Bactrim Forte

FOLHETO INCLUÍDO NA EMBALAGEM: INFORMAÇÃO PARA O PACIENTE

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Bactrim Forte

800 mg + 160 mg, comprimidos
Sulfametoxazol + Trimetoprim

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar quaisquer efeitos colaterais, incluindo quaisquer efeitos colaterais não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Bactrim Forte e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Bactrim Forte
• 3. Como tomar o medicamento Bactrim Forte
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Bactrim Forte
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Bactrim Forte e para que é usado

O medicamento Bactrim Forte tem ação antibacteriana. Contém as substâncias ativas sulfametoxazol e trimetoprim. A combinação dessas duas substâncias é conhecida como cotrimoxazol.
Antes de recomendar o uso do medicamento, o médico considerará a sensibilidade do microrganismo causador da infecção e a possibilidade de efeitos colaterais.
As indicações terapêuticas são limitadas a infecções causadas por microrganismos sensíveis ao medicamento.
O medicamento Bactrim Forte deve ser usado para tratar ou prevenir infecções, exclusivamente em casos em que foi confirmado ou há suspeita razoável de que tenham sido causados por bactérias ou outros microrganismos sensíveis às substâncias ativas do medicamento. Se não houver esses dados, no processo de escolha da antibioticoterapia adequada, deve-se considerar as condições epidemiológicas e de sensibilidade dos microrganismos locais.
O medicamento Bactrim Forte é indicado para tratamento de adultos e jovens acima de 12 anos.
Indicações para uso:

• infecção das vias respiratórias - no caso de exacerbação da bronquite crônica;
• otite média;
• infecção do trato gastrointestinal, incluindo febre tifoide e diarreia do viajante;
• tratamento e prevenção (primária e secundária) da pneumonia por Pneumocystis jirovecii em adultos e jovens, especialmente em pessoas com deficiências imunológicas graves;
• infecção do trato urinário e cancro mole.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Bactrim Forte

Quando não usar o medicamento Bactrim Forte

• se o paciente tiver alergia às substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• em pacientes com lesão hepática significativa;
• em pacientes com insuficiência renal grave, com clearance de creatinina <15 ml min (ver ponto 3);< li>
• em pacientes que tomam dofetilida;
• em crianças nos primeiros 6 semanas de vida.

Precauções e advertências

• Se o paciente apresentar erupção cutânea ou outros efeitos colaterais graves - deve interromper imediatamente o uso do medicamento.
• Se o paciente tiver alergia grave ou asma brônquica.
• Se o paciente tiver porfiria ou distúrbios da tireoide.
• Se o paciente apresentar tosse e falta de ar, deve informar imediatamente o médico. O risco de efeitos colaterais graves é maior:
• em pessoas idosas,
• em pacientes que têm outras doenças, como distúrbios renais ou hepáticos,
• em pacientes que tomam outros medicamentos.
• Durante o uso do medicamento Bactrim Forte, foram relatados efeitos colaterais graves e potencialmente fatais relacionados à pele, como erupções cutâneas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica) ou pustulose generalizada aguda, que aparecem no tronco, como erupções vermelhas ou placas redondas, frequentemente com bolhas localizadas no centro.
• Sintomas adicionais podem estar relacionados à estomatite, faringite, rinite, lesões genitais e conjuntivite (olhos vermelhos e inchados).
• Os efeitos colaterais graves na pele são frequentemente acompanhados de sintomas semelhantes aos da gripe. A erupção cutânea pode se transformar em bolhas extensas ou pode haver descamação da pele.
• O risco de reações cutâneas graves é maior durante as primeiras semanas de tratamento.
• Se o paciente apresentar síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica, o paciente não deve mais tomar o medicamento Bactrim Forte.
• Se o paciente apresentar erupção cutânea ou sintomas cutâneos, deve entrar em contato imediatamente com o médico e informar que está tomando o medicamento Bactrim Forte.

Infiltrações pulmonares observadas em relação à eosinofilia ou à pneumonia alérgica podem se manifestar como tosse e falta de ar. Se esses sintomas ocorrerem ou se agravarem, deve-se procurar um médico.
Histiocitose hemofagocítica
Foram relatados casos muito raros de reações imunológicas graves, resultantes da ativação descontrolada dos glóbulos brancos, levando à formação de estados inflamatórios (histiocitose hemofagocítica) — que podem ser fatais se não forem diagnosticados e tratados precocemente. Se ocorrerem vários sintomas, como febre, aumento do volume dos gânglios linfáticos, fraqueza, tontura, falta de ar, cianose ou erupção cutânea, deve-se procurar imediatamente um médico.
Efeitos sobre os rins
As sulfonamidas, incluindo o medicamento Bactrim Forte, podem causar aumento da diurese, especialmente em pacientes com edema de origem cardíaca.
O médico deve controlar cuidadosamente a concentração de potássio no sangue e a função renal dos pacientes:

• que tomam altas doses do medicamento Bactrim Forte, usadas em pacientes com pneumonia por Pneumocystis jirovecii;
• que tomam a dose usualmente recomendada do medicamento Bactrim Forte, que têm distúrbios do metabolismo do potássio ou insuficiência renal;
• que recebem medicamentos que causam aumento da concentração de potássio no sangue (ver "Medicamento Bactrim Forte e outros medicamentos", abaixo). Tratamento de longo prazoDurante o tratamento de longo prazo com o medicamento Bactrim Forte, o médico recomendará a realização regular de exames de sangue, urina e função renal. Deve-se beber líquidos suficientes durante o tratamento.

Se o paciente tiver deficiência de ácido fólico, podem ocorrer efeitos colaterais relacionados ao sangue. Esses efeitos desaparecem após a administração de ácido fólico.
Não se deve usar o medicamento Bactrim Forte em pacientes com deficiência da enzima G6PD, a menos que seja absolutamente necessário. Nesse caso, deve-se usar apenas a dose mínima do medicamento.

Uso do medicamento Bactrim Forte em pacientes com distúrbios da função renal

Em pacientes com insuficiência renal, o médico recomendará a dose adequada para o paciente, com base nos resultados dos exames (clearance de creatinina), ver ponto 3.

Uso do medicamento Bactrim Forte em pacientes com distúrbios da função hepática

Deve-se usar o medicamento com cautela. O médico recomendará a realização de exames de sangue mais frequentes.

Crianças e jovens

Para uso em crianças com até 12 anos, o medicamento Bactrim é indicado na forma de xarope com concentração de (200 mg + 40 mg)/5 ml.

Uso do medicamento em pacientes idosos

Ver ponto 3.

Uso do medicamento em pacientes com deficiência de folatos

Em pacientes com deficiência de ácido fólico (em pessoas idosas, pacientes com deficiência pré-existente de ácido fólico ou pacientes com insuficiência renal), os efeitos colaterais relacionados ao sangue são mais frequentes. Esses efeitos desaparecem após a administração de ácido fólico. O médico recomendará a realização de exames de sangue periódicos.

Medicamento Bactrim Forte e outros medicamentos

Deve-se informar o médico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar. O médico decidirá sobre a continuação, modificação e monitoramento do tratamento. Isso se aplica especialmente a medicamentos que contenham:

• amantadina(medicamento usado no tratamento de doenças do sistema nervoso - doença de Parkinson e tem ação antiviral); Pacientes que tomam amantadina podem estar sob risco de efeitos colaterais neurológicos, como delirium e mioclonia.
• ciclosporina(medicamento que inibe a atividade do sistema imunológico); Foram observados casos de deterioração renal reversível em pacientes tratados com cotrimoxazol e ciclosporina após transplante renal.
• dapsona(medicamento antibacteriano); Em caso de necessidade de uso concomitante, os pacientes devem ser monitorados para methemoglobinemia (forma anormal de hemoglobina no sangue).
• digoxina(medicamento usado no tratamento da insuficiência cardíaca e de certas arritmias cardíacas); Deve-se monitorar a concentração de digoxina no sangue, especialmente em pacientes idosos.
• dofetilida(medicamento usado no tratamento de arritmias cardíacas).
• medicamentos orais antidiabéticos; O paciente deve monitorar mais frequentemente a glicemia. Pode ser necessário ajustar a dose dos medicamentos orais antidiabéticos durante e após o tratamento com o medicamento Bactrim Forte.
• fenitoína(medicamento anticonvulsivante usado para prevenir e tratar convulsões); Pacientes que tomam fenitoína devem ser monitorados para efeitos tóxicos da fenitoína.
• clozapina(medicamento usado no tratamento de distúrbios psiquiátricos).
• cumarinas(warfarina, acenocumarol, fenprocumona) e outros medicamentos anticoagulantes orais (medicamentos que inibem a coagulação do sangue); Em pacientes que tomam cumarinas, deve-se monitorar a coagulação do sangue.
• lamivudina(medicamento com ação antiviral);
• medicamentos diuréticos(diuréticos), especialmente tiazidas (usados no tratamento da hipertensão, insuficiência cardíaca, doença renal crônica, cirrose hepática, edemas de origem diversa); Em pacientes idosos que tomam diuréticos, deve-se monitorar regularmente a contagem de plaquetas.
• medicamentos que aumentam o nível de potássio no sangue (medicamentos poupadores de potássio)como inibidores da enzima conversora de angiotensina, bloqueadores do receptor de angiotensina, diuréticos poupadores de potássio e prednisolona (glicocorticosteroide com ação anti-inflamatória forte);
• memantina(medicamento usado no tratamento de distúrbios psiquiátricos); Pacientes que tomam memantina podem estar sob risco de efeitos colaterais neurológicos, como delirium e mioclonia.
• metotrexato(medicamento que inibe a atividade do sistema imunológico); O medicamento Bactrim Forte pode aumentar a toxicidade do metotrexato e causar pancitopenia (diminuição do número de glóbulos vermelhos, brancos e plaquetas); Pacientes idosos, com hipoalbuminemia, função renal anormal, reserva de medula óssea diminuída e pacientes que tomam altas doses de metotrexato devem receber ácido fólico ou folinato de cálcio.
• pirimetamina(medicamento antiparasitário); Foram relatados casos de anemia megaloblástica em pacientes que tomam pirimetamina para prevenção da malária, em doses superiores a 25 mg por semana e que também tomam cotrimoxazol.
• derivados da sulfonilureia(medicamentos usados no tratamento do diabetes) (incluindo glibenclamida, gliclazida, glipizida, clorpropamida e tolbutamida); Pacientes devem ser monitorados regularmente para hipoglicemia.
• repaglinida, rosiglitazona ou pioglitazona(medicamentos orais antidiabéticos que reduzem a glicemia); Pacientes que tomam repaglinida, rosiglitazona ou pioglitazona devem ser monitorados regularmente para hipoglicemia.

Em caso de uso de qualquer um desses medicamentos, o médico decidirá se o paciente pode tomar o medicamento Bactrim Forte concomitantemente.
Não se recomenda o uso concomitante do medicamento Bactrim Forte com medicamentos que contenham:

• amiodarona(medicamento usado no tratamento de arritmias cardíacas),
• paclitaxel(medicamento antineoplásico).

A frequência e a gravidade dos efeitos colaterais, como a lesão das células da medula óssea e a lesão renal, podem aumentar se o Bactrim Forte for administrado concomitantemente com outros medicamentos que tenham um efeito comprovado na redução da contagem de células da medula óssea ou que sejam nefrotóxicos (por exemplo, análogos de nucleosídeos usados na terapia antineoplásica e antiviral), tacrolimo (usado na prevenção da rejeição de transplante), azatioprina (medicamento que inibe a atividade do sistema imunológico) ou mercaptopurina (medicamento antineoplásico e imunossupressor).
Efeitos sobre os resultados dos exames laboratoriais
Deve-se informar o médico sobre o uso do medicamento Bactrim Forte se for necessário realizar a dosagem da creatinina ou do metotrexato no sangue. O médico recomendará a realização do exame laboratorial pelo método apropriado.

Gravidez, amamentação e efeitos sobre a fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento. O médico avaliará o uso do medicamento Bactrim Forte em pacientes grávidas ou em período de amamentação. Não foi demonstrado um risco claro de malformações fetais em mulheres tratadas com cotrimoxazol no início da gravidez. No entanto, foi observado um aumento do risco de aborto espontâneo em mulheres que receberam trimetoprima ou trimetoprima em combinação com sulfametoxazol no primeiro trimestre da gravidez. Estudos em animais sugerem que doses muito altas de cotrimoxazol podem causar malformações fetais típicas de substâncias que reduzem a quantidade de ácido fólico.
O medicamento pode ser usado durante a gravidez apenas se os benefícios do tratamento superarem o risco potencial para o feto. Nesse caso, as pacientes grávidas ou que planejam engravidar durante o tratamento com o medicamento Bactrim Forte devem receber ácido fólico na dose de 5 mg por dia. Se possível, deve-se evitar o uso do medicamento Bactrim Forte no final da gravidez devido ao risco de icterícia nuclear no recém-nascido. Como as substâncias ativas do medicamento Bactrim Forte passam para o leite materno, o médico avaliará o risco para o bebê (icterícia nuclear, sensibilidade) em relação aos benefícios terapêuticos para a mãe.
Não há dados disponíveis sobre o efeito na fertilidade.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há dados sobre o efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Bactrim Forte contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Bactrim Forte

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve-se consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento Bactrim Forte é usado por via oral. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
É mais conveniente tomá-lo após as refeições com uma quantidade adequada de líquidos.
Adultos e jovens acima de 12 anos com função renal normal
No caso de infecções agudas, o medicamento Bactrim Forte é administrado por pelo menos 5 dias ou até que o paciente não apresente mais sintomas de infecção por 2 dias. Se após 1 semana de tratamento não houver melhora clínica, deve-se procurar um médico novamente.
Pneumonia por Pneumocystis jirovecii
No tratamento, usa-se uma dose não superior a 100 mg/kg de peso corporal por dia de sulfametoxazol e 20 mg/kg de peso corporal por dia de trimetoprima em doses divididas administradas a cada 6 horas, durante 14 dias.
Doses máximas em função do peso corporal do paciente com pneumonia por Pneumocystis jirovecii.

*Para obter a dose máxima adequada, o médico recomendará o uso do medicamento Bactrim, 400 mg + 80 mg, comprimidos ou Bactrim, (200 mg + 40 mg)/5 ml, xarope.
Na prevenção da pneumonia por Pneumocystis jirovecii, a dose recomendada para jovens e adultos é 1 comprimido do medicamento Bactrim Forte por dia. Os resultados de um estudo realizado em pacientes infectados com o vírus HIV também indicam a eficácia do uso de ½ comprimido do medicamento Bactrim Forte por dia.
Tratamento de dose única em cistite aguda não complicada
2 a 3 comprimidos do medicamento Bactrim Forte usados uma vez, tomados o mais tardar possível após a ceia ou antes de dormir.
Tratamento do cancro mole
1 comprimido do medicamento Bactrim Forte duas vezes por dia. Se após 7 dias não houver sinais de melhora, o médico considerará a administração do medicamento por mais 7 dias.
Dosagem em pacientes com insuficiência renal
Esquema de dosagem recomendado em pacientes com insuficiência renal:
Clearance de creatinina > 30 ml/min: dosagem padrão.
Clearance de creatinina 15 – 30 ml/min: metade da dosagem padrão.
Clearance de creatinina <15 ml min: não use o medicamento bactrim forte (ver ponto 2).
Dosagem em pacientes submetidos a diálise
Pacientes submetidos a hemodiálise devem receber inicialmente a dose de carga normal do medicamento, e depois metade da dose após cada hemodiálise. A diálise peritoneal causa a remoção mínima do medicamento. Não se recomenda o uso do medicamento em pacientes submetidos a diálise peritoneal.
Dosagem em pacientes idosos
Em pacientes idosos com função renal normal, deve-se usar a mesma dosagem recomendada para adultos.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve-se consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes. Em doses recomendadas, o medicamento Bactrim Forte é geralmente bem tolerado.
Efeitos colaterais frequentes (menos de 1 em 10 pacientes, mas mais de 1 em 100 pacientes) incluem:

• reações cutâneas, incluindo erupções medicamentosas, dermatite esfoliativa, erupção, erupção maculopapular, erupção pustulosa, rubor, prurido,
• náuseas, vômitos,
• aumento da atividade das enzimas (aminotransferases),
• aumento da concentração de azoto ureico no sangue e aumento da concentração de creatinina no soro.

Efeitos colaterais pouco frequentes (não mais de 1 em 100 pacientes) incluem:

• diarreia, colite pseudomembranosa,
• aumento da bilirrubina (pigmento da bile), hepatite,
• infecções fúngicas, como candidíase,
• convulsões,
• distúrbios da função renal,
• urticária.

Efeitos colaterais raros (menos de 1 em 1.000 pacientes, mas mais de 1 em 10.000 pacientes) incluem:

• distúrbios da sangue e do sistema linfático: a maioria das alterações observadas no hemograma é leve, assintomática e desaparece após a interrupção do medicamento. As alterações mais comuns observadas foram a redução do número de glóbulos brancos (leucopenia, granulocitopenia) e plaquetas (trombocitopenia), anemia (redução do número de glóbulos vermelhos): megaloblástica, hemolítica/autoimune, aplástica);
• estomatite, glosite,
• dor ou inflamação das veias,
• colestase,
• hipoglicemia (redução da glicemia). Foram relatados casos de hipoglicemia em pessoas não diabéticas tratadas com cotrimoxazol, geralmente após vários dias de tratamento. Pacientes com função renal anormal, doenças hepáticas, desnutrição ou que recebem altas doses de cotrimoxazol estão sob risco maior;
• distúrbios do sistema nervoso (neuropatia, incluindo neuropatia periférica e sensações desagradáveis, como formigamento, tremor, vibração),
• alucinações,
• crystaluria (presença de cristais na urina).

Efeitos colaterais muito raros (menos de 1 em 10.000 pacientes) incluem:

• distúrbios da sangue e do sistema linfático, como redução significativa ou desaparecimento completo de glóbulos brancos (agranulocitose), redução simultânea de glóbulos vermelhos, brancos e plaquetas (pancitopenia), methemoglobinemia (forma anormal de hemoglobina no sangue),
• miocardite alérgica,
• zumbido, tontura,
• conjuntivite,
• nekrose hepática,
• reações de hipersensibilidade/reações alérgicas em pacientes sensíveis aos componentes do medicamento: por exemplo, febre, angioedema (edema que pode envolver a face e a garganta, às vezes causando falta de ar), reações anafilactoides (com curso semelhante às reações alérgicas descritas acima) e doença de Sézary (reações cutâneas, dores musculares e articulares, febre). As reações cutâneas mais comuns observadas durante o uso do medicamento Bactrim geralmente são leves e desaparecem rapidamente após a interrupção do medicamento.
• casos de rabdomiólise (destruição das células musculares),
• ataxia (falta de coordenação), meningite asséptica (inflamação das meninges sem infecção) ou ocorrência de sintomas semelhantes à meningite asséptica,
• nefrite intersticial, aumento da diurese,
• erupções cutâneas pustulosas agudas generalizadas,
• eritema multiforme (erupção cutânea com várias lesões),
• síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, erupção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (erupção cutânea com aumento do número de eosinófilos no sangue e sintomas gerais), pústula generalizada aguda, placas e doença de Schönlein-Henoch (vasculite leucocitoclástica).
  Os efeitos colaterais com frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis) incluem:
  • vasculite retiniana,
  • pancreatite aguda. Em alguns pacientes com pancreatite aguda, foram observadas doenças graves, incluindo AIDS,
  • síndrome de vanishing bile duct (desaparecimento dos ductos biliares),
  • hipercalemia (aumento da concentração de potássio no sangue),
  • hiponatremia (redução da concentração de sódio no sangue),
  • artralgia e mialgia (dor nas articulações e nos músculos),
  • vasculite cerebral,
  • vasculite pulmonar,
  • vasculite, granulomatose com poliangiite (vasculite necrotizante) e poliartrite nodosa,
  • lesões cutâneas dolorosas e elevadas, que aparecem nos membros, e às vezes no rosto e no pescoço, com febre associada (síndrome de Sweet),
  • aborto espontâneo.

  Segurança do uso em pacientes infectados com o vírus HIV
  Os tipos de efeitos colaterais nesse grupo de pacientes são semelhantes aos observados na população geral de pacientes que usam o medicamento Bactrim Forte. No entanto, alguns efeitos colaterais podem ocorrer com mais frequência e ter um quadro clínico diferente. Essas diferenças incluem:
  Muito frequentes:
  redução do número de certos tipos de glóbulos (leucopenia, granulocitopenia e trombocitopenia);
  aumento da concentração de potássio no sangue (hipercalemia);
  anorexia, náuseas com ou sem vômitos, diarreia;
  erupção cutânea maculopapular, prurido;
  febre, geralmente com erupção cutânea maculopapular;
  aumento da atividade das enzimas hepáticas (aminotransferases).
  Pouco frequentes:
  redução da concentração de sódio (hiponatremia) ou glicose (hipoglicemia) no sangue.

  Notificação de efeitos colaterais

  Se ocorrerem quaisquer efeitos colaterais, incluindo quaisquer efeitos colaterais não listados neste folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Instituto de Saúde Pública da Polônia,
  Al. Jerozolimskie 181C 02 - 222 Varsóvia Tel.: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309
  Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Ao notificar os efeitos colaterais, será possível coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

  5. Como armazenar o medicamento Bactrim Forte

  O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
  Não há recomendações especiais para armazenamento.
  Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
  Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

  6. Conteúdo da embalagem e outras informações

  O que contém o medicamento Bactrim Forte

  • As substâncias ativas do medicamento são sulfametoxazol e trimetoprima. 1 comprimido contém: 800 mg de sulfametoxazol e 160 mg de trimetoprima.
  • Os outros componentes são: povidona K 30, carboximetilcelulose sódica, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio.

  Como é o medicamento Bactrim Forte e o que a embalagem contém

  Comprimido branco ou quase branco, alongado, bicôncavo, com dimensões de aproximadamente 19x9 mm, com a inscrição "BACTRIM 800+160" de um lado e uma linha de corte do outro lado. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
  A embalagem contém 10 comprimidos em blister, em uma caixa de cartão
  Para obter informações mais detalhadas, deve-se consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

  Responsável pelo medicamento na França, país de exportação, e fabricante:

  EUMEDICA Pharmaceuticals GmbH
  Basler Straße 126
  79540 Lörrach
  Alemanha

  Importador paralelo:

  Medezin Sp. z o.o.
  ul. Zbąszyńska 3
  91-342 Łódź

  Reembalado por:

  Medezin Sp. z o.o.
  ul. Zbąszyńska 3
  91-342 Łódź
  CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
  ul. Działkowa 56
  02-234 Varsóvia
  Pharma Innovations Sp. z o.o.
  ul. Jagiellońska 76
  03-301 Varsóvia
  Synoptis Industrial Sp. z o.o.
  ul. Szosa Bydgoska 58
  87-100 Toruń
  CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
  ul. Beskidzka 190
  91-610 Łódź
  Número da autorização de comercialização na França, país de exportação: 321 970-4
  34009 321 970 4 0
  554 435-4
  34009 554 435 4 4
  Número da autorização de importação paralela: 161/22
  Data de aprovação do folheto: 05.04.2022
  [Informação sobre marca registrada]