Aucilak

Folheto informativo do paciente: informação para o paciente

Aucilak, 875 mg + 125 mg, comprimidos revestidos

Amoxicilina + Ácido Clavulânico

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Aucilak e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Aucilak
• 3. Como tomar o medicamento Aucilak
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Aucilak
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Aucilak e para que é utilizado

O medicamento Aucilak é um antibiótico que atua contra bactérias que causam infecções.
Contém duas substâncias diferentes: amoxicilina e ácido clavulânico. A amoxicilina pertence a um grupo de medicamentos chamados "penicilinas", cuja ação pode ser inibida (desativada).
A função do segundo componente (ácido clavulânico) é contrariar essa inibição.
O medicamento Aucilak é utilizado em adultos, jovens e crianças para tratar as seguintes infecções:

• infecções do ouvido médio e seios paranasais
• infecções das vias respiratórias
• infecções das vias urinárias
• infecções da pele e tecidos moles, incluindo infecções odontológicas
• infecções ósseas e articulares.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Aucilak

Quando não tomar o medicamento Aucilak

• se o paciente for alérgico à amoxicilina, ácido clavulânico, penicilina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• se o paciente já apresentou uma reação alérgica grave a qualquer outro antibiótico. Os sintomas podem incluir erupção cutânea ou inchaço do rosto ou garganta.
• se o paciente já apresentou distúrbios do fígado ou icterícia (amarelamento da pele) ao tomar antibióticos.

Se alguma das situações acima se aplicar ao paciente, ele não deve tomar o medicamento Aucilak.Em caso de dúvida, antes de iniciar o tratamento com o medicamento Aucilak, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Aucilak, o paciente deve consultar um médico ou farmacêutico se:

• tiver mononucleose infecciosa
• estiver a ser tratado por doença hepática ou renal
• tiver dificuldade em urinar.

Se o paciente tiver alguma dúvida sobre se alguma das situações acima se aplica a ele, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Aucilak.
Em alguns casos, o médico pode verificar que tipo de bactéria está a causar a infecção no paciente.
Com base nos resultados, o paciente pode receber um medicamento diferente.
Se o paciente tiver alguma dúvida adicional relacionada ao uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Condições a ter em conta

O uso do medicamento Aucilak pode agravar o curso de certas doenças ou causar efeitos não desejados graves. Estes incluem reações alérgicas, convulsões e colite pseudomembranosa. O paciente deve estar atento a quaisquer sintomas que possam ocorrer durante o tratamento com o medicamento Aucilak, para minimizar o risco de ocorrer algum problema. Ver “Condições a ter em conta”no ponto 4.

Exames de sangue e urina

Se o paciente tiver que realizar exames de sangue (como exames de sangue ou exames de função hepática) ou exames de urina (para medir a concentração de glicose), deve informar o seu médico ou enfermeiro de que está a tomar o medicamento Aucilak. O medicamento Aucilak pode afetar os resultados desses exames.

Medicamento Aucilak e outros medicamentos

O paciente deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre qualquer medicamento que planeie tomar.
Se o paciente estiver a tomar alopurinol (utilizado no tratamento da gota), pode ser mais provável que ocorra uma reação alérgica cutânea.
A combinação de probenecida (utilizada no tratamento da gota) e amoxicilina (substante ativa do medicamento Aucilak) pode reduzir a excreção da amoxicilina e não é recomendada.
Se o paciente estiver a tomar medicamentos que reduzem a coagulação do sangue (como a warfarina), pode ser necessário realizar exames de sangue adicionais.
O medicamento Aucilak pode reduzir a excreção do metotrexato (um medicamento utilizado no tratamento de câncer ou doenças reumáticas), o que pode causar um aumento nos efeitos não desejados.
O medicamento Aucilak pode afetar a ação do micofenolato de mofetila (um medicamento utilizado para prevenir a rejeição de transplantes de órgãos).

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeie ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Aucilak pode causar efeitos não desejados e sintomas que podem afetar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. O paciente não deve conduzir veículos ou operar máquinas, a menos que se sinta bem.

Medicamento Aucilak contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Aucilak

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, o paciente deve consultar um médico ou farmacêutico.

Adultos, jovens e crianças com peso corporal de 40 kg ou mais

• Dose usual - 1 comprimido duas vezes ao dia.
• Dose mais alta - 1 comprimido três vezes ao dia.

Crianças com peso corporal inferior a 40 kg

Crianças com menos de 6 anos devem ser tratadas com medicamentos em outras formas farmacêuticas (por exemplo, suspensão oral ou sachês).
O paciente deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Aucilak em comprimidos para crianças com peso corporal inferior a 40 kg. Os comprimidos não são destinados a ser utilizados em crianças com peso corporal inferior a 25 kg.

Pacientes com doenças renais e hepáticas

• Se o paciente tiver doença renal, a dose do medicamento pode ser alterada. O médico pode escolher um medicamento diferente.
• Se o paciente tiver doença hepática, pode ser necessário realizar exames de sangue mais frequentes para verificar a função hepática.

Como tomar o medicamento Aucilak

• Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um copo de água, durante as refeições. Os comprimidos podem ser partidos ao longo da linha de divisão para facilitar a deglutição. O paciente deve tomar as duas metades do comprimido ao mesmo tempo.
• Deve manter intervalos regulares de, pelo menos, 4 horas entre as doses administradas durante o dia. Não deve tomar 2 doses dentro de 1 hora.
• Não deve tomar o medicamento Aucilak por mais de 2 semanas. Se o paciente ainda não se sentir bem, deve consultar novamente o médico.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Aucilak

Se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Aucilak, os sintomas podem incluir irritação do estômago (náuseas, vômitos ou diarreia) ou convulsões. O paciente deve contactar um médico o mais rápido possível. O paciente deve levar o pacote do medicamento para mostrar ao médico.

Esquecer uma dose do medicamento Aucilak

Se o paciente esquecer uma dose, deve tomá-la assim que lembrar. Não deve tomar a próxima dose muito cedo, deve esperar cerca de 4 horas antes de tomar a próxima dose. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interromper o tratamento com o medicamento Aucilak

Deve continuar a tomar o medicamento Aucilak até o final do tratamento, mesmo que se sinta melhor. Todas as doses do medicamento são necessárias para combater a infecção. Se alguma bactéria sobreviver, pode causar uma recaída da infecção.
Se o paciente tiver alguma dúvida adicional relacionada ao uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Aucilak pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os experimentem.
Abaixo estão listados os efeitos não desejados que podem ocorrer durante o tratamento com o medicamento Aucilak.

Sintomas a ter em conta

Reações alérgicas:

• erupção cutânea
• vasculite (que pode aparecer como pontos vermelhos ou roxos, elevados, na pele, mas também pode afetar outras partes do corpo)
• febre, dor nas articulações, inchaço dos gânglios linfáticos no pescoço, axila ou virilha
• inchaço, às vezes incluindo o rosto ou garganta (angioedema), que pode causar dificuldade para respirar
• choque anafilático
• dor no peito relacionada a uma reação alérgica, que pode ser um sinal de alergia que pode levar a um ataque cardíaco (síndrome de Kounis).

Se ocorrer algum desses sintomas, o paciente deve contactar um médico imediatamente.

Deve interromper o tratamento com o medicamento Aucilak.

Colite pseudomembranosa:

Colite pseudomembranosa, que causa diarreia aquosa, geralmente com muco e sangue, dor abdominal e (ou) febre.

Pancreatite aguda:

Se o paciente tiver uma dor abdominal forte e contínua, pode ser um sinal de pancreatite aguda.

Síndrome de enterocolite induzida por medicamentos (DIES)

O DIES foi relatado principalmente em crianças que receberam amoxicilina com ácido clavulânico. É um tipo de reação alérgica, cujo sintoma principal é o vômito recorrente (1-4 horas após a administração do medicamento). Outros sintomas podem incluir dor abdominal, letargia, diarreia e pressão arterial baixa.
Se ocorrer algum desses sintomas, o paciente deve contactar um médico o mais rápido possívelpara obter conselho.
Muito frequentes efeitos não desejados(podem ocorrer em mais de 1 em 10 pacientes):

• diarreia (em adultos).

Frequentes efeitos não desejados(podem ocorrer em até 1 em 10 pacientes):

• candidíase (infecções por fungos na vagina, boca ou dobras da pele)
• náuseas, especialmente quando se tomam doses altas. Se ocorrerem, o paciente deve tomar o medicamento Aucilak antes das refeições.
• vômitos
• diarreia (em crianças).

Pouco frequentes efeitos não desejados(podem ocorrer em até 1 em 100 pacientes):

• erupção cutânea, prurido
• erupção cutânea elevada e pruriginosa (urticária)
• dispepsia
• tontura
• dor de cabeça.

Pouco frequentes efeitos não desejados que podem ser detectados em exames de sangue:

• aumento da atividade de certas substâncias (enzimas) produzidas no fígado.

Raros efeitos não desejados(podem ocorrer em até 1 em 1.000 pacientes):

• erupção cutânea, que pode ser acompanhada de bolhas e parecer com pequenos alvos (mancha escura no centro, cercada por uma borda mais clara com um anel escuro na borda - eritema multiforme). Se o paciente notar algum desses sintomas, deve contactar um médico imediatamente.

Raros efeitos não desejados que podem ser detectados em exames de sangue:

• baixo número de plaquetas
• baixo número de glóbulos brancos.

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• reações alérgicas (ver acima)
• colite pseudomembranosa (ver acima)
• erupção cutânea com bolhas que se organizam em anéis com crostas no centro ou como uma corda de contas (dermatoze linear por IgA)
• meningite asséptica (inflamação das membranas que rodeiam o cérebro e a medula espinhal)
• reações cutâneas graves:
• erupção cutânea generalizada com bolhas e descamação da pele, especialmente ao redor da boca, nariz, olhos e genitais (síndrome de Stevens-Johnson), e uma forma mais grave que causa descamação generalizada da pele (mais de 30% da superfície corporal - necrólise tóxica epidermal)
• erupção cutânea vermelha e descamativa com pequenas bolhas cheias de pus (pênfigo bolhoso)
• erupção cutânea vermelha e descamativa com nódulos sob a pele e bolhas (osutka pustulosa)
• sintomas semelhantes à gripe com erupção cutânea, febre, aumento dos gânglios linfáticos e resultados anormais de exames de sangue (incluindo aumento do número de glóbulos brancos (eosinofilia) e aumento da atividade de enzimas hepáticas) (reação a medicamentos com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS)).

Se ocorrer algum desses sintomas, o paciente deve contactar um médico imediatamente.

• hepatite
• icterícia, causada pelo aumento da bilirrubina no sangue (substância produzida no fígado), que pode causar amarelamento da pele e brancos dos olhos
• nefrite intersticial
• prolongamento do tempo de coagulação do sangue
• agitação
• convulsões (em pacientes que tomam doses altas do medicamento Aucilak ou têm doenças renais)
• língua preta, que parece peluda.

Efeitos não desejados que podem ser detectados em exames de sangue ou urina:

• redução significativa do número de glóbulos brancos
• anemia hemolítica (baixo número de glóbulos vermelhos)
• cristais na urina que podem causar lesão renal aguda.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, o paciente deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Autoridade de Regulação de Medicamentos, Produtos para a Saúde e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Aucilak

O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Antes da primeira abertura:
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Após a primeira abertura da embalagem:
Não usar após 45 dias. Conservar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister após: EXP.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. O paciente deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Aucilak

• As substâncias ativas do medicamento são amoxicilina e ácido clavulânico. Cada comprimido revestido contém 875 mg de amoxicilina na forma de amoxicilina tri-hidratada e 125 mg de ácido clavulânico na forma de potássio clavulanato.
• Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, carboximetilcelulose sódica (tipo A), dióxido de silício coloidal anidro e estearato de magnésio Revestimento do comprimido: hipromelose 2910, dióxido de titânio (E 171), etilcelulose, triacetina

Como é o medicamento Aucilak e o que o pacote contém

Brancos ou quase brancos, em forma de cápsula com dimensões de aproximadamente 21,50 mm x 10,00 mm ± 0,20 mm, comprimidos revestidos, convexos em ambos os lados, com a inscrição "C" e "49" de ambos os lados da linha de divisão de um lado e liso do outro lado.
A linha de divisão no comprimido apenas facilita a sua divisão para uma deglutição mais fácil.
Os comprimidos revestidos estão disponíveis em blisters de folha PVDC/PVC/Alumínio em uma embalagem de alumínio protetora, em uma caixa de cartão.
Tamanho do pacote: 7, 14 ou 21 comprimidos revestidos.
Nem todos os tamanhos de pacotes precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante/importador

Titular da autorização de comercialização:

Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
República Checa
telefone: (+420) 516 770 199

Fabricante/Importador:

Pharmazet Group s.r.o.
Třtinová 260/1
Čakovice
196 00 Praga 9
República Checa
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
República Checa

Este medicamento está autorizado a ser comercializado nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

República Checa: Aucilak
Polônia:
Aucilak
Eslováquia:
Aucilak
Romênia:
Amoxicilina/Ácido Clavulânico Gemax Pharma 875 mg/125 mg comprimidos revestidos

Data da última atualização do folheto: 05/2025

Orientações/educação médica

Os antibióticos são utilizados no tratamento de infecções causadas por bactérias. São ineficazes no tratamento de infecções causadas por vírus.
Às vezes, as infecções causadas por bactérias não respondem ao tratamento com antibióticos. Uma das razões mais comuns para isso é que as bactérias que causam a infecção são resistentes ao antibiótico prescrito. Isso significa que as bactérias podem sobreviver e até se multiplicar, apesar do uso do antibiótico.
As bactérias podem se tornar resistentes aos antibióticos por muitas razões. O uso cuidadoso dos antibióticos pode ajudar a reduzir o risco de resistência bacteriana.
O antibiótico prescrito pelo médico é destinado apenas ao tratamento da doença atual. Prestar atenção às seguintes orientações pode ajudar a prevenir a ocorrência de bactérias resistentes que possam impedir a ação do antibiótico.

• 1. É muito importante tomar o antibiótico na dose certa, no momento certo e por um número adequado de dias. O paciente deve ler as instruções contidas no folheto e, se alguma delas for incompreensível, deve pedir ao médico ou farmacêutico para explicar.
• 2. Não deve tomar o antibiótico, a menos que tenha sido prescrito especificamente para o paciente e deve ser utilizado apenas para tratar a infecção para a qual foi prescrito.

• 3. Não deve tomar antibióticos que tenham sido prescritos para outra pessoa, mesmo que tenha tido uma infecção semelhante.
• 4. Não deve dar antibióticos prescritos para outras pessoas.
• 5. Se, após o término do tratamento conforme as recomendações do médico, restarem algum antibiótico, o paciente deve devolvê-lo à farmácia para garantir seu descarte adequado.