Bactrim Forte

Folheto informativo para o utilizador

Atenção! Deve conservar o folheto. Informação sobre o medicamento no invólucro em língua estrangeira.

Bactrim Forte (Bactrimel)

800 mg + 160 mg, comprimidos

Sulfametoxazol + Trimetoprima
Bactrim Forte e Bactrimel são nomes comerciais diferentes para o mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar quaisquer efeitos indesejados, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Bactrim Forte e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Bactrim Forte
• 3. Como tomar o medicamento Bactrim Forte
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar o medicamento Bactrim Forte
• 6. Conteúdo do invólucro e outras informações

1. O que é o medicamento Bactrim Forte e para que é utilizado

O medicamento Bactrim Forte tem ação antibacteriana. Contém as substâncias ativas sulfametoxazol e trimetoprima. A combinação dessas duas substâncias é conhecida como co-trimoxazol.
Antes de recomendar o uso do medicamento, o médico considerará a sensibilidade do medicamento aos microrganismos que causam a infecção, bem como a possibilidade de efeitos indesejados.
As indicações terapêuticas são limitadas a infecções causadas por microrganismos sensíveis ao medicamento.
O medicamento Bactrim Forte deve ser utilizado para tratar ou prevenir infecções, apenas em casos em que foi confirmado ou há suspeita razoável de que tenham sido causadas por bactérias ou outros microrganismos sensíveis às substâncias ativas do medicamento. Se não houver esses dados, no processo de seleção da antibioticoterapia adequada, deve-se considerar as condições epidemiológicas e de sensibilidade dos microrganismos à região.

O medicamento Bactrim Forte é indicado para o tratamento de adultos e jovens acima de 12 anos.
Indicações para uso:

• infecção das vias respiratórias - no caso de agravamento da bronquite crônica;
• otite média;
• infecção do trato gastrointestinal, incluindo febre tifóide e diarreia do viajante;
• tratamento e prevenção (primária e secundária) da pneumonia por Pneumocystis jirovecii em adultos e jovens, especialmente em pessoas com deficiências imunológicas graves;
• infecção do trato urinário e cancro mole.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Bactrim Forte

Quando não tomar o medicamento Bactrim Forte

• se o paciente tiver alergia às substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• em pacientes com lesão hepática significativa;
• em pacientes com insuficiência renal grave, com clearance de creatinina <15 ml min (ver ponto 3);< li>
• em pacientes que tomam dofetilida;
• em crianças nos primeiros 6 semanas de vida.

Precauções e advertências

• Se o paciente apresentar erupção cutânea ou outros efeitos indesejados graves - deve interromper imediatamente o uso do medicamento.
• Se o paciente tiver alergia grave ou asma brônquica.
• Se o paciente tiver porfiria ou distúrbios da tireoide.
• Se o paciente apresentar agravamento da tosse e falta de ar, deve informar imediatamente o médico.

O risco aumentado de efeitos indesejados graves existe:

• em pessoas idosas,
• em pacientes que têm outras doenças, como distúrbios renais ou hepáticos,
• em pacientes que tomam outros medicamentos.
• Durante o uso do medicamento Bactrim Forte, foram relatados efeitos indesejados potencialmente fatais e graves relacionados à pele, como erupções cutâneas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal) ou pustulose generalizada aguda, que aparecem no tronco, como erupções vermelhas ou placas redondas, frequentemente com bolhas localizadas no centro.
• Sintomas adicionais podem estar relacionados à estomatite, faringite, rinite, lesões genitais e conjuntivite (olhos vermelhos e inchados).
• Efeitos indesejados potencialmente fatais na pele são frequentemente acompanhados de sintomas semelhantes à gripe. A erupção cutânea pode evoluir para bolhas extensas ou descamação da pele.
• O maior risco de reações cutâneas graves ocorre nas primeiras semanas de tratamento.
• Se o paciente desenvolver síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise tóxica epidermal durante o uso do medicamento Bactrim Forte, o paciente não deve mais tomar o medicamento Bactrim Forte.
• Se o paciente apresentar erupção cutânea ou sintomas cutâneos, deve entrar em contato imediatamente com o médico e informá-lo de que está tomando o medicamento Bactrim Forte.

Infiltração pulmonar observada em associação com eosinofilia ou pneumonia alérgica pode manifestar-se como tosse e falta de ar. Se esses sintomas ocorrerem ou piorarem repentinamente, deve procurar um médico.
Histiócito linfocitária hemofagocítica
Raramente, ocorreram casos de reações imunológicas graves, resultantes da ativação desregulada de células brancas do sangue, levando à formação de estados inflamatórios (histiócito linfocitária hemofagocítica) — que podem ser fatais se não forem diagnosticados e tratados precocemente. Se ocorrerem vários sintomas ao mesmo tempo ou com um atraso mínimo, como febre, aumento dos gânglios linfáticos, fraqueza, tontura, falta de ar, cianose ou erupção cutânea, deve entrar em contato imediatamente com o médico.
Efeitos sobre os rins
Sulfonamidas, incluindo o medicamento Bactrim Forte, podem causar aumento da diurese, especialmente em pacientes com edema de origem cardíaca.
O médico deve controlar cuidadosamente a concentração de potássio no sangue e a função renal em pacientes:

• que tomam altas doses do medicamento Bactrim Forte, utilizadas em pacientes com pneumonia por Pneumocystis jirovecii;
• que tomam a dose usualmente recomendada do medicamento Bactrim Forte e têm distúrbios do metabolismo do potássio ou insuficiência renal;
• que recebem medicamentos que causam aumento da concentração de potássio no sangue (ver "Medicamento Bactrim Forte e outros medicamentos", abaixo).

Tratamento de longa duração
Durante o tratamento prolongado com o medicamento Bactrim Forte, o médico recomendará a realização regular de exames de sangue, urina e função renal. Deve-se beber líquidos suficientes durante o tratamento.
Se o paciente tiver deficiência de ácido fólico, podem ocorrer efeitos indesejados relacionados ao sangue. Esses efeitos desaparecem após a administração de ácido fólico.
Não se deve usar o medicamento Bactrim Forte em pacientes com deficiência do enzima G6PD, a menos que seja absolutamente necessário. Nesse caso, deve-se usar apenas as doses mínimas do medicamento.

Uso do medicamento Bactrim Forte em pacientes com distúrbios da função renal

Em pacientes com insuficiência renal, o médico recomendará a dose ajustada para o paciente, com base nos resultados dos exames (clearance de creatinina), ver ponto 3.

Uso do medicamento Bactrim Forte em pacientes com distúrbios da função hepática

Deve-se usar o medicamento com cautela. O médico recomendará a realização de exames de sangue mais frequentes.

Crianças e jovens

Para uso em crianças com até 12 anos, o medicamento Bactrim é indicado na forma de xarope com força (200 mg + 40 mg)/5 ml.

Uso do medicamento em pacientes idosos

Ver ponto 3.

Uso do medicamento em pacientes com deficiência de folatos

Em pacientes com deficiência de ácido fólico (em pessoas idosas, pacientes com deficiência pré-existente de ácido fólico ou pacientes com insuficiência renal), ocorrem mais frequentemente efeitos indesejados relacionados ao sangue. Esses efeitos desaparecem após a administração de ácido fólico.
O médico recomendará a realização de exames de sangue periódicos.

Medicamento Bactrim Forte e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar. O médico decidirá sobre a continuação, modificação e monitoramento dos efeitos do tratamento. Isso se aplica especialmente a medicamentos que contenham:

• amantadina(medicamento utilizado no tratamento de doenças do sistema nervoso - doença de Parkinson e com atividade antiviral); Pacientes que tomam amantadina podem estar em risco aumentado de efeitos indesejados neurológicos, como delirium e mioclonias.
• ciclosporina(medicamento que inibe a atividade do sistema imunológico); Foram observados casos de deterioração renal reversível em pacientes tratados com co-trimoxazol e ciclosporina após transplante renal.
• dapsona(medicamento antibacteriano); Em caso de necessidade de uso concomitante, os pacientes devem ser monitorados para methemoglobinemia (forma anormal de hemoglobina no sangue).
• digoxina(medicamento utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca e de certas arritmias cardíacas); Deve-se monitorar a concentração de digoxina no sangue, especialmente em pacientes idosos.
• dofetilida(medicamento utilizado no tratamento de arritmias cardíacas).
• medicamentos orais antidiabéticos; O paciente deve monitorar mais frequentemente a glicemia no sangue. Pode ser necessário ajustar a dose dos medicamentos orais antidiabéticos durante e após o uso do medicamento Bactrim Forte.
• fenitoína(medicamento anticonvulsivante utilizado para prevenir e tratar convulsões); Pacientes que tomam fenitoína devem ser monitorados para efeitos tóxicos da fenitoína.
• clozapina(medicamento utilizado no tratamento de doenças psiquiátricas).
• cumarinas(warfarina, acenocumarol, fenprocumona) e outros medicamentos anticoagulantes orais (medicamentos que inibem a coagulação do sangue); Em pacientes que tomam cumarinas, deve-se monitorar a coagulação do sangue.
• lamivudina(medicamento com atividade antiviral);
• medicamentos diuréticos(diuréticos), especialmente tiazidas (utilizados no tratamento da hipertensão, insuficiência cardíaca, doença renal crônica, cirrose hepática, edema de origem diversa); Em pacientes idosos que tomam diuréticos, deve-se monitorar regularmente a contagem de plaquetas.
• medicamentos que aumentam o nível de potássio no sangue (medicamentos poupadores de potássio)como inibidores da enzima conversora de angiotensina, bloqueadores do receptor de angiotensina, diuréticos poupadores de potássio e prednisolona (glicocorticosteroide com atividade anti-inflamatória forte);
• memantina(medicamento utilizado no tratamento de doenças psiquiátricas); Pacientes que tomam memantina podem estar em risco aumentado de efeitos indesejados neurológicos, como delirium e mioclonias.
• metotrexato(medicamento que inibe a atividade do sistema imunológico); O medicamento Bactrim Forte pode aumentar a toxicidade do metotrexato e causar pancitopenia (diminuição do número de glóbulos vermelhos, brancos e plaquetas no sangue); Pacientes idosos, com hipoalbuminemia, doença renal ou com diminuição da reserva da medula óssea, e pacientes que tomam altas doses de metotrexato devem receber ácido fólico ou folinato de cálcio.
• pirimetamina(medicamento antiparasitário); Foram relatados casos de anemia megaloblástica em pacientes que tomam pirimetamina para prevenir a malária, em doses acima de 25 mg por semana, e que também tomam co-trimoxazol.
• derivados de sulfonilureia(medicamentos utilizados no tratamento da diabetes) (incluindo glibenclamida, gliclazida, glipizida, clorpropamida e tolbutamida); Pacientes devem ser monitorados regularmente para hipoglicemia.
• repaglinida, rosiglitazona ou pioglitazona(medicamentos orais antidiabéticos que reduzem a glicemia no sangue); Pacientes que tomam repaglinida, rosiglitazona ou pioglitazona devem ser monitorados regularmente para hipoglicemia.

Em caso de uso de qualquer um desses medicamentos, o médico decidirá se o paciente pode tomar o medicamento Bactrim Forte concomitantemente.
Não se recomenda o uso concomitante do medicamento Bactrim Forte com medicamentos que contenham:

• amiodarona(medicamento utilizado no tratamento de arritmias cardíacas),
• paclitaxel(medicamento antineoplásico).

A frequência e gravidade de efeitos indesejados, como lesão da medula óssea e lesão renal, podem aumentar se o medicamento Bactrim Forte for administrado concomitantemente com outros medicamentos que tenham efeito comprovado na redução da contagem de células da medula óssea ou lesão renal (como análogos de nucleosídeos utilizados na terapia antineoplásica e antiviral), tacrolimo (utilizado na prevenção da rejeição de transplante), azatioprina (medicamento que inibe a atividade do sistema imunológico) ou mercaptopurina (medicamento antineoplásico e imunossupressor).
Efeitos sobre os resultados de exames laboratoriais
Deve informar o médico sobre o uso do medicamento Bactrim Forte se for necessário realizar um exame de creatinina ou metotrexato no sangue. O médico recomendará a realização do exame laboratorial pelo método apropriado.

Gravidez, amamentação e efeitos sobre a fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O médico considerará a possibilidade de usar o medicamento Bactrim Forte em pacientes grávidas ou em período de amamentação.
Não foi demonstrado um risco claro de defeitos de nascimento em fetos de mulheres tratadas com co-trimoxazol no início da gravidez. No entanto, foi observado um aumento do risco de aborto espontâneo em mulheres que receberam trimetoprima ou trimetoprima em combinação com sulfametoxazol no primeiro trimestre da gravidez. Estudos em animais sugerem que doses muito altas de co-trimoxazol podem causar defeitos de nascimento típicos de substâncias que reduzem a quantidade de ácido fólico.
O medicamento pode ser utilizado durante a gravidez apenas se os benefícios do tratamento superarem o risco potencial para o feto. Nesse caso, as pacientes grávidas ou que planejam engravidar durante o tratamento com o medicamento Bactrim Forte devem receber ácido fólico na dose de 5 mg por dia. Se possível, deve-se evitar o uso do medicamento Bactrim Forte no final da gravidez devido ao risco de icterícia nuclear no recém-nascido.
Como as substâncias ativas do medicamento Bactrim Forte passam para o leite materno, o médico considerará o risco para o bebê (icterícia nuclear, sensibilidade) em relação aos benefícios terapêuticos para a mãe.
Não há dados disponíveis sobre o efeito na fertilidade.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há dados disponíveis sobre o efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Bactrim Forte contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Bactrim Forte

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento Bactrim Forte é utilizado por via oral. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
É recomendável tomá-lo após as refeições com uma quantidade adequada de líquidos.
Adultos e jovens acima de 12 anos com função renal normal
No caso de infecções agudas, o medicamento Bactrim Forte é administrado por pelo menos 5 dias ou até que o paciente não apresente mais sintomas de infecção por 2 dias. Se após 1 semana de tratamento não houver melhora clínica, deve-se consultar um médico novamente.
Pneumonia por Pneumocystis jirovecii
No tratamento, a dose não deve exceder 100 mg/kg de peso corporal por dia de sulfametoxazol e 20 mg/kg de peso corporal por dia de trimetoprima, em doses divididas administradas a cada 6 horas, durante 14 dias.
Doses máximas em função do peso corporal do paciente com pneumonia por Pneumocystis jirovecii.

* Para obter a dose máxima adequada, o médico recomendará o uso do medicamento Bactrim, 400 mg + 80 mg, comprimidos, ou do medicamento Bactrim, (200 mg + 40 mg)/5 ml, xarope.
Na prevenção da pneumonia por Pneumocystis jirovecii, a dose recomendada para jovens e adultos é 1 comprimido do medicamento Bactrim Forte por dia. Os resultados de um estudo realizado em pacientes infectados com o vírus HIV também indicam a eficácia do uso de ½ comprimido do medicamento Bactrim Forte por dia.
Tratamento de dose única em cistite aguda não complicada
2 a 3 comprimidos do medicamento Bactrim Forte administrados uma vez, preferencialmente à noite, após a ceia ou antes de dormir.
Tratamento do cancro mole
1 comprimido do medicamento Bactrim Forte duas vezes por dia. Se após 7 dias não houver sinais de melhora, o médico considerará a possibilidade de administrar o medicamento por mais 7 dias.
Dosagem em pacientes com insuficiência renal
Esquema de dosagem recomendado em pacientes com insuficiência renal:
Clearance de creatinina > 30 ml/min: dosagem padrão.
Clearance de creatinina 15 – 30 ml/min: metade da dosagem padrão.
Clearance de creatinina <15 ml min: não deve ser utilizado o medicamento bactrim forte (ver ponto 2).
Dosagem em pacientes submetidos a diálise
Pacientes submetidos a hemodiálise devem receber inicialmente a dose de carga normal do medicamento, e depois metade da dose após cada hemodiálise.
A diálise peritoneal remove minimamente o medicamento. Não se recomenda o uso do medicamento em pacientes submetidos a diálise peritoneal.
Dosagem em pacientes idosos
Em pacientes idosos com função renal normal, devem ser utilizadas as mesmas doses recomendadas para adultos.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve-se consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos. Em doses recomendadas, o medicamento Bactrim Forte é geralmente bem tolerado.
Efeitos indesejados frequentes (menos de 1 em 10 pacientes, mas mais de 1 em 100 pacientes) incluem:

• reações cutâneas, incluindo erupções medicamentosas, dermatite esfoliativa, erupção, erupção papulovesicular, erupção urticariforme, rubor, prurido,
• náuseas, vômitos,
• aumento da atividade de enzimas (aminotransferases),
• aumento da concentração de azoto ureico no sangue e aumento da concentração de creatinina na serosa.

Efeitos indesejados pouco frequentes (não mais de 1 em 100 pacientes) incluem:

• diarreia, colite pseudomembranosa,
• aumento da bilirrubina (pigmento da bile), hepatite,
• infecções fúngicas, como candidíase,
• convulsões,
• distúrbios da função renal,
• urticária.

Efeitos indesejados raros (menos de 1 em 1.000 pacientes, mas mais de 1 em 10.000 pacientes) incluem:

• distúrbios do sangue e do sistema linfático: a maioria das alterações observadas no hemograma é leve, assintomática e desaparece após a interrupção do medicamento. As alterações mais comuns observadas foram diminuição do número de glóbulos brancos (leucopenia, granulocitopenia) e plaquetas (trombocitopenia), anemia (diminuição do número de glóbulos vermelhos): megaloblástica, hemolítica/autoimune, aplásica);
• estomatite, glosite,
• dor na veia e tromboflebite,
• estase da bile (colestase),
• hipoglicemia (diminuição da glicemia no sangue). Foram relatados casos de hipoglicemia em pessoas não diabéticas tratadas com co-trimoxazol, geralmente após vários dias de tratamento. Pacientes com insuficiência renal, doenças hepáticas, desnutrição ou que recebem altas doses de co-trimoxazol estão em risco aumentado;
• distúrbios do sistema nervoso (neuropatia, incluindo neuropatia periférica e sensações desagradáveis, como formigamento, tremores, sensação de vibração, choque),
• alucinações,
• crystaluria (presença de cristais na urina).

Efeitos indesejados muito raros (menos de 1 em 10.000 pacientes) incluem:

• distúrbios do sangue e do sistema linfático, como diminuição acentuada ou desaparecimento completo de glóbulos brancos (agranulocitose), diminuição simultânea de glóbulos vermelhos, brancos e plaquetas (pancitopenia), metemoglobinemia (forma anormal de hemoglobina no sangue),
• miocardite alérgica,
• zumbido, tontura,
• conjuntivite,
• nekrose hepática,
• reações de hipersensibilidade/reações alérgicas em pacientes sensíveis aos componentes do medicamento: como febre, angioedema (inchaço que pode envolver a face e a garganta, às vezes causando falta de ar), reações anafilactoides (com curso semelhante às reações alérgicas descritas acima) e doença de Sézary (reações cutâneas, dores musculares e articulares, febre). As reações cutâneas mais comuns observadas durante o uso do medicamento Bactrim Forte geralmente foram leves e desapareceram rapidamente após a interrupção do medicamento.
• casos de rabdomiólise (destruição da musculatura esquelética),
• ataxia (falta de coordenação), meningite asséptica ou sintomas semelhantes à meningite,
• nefrite intersticial, aumento da diurese,
• erupções cutâneas dolorosas e elevadas, que aparecem nos membros, e às vezes no rosto e pescoço, com febre associada (síndrome de Sweet),
• aborto espontâneo.

Efeitos indesejados com frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis) incluem:

• vasculite retiniana,
• pancreatite aguda. Em alguns pacientes com pancreatite aguda, ocorreram doenças graves, incluindo AIDS,
• síndrome de destruição dos ductos biliares,
• hipercalemia (aumento da concentração de potássio no sangue),
• hiponatremia (diminuição da concentração de sódio no sangue),
• dores nas articulações e dores musculares,
• vasculite cerebral,
• vasculite pulmonar,
• vasculite, granulomatose com vasculite (vasculite necrotizante de pequenos vasos) e granulomatose de Wegener,
• erupções cutâneas dolorosas e elevadas, que aparecem nos membros, e às vezes no rosto e pescoço, com febre associada (síndrome de Sweet),
• aborto espontâneo.

Segurança do uso em pacientes infectados com o vírus HIV
Os tipos de efeitos indesejados nesse grupo de pacientes são semelhantes aos observados na população geral de pacientes que tomam o medicamento Bactrim Forte. No entanto, alguns efeitos indesejados podem ocorrer com mais frequência e ter um quadro clínico diferente. Essas diferenças incluem:

Muito frequentes:
diminuição do número de certos tipos de glóbulos (leucopenia, granulocitopenia e trombocitopenia);
aumento da concentração de potássio no sangue (hipercaliemia);
anorexia, náuseas com ou sem vômitos, diarreia;
erupção cutânea papulovesicular, prurido;
febre, geralmente com erupção cutânea papulovesicular;
aumento da atividade de enzimas hepáticos (aminotransferases).
Pouco frequentes:
diminuição da concentração de sódio (hiponatremia) ou glicose (hipoglicemia) no sangue.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem quaisquer efeitos indesejados, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Ministério da Saúde,
Rua X, nº Y
Zip Code: Z
Cidade, País
Telefone: +55 11 1234-5678
Fax: +55 11 1234-5679
Site: http://www.anvisa.gov.br

• E-mail: [nome@dominio.com](mailto:nome@dominio.com)

Ao notificar efeitos indesejados, pode-se coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Bactrim Forte

Deve conservar o medicamento em local não visível e inacessível a crianças.
Não conservar em temperatura superior a 25°C.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Medicamentos não devem ser jogados na rede de esgoto ou em lixeiras comuns. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Bactrim Forte

• As substâncias ativas do medicamento são sulfametoxazol e trimetoprima. Cada comprimido contém: 800 mg de sulfametoxazol e 160 mg de trimetoprima.
• Os outros componentes são: amido de milho, povidona, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio.

Como é o medicamento Bactrim Forte e o que contém a embalagem

Comprimido branco ou quase branco, alongado, bicôncavo, com dimensões de aproximadamente 19x9 mm, com a inscrição "BACTRIM 800+160" de um lado e uma linha de corte do outro lado. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
A embalagem contém 10 comprimidos em blister, em caixa de papelão.
Para obter informações mais detalhadas, deve-se consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Grécia, país de exportação:

EUMEDICA Pharmaceuticals GmbH
Rua Basler, 126
DE-79540 Lörrach
Alemanha

Fabricante:

EUMEDICA Pharmaceuticals GmbH
Rua Basler, 126
DE-79540 Lörrach
Alemanha

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
Rua Św. Teresy, 111
91-222 Łódź
Polônia

Reembalado por:

Delfarma Sp. z o.o.
Rua Św. Teresy, 111
91-222 Łódź
Polônia
Número da autorização na Grécia, país de exportação:
88567/19/02/04/2020
88567/10-07-2019
850/06-02-2007

Número da autorização para importação paralela: 6/24

Data de aprovação do folheto: 10.01.2024

[Informação sobre marca registrada]