Allertec Fexo

Folheto informativo para o doente

ALLERTEC FEXO, 120 mg, comprimidos revestidos

Hidroclorido de fexofenadina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4. Se após 5 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Allertec Fexo e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Allertec Fexo
• 3. Como tomar o medicamento Allertec Fexo
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Allertec Fexo
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Allertec Fexo e para que é utilizado

O Allertec Fexo contém hidroclorido de fexofenadina, que é um medicamento antihistamínico.
O medicamento é utilizado em adultos e em crianças com 12 anos ou mais para tratar os sintomas de febre dos fenos (alergia sazonal), tais como: espirros, coceira no nariz, coriza ou sensação de nariz entupido, além de coceira, vermelhidão e lacrimejamento nos olhos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Allertec Fexo

Quando não tomar o medicamento Allertec Fexo

• se o doente for alérgico ao hidroclorido de fexofenadina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Allertec Fexo, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver problemas de função renal ou hepática,
• se o doente tiver ou tiver tido doenças cardiovasculares, pois este medicamento pode causar batimentos cardíacos acelerados ou irregulares,
• se o doente for idoso. Se qualquer um desses casos se aplicar ao doente ou se o doente tiver dúvidas, antes de tomar o medicamento Allertec Fexo, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Crianças e adolescentes

Não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos.

Allertec Fexo e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar, incluindo os que são vendidos sem receita.
Se o doente estiver tomando apalutamida (medicamento utilizado no tratamento de câncer de próstata), a ação da fexofenadina pode ser reduzida.
A ingestão de antiácidos que contenham alumínio e magnésio pode afetar a ação do medicamento Allertec Fexo, reduzindo a quantidade de medicamento absorvido.
Por isso, é recomendado manter um intervalo de aproximadamente 2 horas entre a ingestão desses antiácidos e a administração do medicamento Allertec Fexo.

Medicamento Allertec Fexo com alimentos e bebidas

Os comprimidos devem ser tomados antes das refeições, com um pouco de água.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento Allertec Fexo não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que seja absolutamente necessário.
Não deve ser utilizado durante a amamentação.
Fertilidade
Não há dados sobre o efeito do medicamento na fertilidade em homens e mulheres.

Condução de veículos e operação de máquinas

É pouco provável que o Allertec Fexo afete a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
Isso significa que os doentes podem conduzir veículos e realizar tarefas que exigem concentração.
No entanto, antes de conduzir veículos ou operar máquinas, deve se certificar de que o medicamento não causa sonolência ou tontura.
Se ocorrerem esses sintomas, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Allertec Fexo contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Allertec Fexo

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Adultos e crianças com 12 anos ou mais
A dose recomendada é de 1 comprimido (120 mg) uma vez ao dia.
Os comprimidos devem ser tomados por via oral, antes das refeições, com um pouco de água.

Não tomar o medicamento por mais de 5 dias sem consultar o médico.

Ingestão de mais de uma dose do medicamento Allertec Fexo

Se ocorrer a ingestão de mais de uma dose do medicamento, deve procurar imediatamente o médico ou ir ao hospital mais próximo.
Os sintomas de superdose do medicamento incluem: tontura, sonolência, fadiga e secura na boca.

Esquecimento de uma dose do medicamento Allertec Fexo

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
A próxima dose do medicamento deve ser tomada no horário usual.
Em caso de dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Deve procurar imediatamente o médico e interromper a utilização do medicamento Allertec Fexo se ocorrer inchaço no rosto, lábios, língua ou garganta e dificuldade para respirar.
Esses podem ser sintomas de uma reação alérgica grave.
Frequentemente(pode afetar até 1 em cada 10 doentes):
dor de cabeça, sonolência, tontura, náuseas.
Menos frequentemente(pode afetar até 1 em cada 100 doentes):
fadiga.

Outros efeitos secundários que podem ocorrer:

Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)
dificuldade para dormir (insônia), distúrbios do sono, pesadelos/sonhos vívidos, nervosismo, batimentos cardíacos acelerados ou irregulares, diarreia, erupções cutâneas, coceira, urticária, reações alérgicas graves que podem causar inchaço no rosto, lábios, língua e garganta, dificuldade para respirar, sensação de aperto no peito, rubor súbito, visão turva.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos para a Saúde e Produtos Biocidas
Rua Jerusalém, 181C
02-222 Varsóvia
Telefone: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio na internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Allertec Fexo

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve ser utilizado após a data de validade impressa na caixa e no blister após a indicação EXP.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas.
Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados.
Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Allertec Fexo

• A substância ativa do medicamento é o hidroclorido de fexofenadina.
  Cada comprimido revestido contém 120 mg de hidroclorido de fexofenadina, o que corresponde a 112 mg de fexofenadina.
• Os outros componentes do medicamento são: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, amido de milho, povidona K 30, estearato de magnésio.
  A composição da cápsula Opadry Pink 03C54667 inclui: hipromelose 6 cP, dióxido de titânio (E 171), macrogol 400, macrogol 4000, óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E 172).

Como é o medicamento Allertec Fexo e o que o pacote contém

Os comprimidos de 120 mg são comprimidos alongados, convexos de ambos os lados, cor de pêssego, lisos em ambos os lados, com dimensões de 15 mm x 6,6 mm.
O Allertec Fexo está disponível em embalagens de 7, 10 ou 20 comprimidos revestidos.

Responsável e importador

Responsável

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Rua Pelplińska, 19, 83-200 Starogard Gdański
Telefone: + 48 22 364 61 01

Importador

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Rua Pelplińska, 19, 83-200 Starogard Gdański
FARMAPROJECTS S.A.U.
Parque Científico de Barcelona
Rua Baldiri Reixac, 4/12 e 15
08028 Barcelona
Espanha

Data da última atualização do folheto: