Ambroksol Hasco Max

Folheto informativo para o doente

Ambroksol Hasco Max

60 mg, comprimidos revestidos

Hidroclorido de ambroxol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito adverso, incluindo quaisquer efeitos adversos não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 4-5 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Ambroksol Hasco Max e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ambroksol Hasco Max
• 3. Como tomar o medicamento Ambroksol Hasco Max
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Ambroksol Hasco Max
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Ambroksol Hasco Max e para que é utilizado

O ambroxol, substância ativa do medicamento Ambroksol Hasco Max, aumenta a secreção de muco nas vias respiratórias, o que facilita a expectoração e alivia a tosse.

Indicações

Doenças pulmonares e brônquicas agudas e crônicas com alteração da secreção de muco e dificuldade de transporte.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ambroksol Hasco Max

Quando não tomar o medicamento Ambroksol Hasco Max

se o doente for alérgico ao hidroclorido de ambroxol ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6);
se o doente tiver intolerância hereditária à lactose (ver ponto "O medicamento Ambroksol Hasco Max contém lactose").

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Ambroksol Hasco Max, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Se o doente tiver disfunção renal grave ou insuficiência hepática grave, deve procurar aconselhamento médico antes de tomar o medicamento Ambroksol Hasco Max.
Foram relatados casos de reações cutâneas graves associadas ao uso de ambroxol. Se ocorrer erupção cutânea (incluindo lesões na mucosa, como boca, garganta, nariz, olhos, genitálias), deve interromper o tratamento com o medicamento Ambroksol Hasco Max e contactar imediatamente o médico.
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Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Não foram observadas interacções clinicamente significativas com outros medicamentos.
O medicamento Ambroksol Hasco Max não deve ser administrado concomitantemente com medicamentos antitussígenos, pois pode ocorrer acúmulo perigoso de secreção brônquica devido à inibição do reflexo da tosse.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não se recomenda o uso do medicamento Ambroksol Hasco Max durante a gravidez, especialmente nos primeiros três meses de gravidez.
Não se recomenda o uso do medicamento Ambroksol Hasco Max em mulheres que amamentam, pois o hidroclorido de ambroxol passa para o leite materno.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há evidências de que o medicamento afete a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
Não foram realizados estudos sobre o efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Ambroksol Hasco Max contém lactose

Um comprimido contém 336 mg de lactose, o que corresponde a 672 mg de lactose na dose diária máxima recomendada (120 mg, ou 2 comprimidos). Se o doente tiver intolerância a certos açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Ambroksol Hasco Max

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento deve ser tomado por via oral.
Os comprimidos devem ser ingeridos com líquido. Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
A dose recomendada é:
Adultos e jovens com mais de 12 anos:
1 comprimido 2 vezes ao dia ou meia dose 3 vezes ao dia.
O medicamento na forma de comprimidos não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos. Para crianças com idades entre 2 e 12 anos, está disponível um xarope que contém a mesma substância ativa.

Se durante o tratamento com o medicamento Ambroksol Hasco Max, em doenças respiratórias agudas, não ocorrer alívio dos sintomas, deve procurar aconselhamento médico.

Se os sintomas piorarem ou não desaparecerem após 4-5 dias, deve contactar o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Ambroksol Hasco Max

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada do medicamento Ambroksol Hasco Max, deve procurar aconselhamento médico ou farmacêutico.
Não foram observados sintomas específicos de superdose em humanos. Com base em casos de superdose não intencional e (ou) relatos de uso inadequado, foram observados sintomas que correspondem aos efeitos adversos conhecidos do medicamento utilizado nas doses recomendadas, que podem exigir tratamento sintomático.
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Omissão da dose do medicamento Ambroksol Hasco Max

Se uma dose for esquecida, deve ser tomada assim que possível.
Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose esquecida. A próxima dose deve ser tomada no horário habitual.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não todos os doentes os experimentem.

Se ocorrer um dos seguintes efeitos adversos, deve interromper o tratamento com o medicamento Ambroksol Hasco Max e procurar aconselhamento médico imediatamente:

Reação alérgica com edema localizado na face, lábios, boca, língua e (ou) garganta (edema angioneurótico) - pode causar sensação de aperto na garganta, dificuldade em engolir e respirar,

reações alérgicas graves que afetam todo o corpo (reações anafiláticas, incluindo choque anafilático).

A frequência desses efeitos adversos é desconhecida.
Além disso, foram relatados os seguintes efeitos adversos:
Frequente(pode ocorrer em menos de 1 em 10 doentes):
náuseas.
Pouco frequente(pode ocorrer em menos de 1 em 100 doentes):
diarreia,
vômitos,
dispepsia,
dor abdominal.
Raro(pode ocorrer em menos de 1 em 1000 doentes):
erupção cutânea,
urticária,
reações de hipersensibilidade.
Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
prurido,
reações anafiláticas, incluindo choque anafilático,
edema angioneurótico (edema rápido e progressivo da pele, tecido subcutâneo, mucosa ou tecido submucoso),
reações adversas graves na pele (incluindo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal e pustulose aguda generalizada).

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem algum efeito adverso, incluindo quaisquer efeitos adversos não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Adversos de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Rua Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
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A notificação de efeitos adversos permite a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Ambroksol Hasco Max

Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
O medicamento deve ser armazenado em local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve ser utilizado após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Ambroksol Hasco Max

A substância ativa do medicamento é o hidroclorido de ambroxol. Um comprimido revestido contém 60 mg de hidroclorido de ambroxol.
Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: lactose monohidratada, amido de milho, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal anidro, revestimento Opadry 200 200F280000 Branco (álcool polivinílico, dióxido de titânio (E 171), talco, macrogol 3350, copolímero de ácido metacrilico, bicarbonato de sódio).

Como é o medicamento Ambroksol Hasco Max e o que contém a embalagem

Comprimidos revestidos brancos, ovais, convexos, lisos com divisão.
Uma embalagem do medicamento contém 15 ou 30 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Informação sobre o medicamento

telefone: (22) 742 00 22
e-mail: informacaooleku@hasco-lek.pl

Data da última atualização do folheto:

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