Amlator

Folheto informativo para o doente

Amlator, 10 mg + 5 mg, comprimidos revestidos

Amlator, 10 mg + 10 mg, comprimidos revestidos

Amlator, 20 mg + 5 mg, comprimidos revestidos

Amlator, 20 mg + 10 mg, comprimidos revestidos

Atorvastatina + Amlodipina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. Este medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Amlator e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Amlator
• 3. Como tomar o medicamento Amlator
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento Amlator
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Amlator e para que é utilizado

O medicamento Amlator é um produto combinado que contém duas substâncias ativas: atorvastatina e amlodipina.
A atorvastatina pertence a um grupo de medicamentos chamados de estatinas, que são medicamentos que regulam a concentração de lípidos (gorduras).
A amlodipina pertence a um grupo de medicamentos chamados de antagonistas de cálcio, que têm um efeito relaxante nos vasos sanguíneos.
O Amlator é indicado como medicamento de substituição para doentes cujo estado é adequadamente controlado com amlodipina e atorvastatina administradas concomitantemente na mesma dose que no medicamento combinado. O Amlator é utilizado no tratamento da hipertensão arterial em doentes adultos (com doença cardíaca isquémica crónica estável (ou sem) e (ou) angina de Prinzmetal), que têm um dos seguintes estados:

• nível elevado de colesterol (conhecido como hipercolesterolemia primária) ou nível elevado de colesterol e triglicéridos (conhecido como hiperlipidemia combinada ou mista),
• nível elevado de colesterol herdado (conhecido como hipercolesterolemia familiar homozigótica),
• prevenção de eventos cardiovasculares em doentes adultos que têm um risco elevado de ocorrer um evento cardiovascular primário, juntamente com ações para reduzir outros fatores de risco.

O medicamento Amlator não é destinado a iniciar o tratamento. Durante a administração do medicamento Amlator, deve parar de tomar os componentes individuais (medicamentos que contenham amlodipina e atorvastatina).
Durante o tratamento, deve seguir uma dieta padrão com baixo teor de colesterol.
O médico pode decidir prescrever o medicamento Amlator se considerar que as duas substâncias ativas são adequadas para o doente, ou se o doente já estiver a tomar medicamentos que contenham essas substâncias ativas.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Amlator

Quando não tomar o medicamento Amlator

• se o doente for alérgico à amlodipina, atorvastatina ou se o doente for alérgico a medicamentos do grupo dos bloqueadores dos canais de cálcio ou a qualquer outro medicamento semelhante à atorvastatina utilizado para reduzir a concentração de lípidos no sangue, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente tiver pressão arterial baixa (hipotensão),
• se o doente tiver estreitamento da válvula aórtica (estenose aórtica) ou choque cardiogênico (estado em que o coração não fornece sangue suficiente ao organismo),
• se o doente tiver insuficiência cardíaca após um ataque cardíaco,
• se o doente tiver doenças do fígado,
• se o doente tiver resultados anormais nos testes de função hepática de causa desconhecida,
• em mulheres capazes de engravidar e que não estão utilizando métodos anticoncepcionais eficazes,
• em mulheres grávidas ou que planeiam engravidar,
• em mulheres que amamentam,
• se o doente estiver a tomar concomitantemente glecaprevir com pibrentasvir para o tratamento da hepatite C.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Amlator, deve discutir com o médico ou farmacêutico

• se o doente tiver insuficiência cardíaca,
• se o doente tiver tido recentemente um ataque cardíaco,
• se o doente tiver um aumento súbito da pressão arterial (crise hipertensiva),
• se o doente tiver tido anteriormente um acidente vascular cerebral hemorrágico ou se o doente tiver pequenos espaços cheios de líquido no cérebro, como resultado de um acidente vascular cerebral anterior,
• em caso de problemas renais,
• em caso de hipotireoidismo,
• em caso de dores musculares recorrentes ou problemas musculares no passado ou problemas semelhantes em parentes,
• se o doente tiver ou tiver tido miastenia (doença que causa fraqueza muscular generalizada, incluindo, em alguns casos, músculos respiratórios), ou miastenia ocular (doença que causa fraqueza muscular nos olhos), pois as estatinas podem, por vezes, agravar os sintomas da doença ou causar miastenia (ver ponto 4),
• em caso de problemas musculares no passado ao tomar outros medicamentos que reduzem a concentração de lípidos (por exemplo, outras estatinas ou medicamentos do grupo das fibras),
• em caso de consumo regular de grandes quantidades de álcool,
• em caso de doenças do fígado no passado,
• em doentes com mais de 70 anos,
• se o doente estiver a tomar ou tiver tomado nos últimos 7 dias um medicamento que contenha ácido fusídico (medicamento utilizado no tratamento de infecções bacterianas). A administração concomitante de ácido fusídico com o medicamento Amlator pode causar lesões musculares graves (rabdomiólise).
  Deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Amlator

se o doente tiver insuficiência respiratória grave.

• Em doentes que se enquadram em alguma das situações acima, o médico prescreverá um exame de sangue antes de iniciar o tratamento com o medicamento Amlator e, provavelmente, durante o tratamento, para monitorizar o risco de efeitos não desejados relacionados com os músculos. O risco de efeitos não desejados relacionados com os músculos, como a rabdomiólise, aumenta quando se tomam certos medicamentos concomitantemente (ver ponto 2 "Medicamento Amlator e outros medicamentos").
  Deve também informar o médico ou farmacêutico se a fraqueza muscular persistir. Para diagnosticar e tratar esta condição, podem ser necessários exames e medicamentos adicionais.
  Doentes com diabetes ou que correm o risco de desenvolver diabetes serão monitorizados de perto pelo médico durante o tratamento com este medicamento. Doentes que têm níveis elevados de açúcar e gordura no sangue, excesso de peso e pressão arterial elevada podem correr o risco de desenvolver diabetes.

  Crianças e jovens

  O medicamento Amlator não é recomendado para crianças e jovens devido à falta de dados sobre a segurança e eficácia.

  Medicamento Amlator e outros medicamentos

  Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
  Alguns medicamentos podem alterar a ação do medicamento Amlator, e o medicamento Amlator pode afetar a ação de outros medicamentos. Essas interações podem causar uma redução da eficácia de um ou ambos os medicamentos.
  Isso pode aumentar o risco de efeitos não desejados, incluindo uma doença muscular grave chamada rabdomiólise, descrita no ponto 4.

  • Alguns antibióticos ou medicamentos antifúngicos, como a eritromicina, claritromicina, telitromicina, cetoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol, rifampicina.
  • Outros medicamentos que regulam a concentração de lípidos, como a gemfibrozila, outras fibras, colestipol, simvastatina.
  • Alguns bloqueadores dos canais de cálcio utilizados no tratamento da angina de peito ou hipertensão arterial, como a diltiazem; medicamentos que regulam o ritmo cardíaco, como a digoxina, verapamil, amiodarona.
  • Medicamentos que afetam o sistema imunológico, como a ciclosporina.
  • Letermowir, medicamento utilizado para prevenir a doença causada pelo vírus citomegalovirus,
  • Medicamentos utilizados no tratamento da infecção pelo vírus HIV, como a ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, nelfinavir, tratamento combinado tipranavir/ritonavir, etc.
  • Alguns medicamentos utilizados no tratamento da hepatite C, como a telaprevir, boceprevir e o medicamento combinado que contém elbasvir com grazoprevir, ledipasvir com sofosbuvir.
  • Outros medicamentos, sobre os quais se sabe que interagem com o medicamento Amlator, incluindo a ezetimiba (que reduz a concentração de colesterol), a warfarina (que reduz a coagulação do sangue), anticoncepcionais orais, stiripentol (medicamento antiepiléptico utilizado no tratamento da epilepsia), cimetidina (utilizada no tratamento da azia e úlceras gástricas), fenazon (medicamento analgésico), colchicina (utilizada no tratamento da gota) e medicamentos antiácidos (medicamentos utilizados na indigestão, que contêm alumínio ou magnésio).
  • Dantroleno (injeção utilizada em distúrbios graves da temperatura corporal).
  • Tacrolimo, sirolimo, temsirolimo e everolimo (medicamentos utilizados para alterar a ação do sistema imunológico).
  • Medicamentos disponíveis sem receita médica: preparados de erva-de-são-joão (Hypericum perforatum).
  • Se o doente precisar tomar ácido fusídico por via oral para tratar infecções bacterianas, deve interromper temporariamente o tratamento com o medicamento Amlator. O médico dirá quando pode retomar o tratamento com o medicamento Amlator. A administração concomitante de ácido fusídico com o medicamento Amlator pode causar fraqueza, sensibilidade ou dor muscular (rabdomiólise). Mais informações sobre a rabdomiólise, ver ponto 4.

  Medicamento Amlator com ácido fusídico pode causar, raramente, fraqueza, sensibilidade ou dor muscular (rabdomiólise). Mais informações sobre a rabdomiólise, ver ponto 4.

  O medicamento Amlator pode aumentar a redução da pressão arterial em maior grau se o doente estiver a tomar outros medicamentos anti-hipertensivos.

  Medicamento Amlator com alimentos e bebidas e álcool

  Para obter informações sobre a administração do medicamento Amlator, ver ponto 3. Deve prestar atenção aos seguintes produtos:
  Suco de toranja
  Doentes que tomam o medicamento Amlator não devem consumir suco de toranja ou toranjas, pois podem causar um aumento da concentração da substância ativa - amlodipina - no sangue, o que pode resultar em um efeito não desejado do medicamento Amlator que reduz a pressão arterial.
  Álcool
  Enquanto estiver a tomar o medicamento Amlator, deve evitar consumir álcool em excesso.
  Informações detalhadas, ver ponto 2, "Precauções e advertências".

  Gravidez e amamentação

  Não deve tomar o medicamento Amlator se estiver grávida ou planeia engravidar.
  Verificou-se que pequenas quantidades de amlodipina passam para o leite materno. Não deve tomar o medicamento Amlator se estiver amamentando.
  Não foi comprovada a segurança do medicamento Amlator durante a gravidez e amamentação. Durante a gravidez e amamentação, ou se suspeitar que está grávida, ou se planeia engravidar, antes de tomar este medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

  Condução de veículos e utilização de máquinas

  A administração deste medicamento não afeta normalmente a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas. Se os comprimidos causarem náuseas, tonturas, fadiga ou dor de cabeça e visão turva, não deve conduzir veículos ou utilizar máquinas nesse caso.

  Medicamento Amlator contém carbóxido de sódio

  O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido revestido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

  3. Como tomar o medicamento Amlator

  Este medicamento deve ser sempre administrado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
  Antes de iniciar o tratamento, o médico prescreverá uma dieta com baixo teor de colesterol; esta dieta deve ser continuada durante a administração do medicamento Amlator.

  Doentes adultos

  A dose do medicamento Amlator é determinada pelo médico. Ele decidirá se o doente deve tomar 1 comprimido revestido do medicamento Amlator 10 mg + 5 mg, Amlator 10 mg + 10 mg, Amlator 20 mg + 5 mg ou Amlator 20 mg + 10 mg uma vez por dia.
  A dose diária máxima é de 1 comprimido revestido do medicamento Amlator 20 mg + 10 mg.
  Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água; podem ser tomados a qualquer hora do dia, durante ou fora das refeições. No entanto, deve tentar tomar o comprimido todos os dias à mesma hora.
  Deve seguir as recomendações do médico sobre a dieta, especialmente sobre a dieta com baixo teor de gordura, fazer exercícios físicos regularmente e não fumar.
  O tempo de tratamento com o medicamento Amlator é determinado pelo médico.
  Se sentir que o efeito do medicamento Amlator é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico.

  Doentes idosos

  Nos doentes idosos, não há necessidade de alterar a dose.

  Administração em crianças e jovens

  O medicamento Amlator não é recomendado para crianças e jovens.

  Distúrbios da função renal

  Não é necessário alterar a dose nos doentes com distúrbios da função renal.

  Distúrbios da função hepática

  O medicamento Amlator deve ser administrado com cautela nos doentes com distúrbios da função hepática; deve realizar exames de controle da função hepática com frequência.

  Administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Amlator

  A ingestão de muitos comprimidos pode causar uma queda da pressão arterial, mesmo para níveis perigosamente baixos. Pode ocorrer tontura, sensação de vacuidade na cabeça, desmaio ou sensação de fraqueza. Se a queda da pressão arterial for grave, pode ocorrer choque. A pele do doente pode estar fria e úmida e pode ocorrer perda de consciência. Se ingerir uma dose maior do que a recomendada do medicamento Amlator, deve contactar o hospital ou médico mais próximo para obter conselho. Deve levar os comprimidos restantes, o embalagem do medicamento e as etiquetas, para que o pessoal do hospital saiba que medicamento foi ingerido.
  Até 24-48 horas após a ingestão do medicamento, pode ocorrer falta de ar devido ao acúmulo de líquido nos pulmões (edema pulmonar).

  Omissão da administração do medicamento Amlator

  Se esquecer de tomar uma dose do medicamento Amlator, deve tomar a próxima dose no horário previsto.
  Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

  Interrupção do tratamento com o medicamento Amlator

  Não deve interromper o tratamento com o medicamento, a menos que o médico decida interromper o tratamento.
  Se tiver alguma dúvida adicional sobre a administração deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

  4. Efeitos não desejados

  Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
  Se o doente apresentar algum dos seguintes efeitos não desejados graves ou sintomas, deve interromper o tratamento com os comprimidos e contactar imediatamente o médico ou ir ao serviço de urgência do hospital mais próximo:

  Não muito frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes):

  • distúrbios do ritmo cardíaco, batimento cardíaco anormal.

  Raros(podem ocorrer em menos de 1 em cada 1000 doentes):

  • Reação alérgica grave que causa inchaço da face, língua e (ou) garganta, que pode causar dificuldades respiratórias graves.
  • Reações graves na pele, incluindo erupções cutâneas graves, urticária, vermelhidão da pele em todo o corpo, coceira intensa, bolhas, descamação da pele e inchaço, inflamação das membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica) ou outras reações alérgicas.
  • Fraqueza muscular, sensibilidade, dor, ruptura muscular ou urina de cor marrom-avermelhada, especialmente se acompanhada de mal-estar ou febre alta, o que pode ser causado pela decomposição muscular. A decomposição muscular não sempre reverte, mesmo após a interrupção do tratamento com a atorvastatina, e pode ser fatal e causar problemas renais.

  Muito raros(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes):

  • Ataque cardíaco,
  • Síndrome lupus-like (incluindo erupções cutâneas, distúrbios articulares e efeitos na células sanguíneas),
  • Se o doente apresentar sangramento ou hematomas inesperados, pode ser um sinal de problemas no fígado. Deve contactar o médico o mais rápido possível.

  Outros possíveis efeitos não desejados do medicamento Amlator:
  Muito frequentes(podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes):

  • inchaço (edema).

  Frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes):

  • sonolência, dor de cabeça, tontura (especialmente no início do tratamento), fadiga, sensação de fraqueza,
  • distúrbios da visão (incluindo visão dupla),
  • inflamação da mucosa nasal, dor de garganta, sangramento nasal,
  • vermelhidão,
  • palpitações (sensação de batimento cardíaco),
  • falta de ar,
  • dor abdominal, náuseas, constipação, inchaço, indigestão, diarreia,
  • dor muscular, cãibras musculares, inchaço nos tornozelos, dor articular e dor nas costas, dor nas extremidades,
  • reações alérgicas,
  • aumento do nível de açúcar no sangue (se o doente tiver diabetes, deve controlar cuidadosamente o nível de açúcar no sangue),
  • aumento da atividade da creatina quinase no sangue,
  • resultados dos exames de sangue que indicam disfunção hepática.

  Não muito frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes):

  • inflamação da mucosa nasal (resfriado/comum),
  • tosse,
  • perda de apetite (perda de apetite), aumento de peso, perda de peso, redução do nível de açúcar no sangue (se o doente tiver diabetes, deve continuar a controlar cuidadosamente o nível de açúcar no sangue),
  • mudanças de humor, ansiedade, depressão, tremores,
  • formigamento ou sensação de queimadura nos dedos das mãos e pés, redução da sensação de dor ou toque, alteração do paladar, perda de memória,
  • visão turva,
  • zumbido nos ouvidos e (ou) na cabeça,
  • dor no peito,
  • distúrbios do ritmo cardíaco, batimento cardíaco anormal,
  • desmaio, pressão arterial baixa (hipotensão),
  • secura na boca, vômitos, azia, dor abdominal na parte superior e inferior do abdômen, inflamação do pâncreas (pancreatite, que pode causar dor abdominal),
  • inflamação do fígado,
  • perda de cabelo, manchas vermelhas na pele, alterações da cor da pele, erupções cutâneas, erupções cutâneas com coceira, urticária, erupção cutânea, suor excessivo,
  • dor no pescoço, fadiga muscular,
  • distúrbios da micção, aumento da necessidade de urinar à noite, aumento da frequência da micção,
  • distúrbios da ereção (impotência), ginecomastia (dor ou aumento das mamas em homens),
  • aumento da temperatura corporal, mal-estar, inchaço, especialmente nos tornozelos (inchaço),
  • pesadelos, insônia,
  • presença de glóbulos brancos na urina.

  Raros(podem ocorrer em menos de 1 em cada 1000 doentes):

  • redução do número de plaquetas no sangue, o que pode causar sangramento ou hematomas inesperados,
  • obstrução da bile (icoloração amarela da pele e brancos dos olhos),
  • desorientação,
  • neuropatia periférica (doença do sistema nervoso que pode causar fraqueza, formigamento ou dormência),
  • lesão nos tendões,
  • edema angioneurótico.

  Muito raros(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes):

  • redução do número de glóbulos brancos no sangue,
  • rigidez ou tensão muscular, distúrbios que afetam a rigidez e (ou) problemas de movimento,
  • ataque cardíaco, inflamação dos pequenos vasos sanguíneos,
  • hiperplasia gengival,
  • reações alérgicas - os sintomas podem incluir respiração ofegante e dor ou pressão no peito, inchaço dos olhos, face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade para respirar, choque,
  • sensibilidade à luz,
  • perda de audição,
  • inchaço abdominal (gastrite),
  • insuficiência hepática.

  Desconhecido(a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

  • fraqueza muscular persistente,
  • miastenia (doença que causa fraqueza muscular generalizada, incluindo, em alguns casos, músculos respiratórios),
  • miastenia ocular (doença que causa fraqueza muscular nos olhos),

  Deve falar com o médico se o doente apresentar fraqueza nos braços ou pernas, piorando após períodos de atividade, visão dupla ou ptose, dificuldade para engolir ou falta de ar.

  • tremores, rigidez postural, maskarada facial, movimentos lentos e arrastados ao caminhar, marcha insegura.

  Efeitos não desejados possíveis relatados com o uso de algumas estatinas (medicamentos do mesmo tipo):

  • distúrbios sexuais,
  • depressão,
  • problemas respiratórios, incluindo tosse persistente e (ou) falta de ar ou febre,
  • diabetes. O risco de desenvolver diabetes é maior em pessoas que têm níveis elevados de açúcar e gordura no sangue, excesso de peso e pressão arterial elevada. O médico monitorará o estado do doente durante o tratamento com este medicamento.

  Notificação de efeitos não desejados

  Se ocorrerem algum dos efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira.
  Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto de Saúde.
  Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
  Ao notificar os efeitos não desejados, pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

  5. Como armazenar o medicamento Amlator

  6. Conteúdo do pacote e outras informações

  O que contém o medicamento Amlator

  As substâncias ativas do medicamento Amlator são a atorvastatina e a amlodipina.

  O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
  Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade, que se encontra no embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
  Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
  Armazenar no embalagem original para proteger da luz e umidade.
  Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
  Assim, pode ajudar a proteger o meio ambiente.

  O medicamento Amlator 10 mg + 5 mg, comprimidos revestidos, contém 10 mg de atorvastatina (na forma de atorvastatina com L-lisina) e 5 mg de amlodipina (na forma de amlodipina besilato) em cada comprimido revestido.
  O medicamento Amlator 10 mg + 10 mg, comprimidos revestidos, contém 10 mg de atorvastatina (na forma de atorvastatina com L-lisina) e 10 mg de amlodipina (na forma de amlodipina besilato) em cada comprimido revestido.
  O medicamento Amlator 20 mg + 5 mg, comprimidos revestidos, contém 20 mg de atorvastatina (na forma de atorvastatina com L-lisina) e 5 mg de amlodipina (na forma de amlodipina besilato) em cada comprimido revestido.
  O medicamento Amlator 20 mg + 10 mg, comprimidos revestidos, contém 20 mg de atorvastatina (na forma de atorvastatina com L-lisina) e 10 mg de amlodipina (na forma de amlodipina besilato) em cada comprimido revestido.

  Além disso, o medicamento contém:

  Núcleo do comprimido:
  carbonato de cálcio,
  celulose microcristalina (tipo 102),
  amido de milho gelificado,
  croscarmelose sódica,
  óxido de cálcio,
  carboximetilcelulose sódica (tipo A),
  hidroxipropilcelulose,
  polissorbato 80,
  dióxido de silício coloidal anidro,
  estearato de magnésio.
  Revestimento do comprimido (Opadry II 85F 18422 Branco):
  álcool polivinílico, parcialmente hidrolisado,
  dióxido de titânio (E171),
  macrogol 4000,
  talco.

  Como é o medicamento Amlator e que conteúdo tem o embalagem

  O medicamento Amlator 10 mg + 5 mg, comprimidos revestidos, são comprimidos brancos, redondos, convexos de ambos os lados, com diâmetro de aproximadamente 9,0 mm. Em uma face, tem a inscrição "CE3", a outra face é lisa.
  O medicamento Amlator 10 mg + 10 mg, comprimidos revestidos, são comprimidos brancos, redondos, convexos de ambos os lados, com diâmetro de aproximadamente 9,0 mm. Em uma face, tem a inscrição "CE5", a outra face é lisa.
  O medicamento Amlator 20 mg + 5 mg, comprimidos revestidos, são comprimidos brancos, alongados, convexos de ambos os lados, com diâmetro de aproximadamente 15,5 x 8,0 mm. Em uma face, tem a inscrição "CE4", a outra face é lisa.
  O medicamento Amlator 20 mg + 10 mg, comprimidos revestidos, são comprimidos brancos, alongados, convexos de ambos os lados, com diâmetro de aproximadamente 15,5 x 8,0 mm. Em uma face, tem a inscrição "CE6", a outra face é lisa.
  30 e 90 comprimidos revestidos embalados em blisters brancos não transparentes de folha PA/Alumínio/PVC//Alumínio e caixa.
  Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

  Responsável pelo medicamento:

  Gedeon Richter Plc.
  1103 Budapeste
  Gyömrői út 19-21
  Hungria

  Fabricante:

  Gedeon Richter Romênia S.A.
  Rua Cuza Vodă, n.º 99-105
  540306 Târgu-Mureş
  Romênia
  Para obter informações mais detalhadas sobre o medicamento e seus nomes em outros países membros do Espaço Econômico Europeu, deve contactar:
  GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
  Departamento Médico
  Rua Ks. J. Poniatowskiego, 5
  05-825 Grodzisk Mazowiecki
  Tel. +48 (22) 755 96 48
  lekalert@grodzisk.rgnet.org

  Data da última atualização do folheto: maio de 2023

  (( logotipo do responsável pelo medicamento))