Amlessini

Folheto informativo para o doente

Amlessini, 2,85 mg + 2,5 mg, comprimidos

Amlessini, 5,7 mg + 5 mg, comprimidos

tert-butylamina perindopril + amlodipina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito adverso, incluindo quaisquer efeitos adversos não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Amlessini e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Amlessini
• 3. Como tomar o medicamento Amlessini
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Amlessini
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Amlessini e para que é utilizado

O medicamento Amlessini é um medicamento combinado que contém duas substâncias ativas: perindopril e amlodipina. Ambas as substâncias ajudam a regular a pressão arterial alta.
Perindopril é um inibidor da enzima conversora de angiotensina (ECA). Amlodipina é um antagonista do cálcio, pertencente ao grupo de medicamentos conhecidos como di-hidropiridinas. Juntos, esses medicamentos atuam dilatando e relaxando os vasos sanguíneos, o que facilita o fluxo de sangue e ajuda o coração a manter um fluxo sanguíneo normal.
O medicamento Amlessini é utilizado para tratar a hipertensão arterial (pressão arterial alta) em adultos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Amlessini

Quando não tomar o medicamento Amlessini

• se o doente for alérgico ao perindopril com tert-butylamina ou à amlodipina, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver doença renal grave;
• se o doente tiver apresentado sintomas como respiração sibilante, inchaço facial ou lingual, coceira intensa ou erupções cutâneas graves, ou se esses sintomas ocorreram em um familiar em qualquer outra circunstância (conhecido como angioedema);
• se o doente tiver estreitamento da valva aórtica do coração (estenose aórtica) ou choque cardiogênico (condição em que o coração não consegue fornecer sangue suficiente para o organismo);
• se o doente tiver pressão arterial muito baixa (hipotensão);
• se o doente tiver insuficiência cardíaca pós-infarto do miocárdio;
• se a doente estiver grávida acima de 3 meses (também é recomendável evitar o uso do medicamento Amlessini no início da gravidez - ver ponto "Gravidez");
• se o doente tiver diabetes ou doença renal e estiver sendo tratado com um medicamento para pressão arterial que contenha alisquirino;
• se o doente estiver em diálise ou tiver sangue filtrado por outro método - dependendo do dispositivo utilizado, o medicamento Amlessini pode não ser adequado para o doente;
• se o doente tiver doença renal que cause redução do fluxo sanguíneo para os rins (estenose da artéria renal);
• se o doente tiver tomado ou estiver tomando sacubitril com valsartano, um medicamento utilizado para tratar uma certa forma de insuficiência cardíaca crônica em adultos, pois aumenta o risco de angioedema (inchaço rápido dos tecidos sob a pele em áreas como a garganta) (ver "Advertências e precauções" e "Amlessini e outros medicamentos").

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Amlessini, o doente deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• o doente tiver cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco);
• o doente tiver insuficiência cardíaca;
• o doente tiver apresentado um aumento significativo da pressão arterial (crise hipertensiva);
• o doente tiver outras doenças cardíacas;
• o doente tiver doenças hepáticas;
• o doente tiver doenças renais (incluindo transplante de rim);
• o doente tiver níveis anormalmente altos de um hormônio chamado aldosterona no sangue (hiperaldosteronismo primário);
• o doente tiver colagenose vascular (doença do tecido conjuntivo), como lupus eritematoso sistêmico ou esclerodermia;
• o doente tiver diabetes;
• o doente estiver seguindo uma dieta com baixo teor de sal ou utilizando substitutos de sal de cozinha que contenham potássio (é importante manter níveis adequados de potássio no sangue);
• o doente for idoso e precisar aumentar a dose;
• o doente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos para pressão arterial:
• antagonista do receptor de angiotensina II (AIIRA), também conhecido como sartano - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano, especialmente se o doente tiver doença renal relacionada à diabetes;
• alisquirino; O médico pode recomendar monitoramento regular da função renal, pressão arterial e níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue.
• ver também o subponto "Quando não tomar o medicamento Amlessini";
• o doente for de raça negra - nesse caso, há um risco maior de angioedema, e o medicamento pode ser menos eficaz na redução da pressão arterial do que em doentes de outras raças;
• o doente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos, pois aumenta o risco de angioedema:
• racecadotrilo, um medicamento utilizado para tratar diarreia;
• sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos pertencentes ao grupo de medicamentos conhecidos como inibidores de mTOR (utilizados para prevenir a rejeição de transplante de órgão e tratar câncer);
• sacubitril (disponível em um medicamento combinado que contém sacubitril e valsartano), utilizado para tratar insuficiência cardíaca crônica;
• linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, wildagliptina e outros medicamentos pertencentes ao grupo de medicamentos conhecidos como gliptinas (utilizados para tratar diabetes).

Angioedema:
Em doentes tratados com inibidores da ECA, incluindo perindopril, foram relatados casos de angioedema (reação alérgica grave com inchaço facial, labial, lingual ou faríngeo e dificuldade para engolir ou respirar). Essa reação pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Se o doente apresentar esses sintomas, deve interromper o tratamento com o medicamento Amlessini e contatar imediatamente o médico. Ver também o ponto 4.
A doente deve informar o médico se achar que está (ou pode estar) grávida. Não é recomendado o uso do medicamento Amlessini no início da gravidez e não deve ser utilizado se a doente estiver grávida acima de 3 meses, pois o medicamento pode causar danos graves ao feto se utilizado nesse período (ver ponto "Gravidez").
Ao tomar o medicamento Amlessini, também é importante informar o médico ou o pessoal médico se:

• o doente precisar ser submetido a anestesia geral e/ou cirurgia importante;
• o doente tiver apresentado diarreia ou vômitos recentemente;
• precisar realizar uma sessão de aférese de LDL (remoção de colesterol do sangue com um dispositivo especial);
• precisar realizar um tratamento de dessensibilização para reduzir reações alérgicas a picadas de abelhas ou vespas.

Crianças e adolescentes

O medicamento Amlessini não deve ser utilizado em crianças e adolescentes.

Amlessini e outros medicamentos

O doente deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que planeja tomar.
Deve evitar o uso do medicamento Amlessini com os seguintes medicamentos:

• lítio (utilizado para tratar mania ou depressão);
• estramustina (utilizada para tratar câncer);
• medicamentos que economizam potássio (por exemplo, triamtereno, amilorida), suplementos de potássio ou substitutos de sal de cozinha que contenham potássio, outros medicamentos que possam aumentar os níveis de potássio no organismo (como heparina, um medicamento utilizado para diluir o sangue e prevenir a formação de coágulos, trimetoprima e cotrimoxazol, um medicamento combinado que contém trimetoprima e sulfametoxazol, utilizado para tratar infecções, e ciclosporina, um medicamento imunossupressor utilizado para prevenir a rejeição de transplante de órgão);
• alisquirino (utilizado para tratar pressão arterial alta) (ver também os subpontos "Quando não tomar o medicamento Amlessini" e "Advertências e precauções");
• antagonistas do receptor de angiotensina II (medicamentos utilizados para tratar pressão arterial alta) (por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano, etc.);
• dantroleno (utilizado para tratar rigidez muscular em doenças como esclerose múltipla ou para tratar hipertermia maligna que pode ocorrer durante a anestesia);
• um medicamento combinado que contém sacubitril e valsartano (utilizado para tratar insuficiência cardíaca crônica). Ver os pontos "Quando não tomar o medicamento Amlessini" e "Advertências e precauções".

O uso de outros medicamentos pode afetar o tratamento com o medicamento Amlessini. O doente deve informar o médico se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos, pois pode ser necessário tomar precauções especiais:

• outros medicamentos utilizados para tratar pressão arterial alta, incluindo diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina);
• medicamentos utilizados para tratar diarreia (racecadotrilo) ou para prevenir a rejeição de transplante de órgão (sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos pertencentes ao grupo de medicamentos conhecidos como inibidores de mTOR). Ver o ponto "Advertências e precauções";

Se o doente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos, deve informar o médico, pois pode ser necessário tomar precauções especiais:

• anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, ibuprofeno) utilizados para aliviar a dor ou doses altas de ácido acetilsalicílico;
• medicamentos utilizados para tratar diabetes (como insulina, gliptinas);
• medicamentos utilizados para tratar distúrbios psiquiátricos, como depressão, ansiedade, esquizofrenia, etc. (por exemplo, antidepressivos tricíclicos, medicamentos antipsicóticos, medicamentos antidepressivos semelhantes à imipramina, neurolépticos);
• medicamentos imunossupressores (que enfraquecem o sistema imunológico), utilizados para tratar doenças autoimunes ou após transplante de órgão (por exemplo, ciclosporina, tacrolimo);
• alopurinol (utilizado para tratar gota);
• procaína (utilizada para tratar arritmias cardíacas);
• medicamentos vasodilatadores, incluindo nitratos;
• efedrina, noradrenalina ou adrenalina (medicamentos utilizados para tratar pressão arterial baixa, choque ou asma);
• baclofeno, utilizado para tratar rigidez muscular em doenças como esclerose múltipla;
• alguns antibióticos, como rifampicina, eritromicina, claritromicina (utilizados para tratar infecções bacterianas);
• medicamentos antiepilépticos, como carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona;
• itracanozol, cetocanozol (medicamentos utilizados para tratar infecções fúngicas);
• medicamentos que bloqueiam receptores alfa-adrenérgicos, utilizados para tratar hiperplasia prostática (prazosina, alfuzosina, doksazosina, tamsulosina, terazosina);
• amifostina (utilizada para prevenir ou reduzir efeitos adversos relacionados ao uso de outros medicamentos ou radioterapia no tratamento de câncer);
• corticosteroides (utilizados para tratar várias doenças, incluindo asma grave e artrite reumatoide);
• sales de ouro, especialmente administrados por via intravenosa (utilizados para tratar sintomas de artrite reumatoide);
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (inibidores de protease utilizados para tratar HIV),
• medicamentos que economizam potássio, utilizados para tratar insuficiência cardíaca: eplerenona e espironolactona em doses de 12,5 mg a 50 mg por dia;
• Hypericum perforatum(erva-de-são-joão, utilizada para tratar depressão).

Amlessini com alimentos e bebidas

Ver ponto 3.
Os doentes que tomam o medicamento Amlessini não devem comer toranjas ou beber suco de toranja,
pois as toranjas e o suco de toranja podem aumentar os níveis de amlodipina no sangue, o que pode causar efeitos adversos graves.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
A doente deve informar o médico sobre a suspeita de gravidez. Normalmente, o médico recomendará interromper o tratamento com o medicamento Amlessini antes da gravidez ou assim que a doente souber que está grávida, e recomendará um medicamento alternativo.
Não é recomendado o uso do medicamento Amlessini no início da gravidez e não deve ser utilizado se a doente estiver grávida acima de 3 meses, pois o medicamento pode causar danos graves ao feto se utilizado após o terceiro mês de gravidez.
Amamentação
Foi demonstrado que pequenas quantidades de amlodipina são excretadas no leite materno. A doente deve informar o médico se estiver amamentando ou iniciar a amamentação. Não é recomendado o uso do medicamento Amlessini em mães que amamentam, e o médico pode escolher um tratamento alternativo se a doente desejar amamentar, especialmente se o bebê for recém-nascido ou prematuro.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Amlessini pode afetar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. Se ocorrerem tonturas, náuseas, fraqueza, fadiga ou dor de cabeça, não se deve conduzir veículos ou operar máquinas e deve-se contatar imediatamente o médico.

Amlessini contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Amlessini

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é um comprimido de 2,85 mg + 2,5 mg de Amlessini, uma vez ao dia.
Se o doente tiver doença renal moderada, no início do tratamento, o médico pode recomendar um comprimido de 2,85 mg + 2,5 mg de Amlessini, a cada dois dias.
Dependendo da resposta do doente ao tratamento, o médico pode decidir aumentar a dose após um mês de tratamento, para 5,7 mg + 5 mg de Amlessini, uma vez ao dia, se necessário.
Um comprimido de 5,7 mg + 5 mg de Amlessini, uma vez ao dia, é a dose máxima recomendada para tratar a pressão arterial alta.
O comprimido deve ser tomado diariamente, no mesmo horário, de manhã, antes do café da manhã.
Não se deve tomar uma dose maior do que a prescrita.

Uso de dose maior do que a recomendada de Amlessini

Se o doente tomar mais comprimidos do que o recomendado, deve contatar imediatamente o médico ou ir ao pronto-socorro do hospital mais próximo. O sintoma mais comum de superdose é a pressão arterial baixa, que pode causar tonturas ou desmaio. Nesse caso, pode ser útil deitar-se com as pernas elevadas.
Até 24-48 horas após a ingestão do medicamento, pode ocorrer falta de ar devido ao acúmulo de líquido nos pulmões (edema pulmonar).

Omissão da dose de Amlessini

É importante tomar o medicamento diariamente, pois a administração regular é mais eficaz.
No entanto, se o doente esquecer uma dose de Amlessini, a próxima dose deve ser tomada no horário usual. Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com Amlessini

O tratamento com o medicamento Amlessini é geralmente de longa duração, portanto, antes de interromper o tratamento, o doente deve contatar o médico.
Se o doente tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve contatar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Amlessini pode causar efeitos adversos, embora não todos os doentes os apresentem.
Se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas graves, deve interromper o tratamento e contatar imediatamente o médico:

• aparição súbita de respiração sibilante, dor no peito, falta de ar ou dificuldade para respirar (broncoespasmo) (não muito comum - pode ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes);
• inchaço dos olhos, face ou lábios (não muito comum - pode ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes);
• inchaço da língua e garganta, que pode causar dificuldade respiratória (angioedema) (não muito comum - pode ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes);
• reações cutâneas graves, incluindo erupções cutâneas graves, urticária, vermelhidão da pele em todo o corpo, coceira intensa (eritema multiforme) (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em cada 10.000 doentes), formação de bolhas, descamação e inchaço da pele (dermatite esfoliativa) (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em cada 10.000 doentes), inflamação das mucosas (síndrome de Stevens-Johnson) (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em cada 10.000 doentes) e toxidermia epidermal necrolítica (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis) ou outras reações alérgicas (não muito comum - pode ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes);
• tonturas graves ou desmaio devido à pressão arterial baixa (comum - pode ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes);
• fraqueza ou dificuldade para falar, que pode ser um sintoma de acidente vascular cerebral (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em cada 10.000 doentes);
• infarto do miocárdio, dor no peito (angina de peito) (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em cada 10.000 doentes), ritmo cardíaco anormal (comum - pode ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes);
• inflamação do pâncreas, que pode causar dor abdominal intensa e mal-estar geral (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em cada 10.000 doentes);
• amarelamento da pele ou olhos (icterícia), que pode ser um sintoma de inflamação do fígado (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em cada 10.000 doentes). Após a administração do medicamento Amlessini, foram relatados os seguintes efeitos adversos. Se algum desses efeitos for problemático para o doente, deve contatar o médico:
• efeitos adversos comuns (podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes): sensação de "vazio" na cabeça, tosse, inchaço (retenção de líquidos);
• efeitos adversos não muito comuns (podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes): níveis altos de potássio no sangue, que podem causar arritmias cardíacas (hiperpotassemia), níveis altos de açúcar no sangue (hiperglicemia), fadiga.

Após a administração de perindopril ou amlodipina, foram relatados os seguintes efeitos adversos, que não foram observados após a administração do medicamento Amlessini ou foram observados com maior frequência após a administração do medicamento Amlessini. Esses efeitos adversos também podem ocorrer após a administração do medicamento Amlessini. Se algum desses efeitos for problemático para o doente, deve contatar o médico:

• efeitos adversos muito comuns (podem ocorrer em pelo menos 1 em cada 10 doentes):

inchaço (retenção de líquidos);

• efeitos adversos comuns (podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes): dor de cabeça, sonolência (especialmente no início do tratamento), alteração do paladar, sensação de formigamento ou dormência nos membros, tonturas de origem vestibular, alterações da visão (incluindo visão dupla), zumbido no ouvido (sensação de ouvir sons), palpitações (sensação de batimento cardíaco), rubor súbito (vermelhidão facial), falta de ar, dor abdominal, náuseas, vômitos, dispepsia ou alterações da digestão, alteração do ritmo intestinal, constipação, diarreia, coceira, erupções cutâneas, vermelhidão da pele, coceira, inchaço na região dos tornozelos, cãibras musculares, fadiga, fraqueza;
• efeitos adversos não muito comuns (podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes): aumento do número de glóbulos brancos de um tipo específico (eosinofilia), níveis baixos de sódio no sangue (hiponatremia), níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia), alterações do humor, ansiedade, insônia, depressão, alterações do sono, desmaio, perda de sensação, tremores, inflamação dos vasos sanguíneos, inflamação da mucosa nasal (inchaço ou corrimento nasal), secura da mucosa bucal, suor excessivo, perda de cabelo, manchas vermelhas na pele, descoloração da pele, formação de bolhas na pele, sensibilidade à luz, dor nas costas, dor muscular ou articular, alteração da micção, aumento da necessidade de urinar à noite, aumento da frequência de urinar, alterações renais, impotência, desconforto ou aumento da mama em homens, dor no peito, mal-estar, dor, aumento ou perda de peso, aumento dos níveis de ureia no sangue, aumento dos níveis de creatinina no sangue, quedas, febre;
• efeitos adversos raros (podem ocorrer em menos de 1 em cada 1.000 doentes): insuficiência renal aguda; sintomas de um estado conhecido como SIADH (secreção inadequada de hormônio antidiurético): urina escura, náuseas ou vômitos, cãibras musculares, desorientação e convulsões; redução ou falta de urina; piora da psoríase; níveis altos de bilirrubina no sangue; aumento da atividade de enzimas hepáticos;
• efeitos adversos muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em cada 10.000 doentes): alterações sanguíneas, como redução do número de glóbulos brancos e vermelhos, redução dos níveis de hemoglobina, redução do número de plaquetas, aumento da tensão muscular, alterações neurológicas que podem causar fraqueza, formigamento ou dormência, eosinofilia pulmonar (um tipo raro de inflamação pulmonar), gengivorragia (sangramento gengival), distensão abdominal (gastrite), icterícia (amarelamento da pele e olhos);
• frequência não conhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis): tremores, rigidez postural, maskarada facial, movimentos lentos e arrastados, marcha vacilante, cianose, dormência e dor nos dedos das mãos ou pés (sintoma de Raynaud).

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem algum efeito adverso, incluindo qualquer possível efeito adverso não mencionado neste folheto, o doente deve informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Medicamentos do Ministério da Saúde:
Rua dos Andradas, 311, 10º andar, Centro, Rio de Janeiro, RJ, CEP 20050-020
Telefone: +55 21 3397 3000
Fax: +55 21 3397 3001
Site: https://www.anvisa.gov.br
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao fabricante do medicamento.
A notificação de efeitos adversos ajudará a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Amlessini

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa após a abreviatura "VAL". A data de validade é o último dia do mês indicado.
Armazenar em temperatura abaixo de 30°C.
Armazenar no embalagem original para proteger da luz e umidade.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgoto ou em lixeiras domésticas. O doente deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Amlessini

• As substâncias ativas do medicamento são perindopril com tert-butylamina e amlodipina. Amlessini, 2,85 mg + 2,5 mg, comprimidos Cada comprimido contém 2,85 mg de perindopril com tert-butylamina (equivalente a 2,38 mg de perindopril) e 2,5 mg de amlodipina (na forma de besilato de amlodipina). Amlessini, 5,7 mg + 5 mg, comprimidos Cada comprimido contém 5,7 mg de perindopril com tert-butylamina (equivalente a 4,76 mg de perindopril) e 5 mg de amlodipina (na forma de besilato de amlodipina).
• Os outros componentes são: bicarbonato de sódio, celulose microcristalina, amido de milho, carboximetilcelulose sódica (tipo A), dióxido de silício coloidal anidro e estearato de magnésio. Ver ponto 2 "Amlessini contém sódio".

Como é o medicamento Amlessini e o que o pacote contém

Amlessini, 2,85 mg + 2,5 mg, comprimidos: brancos ou quase brancos, redondos, ligeiramente convexos, com bordas chanfradas. Diâmetro: 5,5 mm.
Amlessini, 5,7 mg + 5 mg, comprimidos: brancos ou quase brancos, redondos, ligeiramente convexos, com bordas chanfradas e linha de corte em um lado. Diâmetro: 7 mm. A linha de corte no comprimido não é para dividir o comprimido.
Os comprimidos estão disponíveis em caixas de cartão contendo:

• 30, 60 ou 90 comprimidos em blister.

Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Responsável pelo medicamento

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia

Fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemanha
Para obter informações mais detalhadas, o doente deve contatar o representante local do responsável pelo medicamento:
Krka - Portugal, Lda.
Rua do Centro Empresarial, 13 - 1º andar, sala 1
2790-138 Carnaxide
Telefone: +351 21 424 33 00
Data da última atualização do folheto:01.03.2024