Bisacodil Vp

Folheto informativo para o utilizador

Bisacodyl VP, 5 mg, comprimidos de libertação prolongada

Bisacodilo

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.
Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com
as recomendações do médico.

• Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é Bisacodyl VP e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Bisacodyl VP
• 3. Como tomar Bisacodyl VP
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar Bisacodyl VP
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Bisacodyl VP e para que é utilizado

Bisacodyl VP é um laxante e carminativo.
Age no intestino grosso através de:

• aumento da contração intestinal e estimulação dos movimentos peristálticos,
• aumento da quantidade de água e eletrólitos não absorvidos no intestino grosso. Bisacodyl VP é utilizado nas seguintes indicações:
• Constipação de várias origens (constipação habitual e crônica em doentes acamados, constipação habitual em idosos, constipação após mudança de dieta, constipação no período pós-operatório e outras).
• Esvaziamento do intestino antes de exames diagnósticos e cirurgias (por exemplo, retoscopia, colecistografia, urografia, radiodiagnóstico da cavidade abdominal, radiografias da coluna vertebral lombossacra).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Bisacodyl VP

Quando não tomar o medicamento Bisacodyl VP

• Se o doente for alérgico (hipersensível) ao bisacodilo ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Se o doente tiver doença abdominal aguda que exija intervenção cirúrgica (por exemplo, obstrução intestinal, apendicite).
• Se o doente tiver doença de Crohn.
• Se o doente tiver colite ulcerativa.
• Se o doente tiver hemorragia gastrointestinal.
• Se o doente tiver desidratação severa.

Deve consultar o médico, mesmo que as advertências acima se refiram a situações que ocorreram no passado.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Bisacodyl VP, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

• Deve evitar o uso prolongado e sistemático do bisacodilo, pois pode levar a um aumento da constipação e incapacidade de defecar sem o uso de laxantes cada vez mais fortes, e também pode causar distúrbios do equilíbrio hidroeletrolítico (incluindo a diminuição da concentração de potássio no sangue).
• Se o uso de laxantes for necessário diariamente, deve tentar determinar a causa da constipação.
• Não deve tomar o medicamento em caso de dores abdominais de causa desconhecida, quando houver náuseas ou vômitos.
• Em doentes que tomam laxantes, foram relatados tonturas e (ou) desmaios durante a defecação.
• Em crianças abaixo de 10 anos com constipação crônica, o medicamento não deve ser utilizado sem recomendação médica.
• Não deve tomar o medicamento sem recomendação médica em doentes de qualquer idade para esvaziar o intestino antes de exames diagnósticos e cirurgias.

Bisacodyl VP e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
A administração concomitante de Bisacodyl VP com:

• medicamentos antiácidos aumenta o risco de irritação da mucosa gástrica. Bisacodyl VP deve ser tomado após pelo menos 1 hora da administração do medicamento antiácido,
• glicosídeos digitálicos, pode aumentar a atividade destes medicamentos através da perturbação do equilíbrio hidroeletrolítico, especialmente se o Bisacodyl VP for administrado em doses elevadas,
• diuréticos ou corticosteroides aumenta o risco de distúrbios do equilíbrio hidroeletrolítico, no entanto, esses distúrbios são observados principalmente quando o Bisacodyl VP é administrado em doses maiores do que as recomendadas.

As informações contidas neste folheto também podem se referir a medicamentos utilizados no passado ou que serão utilizados no futuro.

Bisacodyl VP com alimentos e bebidas

A administração concomitante do medicamento Bisacodyl VP com leite pode aumentar o risco de irritação da mucosa gástrica. Bisacodyl VP deve ser tomado após pelo menos 1 hora da ingestão de leite.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento Bisacodyl VP não deve ser utilizado durante a gravidez e amamentação, a menos que o médico o recomende.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Bisacodyl VP não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Bisacodyl VP contém lactose

Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

O medicamento Bisacodyl VP contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

O medicamento Bisacodyl VP contém vermelho de alizarina

O medicamento pode causar reações alérgicas.

3. Como tomar Bisacodyl VP

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico.
A dose usual é:
Tratamento de curto prazo da constipação:
Adultos e crianças acima de 10 anos:
Via oral, 5 mg a 10 mg (1 a 2 comprimidos) 1 vez ao dia (geralmente à noite).
Crianças entre 4 e 10 anos:
Via oral, 5 mg (1 comprimido) 1 vez ao dia (geralmente à noite).
Esvaziamento do intestino antes de exames diagnósticos e cirurgias:
O medicamento deve ser utilizado sob supervisão médica.
Adultos e crianças acima de 10 anos:
Via oral, 10 mg (2 comprimidos) pela manhã e 10 mg (2 comprimidos) à noite no dia anterior ao exame ou cirurgia. Geralmente, no dia da cirurgia, é recomendado o uso adicional de bisacodilo via retal em forma de supositório.
Crianças entre 4 e 10 anos:
Via oral, 5 mg (1 comprimido) à noite no dia anterior ao exame ou cirurgia. Geralmente, no dia da cirurgia, é recomendado o uso adicional de bisacodilo via retal em forma de supositório.
Pacientes idosos, doentes com distúrbios renais ou hepáticos:
Não há necessidade de ajustar a dose.

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros (não mastigar ou partir), com um copo cheio de água.

O bisacodilo é absorvido em quantidades mínimas no trato gastrointestinal. A defecação ocorre geralmente após cerca de 6 horas da administração oral; após 6-12 horas, se o medicamento for administrado antes de dormir.
Se o doente sentir que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco, deve contactar o médico.

Uso em crianças

Em crianças abaixo de 10 anos com constipação crônica, o medicamento não deve ser utilizado sem recomendação médica.
O medicamento não deve ser utilizado em crianças abaixo de 4 anos.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Bisacodyl VP

Em pessoas que tomaram uma dose excessiva de bisacodilo, podem ocorrer: diarreia, dores abdominais espasmódicas e distúrbios do equilíbrio hidroeletrolítico que podem aumentar a atividade dos glicosídeos digitálicos e outros efeitos colaterais graves.
Em caso de overdose, deve contactar o médico.

Omissão da dose do medicamento Bisacodyl VP

Em caso de omissão da dose do medicamento no horário estabelecido, deve tomar a dose o mais rápido possível.
No entanto, se já estiver próximo o horário da próxima dose, deve omitir a dose perdida.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose perdida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Bisacodyl VP

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso do medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Muito raramente (em menos de 1 em 10.000 doentes):

• reações alérgicas, incluindo casos isolados de angioedema e reações anafilactoides.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• dores abdominais e diarreia.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Instituto de Saúde da República Portuguesa
Para mais informações, por favor contacte o seu farmacêutico ou médico.

5. Como armazenar Bisacodyl VP

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C. Armazenar na embalagem original.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na caixa após "EXP". A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Bisacodyl VP

• A substância ativa do medicamento é bisacodilo.
• Os outros componentes são:
• Núcleo do comprimido: amido de batata, lactose monoidratada, talco, estearato de magnésio, gelatina.
• Revestimento: copolímero de ácido metacrílico e etil acrilato (1:1), hidróxido de sódio, citrato de trietila, polissorbato 20, talco, dióxido de titânio (E171), vermelho de alizarina (E 124) laca, simeticona.

Como é o Bisacodyl VP e o que contém a embalagem

O medicamento Bisacodyl VP é apresentado em forma de comprimidos de libertação prolongada. A embalagem contém 30 comprimidos em blister de folha de alumínio/PVC em caixa de cartão.

Responsável

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Praga 7
República Checa

Fabricante

ICN Polfa Rzeszów S.A.
ul. Przemysłowa 2
35-105 Rzeszów
Data da última atualização do folheto:abril de 2025