Amoksiklav Quicktab 625 mg

1. O que é Amoksiklav 625 mg e para que é utilizado

Amoksiklav 625 mg é um antibiótico que mata as bactérias que causam infecções.
Contém dois medicamentos diferentes: amoxicilina e ácido clavulânico. A amoxicilina pertence a um grupo de medicamentos
chamados penicilinas, cuja ação pode ser por vezes inibida (inativação).
O segundo princípio ativo (ácido clavulânico) impede essa inativação.
Amoksiklav 625 mg é utilizado em adultos e crianças para tratar as seguintes infecções:
infecções do ouvido médio e seios paranasais,
infecções das vias respiratórias,
infecções das vias urinárias,
infecções da pele e tecidos moles, incluindo infecções odontológicas,
infecções ósseas e articulares.

2. Informações importantes antes de tomar Amoksiklav 625 mg

Quando não tomar Amoksiklav 625 mg

se o doente for alérgico (hipersensível) à amoxicilina, ácido clavulânico, penicilina ou a qualquer
outro componente deste medicamento (listado no ponto 6);
se o doente já teve uma reação alérgica grave (hipersensibilidade) a qualquer outro antibiótico; uma reação
dessas pode incluir erupção cutânea, inchaço do rosto ou pescoço;
se o doente já teve distúrbios da função hepática ou icterícia (amarelamento da pele), causados pela
tomada de antibióticos.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, ele não deve tomar Amoksiklav 625 mg

Amoksiklav 625 mg.Em caso de dúvida antes de tomar Amoksiklav 625 mg, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Precauções e advertências

Antes de tomar este medicamento, deve discutir com o médico ou farmacêutico se o doente:
sofre de mononucleose infecciosa
está a ser tratado por distúrbios da função hepática ou renal
não urina regularmente.
Em caso de dúvida se alguma dessas afirmações se aplica ao doente, antes de tomar o medicamento,
deve consultar um médico ou farmacêutico.
Em alguns casos, o médico pode investigar que tipo de bactéria causou a infecção. Com base nos resultados
do exame, o doente pode receber Amoksiklav com uma força diferente ou outro medicamento.

Condições a ter em conta

A tomada de Amoksiklav 625 mg pode piorar o curso de algumas doenças existentes ou causar efeitos
não desejados graves (tais como reações alérgicas, convulsões e colite). Para minimizar o risco de
qualquer problema, durante a tomada de Amoksiklav 625 mg, deve prestar atenção a certos sintomas
(ver "Condições a ter em conta" no ponto 4).

Exames de sangue e urina

Se o doente tiver de fazer um exame de sangue (por exemplo, um exame de glóbulos vermelhos ou exames
de função hepática) ou um exame de urina (para glicose), deve informar o médico ou enfermeira de
que está a tomar Amoksiklav 625 mg. O medicamento pode afetar os resultados desses exames.

Amoksiklav 625 mg e outros medicamentos

Deve dizer ao médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou
recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, incluindo os que são vendidos sem
receita médica e os medicamentos à base de plantas.
Se o doente estiver a tomar allopurinol (utilizado no tratamento da gota), aumenta-se a probabilidade de
ocorrer uma reação alérgica cutânea.
Se o doente estiver a tomar probenecida (utilizada no tratamento da gota), o médico pode decidir modificar
a dose de Amoksiklav 625 mg. A tomada concomitante de probenecida pode diminuir a eliminação da
amoxicilina e não é recomendada.
Se o doente estiver a tomar medicamentos que diminuem a coagulação do sangue (como a warfarina), pode
ser necessário realizar exames de sangue adicionais.
Amoksiklav 625 mg pode afetar a ação da metotrexato (um medicamento utilizado no tratamento de câncer
e psoríase grave). As penicilinas podem diminuir a eliminação da metotrexato, podendo causar um aumento
dos efeitos não desejados.
Se o doente estiver a receber micofenolato de mofetila (um medicamento utilizado para prevenir a rejeição de
um órgão transplantado), durante a tomada de Amoksiklav 625 mg, o médico irá monitorizar atentamente
o seu estado de saúde.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeita que está grávida ou planeia ter um filho, deve consultar
um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Amoksiklav 625 mg pode causar efeitos não desejados e sintomas que afetam a capacidade de conduzir veículos.
Não deve conduzir veículos ou operar máquinas, a menos que se sinta bem.

Amoksiklav 625 mg, sódio e sulfites

O medicamento contém sulfites (um componente do aroma de laranjas doces). O medicamento pode causar
reações graves de hipersensibilidade e broncoespasmo raro.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado
"livre de sódio".

3. Como tomar Amoksiklav 625 mg

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida,
deve consultar um médico ou farmacêutico.

Adultos e crianças com peso corporal de 40 kg ou mais

Dose habitual:
1 comprimido três vezes ao dia

Crianças com peso corporal inferior a 40 kg

Crianças com menos de 6 anos devem receber Amoksiklav na forma de suspensão oral.
Antes de tomar os comprimidos de Amoksiklav 625 mg em crianças com peso corporal inferior a 40 kg,
deve consultar um médico ou farmacêutico.

Pacientes com doenças renais e hepáticas

Para pacientes com distúrbios da função renal, a dose pode ser alterada. O médico pode recomendar a tomada
de um medicamento com uma força diferente ou outro medicamento.
Pacientes com distúrbios da função hepática podem ter exames de sangue mais frequentes para controlar o
funcionamento do fígado.

Como tomar Amoksiklav 625 mg

Tomar o comprimido no início da refeição ou logo antes da refeição.
Deve manter intervalos regulares de, pelo menos, 4 horas entre as doses administradas ao longo do dia.
Não deve tomar 2 doses num período de 1 hora.
Não deve tomar Amoksiklav 625 mg por mais de 2 semanas. Se o doente continuar a se sentir mal, deve consultar
novamente o médico.
O comprimido pode ser misturado com meia xícara de água.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada de Amoksiklav 625 mg

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada de Amoksiklav 625 mg, podem ocorrer sintomas
como irritação do estômago e intestinos (náuseas, vômitos ou diarreia) ou convulsões. Deve contactar um
médico o mais rápido possível. Deve levar o pacote do medicamento para mostrar ao médico.

Omissão da tomada de Amoksiklav 625 mg

Se o doente esquecer de tomar uma dose, deve tomá-la assim que se lembrar. Não deve tomar a próxima dose
demasiado cedo, mas deve esperar cerca de 4 horas para tomá-la.

Interrupção da tomada de Amoksiklav 625 mg

Deve tomar Amoksiklav 625 mg até o final do tratamento, mesmo que se sinta melhor. São necessárias todas as
doses do medicamento para combater a infecção. Se parte das bactérias sobreviver, pode causar uma recaída
da infecção.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a tomada deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em
todos.

Condições a ter em conta

Reações alérgicas:

erupção cutânea
vasculite, que pode ser visível como manchas vermelhas ou roxas na pele, mas também pode afetar
outras partes do corpo
febre, dor nas articulações, inchaço dos gânglios linfáticos no pescoço, axila ou virilha
inchaço, por vezes do rosto ou da boca (angioedema), causando dificuldade em respirar
desmaio
dor no peito relacionada com uma reação alérgica, que pode ser um sinal de alergia que pode levar a um
ataque cardíaco (síndrome de Kounis).

Se ocorrer algum desses sintomas, deve contactar imediatamente um médico. Deve interromper a tomada de Amoksiklav 625 mg.

Colite

Colite, que causa diarreia aquosa, geralmente com sangue e muco, dor abdominal e (ou) febre.

Pancreatite aguda

Se o doente sentir uma dor forte e contínua na área do estômago, pode ser um sinal de pancreatite aguda.

Síndrome de enterocolite induzida por medicamentos (DIES)

A síndrome de enterocolite induzida por medicamentos ocorreu principalmente em crianças que receberam
amoxicilina com ácido clavulânico. É um tipo de reação alérgica, cujo sintoma principal é o vômito repetido
(1 a 4 horas após a tomada do medicamento). Outros sintomas podem incluir dor abdominal, letargia,
diarreia e pressão arterial baixa.

Se ocorrer algum desses sintomas, deve procurar aconselhamento médico o mais rápido possível.

Efeitos não desejados muito frequentes(mais de 1 em 10 pessoas)
diarreia
Efeitos não desejados frequentes(menos de 1 em 10 pessoas)
candidíase - infecção por leveduras da vagina, boca (sapinho) ou dobras da pele
náuseas, especialmente quando se tomam doses grandes do medicamento.
→ Se ocorrer náusea, Amoksiklav 625 mg deve ser tomado antes das refeições.
vômitos
Efeitos não desejados não muito frequentes(menos de 1 em 100 pessoas)
erupção cutânea, prurido
erupção cutânea elevada, pruriginosa (urticária)
dispepsia
tontura
dor de cabeça
Efeitos não desejados não muito frequentes que podem ocorrer nos resultados dos exames de sangue:

• aumento da atividade de certas substâncias (enzimas) produzidas no fígado

Efeitos não desejados raros(menos de 1 em 1000 pessoas)
erupção cutânea, que pode mudar para bolhas e parecer com pequenos alvos (eritema multiforme)

Se o doente notar algum desses sintomas, deve contactar imediatamente um médico.

Efeitos não desejados raros que podem ocorrer nos resultados dos exames de sangue:
baixo número de células que participam na coagulação do sangue
baixo número de glóbulos brancos

Outros efeitos não desejados

Outros efeitos não desejados ocorreram em um número muito pequeno de pessoas, mas a frequência exata não é
conhecida:
reações alérgicas (ver acima)
colite (ver acima)
reações graves na pele:

• erupção cutânea generalizada com bolhas e descamação da pele, especialmente em torno da boca, nariz, olhos e genitálias (síndrome de Stevens-Johnson) e uma forma mais grave, que causa descamação generalizada da pele (mais de 30% da superfície do corpo - necrólise tóxica epidermal [síndrome de Lyell])
• -erupção cutânea generalizada, vermelha, com pequenas bolhas cheias de pus (pênfigo bolhoso)
• -erupção cutânea vermelha, escamosa, com nódulos sob a pele e bolhas (psoríase pustulosa)
• -sintomas semelhantes à gripe com erupção cutânea, febre, aumento dos gânglios linfáticos e resultados anormais dos exames de sangue [incluindo aumento do número de glóbulos brancos (eosinofilia) e aumento da atividade das enzimas hepáticas]; reação adversa a medicamentos com eosinofilia e sintomas gerais (síndrome DRESS) cristais na urina, que podem causar lesão renal aguda, erupção cutânea com bolhas que se organizam em anéis com crostas no centro ou como uma corda de contas (dermatoze linear por IgA), inflamação das membranas que envolvem o cérebro e a medula espinhal (meningite asséptica).

Se o doente notar algum desses sintomas, deve contactar imediatamente um médico.

hepatite
icterícia devido ao aumento da bilirrubina no sangue (substance produzida no fígado), que pode causar
amarelamento da pele e brancos dos olhos
nefrite intersticial
prolongamento do tempo de coagulação do sangue
agitação
convulsões (em pessoas que tomam doses grandes de Amoksiklav 625 mg ou com doenças renais)
língua preta, que parece peluda
desenvolvimento de infecção causada por crescimento excessivo de bactérias resistentes
Efeitos não desejados que podem ocorrer nos resultados dos exames de sangue ou urina:
redução significativa do número de glóbulos brancos
baixo número de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica)
cristais na urina

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto,
deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente
ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Reguladora de
Medicamentos, Produtos para a Saúde e Produtos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301,
Fax: + 48 22 49 21 309
site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Amoksiklav 625 mg

O medicamento deve ser conservado em um local fora do alcance e da vista das crianças.
Não deve ser conservado a temperaturas acima de 25°C. Conservar no embalagem original para proteger
contra a umidade.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem após EXP.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados no esgoto ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao
farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger
o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Amoksiklav 625 mg

Os princípios ativos são amoxicilina e ácido clavulânico.
Cada comprimido contém 500 mg de amoxicilina na forma de amoxicilina tri-hidratada e 125 mg de ácido
clavulânico na forma de clavulanato de potássio. Cada comprimido contém 25 mg de potássio. Os outros
componentes são: crospovidona, sucralose, estearato de magnésio, dióxido de silício, óxido de ferro amarelo
(E172), celulose microcristalina silicificada (celulose microcristalina e dióxido de silício, aroma de laranjas
doces (contém propilenoglicol, sódio, sulfites (como SO )).

Como é Amoksiklav 625 mg e o que o embalagem contém

Os comprimidos são ovais, amarelo-avermelhados, com dimensões de aproximadamente 11 x 22 mm.
São embalados em blisters que contêm 14 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Áustria
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar um representante do titular
da autorização de comercialização:
Sandoz Portugal - Sociedade Farmacêutica Unipessoal, Lda.
Rua da Cêrca, 3 - 1º
1950-325 Lisboa
tel. +351 21 425 62 00
(logo do titular da autorização de comercialização)

Data da última atualização do folheto:

Educação médica

Os antibióticos são utilizados para tratar infecções bacterianas. São ineficazes no tratamento de infecções virais.
Às vezes, as infecções causadas por bactérias não respondem ao tratamento com antibióticos.
Uma das causas mais comuns deste fenômeno é o facto de as bactérias serem resistentes ao antibiótico prescrito.
Isso significa que as bactérias podem sobreviver ou multiplicar-se apesar da tomada do antibiótico.
As bactérias podem tornar-se resistentes aos antibióticos por muitas razões. O uso cuidadoso dos antibióticos
pode ajudar a reduzir a possibilidade de desenvolvimento de resistência bacteriana.
O antibiótico prescrito pelo médico é destinado apenas ao tratamento da doença atual. Prestar atenção às seguintes
dicas pode ajudar a prevenir o desenvolvimento de bactérias resistentes, que podem inibir a ação do antibiótico.

• 1. É muito importante tomar o antibiótico na dose certa, no momento certo e durante o número certo de dias. Deve ler as instruções contidas na informação do medicamento e, se alguma delas for incompreensível, deve pedir ao médico ou farmacêutico para explicar.
• 2. O doente não deve tomar o antibiótico se não foi prescrito especificamente para ele. Deve tomá-lo apenas para tratar a infecção para a qual o antibiótico foi prescrito.
• 3. O doente não deve tomar o antibiótico prescrito para outra pessoa, mesmo que tenha tido uma infecção semelhante.
• 4. Não deve dar antibióticos prescritos para si a outras pessoas.
• 5. Se, após o término do tratamento de acordo com as recomendações do médico, restarem alguns antibióticos, deve devolvê-los à farmácia (que os aceitará) para garantir a sua eliminação adequada.