Ambroksol Hasco Iunior

Folheto anexo à embalagem: informação para o doente

Ambroksol Hasco Junior

15 mg/5 ml, xarope

Hidroclorido de ambroxol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.
• Se após 4 a 5 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Ambroksol Hasco Junior e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ambroksol Hasco Junior
• 3. Como tomar o medicamento Ambroksol Hasco Junior
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Ambroksol Hasco Junior
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Ambroksol Hasco Junior e para que é utilizado

O ambroxol, substância ativa do medicamento Ambroksol Hasco Junior, aumenta a secreção de muco nas vias respiratórias, o que facilita a expectoração e alivia a tosse.

Indicações

Doenças pulmonares e brônquicas agudas e crônicas com distúrbios da secreção de muco e dificuldade de transporte.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ambroksol Hasco Junior

Quando não tomar o medicamento Ambroksol Hasco Junior

se o doente tiver alergia ao cloridrato de ambroxol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
se o doente tiver intolerância hereditária à frutose (ver ponto "O medicamento Ambroksol Hasco Junior contém sorbitol").

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Ambroksol Hasco Junior, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Se o doente tiver distúrbios graves da função renal ou insuficiência hepática grave, deve procurar aconselhamento médico antes de tomar o medicamento Ambroksol Hasco Junior.
Foram relatados casos de reações cutâneas graves associadas ao uso do cloridrato de ambroxol. Se ocorrer erupção cutânea (incluindo lesões na mucosa, como boca, garganta, 1/5
nariz, olhos, genitálias), deve interromper o tratamento com o medicamento Ambroksol Hasco Junior e contactar imediatamente o médico.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Não foram observadas interacções clinicamente significativas com outros medicamentos.
O medicamento Ambroksol Hasco Junior não deve ser administrado concomitantemente com medicamentos antitussígenos, pois pode ocorrer acúmulo perigoso de secreção brônquica devido à supressão do reflexo da tosse.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não se recomenda o uso do medicamento Ambroksol Hasco Junior durante a gravidez, especialmente nos primeiros três meses de gravidez.
Não se recomenda o uso do medicamento Ambroksol Hasco Junior em mulheres que amamentam, pois o cloridrato de ambroxol passa para o leite materno.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há evidências de que o medicamento afete a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
Não foram realizados estudos sobre o efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Ambroksol Hasco Junior contém sorbitol

Se o doente tiver intolerância a certaines açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.
5 ml de xarope contém 1,75 g de sorbitol, o que corresponde a 14 g de sorbitol na dose diária máxima recomendada do medicamento (40 ml). Doentes com intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.
O medicamento também pode ter um efeito laxante leve. Valor calórico de 2,6 kcal/g de sorbitol.

3. Como tomar o medicamento Ambroksol Hasco Junior

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
O medicamento é administrado por via oral.
A dose recomendada é:
Adultos e crianças acima de 12 anos: 20 ml de xarope 2 vezes ao dia.
Dose recomendada para condições agudas e no início do tratamento de condições crônicas, nos primeiros 14 dias de tratamento.
2/5

A dose acima é recomendada para o início do tratamento.
A dose pode ser reduzida pela metade após 14 dias de tratamento.
Não deve ser administrado a crianças sem acordo com o médico.
O medicamento deve ser medido com o dosificador ou colher medidora fornecida.
O xarope Ambroksol Hasco Junior pode ser tomado com ou sem alimentos.

Se durante o tratamento com o medicamento Ambroksol Hasco Junior não houver alívio dos sintomas, deve procurar aconselhamento médico.

Se os sintomas piorarem ou não desaparecerem após 4 a 5 dias, deve contactar o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Ambroksol Hasco Junior

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada do medicamento Ambroksol Hasco Junior, deve procurar aconselhamento médico ou farmacêutico.
Não foram observados sintomas específicos de superdose em humanos. Com base em casos de superdose não intencional e (ou) relatos de uso inadequado, foram observados sintomas consistentes com os efeitos conhecidos do medicamento nas doses recomendadas, que podem exigir tratamento sintomático.

Omissão da dose do medicamento Ambroksol Hasco Junior

Se uma dose for esquecida, deve ser tomada assim que possível.
Não deve ser administrada uma dose dupla para compensar a dose esquecida. A próxima dose deve ser tomada no horário usual.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.

Se ocorrer um dos seguintes efeitos secundários, deve interromper o tratamento com o medicamento Ambroksol Hasco Junior e procurar aconselhamento médico imediatamente:

Reação alérgica com edema localizado na face, lábios, boca, língua e (ou) garganta (edema angioneurótico) - pode causar sensação de aperto na garganta, dificuldade em engolir e respirar, reações alérgicas graves e anafiláticas, incluindo choque anafilático.

• reação alérgica com edema localizado na face, lábios, boca, língua e (ou) garganta (edema angioneurótico) - pode causar sensação de aperto na garganta, dificuldade em engolir e respirar, reações alérgicas graves e anafiláticas, incluindo choque anafilático.

Foram relatados os seguintes efeitos secundários:
Frequentes(em 1 a 10 doentes em 100):
distúrbios do paladar (por exemplo, paladar alterado),
sensação de formigamento na boca, língua e garganta,
náuseas.
Pouco frequentes(em 1 a 10 doentes em 1.000):
diarreia,
vômitos,
dispepsia,
secura da mucosa bucal,
dor abdominal.
Raros(em 1 a 10 doentes em 10.000):
reações de hipersensibilidade,
erupção cutânea,
urticária.
Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
reações anafiláticas, incluindo choque anafilático, edema angioneurótico (edema rápido e progressivo da pele, tecido subcutâneo, mucosa ou tecido submucoso) e prurido,
efeitos secundários graves na pele (incluindo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal e pustulose aguda generalizada),
secura da garganta.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeiro. Efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária:
Rua Alexandre Herculano, 58, 1250-008 Lisboa
telefone: +351 21 798 73 00, fax: +351 21 798 73 99
e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])
Efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Ambroksol Hasco Junior

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Conservar no embalagem original, a uma temperatura abaixo de 25ºC.
Prazo de validade após a primeira abertura: 6 meses.
Não deve ser utilizado após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Ambroksol Hasco Junior

A substância ativa do medicamento é o cloridrato de ambroxol. 5 ml de xarope contém 15 mg de cloridrato de ambroxol.
Os outros componentes (excipientes) são: sorbitol líquido não cristalino (E 420), glicerol, ácido benzoico (E 210), propilenoglicol, aroma de pêssego AR0059, sacarina sódica (E 954), água purificada.

Como é o medicamento Ambroksol Hasco Junior e o que contém a embalagem

O medicamento Ambroksol Hasco Junior é um xarope incolor e límpido com aroma de pêssego e sabor doce.
Uma embalagem do medicamento (frasco de vidro marrom fechado com tampa de alumínio com bucha de PE e anel de garantia ou tampa de HDPE com bucha de PE e anel de garantia) contém 150 ml de xarope.
O frasco é colocado em uma caixa de cartão. A embalagem inclui um dosificador de PP ou uma colher medidora de PP.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

4/5
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Informação sobre o medicamento
telefone: + 48 (22) 742 00 22
e-mail: [email protected]

Data da última atualização do folheto:

5/5