos para prevenir sua ocorrência.

Proteção contra o sol/radiação UV

Durante o tratamento com o bosutinibe, o paciente pode ser mais sensível à radiação solar ou UV. É importante cobrir as áreas da pele expostas à radiação solar e usar protetores solares com alto fator de proteção solar (FPS).

Crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso do medicamento Bosutinib Stada em pessoas com menos de 18 anos. O uso deste medicamento não foi estudado em crianças e adolescentes.

Medicamento Bosutinib Stada e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar, incluindo medicamentos sem prescrição, vitaminas e medicamentos à base de plantas. Alguns medicamentos podem afetar as concentrações do medicamento Bosutinib Stada no organismo do paciente. Deve informar o médico sobre a ingestão de medicamentos que contenham substâncias ativas, como as listadas abaixo.

As seguintes substâncias ativas podem aumentar o risco de efeitos não desejados do medicamento Bosutinib Stada:

Medicamento Bosutinib Stada:

• ketconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol e fluconazol usados para tratar infecções fúngicas,
• claritromicina, telitromicina, eritromicina e ciprofloxacina usados para tratar infecções bacterianas,
• nefazodona usada para tratar depressão,
• mibefradil, diltiazem e verapamil usados para reduzir a pressão arterial em pessoas com hipertensão,
• ritonavir, lopinavir/ritonavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir, atazanavir, amprenavir, fosamprenavir e darunavir usados para tratar o vírus da imunodeficiência humana (HIV)/AIDS,
• boceprevir e telaprevir usados para tratar a hepatite C,
• aprepitanto usada para prevenir náuseas (enjoo) e vômitos, bem como para controlá-los,
• imatynibe usada para tratar um tipo de leucemia,
• crizotinibe usada para tratar um tipo de câncer de pulmão, chamado de câncer de pulmão não pequenas células.

As seguintes substâncias ativas podem reduzir a eficácia do medicamento Bosutinib Stada:

• rifampicina usada para tratar a tuberculose,
• fenitoína e carbamazepina usadas para tratar a epilepsia,
• bozentano usada para reduzir a pressão arterial alta nos pulmões (hipertensão pulmonar),
• nafcilina - um antibiótico usado para tratar infecções bacterianas,
• erva de São João (um medicamento à base de plantas vendido sem prescrição) usada para tratar a depressão,
• efavirenz e etravirina usadas para tratar infecções por HIV/AIDS,
• modafinil usada para tratar certos tipos de distúrbios do sono.

Deve evitar o uso desses medicamentos durante o tratamento com o medicamento Bosutinib Stada. Deve informar o médico sobre a ingestão de qualquer um desses medicamentos. O médico pode alterar as doses desses medicamentos, a dose do medicamento Bosutinib Stada ou alterar o medicamento para outro.

As seguintes substâncias ativas podem afetar o ritmo cardíaco:

• amiodarona, dizopiramida, procainamida, quinidina e sotalol usadas para tratar distúrbios cardíacos,
• clorquina, halofantrina usadas para tratar a malária,
• antibióticos: claritromicina e moxifloxacina usadas para tratar infecções bacterianas,
• haloperidol usada para tratar doenças psicóticas, como a esquizofrenia,
• domperidona usada para tratar náuseas e vômitos ou para estimular a produção de leite,
• metadona usada para tratar a dor.

Deve ter cuidado ao tomar esses medicamentos durante o tratamento com o medicamento Bosutinib Stada. Deve informar o médico sobre a ingestão de qualquer um desses medicamentos. Outros medicamentos podem interagir com o medicamento Bosutinib Stada, além dos listados acima.

Uso do medicamento Bosutinib Stada com alimentos e bebidas

Não deve tomar o medicamento Bosutinib Stada com grapefruit ou suco de grapefruit, pois isso pode aumentar o risco de efeitos não desejados.

Gravidez, amamentação e fertilidade

O medicamento Bosutinib Stada pode ser prejudicial ao feto, portanto, não deve ser tomado durante a gravidez, a menos que seja considerado necessário. Se estiver grávida ou se houver possibilidade de gravidez, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento Bosutinib Stada. As mulheres que tomam o medicamento Bosutinib Stada devem usar um método anticoncepcional eficaz durante o tratamento e por pelo menos um mês após a última dose do medicamento. O vômito e a diarreia podem reduzir a eficácia dos anticoncepcionais orais. Devido ao risco de redução da fertilidade nos homens, antes de iniciar o tratamento com o medicamento Bosutinib Stada, deve considerar a possibilidade de preservar o sêmen. Se estiver amamentando, deve informar o médico. Não deve amamentar durante o tratamento com o medicamento Bosutinib Stada, pois isso pode prejudicar o bebê.

Condução de veículos e uso de máquinas

Se o paciente apresentar tontura, visão turva ou sensação de fadiga anormal, não deve dirigir veículos ou operar máquinas até que esses efeitos não desejados desapareçam.

Medicamento Bosutinib Stada contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Bosutinib Stada

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico. O medicamento Bosutinib Stada será prescrito apenas por um médico com experiência em medicamentos usados para tratar a leucemia.

Dose e modo de administração

A dose recomendada para pacientes com leucemia mieloide crônica recentemente diagnosticada é de 400 mg uma vez ao dia. A dose recomendada para pacientes que não responderam ou não são adequados para o tratamento anterior para leucemia mieloide crônica é de 500 mg uma vez ao dia. Em pacientes com doenças renais moderadas ou graves, o médico reduzirá a dose em 100 mg por dia no caso de doenças renais moderadas e em mais 100 mg por dia no caso de doenças renais graves. O médico pode ajustar a dose usando comprimidos de 100 mg, dependendo do estado do paciente, sua resposta ao tratamento e/ou ocorrência de possíveis efeitos não desejados. Os comprimidos devem ser tomados uma vez ao dia durante a refeição. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Bosutinib Stada

Se tomar acidentalmente uma quantidade maior de comprimidos do medicamento Bosutinib Stada ou uma dose maior do que a necessária, deve procurar imediatamente o médico. Se possível, deve mostrar ao médico o pacote do medicamento ou este folheto. O paciente pode precisar de atendimento médico.

Esquecer uma dose do medicamento Bosutinib Stada

Se esquecer de tomar uma dose e já se passaram menos de 12 horas, deve tomar a dose recomendada. Se já se passaram mais de 12 horas, a próxima dose do medicamento deve ser tomada no horário usual do dia seguinte. Não deve tomar uma dose dupla para compensar o comprimido esquecido.

Interromper o tratamento com o medicamento Bosutinib Stada

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Bosutinib Stada, a menos que o médico o aconselhe. Se não puder tomar o medicamento de acordo com as recomendações do médico ou se achar que não precisa mais do medicamento, deve entrar em contato com o médico imediatamente. Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os apresentem. Se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados graves listados abaixo, deve procurar imediatamente o médico (ver também o ponto 2 "Informações importantes antes de tomar o medicamento Bosutinib Stada"): Distúrbios do sangue.Deve informar imediatamente o médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas: sangramento, febre ou hematoma fácil (pode ser um sinal de doença do sangue ou do sistema linfático). Distúrbios do fígado.Deve informar imediatamente o médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas: coceira, amarelamento dos brancos dos olhos ou pele, urina escura, dor ou desconforto no lado direito superior do abdômen ou febre. Distúrbios do estômago e/ou intestinos.Deve informar o médico se ocorrer dor abdominal, azia, diarreia, constipação, náuseas e vômitos. Doenças cardíacas.Deve informar o médico sobre distúrbios cardíacos, como sinais elétricos anormais chamados de "prolongamento do intervalo QT", desmaio (perda de consciência) e batimento cardíaco irregular durante o tratamento com o medicamento Bosutinib Stada. Reativação da infecção por vírus da hepatite B.Reativação da infecção por vírus da hepatite B (infecção do fígado) em pacientes que já tiveram a doença no passado. Reações cutâneas graves.Deve informar imediatamente o médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas: erupção cutânea dolorosa, vermelha ou purpúrica que se espalha, bolhas e/ou outras lesões que começam a se desenvolver na mucosa (por exemplo, na boca e lábios). Os efeitos não desejados associados ao uso do medicamento Bosutinib Stada podem incluir:

Efeitos não desejados muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em 10 pacientes):

• redução do número de plaquetas, glóbulos vermelhos e/ou neutrófilos (um tipo de glóbulo branco)
• diarreia, vômitos, dor abdominal, náuseas
• febre, inchaço nas mãos, pés ou face, fadiga, fraqueza
• infecção do trato respiratório
• infecção do nariz e garganta
• alterações nos resultados dos exames de sangue para verificar se o medicamento Bosutinib Stada afeta o fígado e/ou o pâncreas, rins
• redução do apetite
• dor nas articulações, dor nas costas
• dor de cabeça
• erupção cutânea que pode ser coceira e/ou generalizada
• tosse
• falta de ar
• sensação de perda de equilíbrio (tontura)
• presença de líquido nos pulmões (derrame pleural)
• coceira.

Efeitos não desejados frequentes (podem ocorrer em até 1 em 10 pacientes):

• baixo número de glóbulos brancos (leucopenia)
• gastrite (inflamação do estômago), sangramento do estômago ou intestinos
• dor no peito, dor
• lesão tóxica do fígado, disfunção hepática anormal, incluindo disfunção hepática
• infecção (pneumonia), gripe, bronquite
• distúrbios do ritmo cardíaco que podem causar desmaio, tontura e palpitações
• aumento da pressão arterial
• alto nível de potássio no sangue, baixo nível de fósforo no sangue, perda excessiva de líquidos (desidratação)
• dor muscular
• alteração do paladar (distúrbio do paladar)
• insuficiência renal aguda, insuficiência renal, disfunção renal
• presença de líquido ao redor do coração (derrame pericárdico)
• zumbido no ouvido
• urticária, acne
• reação de sensibilidade à luz (sensibilidade às radiações UV do sol e de outras fontes de luz)
• reação alérgica
• pressão arterial alta nos pulmões (hipertensão pulmonar)
• pancreatite aguda
• insuficiência respiratória.

Efeitos não desejados não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 em 100 pacientes):

• febre associada a baixo número de glóbulos brancos (febre neutropênica)
• lesão do fígado
• reação alérgica que pode ser fatal (choque anafilático)
• acúmulo anormal de líquido nos pulmões (edema pulmonar agudo)
• erupções cutâneas
• inflamação da membrana que reveste o coração (pericardite)
• redução significativa do número de granulócitos (um tipo de glóbulo branco)
• doenças cutâneas graves (eritema multiforme)
• náuseas, falta de ar, batimento cardíaco irregular, espasmos musculares, convulsões, turvação da urina e fadiga associados a resultados anormais de exames laboratoriais (alto nível de potássio, ácido úrico e fósforo e baixo nível de cálcio no sangue), que podem levar a distúrbios da função renal e insuficiência renal aguda - síndrome de lise tumoral.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• doenças cutâneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal) devido a reações alérgicas, erupção cutânea descamativa
• doenças pulmonares intersticiais (doenças que causam cicatrizes nos pulmões): sintomas incluem tosse, dificuldade para respirar, dor ao respirar.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum dos efeitos não desejados, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Bosutinib Stada

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças. Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem e na caixa: Data de validade (EXP). A data de validade é o último dia do mês indicado. Não há requisitos especiais para armazenar o medicamento. Não use este medicamento se notar danos na embalagem ou sinais de violação. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Bosutinib Stada

• A substância ativa do medicamento é o bosutinibe. Os comprimidos revestidos do medicamento Bosutinib Stada estão disponíveis em diferentes forças. Bosutinib Stada 100 mg: cada comprimido revestido contém 100 mg de bosutinibe Bosutinib Stada 400 mg: cada comprimido revestido contém 400 mg de bosutinibe Bosutinib Stada 500 mg: cada comprimido revestido contém 500 mg de bosutinibe
• Os outros componentes são: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio. A cobertura do comprimido contém: álcool polivinílico (E 1203), macrogol, talco, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172) - Bosutinib Stada 100 mg e 400 mg, e óxido de ferro vermelho (E 172) - Bosutinib Stada 400 mg e 500 mg.

Como é o medicamento Bosutinib Stada e que embalagens estão disponíveis

Bosutinib Stada 100 mg comprimidos revestidos são comprimidos amarelos, ovais, convexos dos dois lados com a inscrição "C18" de um lado. O medicamento Bosutinib Stada 100 mg está disponível em blister contendo 28 ou 112 comprimidos revestidos, em uma caixa de papelão. O medicamento Bosutinib Stada 100 mg está disponível em blisters perfurados unitários contendo 28x1 ou 112x1 comprimido revestido, em uma caixa de papelão. Bosutinib Stada 400 mg comprimidos revestidos são comprimidos laranja, ovais, convexos dos dois lados com a inscrição "C19" de um lado. O medicamento Bosutinib Stada 400 mg está disponível em blister contendo 28 ou 112 comprimidos revestidos, em uma caixa de papelão. O medicamento Bosutinib Stada 400 mg está disponível em blisters perfurados unitários contendo 28x1 ou 112x1 comprimido revestido, em uma caixa de papelão. Bosutinib Stada 500 mg comprimidos revestidos são comprimidos rosas, ovais, convexos dos dois lados com a inscrição "C20" de um lado. O medicamento Bosutinib Stada 500 mg está disponível em blister contendo 28 ou 112 comprimidos revestidos, em uma caixa de papelão. O medicamento Bosutinib Stada 500 mg está disponível em blisters perfurados unitários contendo 28x1 ou 112x1 comprimido revestido, em uma caixa de papelão. Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Alemanha

Fabricante

Coripharma ehf. Reykjavíkurvegur 78 Hafnarfjörður 220 Islândia STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Alemanha Clonmel Healthcare Ltd. Waterford Road Clonmel E91 D768, Co. Tipperary Irlanda Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contatar o representante local do titular da autorização de comercialização: Stada Pharm Sp. z o.o. ul. Krakowiaków 44 02-255 Varsóvia Tel. +48 22 737 79 20

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Bélgica Bosutinib EG 100 mg comprimidos revestidos Bosutinib EG 400 mg comprimidos revestidos Bosutinib EG 500 mg comprimidos revestidos Dinamarca Bosutinib STADA Finlândia Bosutinib STADA 100 mg comprimidos revestidos Bosutinib STADA 400 mg comprimidos revestidos Bosutinib STADA 500 mg comprimidos revestidos França BOSUTINIB EG 100 mg, comprimido revestido BOSUTINIB EG 400 mg, comprimido revestido BOSUTINIB EG 500 mg, comprimido revestido Espanha Bosutinib Stada 100 mg comprimidos revestidos com película EFG Bosutinib Stada 400 mg comprimidos revestidos com película EFG Bosutinib Stada 500 mg comprimidos revestidos com película EFG Holanda Bosutinib CF 100 mg, comprimidos revestidos Bosutinib CF 400 mg, comprimidos revestidos Bosutinib CF 500 mg, comprimidos revestidos Irlanda Bosutinib Clonmel 100 mg comprimidos revestidos Bosutinib Clonmel 400 mg comprimidos revestidos Bosutinib Clonmel 500 mg comprimidos revestidos Islândia Bosutinib STADA Luxemburgo Bosutinib EG 100 mg comprimidos revestidos Bosutinib EG 400 mg comprimidos revestidos Bosutinib EG 500 mg comprimidos revestidos Alemanha Bosutinib STADA 100 mg comprimidos revestidos Bosutinib STADA 400 mg comprimidos revestidos Bosutinib STADA 500 mg comprimidos revestidos Noruega Bosutinib STADA 100 mg comprimidos revestidos Bosutinib STADA 400 mg comprimidos revestidos Bosutinib STADA 500 mg comprimidos revestidos Suécia Bosutinib STADA 100 mg comprimidos revestidos Bosutinib STADA 400 mg comprimidos revestidos Bosutinib STADA 500 mg comprimidos revestidos

Data da última atualização do folheto: