Apap bul i goromchka C plus

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

APAP dor e febre C plus

500 mg + 300 mg, comprimidos efervescentes
Paracetamol + Ácido ascórbico

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as indicações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 5 dias de tratamento da dor ou 3 dias de tratamento da febre não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar um médico.

Índice do folheto

1. O que é o medicamento APAP dor e febre C plus e para que é utilizado

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento APAP dor e febre C plus

3. Como tomar o medicamento APAP dor e febre C plus

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar o medicamento APAP dor e febre C plus

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento APAP dor e febre C plus e para que é utilizado

O medicamento APAP dor e febre C plus contém paracetamol e vitamina C. O paracetamol tem efeito analgésico e antipirético. O ácido ascórbico (vitamina C) supre a deficiência de vitamina C, ajudando a resistência do organismo durante infecções virais.
O medicamento APAP dor e febre C plus é indicado para o tratamento de curto prazo da dor e (ou) febre.
Se após 5 dias de tratamento da dor ou 3 dias de tratamento da febre não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar um médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento APAP dor e febre C plus

Quando não tomar o medicamento APAP dor e febre C plus:

• se o doente for alérgico a qualquer substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se ocorrerem as seguintes doenças:
• deficiência congénita de desidrogenase de glucose-6-fosfato,
• insuficiência hepática ou renal grave,
• hepatite viral,
• litíase urinária,
• doença alcoólica,
• fenilcetonúria (devido à presença de aspartamo);
• durante o tratamento com zidovudina ou inibidores da MAO (utilizados na terapia do vírus HIV e na depressão) e durante um período de até 2 semanas após a interrupção da administração desses medicamentos;
• em mulheres grávidas e durante a amamentação;
• em crianças com menos de 12 anos.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento APAP dor e febre C plus, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Durante o tratamento com o medicamento APAP dor e febre C plus, deve informar imediatamente o médico se:
o doente tiver doenças graves, incluindo doenças hepáticas ou renais graves, ou sepse (quando bactérias e suas toxinas estão presentes no sangue, levando a danos nos órgãos) ou desnutrição,
alcoolismo crónico ou quando o doente também estiver a tomar flucloxacilina (antibiótico).
Nessas situações, foi observado em doentes a ocorrência de uma doença grave chamada acidose metabólica (anomalia do sangue e dos fluidos corporais), quando tomaram paracetamol em doses regulares durante um período prolongado ou quando tomaram paracetamol com flucloxacilina.
Os sintomas da acidose metabólica podem incluir: dificuldades respiratórias graves, incluindo respiração rápida e profunda, sonolência, náuseas e vómitos.

Quando ter especial cuidado ao tomar o medicamento APAP dor e febre C plus:

• se o doente abusa de álcool e jejua, pois isso aumenta o risco de danos hepáticos;
• se o doente tiver insuficiência hepática ou renal, asma, hemocromatose (distúrbio da absorção de ferro) ou estiver em dieta com baixo teor de sódio.

Crianças

O tratamento com o medicamento APAP dor e febre C plus em crianças com menos de 12 anos é contraindicado.

Medicamento APAP dor e febre C plus e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Não deve tomar o medicamento com outros medicamentos:

• que contenham paracetamol (substância ativa presente em muitos medicamentos utilizados no resfriado e na gripe) e vitamina C,
• medicamentos que acelerem ou retardem a evacuação gástrica (por exemplo, metoclopramida ou propantelina),
• inibidores da MAO (medicamentos utilizados, entre outros, na depressão) (ver Quando não tomar o medicamento APAP dor e febre C plus).

Deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar conjuntamente com:

• medicamentos anticoagulantes (warfaryna, cumarina),
• zidovudina (medicamento utilizado no tratamento da infecção por HIV, a administração concomitante é contraindicada),
• rifampicina, hidrazida de ácido isonicotínico (medicamentos utilizados no tratamento da tuberculose),
• medicamentos antiepilépticos, por exemplo, fenitoína, carbamazepina,
• medicamentos sedativos e hipnóticos, por exemplo, fenobarbital,
• medicamentos que contenham alumínio (utilizados no alívio da azia), ferro (utilizado na prevenção e tratamento da anemia),
• clorafenicol (antibiótico),
• clorzoxazona (medicamento com efeito relaxante muscular),

Deve informar o médico ou farmacêutico se o doente estiver a tomar:

• flucloxacilina (antibiótico) devido ao risco grave de distúrbios do sangue e dos fluidos corporais (chamados acidose metabólica), que devem ser tratados com urgência (ver ponto 2).

A administração do medicamento pode ser a causa de resultados falsos em alguns exames laboratoriais (por exemplo, determinação da glicose, creatinina).

Medicamento APAP dor e febre C plus com comida, bebida ou álcool

A administração do medicamento com alimentos pode reduzir a absorção do medicamento.
Durante a administração do medicamento, não deve beber álcool devido ao aumento do risco de danos hepáticos. O risco de danos hepáticos é particularmente elevado em pessoas que jejumam e bebem álcool regularmente.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento APAP dor e febre C plus não afeta a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Medicamento contém substâncias auxiliares com efeito conhecido:

Aspartamo (E 951)
O medicamento contém 15 mg de aspartamo em cada comprimido efervescente. O aspartamo é uma fonte de fenilalanina.
Pode ser prejudicial para doentes com fenilcetonúria. É uma doença genética rara, na qual a fenilalanina se acumula no organismo devido à sua eliminação anormal.
Sódio
O medicamento contém 375 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em 1 comprimido efervescente.
Isso corresponde a 18,75% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.
Glicose e sacarose
O medicamento contém glicose (componente da maltodextrina com aromas) e sacarose (do aroma).
Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, o doente deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento APAP dor e febre C plus

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as indicações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Uso em crianças e jovens

O tratamento com o medicamento APAP dor e febre C plus em crianças com menos de 12 anos é contraindicado.

Adultos e jovens com mais de 12 anos

Uma dose de 1 comprimido. Tomar a cada 4-6 horas.
Não deve tomar mais de 3 comprimidos por dia.
Antes de tomar o comprimido, deve dissolvê-lo em ½ copo de água.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento APAP dor e febre C plus

Em caso de administração de dose maior do que a recomendada do medicamento, deve interromper a administração do medicamento e contactar imediatamente o médico ou o serviço de emergência mais próximo.
Deve levar o folheto e o embalagem do medicamento.
Procedimento após a superdose:

• se o doente estiver consciente e não tenha passado mais de 1 hora desde a superdose, deve induzir o vómito,
• deve administrar 60-100 g de carvão ativado por via oral, preferencialmente misturado com água. Antídoto (antidoto): até 24 horas após a superdose N-acetilcisteína, metionina.

A superdose de paracetamol pode causar danos hepáticos graves, especialmente em pessoas que jejumam ou abusam de álcool.
Pode ocorrer: náuseas, vómitos, suor excessivo, sonolência e fraqueza geral. Esses sintomas podem desaparecer no dia seguinte, apesar de o dano hepático começar a se desenvolver, que posteriormente se manifesta como distensão abdominal, retorno de náuseas e icterícia.

Omissão da administração do medicamento APAP dor e febre C plus

O medicamento APAP dor e febre C plus é utilizado no tratamento de curto prazo dos sintomas da dor e (ou) febre.
Em caso de omissão de uma dose do medicamento e persistência dos sintomas, deve tomar a próxima dose do medicamento. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da administração do medicamento APAP dor e febre C plus

Em caso de dúvidas adicionais relacionadas com a administração deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento APAP dor e febre C plus pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes. Incluem:

• distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: erupções cutâneas, reações alérgicas e rubor.

Efeitos secundários que ocorrem não muito frequentemente(em 1 a 10 em cada 1.000 doentes que tomam o medicamento):

Efeitos secundários que ocorrem raramente(em 1 a 10 em cada 10.000 doentes que tomam o medicamento):
distúrbios do sistema imunológico: reações alérgicas, como edema de Quincke, dispneia, broncoespasmo, suor excessivo, náuseas, hipotensão até sintomas de choque;
distúrbios gastrointestinais: náuseas, vómitos.
Efeitos secundários que ocorrem muito raramente(menos de 1 em cada 10.000 doentes que tomam o medicamento):
reações cutâneas graves que se manifestam como erupções cutâneas generalizadas com bolhas em todo o corpo ou bolhas e ulcerações na pele, boca, olhos e genitálias, febre e dores articulares ou bolhas gigantes que se rompem, ulcerações extensas na pele e descamação de grandes placas de epiderme, além de febre,
distúrbios do sangue e do sistema linfático:
trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas no sangue),
leucopenia (diminuição do número de leucócitos no sangue),
agranulocitose (falta de granulócitos no sangue),
granulocitopenia (diminuição do número de granulócitos no sangue),
neutropenia (diminuição do número de granulócitos neutrófilos),
anemia hemolítica (destruição rápida de glóbulos vermelhos);
distúrbios hepáticos e biliares: lesão hepática;
distúrbios renais e urinários: cólica renal, necrose de papila renal, insuficiência renal aguda, litíase urinária.
Efeitos secundários com frequência desconhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
doença grave que pode causar acidose metabólica (chamada acidose metabólica), em doentes com doença grave que tomam paracetamol (ver ponto 2).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: + 48 (22) 492 13 01,
fax: + 48 (22) 492 13 09
site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento APAP dor e febre C plus

Manter o medicamento em temperatura abaixo de 25 ° C.
Manter o medicamento em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve tomar o medicamento após o prazo de validade impresso no embalagem.
O prazo de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Etiquetas utilizadas no embalagem primário: EXP - prazo de validade, Lot - número do lote.
Não deve deitar medicamentos no sistema de esgotos ou recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento APAP dor e febre C plus

As substâncias ativas do medicamento são: Um comprimido contém paracetamol 500 mg e ácido ascórbico (vitamina C) 300 mg.
Os outros componentes são: ácido cítrico, bicarbonato de sódio, carbonato de sódio anidro, povidona, macrogol 6000, aroma de limão 135460 (contendo citral, maltodextrina de amido de milho, sacarose), sacarina sódica, aspartamo (E 951), aroma de limão e lima 135459 (contendo citral, geraniol, linalol, maltodextrina de amido de milho, butilhidroxitolueno (E 320)), estearato de magnésio, sal sódico de fosfato de riboflavina.

Como é o medicamento APAP dor e febre C plus e o que contém o embalagem

Tubo com tampa contendo substância higroscópica embalada em caixa de cartão.
Blister macio embalado em caixa de cartão.

Medicamento disponível em embalagens:

Blisters macios em caixa de cartão com folheto:
2 unidades (1 blister macio com 2 unidades)
6 unidades (3 blisters macios com 2 unidades)
10 unidades (5 blisters macios com 2 unidades)
20 unidades (10 blisters macios com 2 unidades)
Recipientes em caixa de cartão com folheto:
10 unidades (1 recipiente com 10 unidades)
20 unidades (2 recipientes com 10 unidades)
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e Importador:

US Pharmacia Sp. z o.o.
Rua Ziębicka 40
50-507 Breslávia
ou

Fabricante:

Wörwag Pharma Operations Sp. z o.o.
Rua gen. Mariana Langiewicza 58
95-050 Konstantynów Łódzki
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar:
USP Saúde Sp. z o.o.
Rua Poleczki 35
02-822 Varsóvia
telefone: + 48 (22) 543 60 00

Data da última atualização do folheto: