Ambroksol Hasco

Folheto informativo do paciente

Ambroksol Hasco

30 mg, comprimidos

Hidroclorido de ambroxol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 4-5 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Ambroksol Hasco e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ambroksol Hasco
• 3. Como tomar o medicamento Ambroksol Hasco
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Ambroksol Hasco
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Ambroksol Hasco e para que é usado

Ambroxol, substância ativa do medicamento Ambroksol Hasco, aumenta a secreção de muco nas vias respiratórias, o que facilita a expectoração e alivia a tosse.

Indicações

Doenças pulmonares e brônquicas agudas e crônicas com alteração da secreção de muco e dificuldade de transporte.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ambroksol Hasco

Quando não tomar o medicamento Ambroksol Hasco

se o paciente for alérgico ao cloridrato de ambroxol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
se o paciente tiver intolerância hereditária à lactose (ver ponto "O medicamento Ambroksol Hasco contém lactose").

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Ambroksol Hasco, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Se o paciente tiver doença renal grave ou insuficiência hepática grave, deve procurar aconselhamento médico antes de tomar o medicamento Ambroksol Hasco.
Foram relatados casos de reações cutâneas graves associadas ao uso de ambroxol. Se ocorrer erupção cutânea (incluindo lesões na mucosa, como boca, garganta, nariz, olhos, genitálias), deve interromper o tratamento com o medicamento Ambroksol Hasco e procurar imediatamente um médico.
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Medicamento Ambroksol Hasco e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Não foram observadas interações clinicamente significativas com outros medicamentos.
O medicamento Ambroksol Hasco não deve ser administrado concomitantemente com medicamentos antitussígenos, pois pode ocorrer acúmulo perigoso de secreção brônquica devido à inibição do reflexo da tosse.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não é recomendado o uso do medicamento Ambroksol Hasco durante a gravidez, especialmente nos primeiros três meses de gravidez.
Não é recomendado o uso do medicamento Ambroksol Hasco em mulheres que amamentam, pois o cloridrato de ambroxol passa para o leite materno.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há evidências de que o medicamento afete a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
Não foram realizados estudos sobre o efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Ambroksol Hasco contém lactose

Um comprimido contém 168 mg de lactose, o que corresponde a 672 mg de lactose na dose diária máxima recomendada (120 mg, ou 4 comprimidos). Se o paciente tiver intolerância a certos açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Ambroksol Hasco

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento é administrado por via oral.
Os comprimidos devem ser ingeridos com líquido. Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
A dose recomendada é:
Adultos e adolescentes acima de 12 anos:
1 comprimido 3 vezes ao dia.
O efeito do medicamento pode ser aumentado tomando 2 comprimidos 2 vezes ao dia.
O medicamento na forma de comprimidos não deve ser administrado a crianças abaixo de 12 anos. Para crianças entre 2 e 12 anos, está disponível um xarope que contém a mesma substância ativa.

Se durante o tratamento com o medicamento Ambroksol Hasco não ocorrer alívio dos sintomas durante doenças respiratórias agudas, deve procurar aconselhamento médico.

Se os sintomas piorarem ou não desaparecerem após 4-5 dias, deve contactar o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Ambroksol Hasco

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada do medicamento Ambroksol Hasco, deve procurar aconselhamento médico ou farmacêutico.
Não foram observados sintomas específicos de superdose em humanos. Com base em casos de superdose acidental e (ou) relatos de uso inadequado, foram observados sintomas correspondentes aos efeitos colaterais conhecidos do medicamento administrado nas doses recomendadas, que podem exigir tratamento sintomático.
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Omissão da dose do medicamento Ambroksol Hasco

Se uma dose for esquecida, deve ser tomada assim que possível.
Não deve ser administrada uma dose dupla para compensar a dose esquecida. A próxima dose deve ser tomada no horário usual.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem.

Se ocorrer um dos seguintes efeitos colaterais, deve interromper o tratamento com o medicamento Ambroksol Hasco e procurar imediatamente um médico:

Reação alérgica com edema localizado na face, lábios, boca, língua e (ou) garganta (angioedema) - pode causar sensação de aperto na garganta, dificuldade para engolir e respirar,
reações alérgicas graves que afetam todo o corpo (reações anafiláticas, incluindo choque anafilático).
A frequência desses efeitos colaterais é desconhecida.
Além disso, foram relatados os seguintes efeitos colaterais:
Frequente(pode ocorrer em menos de 1 em 10 pessoas):
náuseas.
Pouco frequente(pode ocorrer em menos de 1 em 100 pessoas):
diarreia,
vômitos,
dispepsia,
dor abdominal.
Raro(pode ocorrer em menos de 1 em 1000 pessoas):
erupção cutânea,
urticária,
reações de hipersensibilidade.
Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
prurido,
reações anafiláticas, incluindo choque anafilático,
angioedema (edema rápido e progressivo da pele, tecido subcutâneo, mucosa ou tecido submucoso),
efeitos colaterais graves na pele (incluindo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal e pustulose aguda generalizada).

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
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A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Ambroksol Hasco

Não há recomendações especiais para a temperatura de armazenamento do medicamento. Armazenar na embalagem original para proteger da luz.
O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e invisível para crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Ambroksol Hasco

A substância ativa do medicamento é o cloridrato de ambroxol. Um comprimido contém 30 mg de cloridrato de ambroxol.
Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: lactose monoidratada, amido de milho, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal anidro.

Como é o medicamento Ambroksol Hasco e o que a embalagem contém

Comprimidos brancos, redondos, convexos, lisos.
Uma embalagem do medicamento contém 15 ou 30 comprimidos.

Responsável e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Informação sobre o medicamento

telefone: (22) 742 00 22
e-mail: informacaooleku@hasco-lek.pl

Data da última atualização do folheto:

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