Ambroxol Aflofarm

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

Ambroxol Aflofarm

30 mg, comprimidos

Cloridrato de ambroxol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• -Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• -Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• -Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 4 a 5 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Ambroxol Aflofarm e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ambroxol Aflofarm
• 3. Como tomar o medicamento Ambroxol Aflofarm
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Ambroxol Aflofarm
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Ambroxol Aflofarm e para que é utilizado

O medicamento Ambroxol Aflofarm contém a substância ativa cloridrato de ambroxol, que tem ação expectorante e mucolítica nas vias respiratórias, facilitando a expulsão do muco e aliviando a tosse. O medicamento é apresentado em forma de comprimidos.

Indicações

Apoio no tratamento de doenças respiratórias agudas e crônicas, caracterizadas por dificuldade de expulsão do muco, como asma, fibrose cística, bronquite, pneumonia. Se após 4 a 5 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ambroxol Aflofarm

Quando não tomar o medicamento Ambroxol Aflofarm

• se o doente for alérgico ao cloridrato de ambroxol ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Ambroxol Aflofarm, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver úlcera gástrica ou duodenal;
• se o doente tiver disfunção renal ou insuficiência hepática grave;
• se o doente tiver reflexo de tosse diminuído (dificuldade de expulsão do muco) ou disfunção mucociliar das vias respiratórias, devido ao risco de retenção do muco;
• se o doente tiver asma, pois o ambroxol pode inicialmente aumentar a tosse e causar expulsão excessiva do muco.

No início do tratamento, pode ocorrer uma quantidade excessiva de muco nas vias respiratórias. Nesse caso, deve-se induzir a tosse para expulsar o muco. Pode ser necessário drenar o muco, e o doente deve consultar o médico. Foram relatados casos de reações cutâneas graves associadas ao uso do cloridrato de ambroxol. Se ocorrer erupção cutânea (incluindo lesões na mucosa, como na boca, garganta, nariz, olhos, genitálias), deve-se interromper o uso do medicamento Ambroxol Aflofarm e consultar imediatamente o médico.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.

• O Ambroxol Aflofarm aumenta a concentração de antibióticos (medicamentos usados para tratar infecções, como amoxicilina, eritromicina, ampicilina, doxiciclina e cefuroxima) no muco respiratório e na expectoração.
• O Ambroxol Aflofarm e a teofilina (medicamento usado para tratar asma) potencializam mutuamente seus efeitos.
• -O medicamento Ambroxol Aflofarm não deve ser usado concomitantemente com medicamentos antitussígenos (usados para tratar a tosse seca e cansativa, como codeína), pois podem inibir o reflexo de tosse e causar retenção do muco nas vias respiratórias.

Se o doente não tiver certeza se está tomando algum dos medicamentos mencionados acima, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Uso do medicamento Ambroxol Aflofarm com alimentos e bebidas

O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento. Não se recomenda o uso deste medicamento durante a gravidez, especialmente nos primeiros três meses de gravidez. Não se recomenda o uso deste medicamento em mulheres que amamentam, pois o cloridrato de ambroxol passa para o leite materno.

Condução de veículos e uso de máquinas

Não foram realizados estudos sobre o efeito do ambroxol na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

O medicamento Ambroxol Aflofarm contém lactose

Um comprimido contém 186 mg de lactose monohidratada. Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Ambroxol Aflofarm

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente, ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.

Dosagem recomendada

As doses recomendadas são usadas para tratar doenças respiratórias agudas e no início do tratamento de doenças crônicas. No tratamento de longo prazo (mais de 14 dias), após consulta ao médico, as doses podem ser reduzidas pela metade.

Adultos

1 comprimido 3 vezes ao dia durante os primeiros 2 a 3 dias de tratamento, seguido de 1 comprimido 2 vezes ao dia.

Modo de administração

O medicamento deve ser administrado por via oral. O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos. Não deve ser tomado antes de dormir. Se após 4 a 5 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Ambroxol Aflofarm

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada, deve-se consultar o médico. Pode ocorrer náusea, fadiga, produção excessiva de muco nas vias respiratórias.

Omissão da dose do medicamento Ambroxol Aflofarm

Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose omitida. Deve-se tomar o medicamento assim que possível e a próxima dose no horário usual. Em caso de dúvida adicional sobre o uso do medicamento, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o Ambroxol Aflofarm pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem.

Deve interromper o uso do medicamento Ambroxol Aflofarm e consultar imediatamente o médico se ocorrer:

• choque anafilático (erupção cutânea, prurido nas mãos e pés, edema facial, dificuldade de respirar, sibilância, dispneia, pulso imperceptível, hipotensão, sudorese, extremidades frias, perda de consciência, parada cardíaca).

Pode ocorrer os seguintes efeitos secundários

Frequentemente(pode ocorrer em até 1 em cada 10 doentes):

• náusea;
• alterações do paladar (por exemplo, paladar alterado);
• sensação de formigamento na boca e garganta.

Menos frequentemente(pode ocorrer em até 1 em cada 100 doentes):

• diarreia;
• vômito;
• dispepsia;
• dor abdominal;
• azia;
• constipação. Raramente(pode ocorrer em até 1 em cada 1.000 doentes):
• reações de hipersensibilidade;
• erupção cutânea, urticária;
• dor e ardor ao urinar (disúria).

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• reações anafiláticas, incluindo choque anafilático, angioedema (edema rápido e progressivo da pele, tecido subcutâneo, mucosa ou tecido submucoso) e prurido;
• reações cutâneas graves (incluindo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e pustulose generalizada aguda);
• lesões cutâneas, febre, dispneia, calafrios, edema facial, dor de cabeça e tontura;
• secura da mucosa bucal devido à falta de produção de saliva (xerostomia). Se ocorrer algum dos sintomas mencionados acima, deve-se interromper o uso do medicamento e consultar o médico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia tel.: + 48 22 49 21 301 fax: + 48 22 49 21 309 Site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento. A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Ambroxol Aflofarm

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças. Armazenar a uma temperatura abaixo de 25 ° C. Não usar o medicamento após a data de validade (EXP) indicada na embalagem e caixa. A data de validade indica o último dia do mês indicado. Lote: indica o número da série. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Ambroxol Aflofarm

• A substância ativa do medicamento é o cloridrato de ambroxol. Um comprimido contém 30 mg de cloridrato de ambroxol.
• Os outros componentes são: ludipress (povidona K 30, crospovidona tipo A, lactose monohidratada), estearato de magnésio.

Como é o medicamento Ambroxol Aflofarm e o que contém a embalagem

O medicamento Ambroxol Aflofarm é apresentado em forma de comprimidos brancos, redondos, convexos em ambos os lados, com uma linha de divisão em um dos lados. A linha de divisão no comprimido facilita apenas a quebra do comprimido para facilitar a deglutição, e não para dividir em doses iguais. Tamanhos da embalagem: 20, 25 e 50 comprimidos em caixa de cartão.

Responsável e fabricante

Aflofarm Farmácia Polônia Sp. z o.o. ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice tel. (42) 22-53-100

Data da última atualização do folheto: