Bactrim Forte

Folheto informativo: informação para o utilizador

Atenção! Conservar o folheto! Informação sobre o medicamento no envoltório imediato em língua estrangeira.

Bactrim Forte, 800 mg + 160 mg, comprimidos

Sulfametoxazol + Trimetoprima

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Bactrim Forte e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Bactrim Forte
• 3. Como tomar o medicamento Bactrim Forte
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar o medicamento Bactrim Forte
• 6. Conteúdo do envoltório e outras informações

1. O que é o medicamento Bactrim Forte e para que é utilizado

O medicamento Bactrim Forte tem ação antibacteriana. Contém as substâncias ativas sulfametoxazol e trimetoprima. A combinação dessas duas substâncias é conhecida como cotrimoxazol. Antes de recomendar a utilização do medicamento, o médico irá considerar a sensibilidade do medicamento aos microorganismos que causam a infecção, bem como a possibilidade de efeitos indesejados. As indicações terapêuticas são limitadas a infecções causadas por microorganismos sensíveis ao medicamento. O medicamento Bactrim Forte deve ser utilizado para tratar ou prevenir infecções, exclusivamente em casos em que se confirmou ou há suspeita razoável de que tenham sido causadas por bactérias ou outros microorganismos sensíveis às substâncias ativas deste medicamento. Se não houver esses dados, no processo de escolha da antibioticoterapia adequada, deve-se considerar as condições epidemiológicas e de sensibilidade dos microorganismos locais. O medicamento Bactrim Forte é indicado para tratamento de adultos e jovens acima de 12 anos.

Indicações para utilização:

• infecção das vias respiratórias - no caso de agravamento da bronquite crónica;
• otite média;
• infecção do trato gastrointestinal, incluindo febre tifoide e diarreia do viajante;
• tratamento e prevenção (primária e secundária) de pneumonia causada por Pneumocystis jiroveciiem adultos e jovens, particularmente em pessoas com deficiências imunitárias graves;
• infecção do trato urinário e cancro mole.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Bactrim Forte

Quando não tomar o medicamento Bactrim Forte

• se o doente tiver alergia às substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• em doentes com lesão hepática significativa;
• em doentes com insuficiência renal grave, com clearance de creatinina <15 ml min (ver ponto 3);< li>
• em doentes que tomam dofetilida;
• em crianças nos primeiros 6 semanas de vida.

Precauções e advertências

• Se o doente apresentar erupção cutânea ou outros efeitos indesejados graves - deve então interromper imediatamente a utilização do medicamento.
• Se o doente tiver alergia grave ou asma brônquica.
• Se o doente tiver porfiria ou distúrbios da tireoide.
• Se o doente apresentar agravamento da tosse e dispneia, deve informar imediatamente o seu médico.

O risco aumentado de efeitos indesejados graves existe:

• em pessoas idosas;
• em doentes que têm outras doenças, como distúrbios renais ou hepáticos;
• em doentes que tomam outros medicamentos.
• Durante a utilização do medicamento Bactrim Forte, foram relatados efeitos indesejados potencialmente fatais e graves relacionados à pele, como erupções cutâneas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica) ou pustulose generalizada aguda, que aparecem no tronco, como erupções vermelhas ou placas redondas, frequentemente com vesículas localizadas no centro.
• Sintomas adicionais podem estar relacionados à úlcera da boca, faringe, nariz, genitálias e conjuntivite (olhos vermelhos e inchados).
• Os efeitos indesejados potencialmente fatais na pele são frequentemente acompanhados de sintomas semelhantes à gripe. A erupção cutânea pode evoluir para bolhas extensas ou pode causar descamação da pele.
• O maior risco de reações cutâneas graves ocorre nos primeiros dias de tratamento.
• Se o doente apresentar síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica durante a utilização do medicamento Bactrim Forte, o doente não deve mais tomar o medicamento Bactrim Forte.
• Se o doente apresentar erupção cutânea ou sintomas cutâneos, deve contatar imediatamente o seu médico e informá-lo de que está tomando o medicamento Bactrim Forte.

Infiltrações pulmonares observadas em associação com eosinofilia ou pneumonia alérgica podem manifestar-se como tosse e dispneia. Se esses sintomas ocorrerem ou agravarem subitamente, deve procurar um médico.
Histiócito linfocitária hemofagocítica
Raramente, ocorreram casos de reações imunológicas graves, resultantes da ativação desregulada de células brancas do sangue, levando à formação de estados inflamatórios (histiócito linfocitária hemofagocítica) — que podem ser fatais se não forem diagnosticados e tratados precocemente. Se ocorrerem vários sintomas simultaneamente ou com um atraso mínimo, como febre, aumento dos gânglios linfáticos, fraqueza, tontura, dispneia, cianose ou erupção cutânea, deve contatar imediatamente um médico.
Efeitos sobre os rins
As sulfonamidas, incluindo o medicamento Bactrim Forte, podem causar aumento da diurese, especialmente em doentes com edema de origem cardíaca.
O médico deve controlar cuidadosamente a concentração de potássio no sangue e a função renal dos doentes:

• que tomam doses elevadas de medicamento Bactrim Forte, utilizadas em doentes com pneumonia causada por Pneumocystis jirovecii;
• que tomam a dose usualmente recomendada de medicamento Bactrim Forte, que têm distúrbios do metabolismo do potássio ou insuficiência renal;
• que recebem medicamentos que causam aumento da concentração de potássio no sangue (ver "Medicamento Bactrim Forte e outros medicamentos", abaixo).

Tratamento de longa duração
Durante o tratamento prolongado com o medicamento Bactrim Forte, o médico recomendará a realização regular de exames de sangue, urina e função renal. Deve-se beber líquidos suficientes durante o tratamento.
Se o doente tiver deficiência de ácido fólico, podem ocorrer efeitos indesejados relacionados ao sangue. Esses efeitos desaparecem após a administração de ácido fólico.
Não se deve utilizar o medicamento Bactrim Forte em doentes com deficiência da enzima G6PD, a menos que seja absolutamente necessário. Nesse caso, deve-se utilizar apenas doses mínimas do medicamento.

Utilização do medicamento Bactrim Forte em doentes com distúrbios da função renal

Em doentes com insuficiência renal, o médico recomendará uma dose adaptada para o doente, com base nos resultados dos exames (clearance de creatinina), ver ponto 3.

Utilização do medicamento Bactrim Forte em doentes com distúrbios da função hepática

Deve-se utilizar o medicamento com cautela. O médico recomendará a realização de exames de sangue mais frequentes.

Crianças e jovens

Para utilização em crianças com idade até 12 anos, é recomendado principalmente o medicamento Bactrim na forma de xarope com força (200 mg + 40 mg)/5 ml.

Utilização do medicamento em doentes idosos

Ver ponto 3.

Utilização do medicamento em doentes com deficiência de folatos

Em doentes com deficiência de ácido fólico (em pessoas idosas, doentes com deficiência pré-existente de ácido fólico ou doentes com insuficiência renal), os efeitos indesejados relacionados ao sangue ocorrem com mais frequência. Esses efeitos desaparecem após a administração de ácido fólico.
O médico recomendará a realização de exames de sangue periódicos.

Medicamento Bactrim Forte e outros medicamentos

Deve informar o seu médico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar. O médico decidirá sobre a continuação, modificação ou monitorização dos efeitos do tratamento. Isso se aplica particularmente a medicamentos que contenham:

• amantadina(medicamento utilizado no tratamento de doenças do sistema nervoso - doença de Parkinson e também tem ação antiviral); doentes que tomam amantadina podem estar sujeitos a um risco aumentado de efeitos indesejados neurológicos, como delirium e mioclonia.
• ciclosporina(medicamento que inibe a atividade do sistema imunológico); foram observados casos de deterioração renal temporária em doentes tratados com cotrimoxazol e ciclosporina após transplante renal.
• dapsona(medicamento antibacteriano); em caso de necessidade de utilização concomitante, os doentes devem ser monitorados para methemoglobinemia (forma anormal de hemoglobina no sangue).
• digoxina(medicamento utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca e de certas arritmias cardíacas); deve-se monitorar a concentração de digoxina no sangue, especialmente em doentes idosos.
• dofetilida(medicamento utilizado no tratamento de arritmias cardíacas).
• medicamentos orais antidiabéticos; o doente deve monitorar com mais frequência a concentração de glicose no sangue. Pode ser necessário ajustar a dose de medicamentos orais antidiabéticos durante e após a utilização do medicamento Bactrim Forte.
• fenitoína(medicamento anticonvulsivante utilizado para prevenir e tratar convulsões); os doentes que tomam fenitoína devem ser monitorados para efeitos tóxicos da fenitoína.
• clozapina(medicamento utilizado no tratamento de distúrbios psiquiátricos).
• cumarinas(warfarina, acenocumarol, fenprocumona) e outros medicamentos anticoagulantes orais (medicamentos que inibem a coagulação do sangue); em doentes que tomam cumarinas, deve-se monitorar a coagulação do sangue.
• lamivudina(medicamento com ação antiviral);
• medicamentos diuréticos(diuréticos), especialmente tiazidas (utilizados no tratamento da hipertensão arterial, insuficiência cardíaca, doença renal crônica, cirrose hepática, edemas de origem diversa); em doentes idosos que tomam diuréticos, deve-se monitorar regularmente a contagem de plaquetas.
• medicamentos que aumentam o nível de potássio no sangue, medicamentos poupadores de potássio(por exemplo, inibidores da enzima conversora da angiotensina, bloqueadores do receptor da angiotensina, diuréticos poupadores de potássio e prednisolona (glicocorticosteroide com ação anti-inflamatória forte));
• memantina(medicamento utilizado no tratamento de distúrbios psiquiátricos); doentes que tomam memantina podem estar sujeitos a um risco aumentado de efeitos indesejados neurológicos, como delirium e mioclonia.
• metotrexato(medicamento que inibe a atividade do sistema imunológico); o medicamento Bactrim Forte pode aumentar a toxicidade do metotrexato e causar pancitopenia (diminuição do número de glóbulos vermelhos, brancos e plaquetas no sangue); doentes idosos, com hipoalbuminemia, doença renal ou diminuição da reserva da medula óssea, e doentes que tomam doses elevadas de metotrexato devem receber ácido fólico ou folinato de cálcio.
• pirimetamina(medicamento antiparasitário); foram relatados casos de anemia megaloblástica em doentes que tomam pirimetamina para prevenção da malária, em doses superiores a 25 mg por semana, e que também tomam cotrimoxazol.
• derivados da sulfonilureia(medicamentos utilizados no tratamento do diabetes) (incluindo glibenclamida, glicazida, glipizida, clorpropamida e tolbutamida); os doentes devem ser monitorados regularmente para hipoglicemia.
• repaglinida, rosiglitazona ou pioglitazona(medicamentos orais antidiabéticos que reduzem a concentração de glicose no sangue); os doentes que tomam repaglinida, rosiglitazona ou pioglitazona devem ser monitorados regularmente para hipoglicemia.

Em caso de utilização de qualquer um dos medicamentos acima mencionados, o médico decidirá se o doente pode tomar o medicamento Bactrim Forte concomitantemente.
Não se recomenda a utilização concomitante do medicamento Bactrim Forte com medicamentos que contenham:

• amiodarona(medicamento utilizado no tratamento de arritmias cardíacas);
• paclitaxel(medicamento antineoplásico).

A frequência e gravidade dos efeitos indesejados, como lesão das células da medula óssea e lesão renal, podem aumentar se o medicamento Bactrim Forte for administrado concomitantemente com outros medicamentos que tenham um efeito comprovado na redução da contagem de células da medula óssea ou que sejam nefrotóxicos (por exemplo, análogos de nucleosídeos (utilizados na terapia antineoplásica e antiviral), tacrolimo (utilizado na prevenção da rejeição de transplante), azatioprina (medicamento que inibe a atividade do sistema imunológico) ou mercaptopurina (medicamento antineoplásico e imunossupressor)).
Efeitos sobre os resultados dos exames laboratoriais
Deve informar o seu médico sobre a utilização do medicamento Bactrim Forte se for necessário realizar um exame de dosagem de creatinina ou metotrexato no sangue. O médico recomendará a realização do exame laboratorial pelo método adequado.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
O médico decidirá sobre a utilização do medicamento Bactrim Forte em pacientes grávidas ou em período de amamentação.
Não foi demonstrado um risco claro de defeitos de nascimento em fetos de mulheres tratadas com cotrimoxazol no início da gravidez. No entanto, foi observado um aumento do risco de aborto espontâneo em mulheres que receberam trimetoprima ou trimetoprima em combinação com sulfametoxazol no primeiro trimestre da gravidez. Estudos em animais sugerem que doses muito elevadas de cotrimoxazol podem causar defeitos de nascimento típicos de substâncias que reduzem a quantidade de ácido fólico.
O medicamento pode ser utilizado durante a gravidez apenas se os benefícios esperados do tratamento superarem o risco potencial para o feto. Nesse caso, as pacientes grávidas ou mulheres que planejam engravidar durante o tratamento com o medicamento Bactrim Forte devem receber ácido fólico em dose de 5 mg por dia. Se possível, deve-se evitar a utilização do medicamento Bactrim Forte no final da gravidez devido ao risco de icterícia nuclear no recém-nascido.
Como as substâncias ativas do medicamento Bactrim Forte passam para o leite materno, o médico decidirá sobre o risco para o bebê (icterícia nuclear, sensibilidade) em relação aos benefícios terapêuticos para a mãe.
Não há dados disponíveis sobre o efeito na fertilidade.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não há dados disponíveis sobre o efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Medicamento Bactrim Forte contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Bactrim Forte

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento Bactrim Forte é utilizado por via oral. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. É mais conveniente tomá-lo após as refeições com uma quantidade adequada de líquidos.
Adultos e jovens acima de 12 anos com função renal normal
No caso de infecções agudas, o medicamento Bactrim Forte é administrado por pelo menos 5 dias ou até que o doente não apresente mais sintomas de infecção por 2 dias. Se após 1 semana de tratamento não houver melhora clínica, deve-se consultar novamente o médico.
Pneumonia causada por Pneumocystis jirovecii
No tratamento, utiliza-se uma dose não superior a 100 mg/kg de peso corporal por dia de sulfametoxazol e 20 mg/kg de peso corporal por dia de trimetoprima, em doses divididas administradas a cada 6 horas, durante 14 dias.
Doses máximas em função do peso corporal do doente com pneumonia causada por Pneumocystis jirovecii.

* Para obter a dose máxima adequada, o médico recomendará a utilização do medicamento Bactrim, 400 mg + 80 mg, comprimidos ou medicamento Bactrim, (200 mg + 40 mg)/5 ml, xarope.
Na prevenção da pneumonia causada por Pneumocystis jirovecii, a dose recomendada para jovens e adultos é de 1 comprimido de medicamento Bactrim Forte por dia. Os resultados de um estudo realizado em pacientes infectados com o vírus HIV também indicam a eficácia da utilização de ½ comprimido de medicamento Bactrim Forte por dia.
Tratamento de dose única em cistite aguda não complicada
2 a 3 comprimidos de medicamento Bactrim Forte administrados uma vez, preferencialmente à noite, após a ceia ou antes de dormir.
Tratamento do cancro mole
1 comprimido de medicamento Bactrim Forte duas vezes por dia. Se após 7 dias não houver sinais de melhora, o médico decidirá sobre a continuação do tratamento por mais 7 dias.
Dosagem em doentes com insuficiência renal
Esquema de dosagem recomendado em doentes com insuficiência renal:
Clearance de creatinina > 30 ml/min: dosagem padrão.
Clearance de creatinina 15 – 30 ml/min: metade da dosagem padrão.
Clearance de creatinina <15 ml min: não deve ser utilizado o medicamento bactrim forte (ver ponto 2).
Dosagem em doentes submetidos a diálise
Pacientes submetidos a hemodiálise devem receber inicialmente uma dose de ataque normal do medicamento, e depois metade da dose após cada hemodiálise.
A diálise peritoneal causa uma remoção mínima do medicamento. Não se recomenda a utilização do medicamento em doentes submetidos a diálise peritoneal.
Dosagem em doentes idosos
Em doentes idosos com função renal normal, deve-se utilizar a mesma dosagem recomendada para adultos.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve-se consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos. Em doses recomendadas, o medicamento Bactrim Forte é geralmente bem tolerado.
Os efeitos indesejados frequentes (menos de 1 em 10 doentes, mas mais de 1 em 100 doentes) são:

• reações cutâneas, incluindo erupções medicamentosas, dermatite esfoliativa, erupção, erupção papulosa, erupção maculopapular, eritema, prurido;
• náuseas, vômitos;
• aumento da atividade de enzimas (aminotransferases);
• aumento da concentração de azoto ureico no sangue e aumento da concentração de creatinina na sangue.

Os efeitos indesejados menos frequentes (não mais de 1 em 100 doentes) são:

• diarreia, colite pseudomembranosa;
• aumento da concentração de bilirrubina (pigmento da bile), hepatite;
• infecções fúngicas, como candidíase;
• convulsões;
• distúrbios da função renal;
• urticária.

Os efeitos indesejados raros (menos de 1 em 1.000 doentes, mas mais de 1 em 10.000 doentes) são:

• distúrbios do sangue e do sistema linfático: a maioria das alterações observadas no hemograma é leve, assintomática e desaparece após a interrupção do medicamento. As alterações mais comuns observadas foram diminuição do número de glóbulos brancos (leucopenia, granulocitopenia) e plaquetas (trombocitopenia), anemia (diminuição do número de glóbulos vermelhos): megaloblástica, hemolítica/autoimune, aplástica;
• estomatite, glosite;
• dor ou inflamação das veias;
• colestase;
• hipoglicemia (diminuição da concentração de glicose no sangue). Foram relatados casos de hipoglicemia em pessoas não diabéticas tratadas com cotrimoxazol, geralmente após alguns dias de tratamento. Os doentes com maior risco são aqueles com distúrbios da função renal, doenças hepáticas, desnutrição ou que recebem doses elevadas de cotrimoxazol;
• distúrbios do sistema nervoso (neuropatia, incluindo neuropatia periférica e sensações desagradáveis, como formigamento, tremor, sensação de vibração, choque elétrico);
• alucinações;
• crystaluria (presença de cristais na urina).

Os efeitos indesejados muito raros (menos de 1 em 10.000 doentes) são:

• distúrbios do sangue e do sistema linfático, como diminuição significativa ou desaparecimento completo de glóbulos brancos (agranulocitose), diminuição simultânea do número de glóbulos vermelhos, brancos e plaquetas (pancitopenia), methemoglobinemia (forma anormal de hemoglobina no sangue);
• miocardite alérgica;
• zumbido, tontura;
• conjuntivite;
• nekrose hepática;
• reações de hipersensibilidade/reações alérgicas em doentes sensíveis aos componentes do medicamento: por exemplo, febre, angioedema (edema que pode afetar a face e a garganta, sometimes causando dispneia grave), reações anafilactoides (com curso semelhante às reações alérgicas descritas acima) e doença de Sézary (reações cutâneas, dores musculares e articulares, febre). As reações cutâneas mais comuns observadas durante a utilização do medicamento Bactrim Forte geralmente foram leves e desapareceram rapidamente após a interrupção do medicamento;
• casos de rabdomiólise (destruição das células musculares);
• ataxia (falta de coordenação), meningite asséptica ou ocorrência de sintomas semelhantes à meningite asséptica;
• nefrite intersticial, aumento da diurese;
• infiltrações pulmonares observadas em associação com eosinofilia ou pneumonia alérgica (ver ponto 2). Esses sintomas podem manifestar-se como tosse e dispneia. Se esses sintomas ocorrerem ou agravarem subitamente, deve-se procurar um médico;
• eritema multiforme (erupções cutâneas de diferentes gravidades), hipersensibilidade à luz (semelhante à observada com outros medicamentos que contenham sulfonamidas), fotossensibilidade (sensibilidade à luz);
• erupção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS), pustulose generalizada aguda, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, erupção medicamentosa com linfocitose, angioedema, artralgia, febre, linfadenopatia, leucocitose, eosinofilia, hepatoesplenomegalia, prurido.

Os efeitos indesejados de frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) são:

• vasculite retiniana;
• pancreatite aguda. Em alguns doentes com pancreatite aguda, ocorreram doenças graves, incluindo AIDS;
• síndrome de vanishing bile duct (síndrome de desaparecimento dos ductos biliares);
• hipercalemia (aumento da concentração de potássio no sangue);
• hiponatremia (diminuição da concentração de sódio no sangue);
• artralgia e mialgia;
• vasculite cerebral;
• vasculite pulmonar;
• vasculite, granulomatose com poliangiite (vasculite de pequenos vasos) e poliartrite nodosa;
• lesões cutâneas dolorosas e elevadas, que aparecem nos membros, e sometimes na face e pescoço, com febre associada (síndrome de Sweet),
• aborto espontâneo.

Segurança da utilização em doentes infectados com o vírus HIV
Os tipos de efeitos indesejados nesse grupo de doentes são semelhantes aos observados na população geral de doentes que utilizam o medicamento Bactrim Forte. No entanto, alguns efeitos indesejados podem ocorrer com mais frequência e ter um quadro clínico diferente. Essas diferenças incluem:
Muito frequentes:
diminuição do número de certos tipos de glóbulos (leucopenia, granulocitopenia e trombocitopenia);
aumento da concentração de potássio no sangue (hipercaliemia);
inapetência, náuseas com ou sem vômitos, diarreia;
erupção cutânea, prurido;
febre, geralmente com erupção cutânea;
aumento da atividade de enzimas hepáticos (aminotransferases).
Menos frequentes:
diminuição da concentração de sódio (hiponatremia) ou glicose (hipoglicemia) no sangue.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Instituto Português da Farmácia e do Medicamento, IP,
Rua Luís Pastor de Macedo, n.º 3, 1500-347 Lisboa, Tel: +351 21 798 73 73, Fax: +351 21 798 73 74, e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Ao notificar os efeitos indesejados, pode-se reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Bactrim Forte

Deve conservar o medicamento em local não acessível e invisível para crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a conservação.
Não elimine os medicamentos no esgoto ou nos resíduos domésticos. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Bactrim Forte

• As substâncias ativas do medicamento são sulfametoxazol e trimetoprima. 1 comprimido contém: 800 mg de sulfametoxazol e 160 mg de trimetoprima.
• Os outros componentes são: povidona, carboximetilcelulose sódica, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio.

Como é o medicamento Bactrim Forte e que conteúdo tem a embalagem

Comprimido branco ou quase branco, alongado, biconvexo, com dimensões de aproximadamente 19x9 mm, com a inscrição "BACTRIM 800+160" de um lado e uma linha de partição do outro lado. O comprimido pode ser partido em doses iguais.
A embalagem contém 10 comprimidos em blister, em caixa de cartão.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de introdução no mercado ou o titular da autorização de distribuição paralela.

Titular da autorização de introdução no mercado em Portugal:

Medinfar - Indústria Farmacêutica, S.A.
Rua João de Araújo Correia, 31, 3800-210 Aveiro

Fabricante:

Medinfar - Indústria Farmacêutica, S.A.
Rua João de Araújo Correia, 31, 3800-210 Aveiro

Titular da autorização de distribuição paralela:

Bluefish Pharmaceuticals GmbH
Widenmayerstr. 27, 80538 Munique, Alemanha

Reembalador:

Bluefish Pharmaceuticals GmbH
Widenmayerstr. 27, 80538 Munique, Alemanha

Número da autorização de introdução no mercado:

Autorização de Introdução no Mercado n.º PT-R 3004/1/02, de 22 de Fevereiro de 2002

Data da última revisão do folheto: Fevereiro de 2022

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