Amlessa

Folheto de informação para o doente

Amlessa, 4 mg + 5 mg, comprimidos

Amlessa, 4 mg + 10 mg, comprimidos

Amlessa, 8 mg + 5 mg, comprimidos

Amlessa, 8 mg + 10 mg, comprimidos

tert-butylamina perindopril + amlodipina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Amlessa e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Amlessa
• 3. Como tomar o medicamento Amlessa
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Amlessa
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Amlessa e para que é utilizado

O medicamento Amlessa é utilizado para tratar a hipertensão arterial (hipertensão) e/ou doença coronária estável (condição em que o fluxo sanguíneo para o coração é reduzido ou bloqueado).
Pacientes que já estão tomando perindopril e amlodipina em comprimidos separados podem tomar um comprimido de Amlessa, que contém ambas as substâncias ativas.
O medicamento Amlessa é uma combinação de duas substâncias ativas: perindopril e amlodipina. O perindopril pertence a uma classe de medicamentos chamados inibidores da enzima conversora de angiotensina (inibidor da ECA). A amlodipina é um antagonista do cálcio (pertence a um grupo de medicamentos chamados di-hidropiridinas). Ambas as substâncias ativas atuam dilatando e relaxando os vasos sanguíneos, o que reduz a pressão arterial. O sangue pode fluir mais facilmente pelo corpo e o coração é menos sobrecarregado.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Amlessa

Quando não tomar o medicamento Amlessa:

• se o doente for alérgico ao perindopril com tert-butilamina ou a qualquer outro inibidor da ECA, amlodipina besilato ou a qualquer outra di-hidropiridina, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• após 3 meses de gravidez (também deve evitar o uso do medicamento Amlessa no início da gravidez - ver ponto "Gravidez e amamentação");
• se o doente tiver apresentado sintomas como respiração sibilante, inchaço facial ou lingual, coceira intensa ou erupções cutâneas graves ou se esses sintomas ocorreram no doente ou em algum membro da família do doente em qualquer outra circunstância (condição chamada angioedema);
• em caso de choque cardiogênico (condição em que o coração não pode fornecer sangue suficiente para o corpo), estenose aórtica (estreitamento da artéria principal que sai do coração) ou angina instável (dor no peito que pode ocorrer durante o repouso);
• em pacientes com pressão arterial muito baixa (hipotensão grave);
• em pacientes com insuficiência cardíaca (condição em que o coração não consegue bombear sangue suficiente, o que pode levar a falta de ar ou inchaço nas pernas, tornozelos ou pés) após infarto agudo do miocárdio;
• se o doente tiver diabetes ou doença renal e estiver sendo tratado com um medicamento que reduz a pressão arterial contendo alisquireno;
• se o doente estiver sendo submetido a diálise ou filtração de sangue por outro método. Dependendo do dispositivo utilizado, o medicamento Amlessa pode não ser adequado para o doente.
• se o doente tiver doença renal que reduz o fluxo sanguíneo para os rins (estenose da artéria renal);
• se o doente tiver tomado ou estiver tomando um medicamento combinado contendo sacubitril e valsartano, utilizado para tratar uma forma de insuficiência cardíaca crônica em adultos, pois o risco de angioedema aumenta.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Amlessa, o doente deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estenose da artéria renal (estreitamento da artéria que leva sangue para o rim);
• se o doente tiver outras doenças cardíacas;
• se o doente tiver doença hepática;
• se o doente tiver doença renal ou estiver sendo submetido a diálise;
• se o doente tiver níveis elevados de um hormônio chamado aldosterona no sangue (aldosteronismo primário);
• se o doente tiver colagenose (doença do tecido conjuntivo), como lupus eritematoso sistêmico ou esclerodermia;
• se o doente tiver diabetes;
• se o doente estiver seguindo uma dieta com restrição de sal ou estiver tomando substitutos de sal que contenham potássio (é necessário ajustar os níveis de potássio no sangue);
• se o doente for idoso e precisar ajustar a dose;
• se o doente estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos para tratar a hipertensão arterial:
• antagonista do receptor de angiotensina II (ARB) (também conhecido como sartano - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano), especialmente se o doente tiver doença renal relacionada à diabetes,
• alisquireno.
• se o doente estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos, o risco de angioedema aumenta:
• racecadotril, medicamento utilizado para tratar a diarreia,
• medicamentos utilizados para prevenir a rejeição de transplante e tratar o câncer (por exemplo, sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos da classe dos inibidores da mTOR),
• wildagliptina, medicamento utilizado para tratar a diabetes.
• se o doente for de raça negra - nesse caso, pode haver um risco maior de angioedema e o medicamento pode ser menos eficaz na redução da pressão arterial do que em pacientes de outras raças.

O médico pode monitorar a função renal, a pressão arterial e os níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue em intervalos regulares.
Ver também as informações sob o título "Quando não tomar o medicamento Amlessa".
Angioedema
Em pacientes tratados com inibidores da ECA, incluindo perindopril, foram relatados casos de angioedema (reação alérgica grave com inchaço facial, labial, lingual ou faríngeo com dificuldade para engolir ou respirar). Essa reação pode ocorrer a qualquer momento do tratamento. Se o doente apresentar esses sintomas, deve interromper o tratamento com o medicamento Amlessa e contatar imediatamente o médico. Ver também o ponto 4.
Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planejamento de gravidez. Não é recomendado o uso do medicamento Amlessa no início da gravidez e não deve ser utilizado após 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto se administrado nesse período (ver ponto "Gravidez e amamentação").
Deve informar o médico ou profissional de saúde sobre o uso do medicamento Amlessa se:

• estiver planejado um procedimento de anestesia geral e/ou cirúrgico,
• ocorreu diarreia ou vômitos recentemente,
• estiver planejado um procedimento de aferese de LDL (remoção de colesterol do sangue por um dispositivo especial),
• estiver sendo realizado um tratamento de dessensibilização para reduzir a reação alérgica à picada de abelha ou vespa.

Crianças e adolescentes

Não é recomendado o uso do medicamento Amlessa em crianças e adolescentes.

Amlessa e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.
Não deve tomar o medicamento Amlessa com:

• lítio (utilizado para tratar a mania ou depressão),
• estramustina (utilizada para tratar o câncer),
• suplementos de potássio (incluindo substitutos de sal), medicamentos diuréticos que poupam potássio (espirolactona, triamtereno) e outros medicamentos que aumentam os níveis de potássio no sangue (por exemplo, trimetoprima e cotrimoxazol, utilizados para tratar infecções bacterianas; ciclosporina, medicamento imunossupressor utilizado para prevenir a rejeição de transplante e tratar a doença renal; heparina, medicamento utilizado para prevenir a coagulação sanguínea),
• medicamentos que poupam potássio, utilizados para tratar a insuficiência cardíaca: eplerenona e espirolactona em doses de 12,5 mg a 50 mg por dia.

Outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Amlessa. Deve informar o médico sobre o uso de qualquer um dos seguintes medicamentos, pois pode ser necessário cuidado especial:

• outros medicamentos para tratar a hipertensão arterial, incluindo antagonistas do receptor de angiotensina II (AIIRA), alisquireno (ver também os pontos "Quando não tomar o medicamento Amlessa" e "Precauções e advertências") ou diuréticos (que aumentam a quantidade de urina eliminada pelos rins),
• medicamento combinado contendo sacubitril e valsartano (utilizado para tratar a insuficiência cardíaca crônica). Ver pontos "Quando não tomar o medicamento Amlessa" e "Precauções e advertências".
• anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, ibuprofeno), administrados para aliviar a dor ou doses altas de ácido acetilsalicílico,
• medicamentos para tratar a diabetes (por exemplo, insulina ou wildagliptina),
• medicamentos para tratar distúrbios psiquiátricos, como depressão, ansiedade, esquizofrenia, etc. (por exemplo, antidepressivos tricíclicos, medicamentos antipsicóticos, antidepressivos do tipo imipramina, neurolépticos),
• imunossupressores (que enfraquecem o sistema imunológico), utilizados para tratar distúrbios autoimunes ou após transplante de órgão (por exemplo, ciclosporina, tacrolimo),
• trimetoprima e cotrimoxazol (utilizados para tratar infecções bacterianas),
• alopurinol (medicamento utilizado para tratar a gota),
• procaína (medicamento utilizado para tratar distúrbios do ritmo cardíaco),
• vasodilatadores, incluindo nitratos,
• efedrina, noradrenalina ou adrenalina (medicamentos utilizados para tratar a hipotensão, choque ou asma),
• baclofeno ou dantroleno (utilizados para tratar a rigidez muscular, em doenças como esclerose múltipla; dantroleno também é utilizado para tratar a hipertermia maligna)

que ocorre durante a anestesia (sintomas incluem febre muito alta e rigidez muscular),

• alguns antibióticos, como rifampicina, eritromicina,
• claritromicina (medicamento utilizado para tratar infecções bacterianas),
• medicamentos antiepilépticos, como carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona,
• itraconazol, cetoconazol (medicamentos utilizados para tratar infecções fúngicas),
• alfa-adrenolíticos, utilizados para tratar a hiperplasia prostática, como prazosina, alfuzosina, doxazosina, tamsulosina, terazosina,
• amifostina (medicamento administrado para prevenir ou reduzir os efeitos não desejados de outros medicamentos ou radioterapia, utilizados para tratar o câncer),
• corticosteroides (medicamentos utilizados para tratar várias condições, incluindo asma grave e artrite reumatoide),
• sales de ouro, especialmente administrados por via intravenosa (utilizados para tratar os sintomas da artrite reumatoide),
• simvastatina (medicamento utilizado para reduzir os níveis de colesterol),
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (inibidores da protease, utilizados para tratar o HIV),
• erva-de-são-joão ( Hypericum perforatum),
• verapamil, diltiazem (medicamentos utilizados para tratar doenças cardíacas),
• medicamentos utilizados principalmente para tratar a diarreia (racecadotril) ou prevenir a rejeição de transplante (sirolimo, everolimo, temsirolimo ou outros medicamentos da classe dos inibidores da mTOR). Ver ponto "Precauções e advertências".

O medicamento Amlessa pode reduzir a pressão arterial em maior medida se o doente estiver tomando outros medicamentos para tratar a hipertensão arterial.

Amlessa com alimentos e bebidas

O medicamento Amlessa deve ser tomado antes das refeições.
Pacientes que tomam o medicamento Amlessa não devem consumir suco de toranja ou toranja, pois podem aumentar os níveis de amlodipina no sangue, o que pode causar um efeito não desejado inesperado do medicamento Amlessa, reduzindo a pressão arterial.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar engravidar, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planejamento de gravidez. O médico geralmente recomendará interromper o tratamento com o medicamento Amlessa antes da gravidez planejada ou assim que a gravidez for confirmada e recomendará um outro medicamento. Não é recomendado o uso do medicamento Amlessa no primeiro trimestre da gravidez e não deve ser utilizado após 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto.
Amamentação
Deve informar o médico sobre a amamentação ou planejamento de amamentação. Não é recomendado o uso do medicamento Amlessa durante a amamentação. O médico pode escolher um outro medicamento se a paciente planejar amamentar, especialmente se for uma recém-nascida ou prematuro.
Foi demonstrado que pequenas quantidades de amlodipina são excretadas no leite materno.

Condução de veículos e uso de máquinas

O medicamento Amlessa não afeta a capacidade de concentração, mas podem ocorrer tonturas ou fraqueza devido à hipotensão, o que pode afetar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. Não deve conduzir veículos ou operar máquinas até conhecer a reação individual ao medicamento Amlessa.

Amlessa contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Amlessa

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O comprimido deve ser engolido com um copo de água, preferencialmente todos os dias, no mesmo horário, de manhã, antes das refeições. O médico determinará a dose adequada para o doente. Geralmente, é um comprimido por dia.
O medicamento Amlessa é geralmente recomendado para pacientes que já estão tomando perindopril e amlodipina em comprimidos separados.

Uso em crianças e adolescentes

Não é recomendado o uso do medicamento Amlessa em crianças e adolescentes.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Amlessa

Em caso de ingestão de uma dose maior do que a recomendada, deve contatar imediatamente o médico ou ir ao departamento de emergência do hospital mais próximo. O sintoma mais provável de superdose é a hipotensão, que pode causar tonturas ou desmaio. Em caso de ocorrer esses sintomas, deve deitar-se e elevar as pernas.

Omissão da dose do medicamento Amlessa

É importante tomar o medicamento todos os dias, pois o tratamento regular é o mais eficaz. Em caso de esquecer uma dose, a próxima dose deve ser tomada no horário habitual.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Amlessa

Como o tratamento com o medicamento Amlessa geralmente dura a vida toda, deve consultar o médico antes de interromper o tratamento.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Amlessa pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.
Em caso de ocorrerem os seguintes sintomas, deve interromper o tratamento e contatar imediatamente o médico:

• respiração sibilante súbita, dor no peito, falta de ar ou dificuldade para respirar;
• inchaço dos olhos, face ou lábios;
• inchaço da língua e garganta, causando dificuldade para respirar;
• reações cutâneas graves, incluindo erupções cutâneas, coceira, vermelhidão da pele, inchaço e descamação da pele, inflamação das mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica) ou outras reações alérgicas;
• tonturas graves ou desmaio;
• infarto do miocárdio, ritmo cardíaco rápido ou irregular, ou dor no peito;
• pancreatite, que pode causar dor abdominal intensa, irradiando para as costas, e mal-estar geral.

Foram relatados os seguintes efeitos não desejados comuns. Se qualquer um dos efeitos não desejados for incômodo para o doente, ou se persistir por mais de uma semana, deve contatar o médico.

• Efeitos não desejados muito comuns (podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes): inchaço (retenção de líquidos).
• Efeitos não desejados comuns (podem ocorrer em até 1 em 10 doentes): dor de cabeça, tonturas centrais, sonolência (especialmente no início do tratamento), tonturas periféricas, sensação de formigamento ou fraqueza nos membros, distúrbios da visão (incluindo visão dupla), zumbido no ouvido (sensação de ouvir sons), palpitações (sensação de batimento cardíaco), rubor súbito, sensação de "vazio" na cabeça devido à hipotensão, tosse, falta de ar, náuseas, vômitos, dor abdominal, distúrbios do paladar, dispepsia ou distúrbios da digestão, alterações nos hábitos intestinais, diarreia, constipação, reações alérgicas (como erupções cutâneas, coceira), cãibras musculares, fadiga, fraqueza, inchaço nas pernas.

Outros efeitos não desejados relatados estão listados abaixo. Se qualquer um dos efeitos não desejados for incômodo para o doente, ou se ocorrerem efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve contatar o médico ou farmacêutico.

• Efeitos não desejados não muito comuns (podem ocorrer em até 1 em 100 doentes): alterações do humor, ansiedade, depressão, insônia, distúrbios do sono, tremores, desmaio, perda de sensação, distúrbios do ritmo cardíaco, inflamação da mucosa nasal (congestão nasal ou resfriado), perda de cabelo, manchas vermelhas na pele, alterações da pigmentação da pele, dor nas costas, dor nas articulações, dor muscular, dor no peito, distúrbios da micção, necessidade de urinar durante a noite, aumento da frequência da micção, dor, mal-estar, broncoespasmo (sensação de aperto no peito, respiração sibilante e falta de ar), secura da mucosa bucal, angioedema (sintomas como respiração sibilante, inchaço facial ou lingual), formação de bolhas na pele, distúrbios renais, impotência, sudorese excessiva, aumento do número de eosinófilos (tipo de glóbulo branco), desconforto ou aumento da mama em homens, aumento ou diminuição do peso, taquicardia (ritmo cardíaco rápido), vasculite (inflamação dos vasos sanguíneos), reações de sensibilidade à luz (aumento da sensibilidade da pele ao sol), febre, quedas, alterações nos resultados dos exames de laboratório: aumento do potássio no sangue, diminuição do sódio, hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue) em doentes com diabetes, aumento da ureia no sangue, aumento da creatinina no sangue.
• Efeitos não desejados raros (podem ocorrer em até 1 em 1.000 doentes): confusão, piora da psoríase, alterações nos resultados dos exames de laboratório: aumento da atividade das enzimas hepáticas, aumento da bilirrubina no sangue, urina escura, náuseas ou vômitos, cãibras musculares, desorientação e convulsões. Esses podem ser sintomas de um estado chamado SIADH (síndrome de secreção inadequada do hormônio antidiurético), diminuição da eliminação ou falta de eliminação da urina, insuficiência renal aguda.
• Efeitos não desejados muito raros (podem ocorrer em até 1 em 10.000 doentes): distúrbios cardiovasculares (angina de peito, infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral), pneumonite eosinofílica (tipo raro de pneumonite), inchaço dos olhos, face ou lábios, inchaço da língua e garganta, causando dificuldade para respirar, reações cutâneas graves, incluindo erupções cutâneas, coceira, vermelhidão da pele, inchaço e descamação da pele, inflamação das mucosas (síndrome de Stevens-Johnson), eritema multiforme (erupção cutânea, frequentemente começando com o aparecimento de placas vermelhas, coceiras, nas mãos, braços ou pernas), sensibilidade à luz, alterações nos parâmetros sanguíneos, como diminuição do número de glóbulos brancos e vermelhos, diminuição da hemoglobina, diminuição do número de plaquetas, distúrbios sanguíneos, pancreatite, que pode causar dor abdominal intensa, irradiando para as costas, e mal-estar geral, distúrbios da função hepática, hepatite, icterícia (amarelamento da pele), aumento da atividade das enzimas hepáticas, que pode afetar alguns resultados dos exames, inchaço abdominal (gastrite), distúrbios neurológicos, que podem causar fraqueza, formigamento ou dormência, aumento da tensão muscular, inchaço e/ou sangramento gengival, aumento do nível de açúcar no sangue (hiperglicemia).
• Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): tremores, rigidez postural, maskarada facial, movimentos lentos e arrastados, andar vacilante, cianose, dormência e dor nos dedos das mãos ou pés (sintoma de Raynaud).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer um dos efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos para Saúde da Agência Nacional de Vigilância Sanitária:
Rua São Paulo, 1000, São Paulo, SP, Brasil
Telefone: +55 11 3207 6000
Fax: +55 11 3207 6001
Sítio eletrônico: https://www.anvisa.gov.br
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Amlessa

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve ser utilizado após o prazo de validade impresso na embalagem após a abreviação "Válido até".
O número do lote é impresso na embalagem após a abreviação "Lote".
Conservar na embalagem original para proteger da luz e umidade.
Não há recomendações especiais para a temperatura de conservação.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Amlessa

• As substâncias ativas do medicamento são perindopril com tert-butilamina e amlodipina. Amlessa, 4 mg + 5 mg, comprimidos Cada comprimido contém 4 mg de perindopril com tert-butilamina (equivalente a 3,34 mg de perindopril) e 5 mg de amlodipina (na forma de besilato). Amlessa, 4 mg + 10 mg, comprimidos Cada comprimido contém 4 mg de perindopril com tert-butilamina (equivalente a 3,34 mg de perindopril) e 10 mg de amlodipina (na forma de besilato). Amlessa, 8 mg + 5 mg, comprimidos Cada comprimido contém 8 mg de perindopril com tert-butilamina (equivalente a 6,68 mg de perindopril) e 5 mg de amlodipina (na forma de besilato). Amlessa, 8 mg + 10 mg, comprimidos Cada comprimido contém 8 mg de perindopril com tert-butilamina (equivalente a 6,68 mg de perindopril) e 10 mg de amlodipina (na forma de besilato).
• Os outros componentes são bicarbonato de sódio, celulose microcristalina, amido de milho, carboximetilcelulose sódica (Tipo A), dióxido de silício coloidal anidro e estearato de magnésio (E470b). Ver ponto 2 "O medicamento Amlessa contém sódio".

Como é o medicamento Amlessa e o que o pacote contém

Amlessa, 4 mg + 5 mg, comprimidos: brancos a quase brancos, redondos, ligeiramente convexos, com bordas chanfradas, com a inscrição "U 1" de um lado do comprimido. Diâmetro: aproximadamente 7 mm.
Amlessa, 4 mg + 10 mg, comprimidos: brancos a quase brancos, convexos, em forma de cápsula, com uma linha de divisão de um lado. Os comprimidos têm a inscrição "U" de um lado e "2" do outro lado da linha de divisão. Dimensões: aproximadamente 12,5 mm x 5,5 mm. A linha de divisão no comprimido apenas facilita a quebra para facilitar a deglutição, e não para dividir em doses iguais.
Amlessa, 8 mg + 5 mg, comprimidos: brancos a quase brancos, redondos, convexos, com bordas chanfradas, com a inscrição "U 3" de um lado do comprimido. Diâmetro: aproximadamente 9 mm.
Amlessa, 8 mg + 10 mg, comprimidos: brancos a quase brancos, redondos, convexos, com bordas chanfradas e uma linha de divisão de um lado. Os comprimidos têm a inscrição "U" de um lado e "4" do outro lado da linha de divisão. Diâmetro: aproximadamente 9 mm. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Embalações:10, 20, 30, 60 ou 90 comprimidos em blister em caixa de cartão
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia

Fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemanha
Lek Pharmaceuticals, d.d., Verovškova 57, 1526 Liubliana, Eslovênia
Para obter informações mais detalhadas sobre os nomes dos medicamentos em outros países membros da Área Econômica Europeia, deve contatar o representante local do titular da autorização de comercialização:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsóvia
Telefone: 22 57 37 500
Data da última atualização do folheto:02.12.2021