Allegra Telfast 180

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Allegra Telfast 180 (Fexofenadina Opella 180 mg), 180 mg, comprimidos revestidos

Fexofenadini hydrochloridum
Allegra Telfast 180 e Fexofenadina Opella 180 mg são diferentes nomes comerciais do mesmo
medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Allegra Telfast 180 e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Allegra Telfast 180
• 3. Como tomar o medicamento Allegra Telfast 180
• 4. Efeitos não desejados possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Allegra Telfast 180
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Allegra Telfast 180 e para que é utilizado

O medicamento Allegra Telfast 180 contém feksofenadyny chlorowodorek, que é um medicamento
antihistamínico.
O medicamento Allegra Telfast 180 é utilizado em adultos e em crianças com mais de 12 anos para tratar
os sintomas de reações alérgicas cutâneas crônicas (urticária crônica idiopática) como coceira, inchaço, erupções.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Allegra Telfast 180

Quando não tomar o medicamento Allegra Telfast 180:

• se o doente tiver alergia ao feksofenadyny chlorowodorek ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Allegra Telfast 180, deve discutir com o médico.
Quando ter cuidado especial ao tomar o medicamento Allegra Telfast 180:

• se o doente tiver problemas renais ou hepáticos,
• se o doente tiver doença cardiovascular atual ou prévia, pois o medicamento pode causar batimento cardíaco acelerado ou irregular,
• se o doente for idoso. Se qualquer um dos casos mencionados se aplicar ao doente ou se tiver dúvidas, antes de tomar o medicamento, deve consultar um médico.

Medicamento Allegra Telfast 180 e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou
recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
Se o doente estiver tomando apalutamida (medicamento utilizado no tratamento de câncer de próstata), o efeito da feksofenadyny pode ser reduzido.
A ingestão de antiácidos que contenham alumínio e magnésio pode afetar o efeito do medicamento Allegra Telfast 180, reduzindo a quantidade de medicamento absorvido. Por isso, é recomendado manter um intervalo de 2 horas entre a ingestão desses antiácidos e a administração do medicamento Allegra Telfast 180.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um
filho, deve consultar um médico antes de tomar este medicamento.
O medicamento Allegra Telfast 180 não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que seja absolutamente necessário.
Não é recomendado o uso do medicamento Allegra Telfast 180 durante a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

É pouco provável que o medicamento Allegra Telfast 180 afete a capacidade de conduzir veículos ou
operar máquinas. No entanto, antes de conduzir veículos ou operar equipamentos mecânicos, deve certificar-se de que o medicamento não causa sonolência ou tontura.

Medicamento Allegra Telfast 180 contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, o que significa que o
medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Allegra Telfast 180

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de
dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Para adultos e crianças com mais de 12 anos

A dose recomendada é de 1 comprimido (180 mg) por dia.
Os comprimidos devem ser tomados por via oral, antes das refeições, com água.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Allegra Telfast 180

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente um médico ou
ir ao hospital mais próximo. Os sintomas de superdose do medicamento são: tontura, sonolência, fadiga e secura na boca.

Omissão da dose do medicamento Allegra Telfast 180

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
A próxima dose do medicamento deve ser tomada de acordo com o esquema de dosagem recomendado pelo médico.

Interrupção do tratamento com o medicamento Allegra Telfast 180

Se o doente quiser interromper o tratamento com o medicamento Allegra Telfast 180, deve informar o
médico antes.
Se o tratamento com o medicamento Allegra Telfast 180 for interrompido antes do que foi recomendado, os sintomas da doença podem retornar.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os
doentes os apresentem.
Deve procurar imediatamente um médico e interromper o tratamento com o medicamento Allegra Telfast 180 se ocorrer inchaço facial, labial, lingual ou faríngeo e dificuldade para respirar. Esses podem ser sintomas de uma reação alérgica grave.
Efeitos não desejados frequentes (que ocorrem em menos de 1 em 10, mas mais de 1 em 100 doentes): dor de cabeça, sonolência, náusea e tontura.
Efeitos não desejados não muito frequentes (que ocorrem em menos de 1 em 100, mas mais de 1 em 1000 doentes): fadiga
Outros efeitos não desejados (frequência desconhecida) que podem ocorrer são: dificuldade para dormir (insônia), distúrbios do sono, pesadelos/sonhos vívidos, nervosismo, visão turva, batimento cardíaco acelerado ou irregular, diarreia, erupção cutânea e coceira, urticária, reações alérgicas graves que podem causar inchaço facial, labial, lingual e faríngeo, dificuldade para respirar (dispneia), sensação de aperto no peito, rubor súbito da pele.
Se qualquer um dos efeitos não desejados se agravar ou se ocorrer algum efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrer algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste
folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Rua São Paulo, 280, 04001-900 São Paulo, telefone: +55 11 3207 6000, fax: +55 11 3207 6001, site: https://www.anvisa.gov.br.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Allegra Telfast 180

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Allegra Telfast 180

• O princípio ativo do medicamento Allegra Telfast 180 é o feksofenadyny chlorowodorek. Cada comprimido contém 180 mg de feksofenadyny chlorowodorek.
• Os outros componentes são: núcleo do comprimido: croscarmelose sódica, amido de milho, celulose microcristalina, estearato de magnésio. Revestimento: hipromelose E-15, hipromelose E-5, povidona, dióxido de titânio (E 171), sílica coloidal anidra, macrogol 400, mistura de óxidos de ferro (E 172).

Como é o medicamento Allegra Telfast 180 e o que contém o embalagem

Os comprimidos do medicamento Allegra Telfast 180 são de cor laranja, têm forma de cápsula e são
marcados com "018" em um lado e "e" no outro lado.
Os comprimidos do medicamento Allegra Telfast 180 são embalados em blisters e caixas de cartão.
O embalagem contém 20, 50 ou 100 comprimidos revestidos.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento em Portugal, país de exportação:

Opella Healthcare Portugal, Lda.
Rua do Porto, 100
4150-564 Porto
Portugal

Fabricante:

Opella Healthcare International SAS
56, Route de Choisy
60200 Compiègne, França
Sanofi-Winthrop Industrie
Avenue Gustave Eiffel, 30 – 36
37100 Tours, França

Importador paralelo:

InPharm, Lda.
Rua da Madeira, 200
4400-399 Vila Nova de Gaia

Reembalado por:

InPharm, Lda. Serviços, Unipessoal Lda.
Rua do Cais, 100
4400-512 Vila Nova de Gaia
Número de autorização em Portugal, país de exportação:2023/01

Número de autorização de importação paralela: 2023/02

Data de aprovação do folheto: 08.08.2023

[Informação sobre marca registrada]