


Pergunte a um médico sobre a prescrição de Amlator
Atorvastatina + Amlodipina
O medicamento Amlator é um produto combinado que contém duas substâncias ativas: atorvastatina e amlodipina.
A atorvastatina pertence a um grupo de medicamentos chamados estatinas, que são medicamentos que regulam a concentração de lípidos (gorduras).
A amlodipina pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas do cálcio, que têm um efeito relaxante nos vasos sanguíneos.
O Amlator é indicado como um medicamento de substituição para doentes cujo estado é adequadamente controlado com amlodipina e atorvastatina administradas concomitantemente na mesma dose que no medicamento combinado. O Amlator é utilizado no tratamento da hipertensão arterial em doentes adultos (com doença coronária estável crônica (ou sem ela) e (ou) angina de Prinzmetal), que têm um dos seguintes estados:
O medicamento Amlator não é destinado a iniciar o tratamento. Durante a administração do medicamento Amlator, deve-se interromper a administração dos componentes individuais (medicamentos que contenham amlodipina e atorvastatina).
Durante o tratamento, deve-se seguir uma dieta padrão com baixo teor de colesterol.
O médico pode decidir prescrever o medicamento Amlator se considerar que as duas substâncias ativas são adequadas para o doente, ou se o doente já estiver tomando medicamentos que contenham essas substâncias ativas.
Antes de iniciar a administração do medicamento Amlator, deve-se discutir com o médico ou farmacêutico
Deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Amlator
Em doentes que se enquadram em alguma das situações acima, o médico solicitará um exame de sangue antes de iniciar a administração do medicamento Amlator e, provavelmente, durante o tratamento, para monitorar o risco de efeitos não desejados relacionados aos músculos. O risco de efeitos não desejados relacionados aos músculos, como a rabdomiólise, aumenta quando se tomam certos medicamentos concomitantemente (ver ponto 2 "Medicamento Amlator e outros medicamentos").
O médico ou farmacêutico também deve ser informado se a fraqueza muscular persistir. Para diagnosticar e tratar essa condição, podem ser necessários exames adicionais e a administração de medicamentos adicionais.
Pessoas com diabetes ou que têm risco de desenvolver diabetes serão monitoradas de perto durante a administração deste medicamento. Pessoas que têm níveis elevados de açúcar e gordura no sangue, sobrepeso e pressão arterial elevada podem ter risco de desenvolver diabetes.
O medicamento Amlator não é recomendado para crianças e adolescentes devido à falta de dados sobre segurança e eficácia.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que planeja tomar.
Alguns medicamentos podem alterar a ação do medicamento Amlator, e o medicamento Amlator pode afetar a ação de outros medicamentos. Essas interações podem causar menor eficácia de um ou ambos os medicamentos.
Isso pode aumentar o risco de efeitos não desejados, incluindo uma doença muscular grave chamada rabdomiólise, descrita no ponto 4.
O medicamento Amlator pode aumentar a redução da pressão arterial em maior grau se o doente estiver tomando outros medicamentos anti-hipertensivos.
Para obter informações sobre a administração do medicamento Amlator, ver ponto 3. Deve prestar atenção aos seguintes produtos:
Suco de toranja
Doentes que tomam o medicamento Amlator não devem consumir suco de toranja ou toranjas, pois podem causar um aumento da concentração da substância ativa - amlodipina - no sangue, o que pode resultar em um efeito não desejado do medicamento Amlator que reduz a pressão arterial.
Álcool
Durante a administração do medicamento Amlator, deve-se evitar o consumo excessivo de álcool.
Informações detalhadas, ver ponto 2, "Precauções e advertências".
Não deve tomar o medicamento Amlator se estiver grávida ou planejar engravidar.
Foi demonstrado que pequenas quantidades de amlodipina são excretadas no leite materno. Não deve tomar o medicamento Amlator se estiver amamentando.
Não foi comprovada a segurança do medicamento Amlator durante a gravidez e amamentação. Durante a gravidez e amamentação ou se suspeitar que a mulher está grávida, ou se planejar engravidar, antes de tomar este medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A administração deste medicamento geralmente não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. Se as tabletas causarem náuseas, tontura, fadiga ou dor de cabeça e visão turva, não deve conduzir veículos ou operar máquinas nesse caso.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por tablete, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
Este medicamento deve ser sempre administrado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Antes de iniciar o tratamento, o médico recomendará uma dieta com baixo teor de colesterol; essa dieta deve ser continuada durante a administração do medicamento Amlator.
A dose do medicamento Amlator é determinada pelo médico. Ele decidirá se o doente deve tomar 1 tablete de 10 mg + 5 mg, Amlator 10 mg + 10 mg ou Amlator 20 mg + 10 mg uma vez ao dia.
A dose diária máxima é de uma tablete de 20 mg + 10 mg.
As tabletas devem ser engolidas inteiras, com um pouco de água; podem ser administradas a qualquer hora do dia, durante as refeições ou independentemente delas. No entanto, deve-se tentar administrar a tableta todos os dias no mesmo horário.
Deve seguir as recomendações do médico sobre a dieta, especialmente sobre a dieta com baixo teor de gordura, realizar exercícios físicos regularmente e não fumar.
O tempo de tratamento com o medicamento Amlator é determinado pelo médico.
Se o doente achar que a ação do medicamento Amlator é muito forte ou muito fraca, deve consultar o médico.
Em pacientes idosos, não há necessidade de ajustar a dose.
O medicamento Amlator não é recomendado para crianças e adolescentes.
Não é necessário ajustar a dose nesses pacientes.
O medicamento Amlator deve ser administrado com cautela nesses pacientes; deve-se realizar exames de função hepática frequentemente.
A ingestão de muitas tabletas pode causar uma queda da pressão arterial, mesmo para níveis perigosamente baixos. Pode ocorrer tontura, sensação de vazio na cabeça, desmaio ou sensação de fraqueza. Se a queda da pressão arterial for grave, pode ocorrer choque. A pele do doente pode estar fria e úmida, e pode ocorrer perda de consciência. Se o doente ingerir uma dose maior do que a recomendada do medicamento Amlator, deve contatar o hospital mais próximo ou o médico para obter conselhos. Deve levar as tabletas restantes, o pacote do medicamento e as etiquetas, para que o pessoal do hospital saiba que medicamento foi ingerido.
Até 24-48 horas após a ingestão do medicamento, pode ocorrer falta de ar devido ao acúmulo de líquido nos pulmões (edema pulmonar).
Se o doente esquecer uma dose do medicamento Amlator, deve tomar a próxima dose no horário previsto.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Não deve interromper a administração do medicamento, a menos que o médico decida interromper o tratamento.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a administração deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.
Não muito comuns(podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes):
Raros(podem ocorrer em menos de 1 em cada 1.000 doentes):
Muito raros(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10.000 doentes):
Outros efeitos não desejados do medicamento Amlator:
Muito comuns(podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes):
Comuns(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes):
Não muito comuns(podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes):
Raros(podem ocorrer em menos de 1 em cada 1.000 doentes):
Muito raros(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10.000 doentes):
Desconhecido(a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
Efeitos não desejados possíveis relatados com a administração de algumas estatinas (medicamentos do mesmo tipo):
Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira.
Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Ao notificar os efeitos não desejados, será possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
| O medicamento deve ser conservado em um local não visível e inacessível às crianças. | |
| Não deve tomar este medicamento após a data de validade, que está indicada no pacote. A data de validade é o último dia do mês indicado. | |
| A data de validade indica o último dia do mês indicado. | |
| Conservar a uma temperatura abaixo de 25°C. | |
| Conservar no pacote original para proteger da luz e umidade. | |
| Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente. | |
| a ajudar a proteger o meio ambiente. | |
As substâncias ativas do medicamento Amlator são atorvastatina e amlodipina.
O Amlator, 10 mg + 5 mg, comprimidos revestidos, contém 10 mg de atorvastatina (na forma de atorvastatina com L-lisina) e 5 mg de amlodipina (na forma de amlodipina besilato) em cada comprimido revestido.
O Amlator, 10 mg + 10 mg, comprimidos revestidos, contém 10 mg de atorvastatina (na forma de atorvastatina com L-lisina) e 10 mg de amlodipina (na forma de amlodipina besilato) em cada comprimido revestido.
O Amlator, 20 mg + 10 mg, comprimidos revestidos, contém 20 mg de atorvastatina (na forma de atorvastatina com L-lisina) e 10 mg de amlodipina (na forma de amlodipina besilato) em cada comprimido revestido.
Núcleo do comprimido:
carbonato de cálcio,
celulose microcristalina (tipo 102),
amido de milho gelificado,
croscaarmelosa sódica,
óxido de cálcio,
carboximetilcelulose sódica (tipo A),
hidroxipropilcelulose,
polissorbato 80,
dióxido de silício coloidal anidro,
estearato de magnésio.
Revestimento do comprimido (Opadry II 85F 18422 Branco):
álcool polivinílico, parcialmente hidrolisado,
dióxido de titânio (E171),
macrogol 4000,
talco.
O Amlator, 10 mg + 5 mg, comprimidos revestidos, são comprimidos brancos, redondos, convexos de ambos os lados, revestidos, com diâmetro de aproximadamente 9,0 mm. Em uma face, há a inscrição "CE3", e a outra face é lisa.
O Amlator, 10 mg + 10 mg, comprimidos revestidos, são comprimidos brancos, redondos, convexos de ambos os lados, revestidos, com diâmetro de aproximadamente 9,0 mm. Em uma face, há a inscrição "CE5", e a outra face é lisa.
O Amlator, 20 mg + 10 mg, comprimidos revestidos, são comprimidos brancos, alongados, convexos de ambos os lados, revestidos, com diâmetro de aproximadamente 15,5 x 8,0 mm. Em uma face, há a inscrição "CE6", e a outra face é lisa.
30 e 90 comprimidos revestidos embalados em blisters brancos não transparentes de folha PA/Alumínio/PVC//Alumínio e em caixa.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.
Gedeon Richter Plc.
1103 Budapeste
Gyömrői út 19-21
Hungria
Gedeon Richter Romênia S.A.
Rua Cuza Vodă, nº 99-105
540306 Târgu-Mureş
Romênia
Para obter informações mais detalhadas sobre o medicamento e seus nomes em outros países membros da Área Econômica Europeia, deve contatar:
GEDEON RICHTER POLÔNIA Sp. z o.o.
Rua Ks. J. Poniatowskiego, 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel.: +48 (22)755 96 48
[email protected]
(( logotipo do titular da autorização de comercialização))
As melhores alternativas com o mesmo princípio ativo e efeito terapêutico.
Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de Amlator – sujeita a avaliação médica e regras locais.