Bactrim

BULA DO PACOTE: INFORMAÇÃO PARA O PACIENTE

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Bactrim

400 mg + 80 mg, comprimidos

Sulfametoxazol + Trimetoprima

Deve ler atentamente o conteúdo da bula antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar esta bula, para que possa relê-la se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar quaisquer efeitos colaterais, incluindo quaisquer efeitos colaterais não listados nesta bula, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice da bula

• 1. O que é o medicamento Bactrim e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Bactrim
• 3. Como tomar o medicamento Bactrim
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Bactrim
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Bactrim e para que é usado

O medicamento Bactrim tem ação antibacteriana. Contém as substâncias ativas sulfametoxazol e trimetoprima. A combinação dessas duas substâncias é conhecida como cotrimoxazol. Antes de recomendar o uso do medicamento, o médico considerará a sensibilidade do microrganismo causador da infecção e a possibilidade de efeitos colaterais. As indicações terapêuticas são limitadas a infecções causadas por microrganismos sensíveis ao medicamento. O medicamento Bactrim deve ser usado para tratar ou prevenir infecções, exclusivamente em casos em que foi confirmado ou há suspeita razoável de que tenham sido causadas por bactérias ou outros microrganismos sensíveis às substâncias ativas do medicamento. Na ausência de tais dados, no processo de escolha da antibioticoterapia adequada, deve-se considerar as condições epidemiológicas e de sensibilidade dos microrganismos locais. O medicamento Bactrim é indicado para tratamento de adultos e jovens acima de 12 anos.
Indicações para uso:

• infecção das vias respiratórias - no caso de agravamento da bronquite crônica;
• otite média;
• infecção do trato gastrointestinal, incluindo febre tifoide e diarreia do viajante;
• tratamento e prevenção (primária e secundária) de pneumonia causada por Pneumocystis jiroveciiem adultos e jovens, especialmente em pessoas com deficiências imunológicas graves;
• infecção do trato urinário e cancro mole.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Bactrim

Quando não usar o medicamento Bactrim

• se o paciente tiver alergia às substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• em pacientes com lesão hepática significativa;
• em pacientes com insuficiência renal grave, com clearance de creatinina <15 ml min (ver ponto 3);< li>
• em pacientes que tomam dofetilida;
• em crianças nos primeiros 6 meses de vida.

Precauções e advertências

• Se o paciente apresentar erupção cutânea ou outros efeitos colaterais graves - deve interromper imediatamente o uso do medicamento.
• Se o paciente tiver alergia grave ou asma brônquica.
• Se o paciente tiver porfiria ou distúrbios da tireoide.
• Se o paciente apresentar tosse e falta de ar, deve informar imediatamente o médico. O risco de efeitos colaterais graves é maior:
• em pessoas idosas,
• em pacientes que têm outras doenças, como distúrbios renais ou hepáticos,
• em pacientes que tomam outros medicamentos.
• Durante o uso do medicamento Bactrim, foram relatados efeitos colaterais graves e potencialmente fatais relacionados à pele, como erupções cutâneas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica) ou pustulose generalizada aguda, que aparecem no tronco, como erupções vermelhas ou placas redondas, frequentemente com bolhas localizadas no centro.
• Sintomas adicionais podem estar relacionados à úlcera da mucosa oral, faringe, nariz, genitais e conjuntivite (olhos vermelhos e inchados).
• Os efeitos colaterais graves da pele são frequentemente acompanhados de sintomas semelhantes aos da gripe. A erupção cutânea pode se transformar em bolhas extensas ou pode haver descamação da pele.
• O risco de reações cutâneas graves é maior durante as primeiras semanas de tratamento.
• Se o paciente apresentar síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica, o paciente não deve mais tomar o medicamento Bactrim.
• Se o paciente apresentar erupção cutânea ou sintomas cutâneos, deve entrar em contato imediatamente com o médico e informar que está tomando o medicamento Bactrim.

As infiltrados pulmonares observados em relação à eosinofilia ou ao alveolite alérgico podem se manifestar como tosse e falta de ar. Se esses sintomas ocorrerem ou piorarem repentinamente, o paciente deve procurar um médico.
Histiócito linfocitária hemofagocítica
Raramente, ocorreram casos de reações imunológicas graves, resultantes da ativação desregulada de células brancas do sangue, levando à formação de estados inflamatórios (histiócito linfocitária hemofagocítica) — que podem ser fatais se não forem diagnosticados e tratados precocemente. Se ocorrerem vários sintomas, como febre, aumento do volume dos gânglios linfáticos, fraqueza, tontura, falta de ar, cianose ou erupção cutânea, o paciente deve entrar em contato imediatamente com o médico.
Efeitos nos rins
As sulfonamidas, incluindo o medicamento Bactrim, podem causar aumento da diurese, especialmente em pacientes com edema de origem cardíaca.
O médico deve controlar cuidadosamente a concentração de potássio no sangue e a função renal em pacientes:

• que tomam doses altas do medicamento Bactrim, usadas em pacientes com pneumonia causada por Pneumocystis jirovecii;
• que tomam a dose usualmente recomendada do medicamento Bactrim, que têm distúrbios do metabolismo do potássio ou insuficiência renal;
• que recebem medicamentos que causam aumento da concentração de potássio no sangue (ver "Medicamento Bactrim e outros medicamentos", abaixo). Tratamento de longo prazoDurante o tratamento de longo prazo com o medicamento Bactrim, o médico recomendará a realização regular de exames de sangue, urina e função renal. É necessário beber líquidos suficientes durante o tratamento.

Se o paciente tiver deficiência de ácido fólico, podem ocorrer efeitos colaterais relacionados ao sangue. Esses efeitos desaparecem após a administração de ácido fólico.
Não se deve usar o medicamento Bactrim em pacientes com deficiência da enzima G6PD, a menos que seja absolutamente necessário. Nesse caso, deve-se usar apenas doses mínimas do medicamento.

Uso do medicamento Bactrim em pacientes com distúrbios da função renal

Em pacientes com insuficiência renal, o médico recomendará uma dose adaptada para o paciente, com base nos resultados dos exames (clearance de creatinina), ver ponto 3.

Uso do medicamento Bactrim em pacientes com distúrbios da função hepática

O medicamento deve ser usado com cautela. O médico recomendará a realização de exames de sangue mais frequentes.

Crianças e jovens

O medicamento Bactrim é destinado principalmente para uso em crianças com até 12 anos de idade, na forma de xarope com força (200 mg + 40 mg)/5 ml.

Uso do medicamento em pacientes idosos

Ver ponto 3.

Uso do medicamento em pacientes com deficiência de folatos

Em pacientes com deficiência de ácido fólico (em pessoas idosas, pacientes com deficiência pré-existente de ácido fólico ou pacientes com insuficiência renal), os efeitos colaterais relacionados ao sangue ocorrem com mais frequência. Esses efeitos desaparecem após a administração de ácido fólico. O médico recomendará a realização de exames de sangue periódicos.

Medicamento Bactrim e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar. O médico decidirá sobre a continuação, modificação ou monitoramento dos efeitos do tratamento. Isso se aplica especialmente a medicamentos que contenham:

• amantadina(medicamento usado no tratamento de doenças do sistema nervoso - doença de Parkinson e tem ação antiviral); Pacientes que tomam amantadina podem estar mais propensos a efeitos colaterais neurológicos, como delirium e mioclonia.
• ciclosporina(medicamento que inibe a atividade do sistema imunológico); Foi observada uma deterioração transitória da função renal em pacientes tratados com cotrimoxazol e ciclosporina após transplante renal.
• dapsona(medicamento antibacteriano); Em caso de necessidade de uso concomitante, os pacientes devem ser monitorados para metemoglobinemia (forma anormal de hemoglobina no sangue).
• digoxina(medicamento usado no tratamento da insuficiência cardíaca e de certas arritmias cardíacas); Deve-se monitorar a concentração de digoxina no sangue, especialmente em pacientes idosos.
• dofetilida(medicamento usado no tratamento de arritmias cardíacas).
• medicamentos orais antidiabéticos; O paciente deve monitorar com mais frequência a concentração de glicose no sangue. Pode ser necessário ajustar a dose dos medicamentos orais antidiabéticos durante e após o tratamento com o medicamento Bactrim.
• fenitoína(medicamento anticonvulsivante usado para prevenir e tratar convulsões); Pacientes que tomam fenitoína devem ser monitorados para efeitos tóxicos da fenitoína.
• clozapina(medicamento usado no tratamento de distúrbios psiquiátricos).
• cumarinas(warfarina, acenocoumarol, fenprocoumon) e outros medicamentos anticoagulantes orais (medicamentos que inibem a coagulação do sangue); Em pacientes que tomam cumarinas, deve-se monitorar a coagulação do sangue.
• lamivudina(medicamento com ação antiviral);
• medicamentos diuréticos(diuréticos), especialmente tiazidas (usados no tratamento da hipertensão, insuficiência cardíaca, doença renal crônica, cirrose hepática, edemas de origem diversa); Em pacientes idosos que tomam diuréticos, deve-se monitorar regularmente a contagem de plaquetas.
• medicamentos que aumentam o nível de potássio no sangue (medicamentos poupadores de potássio)como inibidores da enzima conversora de angiotensina, bloqueadores do receptor de angiotensina, diuréticos poupadores de potássio e prednisolona (glicocorticosteroide com ação anti-inflamatória forte);
• memantina(medicamento usado no tratamento de distúrbios psiquiátricos); Pacientes que tomam memantina podem estar mais propensos a efeitos colaterais neurológicos, como delirium e mioclonia.
• metotrexato(medicamento que inibe a atividade do sistema imunológico); O medicamento Bactrim pode aumentar a toxicidade do metotrexato e causar pancitopenia (diminuição do número de glóbulos vermelhos, brancos e plaquetas); Pacientes idosos, com hipoalbuminemia, doença renal ou diminuição da reserva da medula óssea e pacientes que tomam doses altas de metotrexato devem receber ácido fólico ou folinato de cálcio.
• pirimetamina(medicamento antiparasitário); Foram relatados casos de anemia megaloblástica em pacientes que tomam pirimetamina para prevenir a malária, em doses que excedem 25 mg por semana e que também tomam cotrimoxazol.
• derivados da sulfonilureia(medicamentos usados no tratamento da diabetes) (incluindo glibenclamida, gliclazida, glipizida, clorpropamida e tolbutamida); Pacientes devem ser monitorados regularmente para hipoglicemia.
• repaglinida, rosiglitazona ou pioglitazona(medicamentos orais antidiabéticos que reduzem o nível de glicose no sangue); Pacientes que tomam repaglinida, rosiglitazona ou pioglitazona devem ser monitorados regularmente para hipoglicemia.

Se o paciente estiver tomando algum dos medicamentos acima, o médico decidirá se o paciente pode tomar o medicamento Bactrim ao mesmo tempo.
Não se recomenda o uso concomitante do medicamento Bactrim com medicamentos que contenham:

• amiodarona(medicamento usado no tratamento de arritmias cardíacas),
• paclitaxel(medicamento antineoplásico).

A frequência e a gravidade dos efeitos colaterais, como a lesão das células da medula óssea e a lesão renal, podem aumentar se o medicamento Bactrim for administrado concomitantemente com outros medicamentos que tenham um efeito comprovado na redução do número de células da medula óssea ou que sejam nefrotóxicos (por exemplo, análogos de nucleosídeosusados na terapia antineoplásica e antiviral), tacrolimo(usado na prevenção da rejeição de transplante), azatioprina(medicamento que inibe a atividade do sistema imunológico) ou mercaptopurina(medicamento antineoplásico e imunossupressor).
Efeitos nos resultados dos exames laboratoriais
Deve informar o médico sobre o uso do medicamento Bactrim se for necessário realizar um exame de sangue para medir a concentração de creatinina ou metotrexato. O médico recomendará a realização do exame laboratorial pelo método apropriado.

Gravidez, amamentação e efeitos na fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. O médico considerará o uso do medicamento Bactrim em pacientes grávidas ou em período de amamentação. Não foi demonstrado um risco claro de defeitos de nascimento em fetos de mulheres tratadas com cotrimoxazol no início da gravidez. No entanto, foi observado um aumento do risco de aborto espontâneo em mulheres que tomaram trimetoprima ou trimetoprima em combinação com sulfametoxazol no primeiro trimestre da gravidez. Estudos em animais sugerem que doses muito altas de cotrimoxazol podem causar defeitos de nascimento típicos de substâncias que reduzem a quantidade de ácido fólico.
O medicamento pode ser usado durante a gravidez apenas se os benefícios do tratamento superarem o risco potencial para o feto. Nesse caso, as pacientes grávidas ou mulheres que planejam engravidar durante o tratamento com o medicamento Bactrim devem receber ácido fólico em dose de 5 mg por dia. Se possível, deve-se evitar o uso do medicamento Bactrim no final da gravidez devido ao risco de icterícia nuclear no recém-nascido. Como as substâncias ativas do medicamento Bactrim passam para o leite materno, o médico considerará o risco para o bebê (icterícia nuclear, sensibilidade) em relação aos benefícios terapêuticos para a mãe.
Não há dados disponíveis sobre o efeito na fertilidade.

Condução de veículos e uso de máquinas

Não há dados sobre o efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Bactrim contém sódio.

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Bactrim

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve-se consultar um médico.
O medicamento Bactrim é usado por via oral. É mais conveniente tomá-lo após as refeições com uma quantidade adequada de líquidos.
Adultos e jovens acima de 12 anos com função renal normal
No caso de infecções agudas, o medicamento Bactrim é administrado por pelo menos 5 dias ou até que o paciente não apresente mais sintomas de infecção por pelo menos 2 dias. Se após 1 semana de tratamento não houver melhora clínica, deve-se consultar novamente o médico.
Pneumonia causada por Pneumocystis jirovecii
No tratamento, usa-se uma dose não superior a 100 mg/kg de peso corporal por dia de sulfametoxazol e 20 mg/kg de peso corporal por dia de trimetoprima em doses divididas administradas a cada 6 horas, durante 14 dias.

Doses máximas de acordo com o peso corporal dos pacientes com pneumonia causada por Pneumocystis jirovecii.
Na prevenção da pneumonia causada por Pneumocystis jirovecii, a dose recomendada para jovens e adultos é de 2 comprimidos do medicamento Bactrim uma vez ao dia. Os resultados de um estudo realizado em pacientes infectados com o vírus HIV também indicam a eficácia do uso de 1 comprimido do medicamento Bactrim uma vez ao dia.
Em crianças, na prevenção da pneumonia causada por Pneumocystis jirovecii, a dose diária recomendada é de 750 mg/m² de sulfametoxazol e 150 mg/m² de trimetoprima, divididos em duas doses iguais, durante 3 dias consecutivos por semana. A dose diária total não deve exceder 1600 mg de sulfametoxazol e 320 mg de trimetoprima.
Tratamento com dose única em infecção urinária aguda não complicada
4 a 6 comprimidos do medicamento Bactrim usados uma vez, preferencialmente à noite, após a ceia ou antes de dormir.
Tratamento do cancro mole
2 comprimidos do medicamento Bactrim duas vezes ao dia. Se após 7 dias não houver sinais de melhora, o médico considerará a administração do medicamento por mais 7 dias.
Dosagem em pacientes com insuficiência renal
Esquema de dosagem recomendado para pacientes com insuficiência renal:
Clearance de creatinina > 30 ml/min: dosagem padrão.
Clearance de creatinina 15 – 30 ml/min: metade da dosagem padrão.
Clearance de creatinina <15 ml min: não use o medicamento bactrim (ver ponto 2).
Dosagem em pacientes submetidos a diálise
Pacientes submetidos a hemodiálise devem receber inicialmente uma dose de carga normal do medicamento, e depois metade da dose após cada hemodiálise. A diálise peritoneal causa uma remoção mínima do medicamento. Não se recomenda o uso do medicamento em pacientes submetidos a diálise peritoneal.
Dosagem em pacientes idosos
Em pacientes idosos com função renal normal, deve-se usar a mesma dosagem recomendada para adultos.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve-se consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes. Em doses recomendadas, o medicamento Bactrim é geralmente bem tolerado.

Os efeitos colaterais frequentes (menos de 1 em 10 pacientes, mas mais de 1 em 100 pacientes) incluem:

• reações cutâneas, incluindo erupções medicamentosas, dermatite esfoliativa, erupção, erupção maculopapular, erupção pustulosa, rubor, prurido,
• náuseas, vômitos,
• aumento da atividade das enzimas (aminotransferases),
• aumento da concentração de azoto ureico no sangue e aumento da concentração de creatinina no soro.

Os efeitos colaterais não muito frequentes (não mais de 1 em 100 pacientes) incluem:

• diarreia, colite pseudomembranosa,
• aumento da concentração de bilirrubina (pigmento da bile), hepatite,
• infecções fúngicas, como candidíase,
• convulsões,
• distúrbios da função renal,
• urticária.

Os efeitos colaterais raros (menos de 1 em 1.000 pacientes, mas mais de 1 em 10.000 pacientes) incluem:

• distúrbios do sangue e do sistema linfático: a maioria das alterações observadas no hemograma é leve, assintomática e desaparece após a interrupção do medicamento. As alterações mais comuns observadas foram diminuição do número de glóbulos brancos (leucopenia, granulocitopenia) e plaquetas (trombocitopenia), anemia (diminuição do número de glóbulos vermelhos): megaloblástica, hemolítica/autoimune, aplástica);
• estomatite, glosite,
• dor na veia e flebite,
• colestase,
• hipoglicemia (diminuição da concentração de açúcar no sangue). Foram relatados casos de hipoglicemia em pessoas não diabéticas tratadas com cotrimoxazol, geralmente após vários dias de tratamento. Os pacientes com maior risco são aqueles com distúrbios da função renal, doenças hepáticas, desnutrição ou que recebem doses altas de cotrimoxazol;
• distúrbios do sistema nervoso (neuropatia, incluindo neuropatia periférica e sensações desagradáveis, como formigamento, tremores, sensação de vibração, choque),
• alucinações,
• crystalúria (presença de cristais na urina).

Os efeitos colaterais muito raros (menos de 1 em 10.000 pacientes) incluem:

• distúrbios do sangue e do sistema linfático, como diminuição significativa ou desaparecimento completo de glóbulos brancos (agranulocitose), diminuição simultânea do número de glóbulos vermelhos, brancos e plaquetas (pancitopenia), metemoglobinemia (forma anormal de hemoglobina no sangue),
• miocardite alérgica,
• zumbido, tontura,
• conjuntivite,
• nekrose hepática,
• reações de hipersensibilidade/reações alérgicas em pacientes sensíveis aos componentes do medicamento: por exemplo, febre, angioedema (inchaço que pode incluir face e garganta, às vezes causando falta de ar), reações anafilactoides (com sintomas semelhantes às reações alérgicas descritas acima) e doença de Sézary (reações cutâneas, dores musculares e articulares, febre). As reações cutâneas mais comuns observadas durante o uso do medicamento Bactrim geralmente são leves e desaparecem rapidamente após a interrupção do medicamento.
• casos de rabdomiólise (destruição das células musculares),
• ataxia (falta de coordenação), meningite asséptica ou sintomas semelhantes à meningite,
• nefrite intersticial, aumento da diurese,
• infiltração pulmonar observada em relação à eosinofilia ou ao alveolite alérgico (patologia pulmonar). Pode se manifestar como tosse e falta de ar. Se esses sintomas ocorrerem ou piorarem repentinamente, o paciente deve procurar um médico.
• eritema multiforme (erupções cutâneas de gravidade variada), hipersensibilidade à luz (semelhante à observada com outros medicamentos que contenham sulfonamidas), síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica (doença de Lyell) e erupção medicamentosa, que pode ser acompanhada de um aumento do número de eosinófilos no sangue e sintomas sistêmicos, pustulose generalizada aguda, eritema nodoso e doença de Schönlein-Henoch (vasculite leucocitoclástica).

Os efeitos colaterais de frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis) incluem:

• vasculite retiniana,
• pancreatite aguda. Em alguns pacientes com pancreatite aguda, foram observadas doenças graves, incluindo AIDS,
• síndrome de destruição dos ductos biliares,
• hiperpotassemia (aumento da concentração de potássio no sangue),
• hiponatremia (diminuição da concentração de sódio no sangue),
• artralgia e mialgia,
• vasculite cerebral,
• vasculite pulmonar,
• vasculite, granulomatose com poliangiite (vasculite de pequenos vasos) e poliangiite microscópica,
• lesões cutâneas dolorosas e elevadas, que aparecem nos membros, e às vezes no rosto e pescoço, com febre associada (síndrome de Sweet),
• aborto espontâneo.

Segurança do uso em pacientes infectados com o vírus HIV
Os tipos de efeitos colaterais nesse grupo de pacientes são semelhantes aos observados na população geral de pacientes que usam o medicamento Bactrim. No entanto, alguns efeitos colaterais podem ocorrer com mais frequência e ter um quadro clínico diferente. Essas diferenças se referem aos seguintes sintomas:
Muito frequentes:
diminuição do número de certos tipos de glóbulos (leucopenia, granulocitopenia e trombocitopenia);
aumento da concentração de potássio no sangue (hiperpotassemia);
perda de apetite, náuseas com ou sem vômitos, diarreia;
erupção cutânea maculopapular, prurido;
febre, geralmente com erupção cutânea maculopapular
aumento da atividade das enzimas hepáticas (aminotransferases).
Não muito frequentes:
diminuição da concentração de sódio (hiponatremia) ou glicose (hipoglicemia) no sangue.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem quaisquer efeitos colaterais, incluindo quaisquer efeitos colaterais não listados nesta bula, deve-se informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Instituto de Regulação de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C

• 02 - 222 Varsóvia Tel.: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 Site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl Ao notificar os efeitos colaterais, é possível coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Bactrim

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não há recomendações especiais para armazenamento.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no pacote. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que o medicamento Bactrim contém

• As substâncias ativas do medicamento são sulfametoxazol e trimetoprima. 1 comprimido contém 400 mg de sulfametoxazol e 80 mg de trimetoprima.
• Os outros componentes são: povidona K 30, carboximetilcelulose sódica, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio.

Como é o medicamento Bactrim e o que o pacote contém

Comprimidos brancos, redondos, convexos em ambos os lados, com linha de corte. O pacote contém 20 comprimidos, embalados em 2 blisters, em uma caixa de papelão.
Para obter informações mais detalhadas, deve-se consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na França, país de exportação:

EUMEDICA Pharmaceuticals GmbH
Basler Straße 126
79540 Lörrach, Alemanha

Fabricante:

EUMEDICA Pharmaceuticals GmbH
Basler Straße 126
79540 Lörrach, Alemanha

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reembalado por:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Varsóvia
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Varsóvia
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Szosa Bydgoska 58
87-100 Toruń
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ul. Beskidzka 190
91-610 Łódź
Número da autorização de comercialização na França, país de exportação: 300 106-9
34009 300 106 9 3
Número da autorização de importação paralela: 165/22
Data de aprovação da bula: 11.04.2022
[Informação sobre marca registrada]