Allegra Telfast 180

Folheto anexo ao embalagem: informação para o utilizador

Atenção! Guarde o folheto, informação no embalagem primário em língua estrangeira!

Allegra Telfast 180(Fexofenadina Opella 180 mg)

180 mg, comprimidos revestidos

Fexofenadini hydrochloridum
Allegra Telfast 180 e Fexofenadina Opella 180 mg são diferentes nomes comerciais do mesmo
medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Allegra Telfast 180 e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Allegra Telfast 180
• 3. Como tomar o medicamento Allegra Telfast 180
• 4. Efeitos não desejados possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Allegra Telfast 180
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Allegra Telfast 180 e para que é utilizado

O medicamento Allegra Telfast 180 contém feksofenadina cloridrato, que é um medicamento
antihistamínico.
O medicamento Allegra Telfast 180 é utilizado em adultos e em crianças com mais de 12 anos para tratar
os sintomas de reações alérgicas cutâneas crónicas (urticária crónica idiopática) como coceira, inchaço, erupções.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Allegra Telfast 180

Quando não tomar o medicamento Allegra Telfast 180:

• se o doente for alérgico ao feksofenadina cloridrato ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Allegra Telfast 180, deve discutir com o médico.
Quando deve ter cuidado ao tomar o medicamento Allegra Telfast 180:

• se o doente tiver problemas renais ou hepáticos,
• se o doente tiver atualmente ou tiver tido no passado uma doença cardiovascular, pois este medicamento pode causar batimentos cardíacos acelerados ou irregulares,
• se o doente for idoso. Se algum dos casos mencionados se aplicar ao doente ou se o doente tiver dúvidas, antes de tomar o medicamento, deve consultar um médico.

Medicamento Allegra Telfast 180 e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou
recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Se o doente estiver tomando apalutamida (medicamento utilizado no tratamento do cancro da próstata), a ação da feksofenadina pode ser reduzida.
A ingestão de antiácidos que contenham alumínio e magnésio pode afetar a ação do medicamento Allegra Telfast 180, reduzindo a quantidade de medicamento absorvido. Por isso, recomenda-se um intervalo de 2 horas entre a ingestão desses antiácidos e a administração do medicamento Allegra Telfast 180.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um
filho, deve consultar um médico antes de tomar este medicamento.
O medicamento Allegra Telfast 180 não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que seja absolutamente necessário. Não se recomenda a utilização do medicamento Allegra Telfast 180 durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

É pouco provável que o medicamento Allegra Telfast 180 afete a capacidade de conduzir veículos ou
operar máquinas. No entanto, antes de conduzir veículos ou operar equipamentos mecânicos, deve certificar-se de que o medicamento não causa sonolência ou tonturas.

Medicamento Allegra Telfast 180 contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Allegra Telfast 180

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Para adultos e crianças com mais de 12 anos
A dose recomendada é de 1 comprimido (180 mg) por dia. Os comprimidos devem ser ingeridos por via oral, antes das refeições, com água.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Allegra Telfast 180

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente um médico ou ir ao hospital mais próximo. Os sintomas de overdose do medicamento são: tonturas, sonolência, fadiga e secura na boca.

Omissão da dose do medicamento Allegra Telfast 180

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
A próxima dose do medicamento deve ser tomada de acordo com o esquema de dosagem recomendado pelo médico.

Interrupção do tratamento com o medicamento Allegra Telfast 180

Se o doente quiser interromper o tratamento com o medicamento Allegra Telfast 180, deve informar o médico antes.
Se o doente interromper o tratamento com o medicamento Allegra Telfast 180 antes do que foi recomendado, os sintomas da doença podem retornar.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.
Deve procurar imediatamente um médico e interromper o tratamento com o medicamento Allegra Telfast 180 se ocorrer inchaço facial, labial, lingual ou faríngeo e dificuldade respiratória. Estes podem ser sintomas de uma reação alérgica grave.
Efeitos não desejados frequentes (que ocorrem em menos de 1 em 10, mas mais de 1 em 100 doentes): dores de cabeça, sonolência, náuseas e tonturas.
Efeitos não desejados não muito frequentes (que ocorrem em menos de 1 em 100, mas mais de 1 em 1000 doentes): fadiga.
Outros efeitos não desejados (frequência desconhecida) que podem ocorrer são: dificuldade em adormecer (insónia), distúrbios do sono, pesadelos/sonhos vívidos, nervosismo, visão turva, batimentos cardíacos acelerados ou irregulares, diarreia, erupções cutâneas e coceira, urticária, reações alérgicas graves que podem causar inchaço facial, labial, lingual e faríngeo, dificuldade respiratória (dispneia), sensação de aperto no peito, rubor súbito da pele.
Se algum dos efeitos não desejados se agravar ou se ocorrerem efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Notificação de efeitos não desejados
Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde:
Rua...
Telefone: ...
Fax: ...
Sítio da internet: ...
Ao notificar os efeitos não desejados, pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Allegra Telfast 180

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve utilizar este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Armazenar a uma temperatura inferior a 25°C.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Allegra Telfast 180

• A substância ativa do medicamento Allegra Telfast 180 é o feksofenadina cloridrato. Cada comprimido contém 180 mg de feksofenadina cloridrato, o que corresponde a 168 mg de feksofenadina.
• Os outros componentes são: Composição do núcleo do comprimido:celulose microcristalina, amido de milho gelatinizado, croscarmelose sódica, estearato de magnésio Composição do revestimento:hipromelose, povidona, dióxido de titânio (E 171), sílica coloidal anidra, macrogol 400, mistura de óxidos de ferro (E 172).

Como é o medicamento Allegra Telfast 180 e o que contém o embalagem

Os comprimidos do medicamento Allegra Telfast 180 são de cor laranja, têm forma de cápsula e são marcados com "018" de um lado e "e" do outro.
Os comprimidos do medicamento Allegra Telfast 180 são embalados em blisters de PVC/PE/PVDC/Al ou PVC/PVDC/Al em caixas de cartão.
O embalagem contém 20, 50 ou 100 comprimidos revestidos.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização em Espanha, país de exportação:

Opella Healthcare Spain, S.L.
Rua Roselló i Porcel 21
08016 Barcelona
Espanha

Fabricante:

Sanofi-Winthrop Industrie
Avenida Gustave Eiffel

• 30 – 36, 37100 Tours, França

Opella Healthcare International SAS
Rua de Choisy 56
60200 Compiègne, França

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
Rua Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reembalado por:

Medezin Sp. z o.o.
Rua Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número da autorização de comercialização em Espanha, país de exportação: 663351.9

Número da autorização de importação paralela: 182/24

Data de aprovação do folheto: 06.05.2024

[Informação sobre marca registada]