Aramlessa

Folheto informativo para o doente

Aramlessa, 5 mg + 5 mg, comprimidos

Aramlessa, 5 mg + 10 mg, comprimidos

Aramlessa, 10 mg + 5 mg, comprimidos

Aramlessa, 10 mg + 10 mg, comprimidos

Perindopril arginina + Amlodipina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• O medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Aramlessa e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Aramlessa
• 3. Como tomar o medicamento Aramlessa
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Aramlessa
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Aramlessa e para que é utilizado

O medicamento Aramlessa é utilizado no tratamento da hipertensão arterial (hipertensão) e (ou) doença coronária estável (condição em que o fluxo sanguíneo para o coração é reduzido ou bloqueado). Os doentes que já estão tomando perindopril e amlodipina em comprimidos separados podem, em vez disso, tomar um comprimido de Aramlessa, que contém ambos os componentes. O Aramlessa é um medicamento combinado que contém duas substâncias ativas: perindopril e amlodipina. O perindopril é um inibidor da enzima conversora de angiotensina (ECA). A amlodipina é um antagonista do cálcio (que pertence a um grupo de medicamentos chamados dihidropiridinas). Juntos, esses medicamentos atuam expandindo e relaxando os vasos sanguíneos, o que facilita o fluxo sanguíneo e ajuda o coração a manter um fluxo sanguíneo adequado.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Aramlessa

Quando não tomar o medicamento Aramlessa

• se o doente tiver alergia ao perindopril ou a outro inibidor da ECA, à amlodipina ou a outros antagonistas do cálcio, ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Aramlessa;
• se a doente estiver grávida por mais de 3 meses (também é recomendável evitar o uso do medicamento Aramlessa no início da gravidez - ver ponto Gravidez);
• se, no passado, o doente apresentou sintomas, tais como respiração sibilante, inchaço facial ou lingual, coceira intensa ou erupções cutâneas, ou se esses sintomas ocorreram em um familiar em qualquer outra circunstância (condição chamada angioedema);
• se o doente tiver diabetes ou doença renal e estiver sendo tratado com um medicamento que reduz a pressão arterial contendo alisquirino;
• se o doente tiver estreitamento da valva aórtica (estenose aórtica) ou choque cardiogênico (condição em que o coração não consegue fornecer sangue suficiente para o organismo);
• se o doente tiver pressão arterial muito baixa (hipotensão);
• se o doente tiver insuficiência cardíaca pós-infarto do miocárdio;
• se o doente estiver sendo submetido a diálise ou filtração sanguínea por outro método. Dependendo do dispositivo utilizado, o medicamento Aramlessa pode não ser adequado para o doente.
• se o doente tiver doença renal que cause redução do fluxo sanguíneo para os rins (estenose da artéria renal);
• se o doente tiver tomado ou estiver tomando um medicamento combinado contendo sacubitril e valsartano, utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca (ver "Advertências e precauções" e "Medicamento Aramlessa e outros medicamentos").

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Aramlessa, o doente deve discutir com o médico se apresentar qualquer uma das seguintes condições:

• cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estenose da artéria renal (estenose do vaso sanguíneo que fornece sangue para o rim);
• insuficiência cardíaca;
• aumento significativo da pressão arterial (crise hipertensiva);
• outras doenças cardíacas;
• doenças hepáticas;
• doenças renais ou diálise;
• o doente tem níveis elevados de um hormônio chamado aldosterona no sangue (aldosteronismo primário);
• colagenoses vasculares (doenças do tecido conjuntivo), como lupus eritematoso sistêmico ou esclerodermia;
• diabetes;
• uso de uma dieta com baixo teor de sódio ou substitutos de sal de cozinha que contenham potássio (é necessário controlar os níveis de potássio no sangue);
• necessidade de aumento da dose no doente idoso;
• se o doente estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos, utilizados no tratamento da hipertensão arterial:
• antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA), também conhecido como sartano - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano, especialmente se o doente tiver doença renal relacionada à diabetes,
• alisquirino. O médico pode recomendar monitorização regular da função renal, pressão arterial e níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue. Ver também o subponto "Quando não tomar o medicamento Aramlessa".
• se o doente estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos, pois aumenta o risco de angioedema:
• racecadotrilo (utilizado no tratamento da diarreia);
• sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos que pertencem ao grupo de medicamentos chamados inibidores da mTOR (utilizados para evitar a rejeição de transplantes de órgãos);
• sacubitrilo (disponível em um medicamento combinado contendo sacubitrilo e valsartano), utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica;
• linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina e outros medicamentos que pertencem ao grupo de medicamentos chamados gliptinas (utilizados no tratamento da diabetes);
• se o doente for de raça negra - nesse caso, pode haver um risco maior de angioedema, e o medicamento pode ser menos eficaz na redução da pressão arterial do que em doentes de outras raças.

Angioedema
Em doentes tratados com inibidores da ECA, incluindo o medicamento Aramlessa, foram relatados casos de angioedema (reação alérgica grave com inchaço facial, labial, lingual ou faríngeo e dificuldade para engolir ou respirar). Essa reação pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Se o doente apresentar esses sintomas, deve interromper o tratamento com o medicamento Aramlessa e entrar em contato imediatamente com o médico. Ver também o ponto 4.
Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planejamento de gravidez. Não é recomendável o uso do medicamento Aramlessa no início da gravidez e não deve ser tomado após 3 meses de gravidez, pois o medicamento pode causar danos graves ao feto se utilizado durante esse período (ver ponto Gravidez).
Ao tomar o medicamento Aramlessa, também deve informar o médico ou o pessoal médico se:

• o doente precisar ser submetido a anestesia geral e/ou cirurgia;
• recentemente apresentou diarreia ou vômitos;
• precisar realizar uma sessão de aférese de LDL (remoção de colesterol do sangue com um dispositivo especial);
• precisar realizar um tratamento de dessensibilização para reduzir reações alérgicas a picadas de abelhas ou vespas.

Crianças e adolescentes

Não é recomendável o uso do medicamento Aramlessa em crianças e adolescentes.

Medicamento Aramlessa e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que o doente planeja tomar.
Deve evitar o uso do medicamento Aramlessa com:

• lítio (utilizado no tratamento da mania ou depressão);
• estramustina (utilizada no tratamento do câncer);
• medicamentos que poupam potássio (triamtereno, amilorida), suplementos de potássio ou substitutos de sal de cozinha que contenham potássio, outros medicamentos que possam aumentar os níveis de potássio no organismo (como heparina, medicamento utilizado para diluir o sangue e prevenir a formação de coágulos; trimetoprima e cotrimoxazol, conhecido como medicamento combinado contendo trimetoprima e sulfametoxazol, utilizados no tratamento de infecções bacterianas);
• medicamentos que poupam potássio, utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca: eplerenona e espironolactona em doses de 12,5 mg a 50 mg por dia.

O uso de outros medicamentos pode afetar o tratamento com o medicamento Aramlessa. O médico pode recomendar a alteração da dose e/ou a adoção de outras medidas de precaução. Deve informar o médico se o doente estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos, pois pode ser necessário ter precaução:

• outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial, incluindo antagonistas do receptor da angiotensina II (AIIRA), alisquirino (ver também os subpontos "Quando não tomar o medicamento Aramlessa" e "Advertências e precauções") ou diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina pelos rins);
• medicamentos utilizados no tratamento da diarreia (racecadotrilo) ou para evitar a rejeição de transplantes de órgãos (sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos que pertencem ao grupo de medicamentos chamados inibidores da mTOR). Ver ponto "Advertências e precauções".
• medicamento combinado contendo sacubitrilo e valsartano (utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica). Ver pontos "Quando não tomar o medicamento Aramlessa" e "Advertências e precauções".
• anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, ibuprofeno) utilizados para aliviar a dor ou doses altas de ácido acetilsalicílico, substância contida em muitos medicamentos, utilizada para aliviar a dor e a febre, bem como para prevenir a formação de coágulos sanguíneos;
• medicamentos utilizados no tratamento da diabetes (como insulina);
• medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios psiquiátricos, como depressão, ansiedade, esquizofrenia (por exemplo, medicamentos tricíclicos antidepressivos, medicamentos antipsicóticos, medicamentos antidepressivos do tipo imipramina, neurolépticos);
• imunossupressores (medicamentos que enfraquecem o sistema imunológico), utilizados no tratamento de doenças autoimunes ou após transplante de órgãos (por exemplo, ciclosporina, tacrolimo);
• trimetoprima e cotrimoxazol (utilizados no tratamento de infecções);
• alopurinol (utilizado no tratamento da gota);
• procaína (utilizada no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco);
• medicamentos vasodilatadores, incluindo nitratos;
• efedrina, noradrenalina ou adrenalina (medicamentos utilizados no tratamento da hipotensão, choque ou asma);
• baclofeno ou dantroleno (utilizados no tratamento da rigidez muscular em doenças como esclerose múltipla; dantroleno também é utilizado no tratamento da hipertermia maligna durante a anestesia);
• certos antibióticos, como rifampicina, eritromicina, claritromicina (utilizados no tratamento de infecções bacterianas);
• Hypericum perforatum(erva-de-são-joão, utilizada no tratamento da depressão);
• simvastatina (medicamento que reduz os níveis de colesterol no sangue);
• medicamentos antiepilépticos, como carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona;
• itraconazol, cetoconazol (medicamentos utilizados no tratamento de infecções fúngicas);
• antagonistas dos receptores alfa-adrenérgicos - medicamentos utilizados no tratamento da hiperplasia prostática (prazosina, alfuzosina, doksazosina, tamsulosina, terazosina);
• amifostina (utilizada para prevenir ou reduzir efeitos não desejados relacionados ao uso de outros medicamentos ou radiação no tratamento do câncer);
• corticosteroides (utilizados no tratamento de várias condições, incluindo asma grave e artrite reumatoide);
• sales de ouro, especialmente administrados por injeção (utilizados no tratamento de sintomas da artrite reumatoide);
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (inibidores da protease, utilizados no tratamento da infecção por HIV).

Medicamento Aramlessa com alimentos e bebidas

O medicamento Aramlessa deve ser tomado antes das refeições.
Enquanto estiver tomando o medicamento Aramlessa, não deve beber suco de toranja ou comer toranjas, pois a toranja e o suco de toranja podem causar um aumento nos níveis da substância ativa, amlodipina, o que pode resultar em uma intensificação imprevisível do efeito de redução da pressão arterial do medicamento Aramlessa.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planejamento de gravidez. Geralmente, o médico recomendará a interrupção do tratamento com o medicamento Aramlessa antes da gravidez ou assim que a doente souber que está grávida, e recomendará a substituição por outro medicamento. Não é recomendável o uso do medicamento Aramlessa no início da gravidez e não deve ser tomado após 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto se utilizado durante esse período.
Amamentação
Foi demonstrado que pequenas quantidades de amlodipina são excretadas no leite materno. Deve informar o médico se a doente estiver amamentando ou iniciar a amamentação. Não é recomendável o uso do medicamento Aramlessa durante a amamentação. O médico pode recomendar a substituição por outro medicamento se a doente desejar amamentar, especialmente se o bebê for recém-nascido ou prematuro.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Aramlessa pode afetar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. Se, após a administração do medicamento, o doente apresentar náuseas, tontura, fraqueza, fadiga ou dor de cabeça, não deve conduzir veículos ou operar máquinas e deve entrar em contato imediatamente com o médico.

Medicamento Aramlessa contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Aramlessa

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O comprimido deve ser engolido com um copo de água, preferencialmente todos os dias no mesmo horário, de manhã, antes das refeições. O médico determinará a dose adequada para o doente. A dose recomendada é de um comprimido por dia.
O medicamento Aramlessa é geralmente recomendado para doentes que já estão tomando perindopril e amlodipina em comprimidos separados.

Uso em crianças e adolescentes

Não é recomendável o uso do medicamento Aramlessa em crianças e adolescentes.

Tomada de dose excessiva do medicamento Aramlessa

Em caso de ingestão de muitos comprimidos, deve procurar imediatamente o serviço de emergência do hospital mais próximo ou entrar em contato com o médico. O sintoma mais comum de superdose é a hipotensão, que pode causar tontura ou desmaio. Nesse caso, pode ajudar deitar-se com as pernas elevadas.
Até 24-48 horas após a ingestão do medicamento, pode ocorrer dificuldade respiratória devido ao acúmulo de líquido nos pulmões (edema pulmonar).

Omissão da dose do medicamento Aramlessa

É importante tomar o medicamento todos os dias, pois a administração regular é a mais eficaz.
Se o doente esquecer uma dose do medicamento Aramlessa, a próxima dose deve ser tomada no horário usual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Aramlessa

O tratamento com o medicamento Aramlessa é geralmente de longa duração, portanto, antes de interromper o tratamento, deve consultar o médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Aramlessa pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.
Se ocorrer qualquer um dos seguintes efeitos não desejados, deve interromper o tratamento com o medicamento e entrar em contato imediatamente com o médico:

• respiração sibilante súbita, dor no peito, dificuldade para respirar ou falta de ar;
• inchaço dos olhos, face ou lábios;
• inchaço da língua ou faringe, causando grande dificuldade para respirar;
• reações cutâneas graves, incluindo erupções cutâneas intensas, urticária, vermelhidão da pele em todo o corpo, coceira intensa, formação de bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica) ou outras reações alérgicas;
• tontura intensa ou desmaio;
• infarto do miocárdio, batimento cardíaco rápido ou irregular, ou dor no peito;
• pancreatite, que pode causar dor abdominal intensa, irradiando para as costas, e mal-estar geral.

Foram relatados os seguintes efeitos não desejados muito frequentes e frequentes. Se qualquer um dos efeitos não desejados for incômodo para o doente ou persistir por mais de uma semana, deve consultar o médico.

• Efeitos não desejados muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes): inchaço (retenção de líquidos).
• Efeitos não desejados frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes): dor de cabeça, tontura de origem central, sonolência (especialmente no início do tratamento), tontura de origem vestibular, sensação de formigamento ou dormência nos membros, distúrbios da visão (incluindo visão dupla), zumbido no ouvido (sensação de ouvir sons), palpitações (sensação de batimento cardíaco), rubor súbito, sensação de "vazio" na cabeça relacionada à hipotensão, tosse, dificuldade para respirar, náuseas, vômitos, dor abdominal, distúrbios do paladar, dispepsia ou distúrbios da digestão, alteração do ritmo intestinal, diarreia, constipação, reações alérgicas (como erupções cutâneas, coceira), cãibras musculares, fadiga, fraqueza, inchaço na região dos tornozelos (edema periférico).

Outros efeitos não desejados relatados estão listados abaixo. Se piorar qualquer um dos sintomas não desejados ou ocorrerem sintomas não desejados não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

• Efeitos não desejados não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes): alterações de humor, ansiedade, depressão, insônia, distúrbios do sono, tremores, desmaio, perda de sensação, distúrbios do ritmo cardíaco, inflamação da mucosa nasal (congestão nasal ou resfriado), perda de cabelo, manchas vermelhas na pele, despigmentação da pele, dor nas costas, dor articular, dor muscular, dor no peito, distúrbios da micção, necessidade de urinar à noite, aumento da frequência urinária, dor, mal-estar, broncoespasmo (sensação de aperto no peito, respiração sibilante e dificuldade para respirar), secura da mucosa bucal, angioedema (sintomas como respiração sibilante, inchaço facial ou lingual), formação de bolhas na pele, distúrbios renais, impotência, sudorese excessiva, aumento do número de eosinófilos (tipo de glóbulo branco), desconforto ou aumento da mama em homens, aumento ou diminuição do peso, taquicardia (batimento cardíaco rápido), inflamação dos vasos sanguíneos, reações de sensibilidade à luz, febre, quedas, alterações nos resultados de exames de laboratório, como aumento do potássio no sangue, diminuição do sódio, hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue) em doentes com diabetes, aumento da ureia no sangue, aumento da creatinina no sangue.
• Efeitos não desejados raros (podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 doentes): insuficiência renal aguda, sintomas de uma condição chamada SIADH (secreção inadequada do hormônio antidiurético): urina escura, náuseas ou vômitos, cãibras musculares, desorientação e convulsões, diminuição ou ausência da produção de urina, piora da psoríase, alterações nos resultados de exames de laboratório: aumento da atividade das enzimas hepáticas, aumento do bilirrubina no sangue.
• Efeitos não desejados muito raros (podem ocorrer em até 1 em cada 10.000 doentes): distúrbios cardiovasculares (angina de peito, infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral), pneumonia eosinofílica (tipo raro de pneumonia), inchaço dos olhos, face ou lábios, inchaço da língua e faringe, causando grande dificuldade para respirar, reações cutâneas graves, incluindo erupções cutâneas intensas, urticária, vermelhidão da pele em todo o corpo, coceira intensa, formação de bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das mucosas (síndrome de Stevens-Johnson), eritema multiforme (erupção cutânea, frequentemente começando com o aparecimento de

manchas vermelhas, coceiras, nas mãos, braços ou pernas), sensibilidade à luz, alterações nos parâmetros sanguíneos, como diminuição do número de glóbulos brancos e vermelhos, diminuição da hemoglobina, diminuição do número de plaquetas, distúrbios hematológicos, pancreatite, que pode causar dor abdominal intensa, irradiando para as costas, e mal-estar geral, distúrbios da função hepática, inflamação do fígado, icterícia (amarelamento da pele), aumento da atividade das enzimas hepáticas, o que pode afetar alguns resultados de exames, inchaço abdominal (gastrite), distúrbios neurológicos, que podem causar fraqueza, formigamento ou dormência, aumento da tensão muscular, inchaço das gengivas, aumento do nível de açúcar no sangue (hiperglicemia).

• Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis): tremores, rigidez postural, maskarada facial, movimentos lentos e arrastados, marcha vacilante, pigmentação, formigamento e dor nos dedos das mãos ou pés (sintoma de Raynaud).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer um dos efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos não desejados permitirá a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Aramlessa

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no pacote (caixa e blister) após a abreviação EXP. A data de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Conservar no pacote original para proteger da luz
Não há recomendações especiais para a temperatura de conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgoto ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Aramlessa

• As substâncias ativas do medicamento são perindopril arginina e amlodipina. Aramlessa, 5 mg + 5 mg, comprimidos Cada comprimido contém 5 mg de perindopril arginina (equivalente a 3,395 mg de perindopril) e 5 mg de amlodipina (na forma de besilato de amlodipina). Aramlessa, 5 mg + 10 mg, comprimidos Cada comprimido contém 5 mg de perindopril arginina (equivalente a 3,395 mg de perindopril) e 10 mg de amlodipina (na forma de besilato de amlodipina). Aramlessa, 10 mg + 5 mg, comprimidos Cada comprimido contém 10 mg de perindopril arginina (equivalente a 6,79 mg de perindopril) e 5 mg de amlodipina (na forma de besilato de amlodipina).

Aramlessa, 10 mg + 10 mg, comprimidos
Cada comprimido contém 10 mg de perindopril arginina (equivalente a 6,79 mg de perindopril) e 10 mg de amlodipina (na forma de besilato de amlodipina).

• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: cloreto de cálcio hexaidratado, celulose microcristalina, carboximetilcelulose sódica (Tipo A), bicarbonato de sódio, dióxido de silício coloidal hidratado, óxido de ferro, amarelo (E172) [apenas para 5 mg + 5 mg e 10 mg + 10 mg], estearato de magnésio. Ver ponto 2 "Medicamento Aramlessa contém sódio".

Como é o medicamento Aramlessa e o que o pacote contém

Aramlessa, 5 mg + 5 mg, comprimidos
Comprimidos amarelo-claros, redondos, convexos em ambos os lados, com possíveis manchas escuras isoladas, com a inscrição S1 em um dos lados do comprimido. Dimensões do comprimido: diâmetro de aproximadamente 7 mm.
Aramlessa, 5 mg + 10 mg, comprimidos
Comprimidos brancos ou quase brancos, ovais, convexos em ambos os lados, com a inscrição S2 em um dos lados do comprimido. Dimensões do comprimido: aproximadamente 13 mm x 6 mm.
Aramlessa, 10 mg + 5 mg, comprimidos
Comprimidos brancos ou quase brancos, redondos, convexos em ambos os lados, com a inscrição S3 em um dos lados do comprimido. Dimensões do comprimido: diâmetro de aproximadamente 9 mm.
Aramlessa, 10 mg + 10 mg, comprimidos
Comprimidos amarelo-claros, ovais, convexos em ambos os lados, com possíveis manchas escuras isoladas, com uma linha de divisão em um dos lados do comprimido. Em um lado da linha de divisão, há a inscrição S, e no outro lado, 4. Dimensões do comprimido: aproximadamente 12 mm x 7 mm. A linha de divisão no comprimido facilita apenas a sua quebra, para uma ingestão mais fácil, e não para a divisão em doses iguais.
Os comprimidos estão disponíveis em uma caixa de papelão contendo:

• 30, 60 ou 90 comprimidos em blisters. Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Responsável e fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovênia

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

Para obter mais informações sobre este medicamento, deve contatar o representante local do responsável pelo medicamento:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsóvia

tel. + 48 22 57 37 500
Data da última atualização do folheto:01.03.2024